犯罪捜査局
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| 法執行機関の概要 | |
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| 設立 | 1991年 （1991年） |
| 種類 | 連邦法執行機関 |
| 管轄 | アメリカ合衆国 |
| ステータス | アクティブ |
| 従業員 | エージェント約180名 |
| 法執行機関の幹部 |
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| 親部門 | 米国食品医薬品局 |
| 主要文書 |
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米国食品医薬品局(FDA)犯罪捜査局( OCI ) は、 FDA に犯罪捜査を実施および調整するための専用部署を提供します。
OCI特別捜査官は、連邦食品・医薬品・化粧品法、連邦不正競争防止法、およびその他の関連連邦法の犯罪違反の疑いのある事件の捜査において、連邦法執行機関の手法と技術を活用しています。OCIの捜査は、これらの法律の重大な違反、特に公衆衛生に大きな危険をもたらす可能性のある行為を優先的に捜査します。OCIは比較的小規模な機関であり、わずか180名の捜査官を雇用しています。
FDAは、アメリカ国民が年間に支出する1ドルあたり約25セントを規制しています。FDAは、食品、医薬品、生物学的製剤、医療機器、化粧品、放射線発生装置などの安全性を確保するための製品規制を担当しています。FDAの法執行機関である犯罪捜査局（OCI）もその一つです。
OCIは、その捜査任務に基づき、連邦、州、地方、そして国際的な様々な法執行機関と連絡を取り合い、協力して捜査活動を行っています。OCIは、OCIの対テロ任務に関連して、米国情報機関との連絡窓口として指定されています。OCIは、ワシントンD.C.にあるインターポール米国中央局 に代表を置いています。
歴史
1991年、ジェネリック医薬品スキャンダルを受けて、米国食品医薬品局長は食品医薬品局（FDA）内に犯罪捜査局（OCI）を設置すると発表しました。FDAの議会監視委員会の支援と働きかけを受けて新たに設置されたこの法執行機関は、連邦食品・医薬品・化粧品法（FDCA）、連邦不正競争防止法（FATA）、その他の関連法、および米国法典第18編の適用可能な違反に関する刑事捜査を実施・調整することになりました。
設立
1992年3月、FDAがテリー・バーミリオン氏をこの新しい法執行機関の初代所長に選出したことで、OCIの設立が始まりました。これを達成するために、OCIは多くの連邦法執行機関とFDA内から、経験豊富で訓練を受けた管理者、特別捜査官、技術スタッフ、サポートスタッフを選抜しました。管理スタッフは平均22年以上の連邦法執行機関での勤務経験を持ち、特別捜査官は平均12年半の連邦法執行機関での経験を有していました
最初のトレーニングセンター
1993年1月、OCIはカンザスシティ、マイアミ、サンディエゴに最初の3つの現地事務所を開設しました。これらの事務所に勤務するために雇用された特別捜査官は、連邦法執行訓練センター（FLETC）にある施設を使用して、FDAの多くの責任分野に特化したOCIとFDAの特別な訓練を受けました。捜査官がFLETCで訓練を受けている間、OCIは、全国の複数の消費者がダイエットペプシ製品に注射器を見つけたと主張しているという報告に対応して活動を開始する必要がありました。OCIは、FLETCの訓練コースから捜査官を派遣し、この全国的な改ざん騒動の捜査を主導しました。米国連邦検事局は、改ざんに関する虚偽の報告を行うことの深刻な影響を認識し、OCIの捜査を支援しました。捜査の結果、そして改ざんに関する虚偽の主張をした人々の逮捕により、改ざん報告の急増は止まりました。最終的に、60人以上がFATA違反で起訴されました
事務所開設
1993年の夏、OCIはシカゴ、ニューヨーク、ワシントンD.C.首都圏にさらに3つの事務所を開設しました。1993年に6つの現地事務所を開設して以来、米国とプエルトリコ全土で6つの駐在事務所と26の拠点事務所が運営されています
規制
FDAは、アメリカの消費者が年間に支出する1ドルあたり約25セントを規制しています。FDAは、食品、処方薬、市販薬、ワクチンや血液などの生物学的製剤、医療機器、化粧品、放射線を放出する製品などの安全性を確保するための製品規制を担当しています。
不正行為の疑惑
FDAは複数回にわたり調査の対象となってきました。2010年には、テリー・バーミリオン長官が職権乱用疑惑が浮上した後、辞任しました。[ 1 ] 2016年には、ロイター通信が一連の記事で、新長官ジョージ・カラベトソス氏の下で、FDAは起訴の根拠のない事件を追及することで、資源を無駄にしている可能性があると報じたことで、FDAは再び調査の対象となりました。その際、外国向けにラベル付けされた合法的な医薬品を標的にし、それらが誤ってラベル付けされていると主張していました。[ 2 ]
ロイター通信によると、批評家たちは、これらの事例の多くは公衆衛生への脅威がほとんどなく、容疑者の犯罪意図が明確に示されていないと主張している。さらに、職員が脅迫的かつ攻撃的な行動をとったという証拠も浮上した。ロイター通信がこれらの記事を掲載した直後、下院エネルギー・商業委員会は同庁の調査を開始した。[ 3 ]翌年1月、2010年のバーミリオン氏の辞任を彷彿とさせる状況下で、カラベトソス氏は辞任の理由を明らかにせずに辞任した。
管轄
連邦食品医薬品化粧品法（FDCA）およびその他の関連法
- アメリカ合衆国法典第21編および関連法
連邦不正競争防止法（FATA）
- アメリカ合衆国法典第18編§1365
FDA-OCI捜査官は、他のほとんどの連邦捜査官と比較して逮捕権限が制限されています。合衆国法典21条372項(e)(4)に基づき、OCI捜査官による令状なしの逮捕は、タイトル21に関連するものでなければなりません。
違反
1993年以来、OCIはFDA規制対象製品の流通に関わる数千件の犯罪計画を調査してきました。これらの調査には、偽造薬、未承認薬、デザイナードラッグの路上流通、処方薬の大規模な組織的違法流用、効果のないエイズ、癌、アルツハイマー病治療薬に関する詐欺計画、大規模な製品代替策略、申請および治験責任医師の不正行為、有害なFDA規制対象医薬品および医療機器に関する健康詐欺など、多岐にわたる犯罪行為が含まれています
FDA の刑事法執行機関として、OCI は FDA 規制対象製品に関連する違法行為の刑事捜査を実施し、責任者を逮捕して司法省に連行し起訴することで、アメリカ国民を保護します。
特別捜査官
犯罪捜査局（OCI）の経験豊富な特別捜査官は、刑事訴追を成功させるために必要な証拠を体系的に収集するために、伝統的な法執行アプローチを採用しています。OCIは、経験豊富な捜査分析官、技術機器の専門家、ポリグラフ検査官、コンピューターフォレンジックの訓練を受けた特別捜査官など、捜査を支援するための多くのリソースを特別捜査官に提供しています。OCIの特別捜査官は、米国食品医薬品局（FDA）の管轄権に属する犯罪容疑を調査することにより、国民の健康と福祉を守ることに尽力しています
OCI 特別捜査官は、米国麻薬取締局、移民・関税執行局、米国シークレット サービス、米国郵便検査局、連邦捜査局、アルコール・タバコ・火器及び爆発物取締局、内国歳入庁犯罪捜査局など、さまざまな連邦法執行機関から採用されます。
権限
特別捜査官は、逮捕状および捜索令状の取得と執行、銃器の携帯、米国刑法の執行のための証拠収集を行う連邦法定権限と能力を有しています。彼らは、職務遂行能力の向上とキャリア開発を促進するために設計された分野で継続的に指導を受けています。これらの分野には、FDA食品医薬品法コース、面接技術、金融犯罪、コンピューターフォレンジック、資産没収、継続的な法教育、インターネット調査、管理およびリーダーシップ研修が含まれます
前述の通り、ロイター通信を通じて、一部の捜査官が脅迫的かつ攻撃的な行為に及んだという報道が浮上しました。そのような事件の一つは、2012年4月にテネシー州グリーンビルで発生しました。OCI特別捜査官が令状なしで腫瘍クリニックを捜索した際、防犯カメラに映っていたにもかかわらず、クリニックの従業員の一人に脅迫的な発言をしているところを、気づかずに撮影されたのです。[ 4 ]
参照
参考文献
- ^アリシア・マンディ（2010年11月24日）「FDA職員、調査中に退職」 - www.wsj.comより
- ^ 「FDA刑事局の対応に一部の医師や代理人が不満」ロイター通信。
- ^リンチ、サラ・N.（2016年9月21日） 「下院委員会、FDA刑事局の見直しを開始」ロイター
- ^ 「FDA刑事局の対応に一部の医師や代理人が不満」ロイター通信。
外部リンク
- 公式ウェブサイト
- 銃を携えたFDA：あまり知られていないFDAは偽造医薬品の追跡にどこまで踏み込むべきなのか？（STATニュースのプロフィール）
