臨床検査基準協会
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臨床検査標準協会（CLSI ）は、ボランティア主導、会員制の非営利標準策定組織です。CLSIは、医療コミュニティにおける自主的な検査室コンセンサス標準およびガイドラインの策定と活用を推進しています。
歴史
1968年、15の組織を代表する31人の臨床医と臨床検査技師が集まり、標準化のための正式なコンセンサスプロセスを確立しました。1977年、CLSIは米国規格協会（ANSI）から自主的なコンセンサス標準化団体として認定を受けました。同時期に、CLSIは、医療現場のニーズに合わせて検査結果の比較可能性を高めることを目的とした参照システムの集合体である臨床検査のための国家参照システム（NRSCL）の本拠地となりました。
CLSIは、1,500以上の加盟組織と個人会員、そして2,000人以上のボランティアを擁する世界的な協会です。2005年までは、CLSIは米国臨床検査基準委員会（NCCLS）として知られていました。[ 1 ]
委員会
CLSI文書は、医療検査または関連分野の専門家で構成される委員会によって作成されます。各CLSI委員会は、特定の分野に関連する合意文書を作成します。
コンセンサスプロセス
CLSIの中核的な焦点は、臨床検査室における世界的に適用可能な自主的なコンセンサス規格およびガイドラインの開発です。これは、認定されたコンセンサスプロセスを通じて実現されます。
ボランティア
CLSIは2,000人以上のボランティアに支えられています。ボランティアとメンターは、CLSIのグローバルヘルスパートナーシップと協力し、資源が限られた国々における検査室品質管理システムの構築を支援しています。
グローバルヘルスパートナーシップ
CLSIは、サハラ以南のアフリカ地域において、HIV/AIDSをはじめとする感染症対策に直接的な支援を提供しています。米国疾病予防管理センター（CDC）と国立アレルギー感染症研究所（NIAID）の協力協定に基づき運営されている米国を拠点とする大統領エイズ救済緊急計画（PEPFAR ）プログラムからの助成金を受け、CLSIは必須検査サービスの向上に積極的に取り組んでいます。CLSIは、コートジボワール、コンゴ民主共和国、ドミニカ共和国、エチオピア、ジョージア、ガーナ、カザフスタン、ケニア、キルギスタン、マラウイ、マリ、モザンビーク、ナミビア、ナイジェリア、ペルー、ルワンダ、タジキスタン、タンザニア、ウクライナ、ベトナム、ザンビアにおいて技術支援を提供しています。
国際標準化機構（ISO）
CLSIは、 ISO専門委員会（TC）212（臨床検査および体外診断用検査システム）の事務局として、国際規格の策定に携わっています。この責務は、 ISO加盟団体である米国規格協会（ANSI）からCLSIに委任されています。CLSIは、ISO/TC 212の米国技術諮問委員会（TAG）の事務局も務めています。
参照
参考文献
- ^ Ginocchio, Christine C. (2002-04-15). 「抗菌薬感受性試験およびモニタリングにおけるNCCLSの役割」 . American Journal of Health-System Pharmacy . 59 (8 Suppl 3): S7–11. doi : 10.1093/ajhp/59.suppl_3.S7 . ISSN 1079-2082 . PMID 11977864 .
外部リンク
