カーボンX
非営利パートナーシップ

抗生物質耐性菌対策バイオ医薬品アクセラレーター（CARB-X）は、新しい抗菌製品の開発支援に重点を置いた国際的な非営利パートナーシップです。その使命は、生命を脅かす細菌感染症の予防、診断、治療のためのワクチン、迅速診断薬、抗生物質、そして非伝統的な製品のパイプラインを強化することです。[1]

CARB-Xは2016年夏にボストン大学ロースクールで開始されました。CARB-Xのエグゼクティブディレクター兼法学教授であるケビン・アウターソン氏が医療法、企業法を教え、医療法プログラムの共同ディレクターを務めています。[2]

抗菌薬耐性

抗生物質は、細菌を特異的に標的とし、ヒトや動物の細胞には影響を与えない強力な薬剤です。細菌は、変化する環境、特にこれらの薬剤の脅威に適応するために急速に進化します。抗菌薬耐性は、細菌が自身を殺すために設計された抗生物質に対する防御力を獲得することで発生します。抗生物質の過剰使用が蔓延し、耐性菌の増殖を招いている結果、最も強力な「最後の手段」である薬剤でさえ、耐性によって効果が低下しています。[3]感染症治療に有効な抗生物質がなければ、化学療法や手術といった現代の医療処置はよりリスクが高く、患者の命を危険にさらします。[4] 2019年には、世界中で約127万人が薬剤耐性菌感染症で亡くなりました[5] 。CARB-Xは、世界保健機関（WHO）[7]と米国疾病予防管理センター（CDC）の優先リスト[8]で特定された最も危険な細菌[6]に焦点を当てたプロジェクトを支援しています。

患者に使用するための新しい抗生物質の開発には、平均で10億ドル以上の費用がかかり、10～15年かかります。[9]新しい抗生物質の安定供給を促進する強力な経済モデルは存在しません。研究開発費を回収するのに十分な収益がないことから、小規模な抗生物質企業は破産申請をしており、大手製薬会社は抗生物質部門を閉鎖しています。[10]イノベーションを推進するには、新たな経済モデル、CARB-Xのような組織からの支援、そして投資の増加が必要です。

資金調達

CARB-Xは、4つの政府と2つの非営利団体から資金提供を受けています。これには、米国保健福祉省戦略準備対応局（ASPR）傘下の生物医学先端研究開発局（BARDA）、国際的な慈善財団であるウェルカム・トラスト、ドイツ連邦教育研究省（BMBF）、英国政府のグローバル抗菌薬耐性イノベーション基金（UK GAMRIF）、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団、カナダ政府、ノボ・ノルディスク財団が含まれます。CARB-Xはまた、米国国立衛生研究所（NIH ）傘下の国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）からも現物支援を受けています。[11]

CARB-Xは、2016年から2021年までの最初の5年間で、92のプロジェクトに3億6,100万ドルを授与しました。[12] 2022年に、BARDAとWellcomeはCARB-Xに最大3億7,000万ドルの追加資金提供を約束しました。[13] 2023年には、ドイツ政府と英国政府がCARB-Xへの資金提供を更新し、さらに4,100万ユーロ[14]と2,400万ポンド[15]を約束しました。カナダ政府は 2年間で630万カナダドルを約束し、ノボ ノルディスク財団は3年間で2,500万米ドルを約束しました。

CARB-Xは、非希薄化資金の提供に加えて、医薬品開発、事業戦略、政策、規制問題など、さまざまな問題について製品開発者にアドバイスを提供する専門家のグローバルアクセラレーターネットワーク（GAN）と提携しています。[16]

2024年のG7財務・保健大臣合同会合において、イタリアは初期段階の抗生物質研究に資金を提供するパートナーシップであるCARB-Xへの2,100万ドルの投資を発表しました。[17]この資金は、薬剤耐性感染症の予防、診断、治療のための新製品開発の加速を目的としています。イタリアは他の5つのG7加盟国および主要な国際保健財団に加わり、CARB-Xはすでに世界中で104件の研究開発プロジェクトを支援しており、そのうち18件は臨床試験に進み、一部は市場に投入されています。

世界的に認められる

G7保健大臣は、G7政府が2021年に最も危険な薬剤耐性感染症に対処するというコミットメントを更新する中で、支援すべき重要なイニシアティブの一つとしてCARB-X [18]を挙げている。2023年5月、薬剤耐性の世界的な脅威と、切望されている抗菌イノベーションを調整・加速する世界的なプッシュインセンティブとしてCARB-Xを支援することの重要性が、G7広島首脳声明[19]とG7長崎保健大臣声明[20]で取り上げられた。同年、G20保健大臣は、抗菌薬の研究開発とアクセスの加速においてCARB-Xが重要な役割を果たしていると言及した。[21] 2024年10月、抗菌製品の研究開発を加速する世界的なプッシュインセンティブとしてCARB-Xを支援することの重要性が、G7保健大臣声明[22]で取り上げられた。

2024年5月、抗菌薬耐性（AMR）に関するマルチステークホルダーパートナーシッププラットフォームは、 2024年9月に開催される国連総会AMRに関するハイレベル会合に先立ち、高まるAMRの脅威に対処するための実行可能な措置を求める呼びかけを発表しました。この呼びかけでは、世界的な抗菌薬研究開発の取り組みを触媒するためのプッシュインセンティブへの公的投資を増やすことを推奨し、CARB-Xが新しい抗菌薬の発見と開発を支援する上で重要な役割を果たしていることから、動員すべきプッシュメカニズムとしてCARB-Xを挙げました。[23]  

CARB-Xは、2024年9月26日に開催された第79回国連総会のハイレベル会合において国連加盟国によって承認された薬剤耐性（AMR）に関する政治宣言にも名を連ねている。「抗菌薬、特に抗生物質に対する抗菌薬耐性の予防と対処のためのワクチン、診断薬、治療薬、特に抗菌薬および抗菌薬代替品の研究開発パイプラインが不十分である」と国連加盟国は宣言の中で懸念を示している。その結果、加盟国は「抗菌薬、ワクチン、診断薬、抗菌薬代替品の開発とアクセス、そしてサプライチェーンの持続可能性への貢献における官民パートナーシップの利点を認識し、薬剤耐性菌対策バイオ医薬品アクセラレーター（CARB-X）と世界抗生物質研究開発パートナーシップ（GARDP）の活動に留意する」と公言している。[24]

参照

参考文献

  1. ^ 「概要」. Carb-X . 2022年1月14日閲覧。
  2. ^ 「CARB-X Global Partnership」ボストン大学。2016年8月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年6月18日閲覧。
  3. ^ CDC (2021年11月22日). 「細菌はどのようにして耐性を持つようになるのか？」米国疾病対策予防センター. 2022年1月14日閲覧。
  4. ^ 「ウェルカム・トラスト報告書：「薬剤耐性感染症は現代医学にどのような影響を与えているか？」」（PDF） 。 2021年10月29日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。
  5. ^ 抗菌薬耐性共同研究者ら; et al. (2022). 「2019年における細菌抗菌薬耐性の世界的負担：系統的分析」. Lancet (ロンドン、イギリス) . 399 (10325): 629– 655. doi :10.1016/S0140-6736(21)02724-0. PMC 8841637. PMID 35065702  .  {{cite journal}}:|author1=一般的な名前があります（ヘルプ）
  6. ^ 「概要」. Carb-X . 2022年1月14日閲覧。
  7. ^ 「WHO抗生物質耐性菌優先リスト」（PDF） 。 2017年2月27日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。
  8. ^ CDC (2021年11月23日). 「米国における最大の抗生物質耐性の脅威」米国疾病対策予防センター. 2022年1月14日閲覧。
  9. ^ 「なぜ新しい抗生物質の開発はこんなに難しいのか？」ウェルカム。 2022年1月14日閲覧。
  10. ^ Jacobs, Andrew (2019年12月25日). 「医薬品メーカーの倒産で抗生物質業界に危機」ニューヨーク・タイムズ. ISSN  0362-4331 . 2022年1月14日閲覧。
  11. ^ 「概要」. Carb-X . 2022年1月14日閲覧。
  12. ^ 「2020-2021 CARB-X年次報告書」（PDF） 。 2021年10月12日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。
  13. ^ 「米国政府とウェルカム、CARB-Xに最大3億7000万ドルの追加拠出を約束」Carb-X . 2022年8月24日閲覧。
  14. ^ 「ドイツ政府、CARB-Xへの取り組みを新たにする」
  15. ^ 「英国政府、CARB-Xとの提携を強化」
  16. ^ 「アクセラレーター / その他のパートナー」Carb-X . 2022年1月14日閲覧。
  17. ^ 「アンコーナ保健大臣会合文書 | G7イタリア」G7イタリア2024. 2024年10月18日閲覧。
  18. ^ 「G7保健大臣声明」（PDF） . G7ドイツ. 2022年5月20日.
  19. ^ G7 広島首脳コミュニケ (PDF)。G7日本。 2023 年 5 月 20 日
  20. ^ G7 長崎保健大臣コミュニケ (PDF)。G7日本。 2023 年 5 月 13 日。
  21. ^ G20保健大臣会合成果文書（PDF）. G20インド. 2023年8月19日.
  22. ^ 「G7保健大臣コミュニケ」(PDF) . G7イタリア。2024 年10 月 18 日に取得。
  23. ^ 抗菌薬耐性（AMR）の脅威の高まりに対応するための実行可能な措置を求める。抗菌薬耐性（AMR）マルチステークホルダー・パートナーシップ・プラットフォーム。 2024年5月。
  24. ^ 抗菌薬耐性に関するハイレベル会合政治宣言。2024年9月
  • 公式サイト
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