ソマネティクス
ソマネティクス
業界医療機器
設立1982 （1982年）
創設者ゲイリー・ルイス
運命メドトロニックと合併
本部
ミシガン州トロイ
親メドトロニック

ソマネティクスは1982年に設立された医療機器会社で、2010年にコヴィディエンに買収されました。同社は、外科手術を受ける患者の血中酸素化レベルを測定するINVOS技術のパイオニアです。一連の買収を経て、現在、同社のブランド名と資産はメドトロニックが所有しており、同社は現在もINVOSブランドのセンサーとモニターを製造しています。

歴史

ソマネティクスは、頭蓋、腕、脚の血中酸素濃度を検知できるモニタリング技術を販売するために、1982年にゲイリー・ルイスによって設立されました。ルイスは友人や家族から15万ドルを調達して会社を設立し、その後、ベンチャーキャピタリストから追加資金を調達しました。[ 1 ] この技術は「INVOS」（In Vivo Optical Spectroscopyの略）という名称で販売されました。同社の株式は、ナスダック市場でSMTSという銘柄コードで取引されていました。[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]

1991年3月、ソマネティクスは新規株式公開を行い、450万ドルの投資資金を調達した。[ 5 ]

1993年5月、ソマネティクス社はFDA （米国食品医薬品局）の承認を取得し、INVOS 3100の販売を開始しました。1993年11月、FDAは510(k)に提出された臨床試験データに関する懸念から、INVOS 3100の販売許可を取り消しました。[ 5 ] [ 6 ]

1996年、ソマネティクス社は米国FDAからINVOS 3100Aシステムの販売承認を取得しました。[ 7 ]

2000年、ソマネティクス社は米国FDAからINVOS 5100システムの販売承認を取得しました。[ 2 ]

2006年、ソマネティクス社はFDAからINVOSモニターの使用を頭蓋内から体の他の部位に拡大する承認を受けた。[ 8 ]

2008年、ソマネティクス社はフロリダ州ゲインズビルに拠点を置くICUデータシステムズ社を200万ドルで買収しました。ICUデータシステムズは、「Vital Sync」と呼ばれるベッドサイドモニターの特許取得済み設計を有しており、人工呼吸器や輸液ポンプなどの他の医療機器からのデータを統合することができました。[ 2 ] また、同年、ソマネティクス社はINVOS 5100Cシステムを米国で販売するためのFDA承認も取得しました。[ 9 ]

2009年現在、INVOSモニタリングシステムは、米国内の700の病院と米国外の1200の病院で使用されていました。[ 10 ]

2010年5月、ソマネティクスはFDAの承認を受け、バイタルシンクモニターの機能を拡張しました。これにより、より多くの種類の医療機器とのインターフェースが可能になり、得られたパラメータの表示や、パラメータ測定値が設定された閾値を超えた場合に医師に警告するメカニズムが追加されました。[ 11 ]

2010年、ソマネティクスはコヴィディエンに2億5000万ドルで買収されることに合意した。[ 12 ] [ 13 ]同年後半、ソマネティクスはコヴィディエンによる買収の一環としてミシガン州とフロリダ州の事業を閉鎖すると発表した。[ 14 ]

2015年にメドトロニックはコヴィディエンを買収し、INVOSを含む全てのブランドを継承した。[ 15 ]

2025年現在、メドトロニックはヘルスケア業界向けにINVOSセンサーおよびモニター製品を生産し続けています。

参考文献

  1. ^ 「医療機器は州内で有望な成長産業」ジャクソン・シチズン・パトリオット、1993年2月7日。 2025年4月10日閲覧。
  2. ^ a b c「ソマネティクス2008年次報告書」（PDF） . 2025年3月14日閲覧。
  3. ^ 「利益がバイオテクノロジー企業を後押し」デトロイト・フリー・プレス、2004年2月22日。 2025年4月10日閲覧。
  4. ^ 「脳内酸素濃度計、医師や金融界を興奮させる」ヘラルド・パラジウム紙1991年6月23日. 2025年4月10日閲覧。
  5. ^ a b「ハイテク企業が投資家を魅了した――政府ではなく」デトロイト・フリー・プレス、1994年4月24日。 2025年4月10日閲覧。
  6. ^ 「ハイテク企業が投資家を魅了したが、政府は驚嘆しなかった」デトロイト・フリー・プレス、1994年4月24日。 2025年4月10日閲覧。
  7. ^ 「FDA提出書類K960614」(PDF) . 2025年3月14日閲覧。
  8. ^ 「医療機器の普及が進む」デトロイト・フリー・プレス、2006年8月17日。 2025年4月10日閲覧。
  9. ^ 「FDA Submission K080769」（PDF）。2010年1月20日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。2025年3月14日閲覧。
  10. ^ 「医療用センサーメーカーのバイタルサインが健全な成長を見せる」デトロイト・フリー・プレス、2009年4月26日。 2025年4月10日閲覧。
  11. ^ 「ソマネティクス社、バイタルシンクモニターの機能拡張についてFDAから510(k)認可を取得」。2025年3月14日閲覧。
  12. ^ 「Covidien、Somanetics Corporationの買収に関する正式契約を発表」。2025年3月14日閲覧。
  13. ^ 「買収前夜、ソマネティクスのネットが下落 - CBSデトロイト」CBSニュース。2025年3月14日閲覧。
  14. ^ 「ソマネティクス社、ミシガン州とフロリダ州の事業を閉鎖へ」 。 2025年3月14日閲覧。
  15. ^ 「メドトロニック低侵襲療法」www.medtronic.com . 2020年4月1日閲覧。
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