カナダ食品医薬品法で医薬品として定義されている製品には、関連する医薬品識別番号（DIN）が必要です。 [要出典] DINは、カナダで販売が許可されている動物用医薬品にも適用されます。[1]
医薬品識別番号（DIN）は、カナダ医薬品局（TPD）によって評価され、カナダでの販売が承認された処方薬および市販薬のラベルに記載されている8桁の番号です。 [要出典]
医薬品が承認されると、医薬品局（Therapeutic Products Directorate）がDINを発行し、製造業者はカナダでその医薬品を販売できるようになります。カナダでの販売実績がほとんどない医薬品については、より厳格な審査が行われ、カナダで販売するには適合通知（Notice of Compliance）とDINの取得が求められます。[要出典]
DINは、製品が処方、ラベル、使用方法の審査を受け、合格していることをユーザーに知らせます。カナダでDINなしで販売される医薬品は、緊急時許可に基づいて輸入された外国医薬品などの限られた例外を除き、カナダの法律に準拠していません。[2] [3]
DINは、市場に出回っている製品の追跡、製品のリコール、検査、品質監視を支援するツールでもあります。医薬品は、カナダ保健省の医薬品製品データベース（DPD）でDINに基づいて検索することができ、省によって承認された医薬品の具体的な情報を得ることができます。[4]
参照
参考文献
- ^ 「ワクチンおよび薬物使用に関する方針」カナダ豚肉協会。 2019年7月5日閲覧。
- ^ 「医薬品識別番号（DIN）」カナダ政府、2001年1月8日。 2021年6月20日閲覧。
- ^ 「商業用健康製品の輸入および輸出（GUI-0117）」カナダ政府。2020年12月23日。 2021年6月20日閲覧。
- ^ マイケル・ガベイ（2015年3月10日）. 医薬品情報の臨床実践. ジョーンズ＆バートレット出版社. pp. 53–. ISBN 978-1-284-02623-8。
外部リンク
- カナダ保健省DINファクトシート
- 医薬品データベース（DPD）
