スロベニア薬局方は、欧州薬局方へのスロベニア語の補遺です。 [1]スロベニアの薬学用語とスロベニアの薬学分野に影響を与える規制を。 [2]スロベニア共和国医薬品医療機器庁によって定期的に発行されています
スロベニアには独自の薬局方、すなわち医薬品およびその成分の開発、製造、品質評価に関する法的拘束力のある規制、ならびに医薬品およびその使用に関するその他の情報を含むモノグラフおよびその他の規定の集合がありません。1997年以来、スロベニア共和国では欧州薬局方が施行されています。[2]医薬品分野における国内法の規定と欧州薬局方レベルの規制の整合により、欧州薬局方に対するスロベニアの補遺の必要性が高まりました。スロベニア保健省医薬品局の国内補遺起草委員会は、1998年6月にFormularrium Slovenicumの初版を発行しました。[3]その後、数回の改訂と更新版が発行されましたが、 Formulariium Slovenicumを準備する委員会の作業は2013年から2018年まで中断されました。[4]
Formularium Slovenicumは、欧州薬局方基準を補完し、タイトルの翻訳、主要モノグラフまたはその個々の部分の完全な翻訳、そして総則の翻訳を提供しています。「国内モノグラフ」の章には、欧州薬局方には含まれていない、スロベニアの薬学実務にとって興味深く有用なモノグラフが含まれています。また、 「薬剤の形態、投与方法、および容器に関する標準用語」の章も含まれています。Formularium Slovenicumは、スロベニアの薬学用語の起草、開発、および普及において重要な役割を果たしています。[5]
版
初版に続いて、数多くの改訂版と最新版が発行されました。[4]
- 第1版 – 1998年6月、6回の改訂
- 第2版 – 2005年、5つの改訂
- 第3版 – 2011年、2つの改訂
- 第4版 – 2018年8月、1つの修正（オンラインのみ）
- 第5版 – 2020年8月（オンラインのみ）[6]
参考文献
- ^ Formularium Slovenicum. Slovenski medicinski slovar, dodatek [スロベニア語医学辞典、補足]、2020年10月22日にアクセス
- ^ ab Farmacevtski terminološki slovar [医薬品用語辞典]、リュブリャナ、ZRC Publishing House、ZRC SAZU、2011.
- ^ Cvelbar M、Šmid-Korbar J.、Budihna M. Farmacevtski zakoniki: Evropska farmakopeja in Formularium Slovenicum z dopolnili. [薬事法典：ヨーロッパ薬局方および改正付きフォーミュリウム・スロベニクム] Zdrav Vestn。 2003年; 72：25-26。
- ^ ab Zgodovina Formulariuma Slovenicuma [Formularium Slovenicumの歴史]、2020年10月22日にアクセス。
- ^ Gašperlin M. 10 let delovanja Komisije za slovenski dodatek k Evropski farmakopeji [欧州薬局方のスロベニア補足委員会の 10 年間の活動]
- ^ “Izid Pete Izdaje Formulariuma Slovenicuma (Fs 5.0) – Jazmp”. www.jazmp.si 。2020 年10 月 22 日に取得。
外部リンク
- 公式ウェブサイト
