ファーマック
ニュージーランドの王室機関

医薬品管理庁
代理店概要
形成された1993
管轄ニュージーランド
本部レベル9 シンプルハウス
40 マーサーストリート
ウェリントン セントラル
ウェリントン 6011
ニュージーランド
従業員約120 [1]
担当大臣
代理店幹部
Webサイトwww.pharmac.govt.nz

医薬品管理庁（マオリ語：Te Pātaka Whaioranga）、通称Pharmacは、ニュージーランドの政府機関であり、 Te Whatu Ora（Health New Zealand）に代わって、地域や公立病院で使用するために補助金を支給する医薬品や医薬品を決定します。

役割と機能

Pharmacの現在の管轄法は、 2022年パエオラ（健康な未来）法、具体的には第67条から第74条である。第67条(3)は、Pharmacが2004年クラウンエンティティ法第7条に基づいてクラウンエンティティであると規定している。[2]

Pharmacの主な目的は、薬物治療によって合理的に達成可能であり、提供される資金の範囲内で医薬品を必要とする「適格者」に最良の健康成果を確保することです。[2]

ファーマックの機能は、ニュージーランドの医薬品スケジュールを維持し、「適格者」向けの医薬品の調達から生じる事故を管理し、運営予算内で目的を達成し、医薬品の責任ある使用を促進し、その他の法定外機能を遂行するために保健大臣とその理事会から許可を求めることです。 [2]

ファーマック社がコスト削減のために用いる主な手法の一つは、医薬品の補助金を一度に1つのブランドのみに支給することです。医薬品の特許が切れ、ジェネリック医薬品が流通している場合、ファーマック社は通常、一定期間（通常3年間）にわたり、その医薬品の補助金支給ブランドのみを独占する権利を入札で取得します。これにより製薬会社は互いに競争し、価格が下落して補助金費用が削減され、より新しい特許医薬品への補助金支給のための資金が確保されます。[3]

この機関は国営機関として、6名からなる理事会を通じて保健大臣に対して責任を負っている。[2]

歴史

起源と使命

ファーマック（Pharmac）は、医薬品価格の高騰に対応するため、1993年に設立されました。同機関の主な目的は、「医薬品を必要とする適格者に対し、医薬品治療によって合理的に達成可能であり、かつ提供される資金の範囲内で最良の健康成果を確保すること」です。[4]

当初は地域の医薬品のみを担当していたが、Pharmacの役割は拡大され、地区保健局の病院で使用されるすべての医薬品と、医療機器の国家管理の準備にまで及んだ。[要出典] 2012年7月1日、国家予防接種スケジュールの管理と新しいワクチンの評価が保健省からPharmacに移管された。[5]

2016/17年度、ファーマックは約8億5000万ドルの補助金予算を持ち、360万人のニュージーランド人に発行された4850万枚の処方箋の補助に使用されました。[6]

第6次労働党政権（2017～2023年）

2021年3月初旬、ジャシンダ・アーダーン首相 とアンドリュー・リトル保健大臣は、政府がファーマックの意思決定の適時性と透明性を検証するための専門家委員会を任命すると発表した。[7]

2023年10月初旬、ジャーナリストのレイチェル・スモーリー氏が公的情報法に基づき、サラ・フィット最高経営責任者（CEO）と他の幹部との間の内部通信274ページ分を入手したことで、サラ・フィット氏は批判を浴びた。これらのメールは、スモーリー氏と、政府機関の説明責任強化に向けた彼女の努力に対する軽蔑を露呈した。保健大臣の アイーシャ・ヴェラル氏、ファーマック会長のスティーブ・マハリー氏、公共サービス委員のピーター・ヒューズ氏は、フィット氏の行為を非専門的だと批判した。血液学者で慢性リンパ性白血病擁護団体のルース・スピアリング氏と、ペイシェント・ボイス・アオテアロア会長のマルコム・マルホランド氏は、フィット氏の辞任を求めた。[8] [9]

第六次国民政府、2023年～現在

2023年11月下旬、新たに保健副大臣に就任したデイビッド・シーモア氏は、CEOサラ・フィット氏の行為を受け、ファーマック社の企業文化の変革を求めた。同月、フィット氏はスモーリー氏とファーマック社の取締役会に謝罪し、ファーマック社の企業文化改善のための外部機関による計画に同意した。この計画には、上級管理職チームと取締役会を支援する外部機関の雇用も含まれていた。[10]

2023年12月初旬、マハリー氏は2023年ニュージーランド総選挙後の国民党主導の連立政権成立を受けてファーマック会長を辞任した。[11] 2024年4月下旬、ポーラ・ベネット元副首相がファーマック会長に任命された。[12]

2024年7月中旬、デイビッド・シーモア保健副大臣は、調達機関に対し、ワイタンギ条約を意思決定に織り込むことをやめるよう指示し、「ファーマックの役割は、法定責任に従い、確固たるデータと証拠に基づく健康成果の向上に重点を置くべきである。これは、ニュージーランド国民の生い立ちをニーズの代理として扱うのではなく、実際のニーズに基づいてすべてのニュージーランド国民に奉仕すべきである」と述べた。[13]シーモアの指示は、ファーマック理事長のポーラ・ベネット氏とペイシェント・ボイス・アオテアロア会長のマルコム・マルホランド氏から支持されたが、マオリ保健局の元臨床責任者であるラウィリ・マックリー・ジャンセン博士は、政府はマオリの医療サービスと医薬品へのアクセスを改善するためにもっと多くのことをできるはずだと批判した。[14]これを受けて、ファーマック局長のアンソニー・ジョーダン博士は、政府の条約指令に反対したため、7月19日に辞任した。[15]

2024年11月中旬、ファーマックはマオリ諮問グループを廃止した。ベネット委員長は、この廃止により、調達機関は既存のパートナーシップ契約に集中できるようになると述べた。対照的に、諮問グループの共同委員長であるユージン・ベリーマン＝カンプ氏は、組織の意思決定プロセスにおけるマオリの意見の削減に失望を表明した。[16] 2025年4月下旬、ファーマックはマオリ局の廃止を提案した。これにより、反人種差別研究プログラムの支援責任者を含む3人の雇用が失われることになる。公共サービス協会マオリの広報担当者ジャニス・パノホ氏は、この人員削減提案はワイタンギ条約違反であると述べた。[17]

受付

医療界と学術界

ファーマック社は、ニュージーランドの医薬品支出抑制に成功したことで高く評価されています。 2010年の英国医学雑誌の記事では、ニュージーランドの医薬品価格の低さの主因はファーマック社にあるとされています。[18]

環太平洋パートナーシップ協定

ファーマック社は、その事業運営能力に影響を与える可能性のある潜在的な自由貿易協定、特に環太平洋パートナーシップ協定（TPPA）をめぐる議論において、常に争点となっていた。[19] [20]

ニュージーランドの医薬品市場とPharmacは、2010年に漏洩した外交電報に頻繁に登場していたことが指摘されている。[21]

TPPA反対派は、米国企業がニュージーランドにブランド医薬品の代金を支払わせることで、ファーマック社が安価なジェネリック医薬品を入手する能力を弱めようとしていると主張した。[22]医師や国境なき医師団（MSF）などの団体も懸念を表明している。[23]ニュージーランド政府はこれらの主張を否定し、貿易交渉大臣ティム・グローサー氏は、TPPA反対派は「この協定を破壊しようとしている愚か者」だと述べた。[24]

参考文献

  1. ^ "p10" (PDF) . 2018年1月27日時点のオリジナルよりアーカイブ(PDF) 。 2018年5月3日閲覧。
  2. ^ abcd Pae Ora（健康な未来）法2022（政府法）ニュージーランド議会2024年7月16日。
  3. ^ 「医薬品の購入」（PDF） . 医薬品管理庁. 2014年10月24日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2014年6月20日閲覧。
  4. ^ ニュージーランド公衆衛生および障害者法2000年（第91号法）ニュージーランド議会. 2000年.2021年9月27日アーカイブ、Wayback Machineにて
  5. ^ 「ディスカッション文書：プライマリケアにおける医薬品と医療機器へのアクセス改善」（PDF） . Pharmac. 2023年2月9日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） . 2023年12月21日閲覧。
  6. ^ 「2017年度年次報告書」（PDF）医薬品管理庁2018年1月27日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。 2016年3月11日閲覧。
  7. ^ “PM Jacinda Ardern and Health Minister Andrew Little announcement details of Pharmac review”. Radio New Zealand . 2021年3月2日. 2021年3月1日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年3月3日閲覧。
  8. ^ クイル、アンマリー（2023年10月8日）「『病的で冷笑的な』発言の後、ファーマック社の社長を解任せよとの要請」Stuff . 2023年11月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  9. ^ Williams, David (2023年10月8日). 「Pharmac CEO must go, says country's top blood doctor」. Newstalk ZB . 2023年10月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年12月24日閲覧。
  10. ^ ニールソン、マイケル（2023年11月28日）「デイビッド・シーモア氏、ファーマック社の企業文化の「変革の必要性」、CEOサラ・フィット氏、そして取締役会長スティーブ・マハリー氏の今後について語る」ニュージーランド・ヘラルド。2023年12月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年12月24日閲覧。
  11. ^ “公共部門責任者スティーブ・マハレイ氏が辞任”.ラジオ・ニュージーランド. 2023年12月1日. 2023年12月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年12月21日閲覧。
  12. ^ “元副首相ポーラ・ベネット氏がPharmacの新会長に任命”.ニュージーランド・ヘラルド. 2024年4月28日. 2024年4月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年4月30日閲覧。
  13. ^ “Watch: Considering Treaty of Waitangi is inappropriate, Seymour tells Pharmac”. RNZ . 2024年7月16日. 2024年7月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。2024年7月17日閲覧。
  14. ^ “Pharmac and Te Tiriti: Changes labelled 'performative', some question relevance”. RNZ . 2024年7月17日. 2024年7月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年7月17日閲覧。
  15. ^ “Pharmac director quits over government's Treaty directive”. RNZ . 2024年7月19日. 2024年7月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年7月21日閲覧。
  16. ^ Paewai, Pokere (2024年11月12日). 「Pharmac、マオリ諮問グループを解散へ」. Radio New Zealand . 2024年12月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2025年4月29日閲覧。
  17. ^ Paewai, Pokere (2025年4月29日). 「Pharmacによるマオリ局の解任の動きを組合が『Te Tiriti o Waitangiの新たな違反』と非難」ラジオ・ニュージーランド. 2025年4月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2025年4月29日閲覧。
  18. ^ Cumming, J; Mays, N; Daube, J (2010). 「ニュージーランドはいかにして医薬品支出を抑えてきたか」（PDF） . BMJ . 340 c2441. doi :10.1136/bmj.c2441. PMID  20483927. S2CID 19209007. 2019年9月4日時点のオリジナルより アーカイブ（PDF） . 2019年9月4日閲覧。
  19. ^ Fallow, Brian (2012年11月29日). 「Pharmac vulnerable in trade talks」. The New Zealand Herald . 2014年9月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年6月28日閲覧。
  20. ^ 「医薬品へのアクセス」. It's Our Future. 2015年4月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。2015年5月11日閲覧。
  21. ^ 「ニュージーランドの製薬業界の苦境を癒す薬は？」アセンション誌、 2012年2月号。2023年12月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年12月21日閲覧。
  22. ^ Moran, Dylan (2012年12月5日). 「米国企業、Pharmacを狙う」. 3 News . 2014年7月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年6月22日閲覧。
  23. ^ ウィルソン、ピーター（2012年12月5日）「医師がTPPのリスクを警告」3 News。2014年7月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。2014年6月22日閲覧。
  24. ^ Moran, Dylan (2012年12月3日). 「TPPをめぐる世論の攻防戦、言葉の戦争」. 3 News . 2014年7月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。2014年6月22日閲覧。
  • 医薬品管理庁ウェブサイト
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