バクスターインターナショナル
アメリカの多国籍ヘルスケア企業

バクスターインターナショナル株式会社
会社の種類公共
業界医療機器
設立1931年; 95年前 （1931年）
創設者ドナルド・バクスター
本部ディアフィールド、イリノイ州、米国
主要人物
アンドリュー・ハイダー（会長兼CEO）
ジョエル・グレード（CFO）
製品血友病や腎臓病の治療および静脈内療法のための医療用品
収益増加 106億米ドル（2024年）
減少 1,400万米ドル（2024年）
減少 6億4,900万米ドル（2024年）
総資産減少 258億米ドル（2024年）
総資本減少 69億6000万米ドル（2024年）
従業員数
約 38,000（2024年）
Webサイトbaxter.com
脚注/参考文献
[1]

バクスターインターナショナル社は、イリノイ州ディアフィールドに本社を置くアメリカの多国籍ヘルスケア企業です。[2]

同社は主に慢性疾患および急性疾患の治療薬に注力しています。2023年の全世界での純売上高は148億ドル（2022年比2%増）で、「医療製品・治療薬」、「ヘルスケアシステム・テクノロジー」、そして医薬品の3つの事業を合わせたものです。

バクスターの医療製品・治療事業は2つの部門で構成されています。1つは「高度外科」部門で、外科医の技術を向上させ、効率を高め、治療成績を向上させる技術を開発しています。もう1つは「輸液治療・技術」部門で、患者への輸液や薬剤の投与に使用される 静脈内製品やその他の製品を製造しています。

バクスター社のヘルスケア システムおよびテクノロジー事業には、「フロントライン ケア」、「デジタル プラットフォームおよびイノベーション」、「ケアおよびコネクティビティ ソリューション」、「グローバル サービス」の 4 つの部門があります。

バクスター社の医薬品事業は、疼痛、集中治療、感染予防、腫瘍学の分野で 吸入麻酔薬やその他の差別化された病院用医薬品を製造しています。

歴史

バクスターインターナショナルは、1931年にロサンゼルスを拠点とする医師ドナルド・バクスターによって、点滴治療溶液の製造販売会社として設立されました。[3]中西部により近い場所での製品の必要性を感じた同社は、1933年にイリノイ州グレンビューに製造工場を開設しました。 [3]バクスターの株式は1935年にラルフ・フォークによって買収され、研究開発部門が設立されました。[4] 1939年に同社は真空式の血液採取容器を開発し、血液の保存期間を数時間から数週間に延長しました。[4] 1954年に同社はベルギーに事務所を開設し、米国外への事業拡大を図りました。[5] 1956年にバクスターインターナショナルは初の機能する人工腎臓を発表し、1971年にはフォーチュン500社に名を連ねました。

1971年、バクスターはイスラエルのアシュドッドに大規模な製造工場を建設しました。その結果、同社は1980年代初頭にアラブ連盟のボイコット対象リストに掲載されました。 [6]

1980年代から1990年代にかけて、同社は様々な企業の買収を通じて、ワクチンや血液製剤など、より幅広い製品とサービスを提供できるよう事業を拡大しました。また、販売・生産拠点も世界中に拡大しました。[3]

1982年、バクスターはリチャード・フイスとその兄弟によって設立され、米国とサウジアラビアに大きな市場を持つニューヨークに拠点を置くメドコム社を買収した。 [7] [8] [9]バクスターの最高経営責任者であるヴァーノン・ルークスはフイスを解雇し、フイスはその後、米国商務省反ボイコット遵守局（OAC）にバクスターに対する反ボイコットの告訴を行った。フイスは、バクスターが1988年に収益性の高いアシュドッド工場をテバ製薬産業に売却し、 [10]同時に、1989年にアラブ連盟のブラックリストから外れる目的で、シリア軍と協力してシリアに同様の工場を建設する交渉を行っていたと主張した。[6] [11] [12] 1993年、バクスターは米国の反ボイコット法に関連する重罪を認めた。 [10] [13]

1985年7月15日、アメリカン・ホスピタル・サプライ・コーポレーションのCEOカール・D・ベイズ氏と、当時バクスターのCEOであったヴァーノン・R・ルークス・ジュニア氏は、米国最大の医療用品メーカー2社を合併する契約に署名した。[14]これは「ワン・バクスター・アプローチ」であり、同社が「病院に必要なものの70%から80%」を提供するというものであった。[15]

1991年、バクスターの在宅輸液子会社であるケアマーク・インターナショナルは、「患者を自社の点滴薬サービスに誘導するために医師に金銭を支払っていたとして、政府から告発された」[16]。1992年、ケアマークはバクスター・インターナショナルから分社化した[16] 。ケアマークは、「4年間にわたる連邦郵便詐欺とキックバック」の罪で1億6000万ドルの罰金を科された。この事件では、「在宅輸液事業部門は、多数の医師に対し、患者を自社のサービスに紹介した見返りとして、毎週平均約75ドルを支払っていた。政府文書によると、一部の医師はキックバックで年間8万ドルもの収入を得ていた」[16] 。

1996年、同社はHIVに汚染された血液凝固濃縮液に関連して、血友病患者4社と6億4000万ドルの和解を締結した。 [17] 業績不振と合併失敗による株主からの圧力を受け、ルークスは辞任を余儀なくされた。[13] : 115 

バクスターは2011年11月10日に医療機器会社バクサを買収した。[18] 2011年にヒクマ・ファーマシューティカルズPLCはバクスター・ヘルスケア・コーポレーションの米国ジェネリック注射剤事業（マルチソース・インジェクタブルズ、略してMSI）の買収を完了した。[19] [20]

2013年7月、EUの反トラスト規制当局はバクスターによるスウェーデンのガンブロへの買収提案を承認した。[21]

2014年3月、バクスターは2つの独立したグローバルヘルスケア企業を設立する計画を発表しました。1つはバイオ医薬品の開発・販売に特化し、もう1つは医薬品です。医薬品会社はバクスター・インターナショナル・インクの社名を維持し、バイオ医薬品会社はバクスアルタに改名され、2015年7月1日付で上場企業としてスピンオフしました。[22]

2014年7月、バクスターはワクチン事業から撤退し、市販ワクチンポートフォリオをファイザーに売却（売却は年末までに完了予定）し、インフルエンザワクチンを含むワクチンの研究開発プログラムの選択肢を検討すると発表した。[23] 2015年10月、ホセ・E・アルメイダが会長兼最高経営責任者に任命された。[24] 2016年1月、シャイアーPLCはバクスアルタを320億ドルで買収することに合意した。[25]

2016年12月、バクスターはクラリスライフサイエンスの注射剤子会社であるクラリスインジェクタブルズを6億2500万ドルで買収すると発表した。[26]

2019年12月、同社はサノフィからセプラフィルムを3億5000万ドルで買収すると発表した。[27] [28]

2021年9月、バクスターはヒルロムを124億ドルで買収すると発表した。 [29]買収は2021年12月に125億ドルで完了した。[30] [31]

2023年5月、バクスターは、注射剤送達システムなどの製品や、規制リソース、医薬品の処方と開発の支援、包装能力を含むサービスの形で製薬会社にサポートを提供するバイオ医薬品ソリューション事業を、プライベートエクイティファームのウォーバーグ・ピンカスとアドベント・インターナショナルに42億5000万ドルの現金で売却すると発表した。[32] [33]

2024年8月、バクスターは腎臓ケア事業部門であるヴァンティブをプライベートエクイティファームのカーライルグループに38億ドルで売却することに合意した。[34]

2024年9月、ハリケーン・ヘレンはノースカロライナ州で大規模な洪水を引き起こし、マリオンにあるバクスターインターナショナルの施設にも被害を与えました。この施設は、米国で使用される点滴（IV）液の約60%を生産しています。この混乱により全国的なIV液不足が発生し、病院は供給を制限し、輸液の節約戦略を実施することになりました。また、医療専門家からは、なぜ国内のIV液製造能力の大部分が単一の施設に結び付けられているのかという疑問も生じました。2024年11月7日現在、この施設は一部のIV液の生産を再開しました。しかし、インフルエンザの流行期が到来したため、病院は引き続き節約活動を優先しました。[35]

環境活動

1997年に同社が作成した報告書によると、環境負荷低減のための変更により、コストを上回る節約効果が得られ、純利益が計上された。報告は全社的に行われ、様々な方法で集計・報告され、社内のインターネットやイントラネットにも掲載された。[36]同社は、製品製造における環境負荷を軽減しながらコスト削減を目指す「グリーン＆グリーディ」運動に早くから参加していた。[37] 2009年、同社は環境配慮に関する様々な目標を達成し、今後数年間にわたり廃棄物、排出量、エネルギー使用量、環境事故の削減に引き続き取り組むと発表した。[38]

構造

バクスターインターナショナル（事業分野別）[39] [40]
名前 集中 2013年の売上高（10億ドル） 総売上高の割合
バイオサイエンス 血友病治療、抗体療法、集中治療、呼吸器治療、バイオサージェリー製品、ワクチン 6.4ドル 43%
医療製品 IV溶液、混合薬剤、輸液ポンプおよび投与セット、非経口栄養製品、麻酔、医薬品製剤および製薬提携、腹膜透析製品、血液透析製品、持続腎代替療法 10.3ドル 57%

同社は2014年の売上高が167億ドルで、バイオサイエンス（2013年の売上高66億ドル）と医療製品（87億ドル）の2つの事業で構成されている。[41] 2013年の売上高は、米国が42％、欧州が30％、アジア太平洋地域が16％、ラテンアメリカとカナダが12％であった。2011年には、バクスターは約61,500人の従業員を抱えていた。2013年の地域別従業員の内訳は、米国が36％、欧州が34％、アジア太平洋地域が16％、ラテンアメリカとカナダが14％であった。2013年、バクスターインターナショナルは研究開発費として12億ドル以上を費やした。[42] 2016年12月31日現在、同社の従業員数は約48,000人である。[43]

コーポレートガバナンス

1953年、ウィリアム・グラハムが同社のCEOに就任した。1980年にはヴァーノン・ラックスが社長兼CEOに就任したが、ラックス氏は株主によって辞任に追い込まれた。[13] [44]

1月、バクスター・インターナショナル社のヴァーノン・ラックス氏が18年間のCEO職を退任した際、取締役らは同氏に「職務の円滑な引き継ぎ」を「促す」ことを「明確な目的」として、95万株の特別ストックオプションを付与した。 ラックス氏が年末までに行使可能な40万株をすべて売却し、バクスターの株価が現在の水準を維持した場合、同氏は400 万ドル以上の利益を得ることになる。

— ウォール・ストリート・ジャーナル、 1999年4月29日

1980年から1998年までバクスターのCEO、1987年から1999年まで会長を務めたヴァーノン・ラックス氏の在任期間中、同社の売上高は「4倍以上の57億ドルに増加し、従業員数は3万人から4万2000人に増加した」。ラックス氏は、その後他社のCEOに就任する人材を雇用・育成した。ラックス氏が育成したバクスターの元社員には、メドアセットのテリー・マリガン氏、ケアマークのランス・ピッコロ氏、エドワーズ・ライフサイエンスのマイク・ムサレム氏、そしてボストン・サイエンティフィックとカーディナル・ヘルスのCEOらがいる。[15]

ルークスの後任にはハリー・クレーマーが就任し、さらにロバート・パーキンソンが後任となり、2004年にCEOに就任した。[3]

H1N1ワクチン

2009年7月、バクスターインターナショナルはH1N1（豚インフルエンザ）インフルエンザの最初の市販ワクチンの完成を発表しました。[45]同社は世界保健機関（WHO）や米国疾病予防管理センター（CDC）とワクチン開発に協力している数社のうちの1社であり、卵子ではなく細胞を原料とした技術を使用することで製造時間を短縮しています。[46]

慈善活動

2008年、バクスターはシカゴ公立学校でヘルスケアとバイオテクノロジーの教師のトレーニングと生徒の育成を支援する「Science@Work:Expanding Minds with Real-World Science」を立ち上げました。[47] : 17 

2013年、同社はブルームバーグが発行する全米市民会議とポインツ・オブ・ライトが選ぶ、アメリカで最も地域社会に配慮した企業のリスト「シビック50」に選出された。[48]

2014年、約6,300人のバクスターの従業員がバクスターインターナショナル財団のDollars for Doersプログラムを通じて地域社会でボランティア活動を行い、医療、環境、教育などの地域課題に取り組みました。[49] : 104  2014年、バクスターとバクスターインターナショナル財団は5000万ドル以上を寄付しました。[50]

バクスターは、社会的責任の実績が認められ、2014年にCorporate Responsibility誌の「100 Best Corporate Citizens」リストに13年連続で選出されました。 [51]

製品の欠陥と汚染

1975年8月、バクスター/トラベノール社は、血液凝固因子製品ヘモフィルがB型肝炎の発生と関連していたため、その製造を中止した。[52]

バクスター社は、FDAに知られることなく、ウイルス感染の危険性が高い米国の刑務所の血漿を今後使用しないとFDAと（11か月前に）合意していたにもかかわらず、1983年10月まで因子濃縮液の製造に刑務所の血漿を使用し続けました。[53]

1996年第1四半期、バクスター社は、加熱処理されていない汚染された血友病製品の使用によってHIVに感染した200人の日本人血友病患者をめぐる訴訟で和解に合意したと発表されました。日本の裁判所は、同年3月29日までに被害者1人あたり41万1460ドルの支払いを命じました。[54]

2010年、ネバダ州ラスベガスの陪審は、プロポフォールのラベルには明確に単一患者用であり、常に無菌手順を使用しなければならないと記載されているにもかかわらず、医師が患者にプロポフォールを投与するために不当に汚れた医療用品を再使用したとして、バクスターとテバ製薬にC型肝炎に感染した患者に1億4,400万ドルの支払いを命じた。 [55]テバ（製造元）とバクスター（テバに代わって販売業者として活動）の間で2009年に締結された補償契約に基づき、訴訟および関連する和解はテバによって防御され、支払われた。[56]

2010年、バクスター社は、コレッグ輸液ポンプに関連する87件のリコールと死亡事故を理由に、FDAからすべてのコレッグ輸液ポンプを市場から回収するよう命じられた。[57]

2001年のアルセイン災害

2001年秋に発生したバクスター・アルセイン事故は、スペイン、クロアチア、イタリア、ドイツ、台湾、コロンビア、そしてアメリカ合衆国（主にネブラスカ州とテキサス州）で、 50人以上の腎不全患者が突然死した一連の事件でした。全員がバクスター・インターナショナル（米国）が製造するアルセイン血液透析装置を使用して入院治療を受けていました。[58] [59]

2008年中国におけるヘパリン混入事件

2008年、バクスター社製の血液凝固阻止剤の品質が疑問視されました。FDA（米国食品医薬品局）によると、米国で81人の死亡と785件の重篤なアレルギー反応が報告されたためです。[60]検査の結果、バクスター社が使用していた原材料の一つに、その原材料と類似する物質（同一ではない）が5～20%混入していることが判明しました。同社は自主回収を行い、ヘパリンの製造を一時停止し、調査を開始しました。

汚染に関する調査は、バクスター社の下請け業者である常州サイエンティフィック・プロテイン・ラボラトリーズ（ウィスコンシン州ワナキーに拠点を置くサイエンティフィック・プロテイン・ラボラトリーズ）が製造した原料ヘパリンに焦点を当てています。常州サイエンティフィック・プロテイン・ラボラトリーズの施設は、米国FDA当局による検査を受けたことはありませんでした。さらに、常州SPLは医薬品メーカーではなく化学会社として登録されていたため、同社の製品は中国FDA当局から医薬品への使用が安全であると認定されたことはありませんでした。[61] [62] [63]

FDA、学術機関、および関係する製薬会社によるこれらの有害事象の調査の結果、汚染物質はコンドロイチン硫酸の「過剰硫酸化」誘導体であると特定されました。コンドロイチン硫酸は哺乳類や魚類の軟骨から得られる近縁物質で、関節炎の治療薬としてよく使用されます。[64] [65]過剰硫酸化コンドロイチンは天然に存在する分子ではなく、真のヘパリン前駆化学物質の数分の1のコストで製造でき、ヘパリンの試験管内特性を模倣するため、偽造は製造時の偶発的なミスではなく、ほぼ確実に意図的でした。[66] 原料ヘパリンバッチから偽造物質が2～60%削減されていたことが判明し、コスト効率と中国本土における適切な豚の不足が混入の動機となりました。 2008年1月中旬、バクスターはFDAと協議の上、ヘパリンの多回投与バイアルの一部ロットを自主的にリコールし、2月には残りのヘパリン製品もリコールした。[60]

2009年の鳥インフルエンザ汚染

2009年初頭、バクスターインターナショナルがヨーロッパの複数の研究所に供給したウイルス材料のサンプルが、生きた鳥インフルエンザウイルス（インフルエンザA型H5N1亜型）に汚染されていることが判明した。[67]チェコ共和国の研究所で、この材料から作られたワクチンが実験動物を殺した後、より害の少ない季節性インフルエンザウイルス（H3N2亜型）のサンプルが致死的なH5N1株に混入していることが判明した。チェコ共和国の研究所では深刻な事態は回避されたものの、[68]バクスターはその後、ウイルスの流通に関する管理の不備は「厳格」であり、致死的なウイルスが人間に害を及ぼす可能性は「ほとんどない」と主張した。[69]

2009年の医薬品費インフレ

2009年7月2日、ケンタッキー州司法長官ジャック・コンウェイは、州とバクスター・インターナショナルの子会社であるバクスター・ヘルスケア・コーポレーションとの間で200万ドルの和解を成立させたと発表した。同社はケンタッキー州メディケイドに販売した点滴薬の価格を、時として1300%も水増ししていた。[70]

参考文献

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