殺生物性製品指令

殺生物性製品指令（ BPD）は、殺生物性物質指令とも呼ばれ、殺生物性物質に関する欧州連合指令（98/8/EC）です。正式名称は、1998年2月16日の欧州議会及び理事会による殺生物性製品の市場への投入に関する指令98/8/ECです。[1] 2013年に、殺生物性製品指令は殺生物性製品規則（BPR、規則（EU）528/2012）に置き換えられました。

意味

殺生物剤は、第2条(1)(a)において、「化学的または生物学的手段によって有害生物を破壊し、阻止し、無害化し、その作用を阻止し、またはその他の方法で制御効果を発揮することを意図して、使用者に供給される形態で提供される活性物質および1つ以上の活性物質を含む製剤」と定義されている。[2]

殺生物性製品とは、単なる物理的または機械的な作用以外の手段によって、有害生物を破壊、抑止、無害化、その作用を阻止、または制御することを目的とした物質です。これらの製品は、健康および性能への懸念から、厳しく規制されています。まず法的規制を受ける必要があり、市場に出回るすべての製品または物質は、現行の指令および規制への適合性を保証するために、試験および認証を受ける必要があります。

殺生物性製品の定義と識別、およびその分類は、ガイダンス文書の基礎となるため、また適切な規制枠組みとの体系的かつ容易な関連付けを可能にするため、極めて重要です。[3]例えば、指令において化粧品として分類されている物質は、化粧品規制1223/2009の対象範囲に直ちに含まれます。

EUの殺生物剤規制

殺生物性製品および有効物質は4つのカテゴリーと23の製品タイプに分類され、すべてEUの殺生物性製品指令に基づいて規制されています。これらの物質は、EU市場で使用または販売される前に認可を受ける必要があります。また、処理されたすべての製品には、認可された有効物質のみが含まれていなければなりません。認可を受けるには、製造業者または輸入業者は製品に関する技術文書を提出する必要があります。欧州委員会は、ヒトと動物の健康、そして環境保護を高いレベルで確保するために、殺生物性製品指令を制定し、定期的に更新しています。[1]

指令98/8/ECを廃止し、代替する提案（COM(2009)267）が提出され、2009年6月12日に欧州委員会によって採択されました。この提案された措置は、旧指令の原則に基づき、「高いレベルの環境および人の健康保護を維持しながら、殺生物性製品の域内市場の機能を向上させること」を目的としています。[4]

分類

殺生物剤は附属書Vに分類されています。

メイングループ1:消毒剤および一般的な殺生物性製品

  • 製品タイプ1: 人間の衛生のための殺生物性製品
  • 製品タイプ2: 私的区域および公衆衛生区域の消毒剤およびその他の殺生物性製品
  • 製品タイプ3:獣医衛生用殺生物性製品
  • 製品タイプ4：食品および飼料エリアの消毒剤
  • 製品タイプ5：飲料水消毒剤

メイングループ2:防腐剤

  • 製品タイプ6：缶内保存料
  • 製品タイプ7：フィルム防腐剤
  • 製品タイプ8：木材防腐剤
  • 製品タイプ9：繊維、皮革、ゴムおよび重合材料の防腐剤
  • 製品タイプ10: 石材用防腐剤
  • 製品タイプ11：液体冷却および処理システム用防腐剤
  • 製品タイプ12:痩身剤
  • 製品タイプ13: 金属加工油防腐剤

メイングループ3: 害虫駆除

メイングループ4: その他の殺生物性製品

参考文献

  1. ^ ab 「殺生物性製品の市場投入に関する指令98/8/EC」、欧州議会および理事会、1998年2月16日。2015年4月7日閲覧。
  2. ^ “EUR-Lex - 62010CC0420 - EN - EUR-Lex”. eur-lex.europa.eu . 2018年8月20日閲覧。
  3. ^ OECD (2017). OECD競争評価レビュー OECD競争評価レビュー: ギリシャ 2017.パリ: OECD Publishing. p. 160. ISBN 9789264266377。
  4. ^ ラガロン、ホセ・マリア;オシオ、マリア・ホセ。ロペス・ルビオ、アンパロ (2011)。抗菌ポリマー。ニュージャージー州ホーボーケン：ジョン・ワイリー＆サンズ。ISBN 9781118150870。
  • 「殺生物性製品規制（BPR）」、英国健康安全局（HSE）
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