針抜き
医療機器
壁掛け式の鋭利物容器

針抜き器は、注射器から針を物理的に抜くための器具です。発展途上国では、病院における針抜き作業のほとんどが手作業で行われており、針が皮膚に刺さって感染を引き起こすという深刻なリスクがあるため、針の安全性向上が依然として求められています。これらの国では、安全装置が取り付けられた針を購入する余裕がないため、注射器から針を抜くには針抜き器を使用する必要があります。これにより、注射器の再利用を防ぎ、針刺し事故を減らし、注射器の廃棄を容易にすることで、病原体の拡散の可能性を低減できます。 [要出典]

背景

2000年代初頭に世界保健機関（WHO）が調査した地域では、発展途上国での針刺し事故の報告件数は1人当たり年間0.93～4.68件に及び、先進国の5倍に上りました。 [1]針刺し事故は、B型肝炎、C型肝炎、HIVなどの病気の伝染によってさらに複雑になります。[要出典]ガーナでは、803人の小学生を対象にした調査で、61.2%がB型肝炎ウイルスのマーカーを少なくとも1つ持っていたことが明らかになりました。[2]その結果、発展途上国の医療従事者、患者、地域社会は、針の再利用や不適切な廃棄、偶発的な針刺しによって血液媒介性病原体に感染するリスクが高まっています。 [3]

米国では、2000年に制定された針刺し安全法と2001年の血液媒介性病原体基準により、あらゆる鋭利物や針を扱う際には安全器具と針抜き器の使用が義務付けられました。[4]その結果、針安全器具と針抜き器の研究開発と販売が大幅に増加しました。米国のほとんどの病院や医療現場では、針の安全に関する規制は、個別の針安全器具と針廃棄箱によって維持されています。[要出典]

既存のソリューション

針刺し事故の最も一般的な原因の一つは、両手でキャップを閉める作業であり、これは針刺し法と血液媒介性病原体基準によって削減が試みられていました。[5]その結果、インスリン注射器とツベルクリン注射器には片手でキャップを閉められる機構が追加されました。キャップはヒンジを介して注射器に接続されており、片手でキャップを針にカチッとはめ込むことができます。ヒンジ機構の欠点は、キャップが宝石や衣服に引っかかったり、使用中にぶつかったり、固定位置が低角度注射の妨げになったりすることです。そこでベクトン・ディッキンソン（BD）は最近、この安全対策のバリエーションを発表しました。ヒンジの代わりに、この装置は針の上をスライドして針の先端を完全に覆い、偶発的な針刺し事故を防ぎます。[6]

しかし、世界の他の地域では、同様の注射針と注射器の規制は行われていません。例えば、WHOは開発途上国へのワクチン接種を規制するために、汚染された注射針と注射器の再利用が主な懸念事項であるため、これらの国に送られるすべてのワクチン用注射器に自動無効化機能が搭載されていることを保証しています。これらの自動無効化機能により、注射器は一度しか使用できず、再利用できません。これらの機構としては、プランジャーが再使用のために引き戻されるのを防ぐための歯の噛み合わせや、再利用を防ぐためにワクチンが予め充填されたバッグなどが挙げられます。例えば、SoloShotには、一度使用した後にプランジャーをロックする金属クリップが付いています。[7] BD Unijectは、プランジャーの代わりにプラスチック製のバルブを使用し、再利用を防ぐためのディスクバルブを備えたプレフィルドワクチン注射器です。[8]それでも、世界中の注射器の90%以上は自動無効化機能を備えていません。[3]個人用保護具は高価であり、通常の注射針の方がはるかに普及しています。そのため、多くの発展途上国では、露出した針を介した病気の伝染のリスクを減らすために、針抜き器を使用しています。[要出典]

針抜き器のメリット

針抜き装置は、針を即座に取り外し、封じ込めることができるため、特に使用場所の近くにある場合、針刺し事故の発生を最小限に抑えることができます。針抜き装置は針を注射器から物理的に分離し、注射器を使用不可にするため、注射器の再利用を防ぎます。また、針抜き装置は感染性廃棄物の量と廃棄物処理に必要な安全箱の量を削減することで廃棄物処理を改善します。安全箱は針を取り外した状態で注射器を20～60%コンパクトに収納できるためです。[3]さらに、これらの装置は1台で数百本の針を処理できるため、費用対効果に優れています。多くの発展途上国では、自動無効化注射器を購入する余裕がありません。そのため、針抜き装置を使用することで、病院は安価な注射器を使い続けることができ、寿命が約200～500本の針を使用できる針抜き装置を一度だけ購入するだけで済みます。[3]

社会的および倫理的な影響

このプロジェクトにおける重要な倫理的問題は、針抜き装置が潜在的な利益よりも多くの害をもたらすかどうかである。技術者は、自らの技能と知識を、公衆の安全、健康、福祉の向上のために活用する義務がある。[9]主な懸念は、装置の操作者に関するものである。技術者は、操作者を傷つける可能性のある装置を開発すべきではない。もう一つの懸念は、子供が装置に触れて誤って怪我をする可能性があることである。装置の設計がこれらの問題のいずれかを引き起こす可能性がある場合、チームは倫理的にその設計を再検討する義務があり、改良するか、廃棄するかのいずれかが必要となる。装置が効果的かつ安全に機能すれば、地域社会の福祉を守るのに役立つだろう。発展途上国では、針刺し事故の発生率が高く、不適切な針回収装置が原因となって病気の伝染リスクが高まっている。[1]供給不足時に汚染された針が再利用されることで、病原体の伝染も増加する。[2]この装置は針の再利用を防ぎ、針の収集と廃棄を容易にし、病院職員と地域社会の健康と安全を向上させるだろう。[要出典]

この機器の社会的・経済的影響も認識する必要がある。開発途上国では、適切な針回収機器の不足により、医療従事者による汚染された針による職業上の針刺しが増加している。職業上の針刺しは、医療従事者のB型肝炎およびC型肝炎感染症の40%～65%を占めている[10] 。その結果、より多くの医療従事者が曝露後検査と治療を受けなければならず、病院と国に費用負担がかかる。また、訓練を受けた医療従事者が職場での感染症で失われることに伴う人件費も発生する。サハラ以南の国々では、10万人あたりの医師数が10人未満であるため、病院職員の減少は病院の資源に負担をかける。さらに、開発途上国は医療従事者の研修に多額の投資を行ってきたが、職業上の針刺しによって医療従事者が医療現場を離れれば、その投資は無駄になってしまう。[2]

経済的な懸念は、医療従事者にかかる費用だけにとどまりません。針廃棄容器は高額であり、通常は海外へ輸送する必要があるため、安全とは言えず危険な代替品が使用されています。こうした慣行は、医療従事者や地域住民による針刺し、さらには地域住民による針の再利用につながる可能性があり、結果として病気の蔓延につながる可能性があります。[要出典]

考えられるデザイン

最も操作が簡単な注射針除去装置は電動式で、注射針を溶かすか、複数の部分で切断する。特許取得済みの設計の一つでは、注射器がチャンバー内に落下し、電動可動刃が注射器を反対側の固定刃まで押し進め、そこで注射器は複数の箇所でせん断運動によって切断される。[11]電極間または回転ギア間で電気を用いて注射針を短絡させ、注射器から溶かし出す特許もある。[12] [13]より複雑な設計では、ハンマーミルとグラインダーを用いて注射器のプラスチック部分と金属部分を粉砕し、その後、破片を加熱・冷却する。その結果、金属粒子がプラスチック片の中に閉じ込められる。[14]

しかし、発展途上国では電力供給が不安定なため、手動の針切り機が好まれるでしょう。手の握る力で1枚または2枚の刃を互いに剪断させ、刃の間で針を切断する設計もあります。[3] [15]他には、ねじる動作で剪断刃を針に接触させて切断する設計もあります。[16]別の設計では、注射器本体が載る固定の外面と、針が通過できる穴が開いた円筒形の内側の切断体があります。レバーで内側の本体を回転させ、注射器から針を切り離して容器に捨てます。[17]同様の設計にクランクシステムで動力を与えることもできます。この装置も円筒形の内側の本体を使用しています。しかし、針を切断する代わりに、この装置は針を注射器から完全に引き抜いて変形させ、容器に捨てます。[18]より複雑な設計では、実際には回転運動を伴わずに針とカラーを注射器のバレルから引き抜きます。注射器を装置に挿入する際の下向きの動きが、2本のアームを動かして注射器から針を引き抜きます。この装置の興味深い点は、片手で操作できるように見えることです。[19]別の片手用装置は、下向きの動きで回転ギアを動かし、針とカラーを注射器から外します。[20]この設計は実装が非常に複雑なため、この設計の改良版として、ギアの代わりに針のカラーを掴んで回転させるペグを採用しました。下向きの力は螺旋状のスロット内でペグを動かすことに伝達され、カラーが回転して針が注射器から外れます。[21]

2006年、Yellowone社は、使用済みのコーラ缶やビール缶を再利用し、針を安全に密封する特別に開発された蓋を用いた、安価でシンプルなソリューションを考案し、「アンチウイルス」と名付けました。この蓋は缶の上部にカチッとはめ込むだけで、接着剤や工具を一切使わずに完全に密閉されます。キャップの「つば」部分は、針を分離する際にユーザーを保護します。挿入口は、使用時に針と注射器を分離するように設計されています。指が開口部を通過することはできません。1缶あたり150～200本の使用済み針が安全に収納されています（Yellowone社）。[22]

商業モデル

現在、市場には電動の注射針除去器がいくつか出回っている。American Scientific Resources (ASFX) が販売している Disintegrator Needle Destruction Device は、プラズマアーク技術を使用して注射針を破壊し、病原体を殺し、注射器を鈍くする。片手で使用できるように設計されたこの装置は、鋭利な部分を完全に除去する。Techno Fab のモデルは、通常の電気ショートを使用して注射針を溶かし、CarePathways.com で紹介されている別の注射針除去器は、プラズマアークを使用して注射針を溶かします。[23] [24]ユニークな注射針除去器の設計は、Program for Appropriate Technology in Health (PATH) が設計した Needle Remover Device である。2 つのハンドルを握って 2 つの円形刃を互いにスライドさせ、注射器からハブを切り取る。これも再利用可能で、目標価格は約 15 ドルである。[3]現在市販されている別の注射針リムーバーとしては、Advanced Care ProductsのClip&Storがあります。これは手動のクリッパー動作で注射針を取り外します。[25] Clip&Storの価格は約7ドルです。また、BDハブカッターは、手で握る動作で注射器を切断します。握れる部分の端には刃が付いており、実際に切断を行います。しかし、通常の注射針リムーバーとは異なり、BDハブカッターは注射器のハブ部分で切断するため、注射針は注射器から完全に分離されます。その結果、注射器に針の破片が残らないため、汚染された穿刺のリスクは完全に排除されます。ただし、ハブカッターは再利用できず、ユニット全体を廃棄する必要があります。[26]ハブカッターの価格は約4ドルです。[1]

制限事項

現在使用されている針抜き器具のほとんどは、両手を使う必要があります。片手で針を固定し、もう片方の手で機構を作動させるためです。この操作方法は、特に発展途上国では、病院職員が多忙な場合、器具を操作する時間や人手が足りない可能性があるため、問題を引き起こす可能性があります。その結果、針が注射器に露出したままになり、医療従事者と患者の両方に危険をもたらします。[要出典]

さらに、既存の針抜器の多くは、使用済みのエンジンオイル容器など、安価で入手しやすい材料を容器に使用していないため、機器の価格が上昇し、病院は継続的に容器を購入する必要があります。回転蓋付きのベミス社製の3ガロン鋭利物容器は、送料を除けば約8ドルです。[27]これらの容器を海外に輸送しなければならない場合、機器の価格は多くの発展途上国の病院の利用可能な資源をはるかに超える可能性があり、結果として針抜器の購入が困難になります。[要出典]

参照

参考文献

  1. ^ abc 基礎保健技術部 (2004). 針抜き器具の使用に伴うリスクとベネフィットを評価するための提案議題. 2005年10月22日閲覧。
  2. ^ abc Sagoe-Moses, C., et al. (2001年8月16日). Sounding Board: Risks to Health Care Workers in Developing Countries Archived 2007-01-07 at the Wayback Machine . N Engl J Med 345 (7): 538–541.
  3. ^ abcdef Harner, C. (2004年10月). 針除去装置設計移転パッケージ. 2005年9月7日閲覧。
  4. ^ Jagger, J., De Carli, G., Perry, J., Puro, V., Ippolito, G. (2003). 第31章 血液媒介性病原体への職業的曝露：疫学と予防. 院内感染の予防と管理（第4版）. Lippincott, Williams, and Wilkins; pp. 27-28
  5. ^ Wilburn, S. (2004). 医療従事者における針刺し事故の予防：WHO-ICN共同研究. Int J Occup Environ Health 10:451-456.
  6. ^ ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー (2004). BD SafetyGlide シリンジ（インスリン、結核、アレルギー用）：クイックリファレンスカード. 2005年10月23日閲覧。
  7. ^ 国際看護師協会 (2005). Nursing Matters ファクトシート. 「まず害を与えないこと：予防接種の安全性のための自動無効化注射器」Wayback Machineに2005年9月8日アーカイブ. 2005年10月22日閲覧。
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  9. ^ 生物医学工学協会 (2004). 倫理規定.
  10. ^ Prüss-Üstün A., Rapiti E., Hutin Y. (2003). 鋭利器材損傷：医療従事者における鋭利器材損傷による世界の疾病負担. ジュネーブ、世界保健機関（WHO環境疾病負担シリーズ、第3号）。
  11. ^ Garvis, M. および Beer, M. (1974年4月2日). 特許第3800644号: 皮下注射器等の破壊および廃棄装置. 2005年10月17日閲覧。
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  16. ^ Thead, W., Thead, D., Evans, J. (2000年12月12日). 特許番号6158314: 使い捨て皮下注射器の無効化および廃棄方法および装置. 2005年10月23日閲覧。
  17. ^ Johan, B. および Morner, S. (1972年8月15日). 特許第3683733号: 皮下注射針、針付きアンプル、皮下注射器等の破壊装置. 2005年10月13日閲覧。
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  19. ^ Atsumi, H. (1996年12月31日). 特許第5588966号：注射器から針を抜く装置. 2005年10月24日閲覧。
  20. ^ Thead, W. および Evans, J. (1991年1月22日). 特許番号4986811: 注射器から針を安全に取り外す装置および方法. 2005年10月13日閲覧。
  21. ^ Han, S. (1994年5月17日). 特許番号5312346: 針除去装置. 2005年10月13日閲覧。
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  23. ^ Techno Fab. (2005). Needle Destroyer. 2005年10月22日閲覧。
  24. ^ CarePathways.com. (2005). インスリン針の破壊と崩壊装置. 2005年10月25日閲覧。
  25. ^ Advanced Care Products, Ltd. (2005). Clip&Stor – ペンニードルとシリンジニードルカッター. 2005年10月5日閲覧。
  26. ^ ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー (2004). BDハブカッター. 2005年10月23日閲覧。
  27. ^ GRP & Associates, Inc. (2005). 医療廃棄物処理用品. 2005年12月7日閲覧。
  • ベクトン・ディキンソンのコーポレートウェブサイト
  • 国際医療従事者安全センター 2010年9月25日アーカイブ - Wayback Machine
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