| 会社の種類 | 公共 |
|---|---|
| ナスダック：INSY | |
| 業界 | 医薬品 |
| 設立 | 1990年 （1990年） |
| 創設者 | ジョン・カプール |
| 運命 | 破産（2019） |
| 本部 | チャンドラー、アリゾナ州、[1]米国 |
主要人物 | マイケル・バビッチ（CEO） |
| 製品 | サブシス（フェンタニル） シンドロス（テトラヒドロカンナビノール） |
従業員数 | 343（2019） |
インシス・セラピューティクスは、 1990年にアリゾナ州チャンドラーに本社を構えたアメリカの専門医薬品会社です。[1]主力製品は、フェンタニルの舌下液であるサブシスでした。フェンタニルは、がん患者の突出痛の緩和に用いられる、極めて速効性と強力なオピオイドです。米国では、このような疼痛に対するフェンタニルの処方には、通常、より保守的な治療法が奏効しなかったことが証明されていることが条件となります。[2] [3]
最終段階では、同社とその幹部は、オピオイド危機と同社のマーケティング活動に関連した法的問題に直面し、賄賂や誤解を招く広告の容疑など、様々な問題に直面しました。 2019年5月には、複数の幹部が陪審裁判で組織犯罪の罪で有罪判決を受けました。 [4]
インシスは2019年に破産を申請した。この申請は、同社が米国司法省が提起した別々の刑事訴訟と民事訴訟を和解するために2億2500万ドルを支払うことに同意してからわずか10日後に行われた。[要出典]
2023年の映画『ペイン・ハスラーズ』はインシスの物語に基づいています。[5]
製品
Subsysに加えて、Insys Therapeuticsは合成THC製品のSyndrosを販売し、他の大麻誘導体の承認に向けて取り組んでいました。 [3] [6]デルタ-9 THCは米国麻薬取締局によってスケジュールI物質に分類されていますが、SyndrosはスケジュールII物質に分類されており、体重が減少したエイズ患者の食欲不振（拒食症）や、通常の吐き気止め薬で吐き気や嘔吐が改善しない抗がん剤（化学療法）による吐き気や嘔吐の治療に成人で使用されています。SyndrosはFDAに承認された最初で唯一の液体THC製剤であり、吸収が速く、投与量が柔軟で、液体の薬を好む患者に対する潜在的な解決策となります。米国DEAのTHCとSyndrosの規制基準の相違は、米国規制物質法第21編によれば、それぞれ配合前と配合後のものである。[要出典]
歴史
同社は1990年にアメリカの億万長者ジョン・カプールによって設立され、前CEOのマイケル・バビッチが逮捕された後、カプールはCEO兼社長を務めました。カプールは2017年に組織犯罪の共謀容疑でInsysを退職し、最終的にサイード・モタハリが後任となりました。[7]
インシス社は、自社製品の宣伝のために医師に講演料を支払う慣行がありました。同社はインシス払い戻しセンターを設立し、そこでインシスの従業員が医師の代理として保険会社に電話をかけ、サブシスへの支払いを承認させていました。サブシスは本来がん患者のみを対象としていたにもかかわらず、従業員は保険会社を欺いて支払いをさせていました。2012年、インシス社の営業担当者が同社を内部告発し、訴訟を起こしました。彼は訴訟を裏付けるために、文書、メール、さらには音声録音まで収集しましたが、政府は介入を拒否しました。[8]
2013年3月、同社はIPOを果たした。訴訟や告発は世間の注目を集めず、同社はその年のIPOの中で最も好成績を収めた。[8]
2016年、同社はデロイト・ファスト500北米リストで52位にランクされました。[9]
2017年、クレア・マカスキル上院議員は、 インシスの担当者が医療機関の担当者であると偽り、患者の診断について虚偽の申告をしてインシスの処方規則を回避したという報告書と音声録音を公開した。[7]リチャード・J・ホラウェル弁護士は、インシスに対して提起した民事訴訟の召喚状に応じて、エンビジョンからこの音声録音を入手した。[10]その後、患者は薬の副作用で死亡した。[7]
医師で科学者のスコット・ハドランド氏による研究では、インシス・セラピューティクス社のマーケティングを調査し、同社が医師向けのマーケティング費用の半分を占めていることが判明した。[11]ハドランド氏の研究は、2017年に同社CEOのジョン・カプール氏と数名の幹部を相手取った連邦裁判で引用され、連邦陪審は彼らを組織犯罪の共謀罪で有罪とした。 [12] [13]
政治的アドボカシー
2016年、インシスはアリゾナ州のマリファナ合法化住民投票に反対する団体「責任ある薬物政策のためのアリゾナ人」に50万ドルを寄付した。 [14]投資家への提出書類によると、同社は開発中の大麻由来医薬品の売上に対する合法化の影響を懸念していた。[15]この法案に反対する理由は「子供を守るため」と公式に述べられている。[15]しかし、医療用マリファナの支持者は、インシスが積極的に独自の大麻由来製品を開発していることから、同社の姿勢は偽善的で利益追求型、感情に訴えるものだと批判している。 [6] 2016年9月の声明で、合法化推進派の代表であるJP・ホリオークは、「彼らは私腹を肥やすために、医薬品以外のマリファナ市場を潰そうとしているようだ」とコメントした。[16]同月、反対派はインシスの関与を擁護し、「アリゾナ州に拠点を置くインシス・セラピューティクス社が、デューシー知事、アリゾナ州郡教育長協会、アリゾナ州中小企業協会、アリゾナ州病院・医療協会、アリゾナ州カトリック司教会議、アリゾナ州商工会議所、その他多くの地域団体と共に、11月に提案205号を否決する運動に参加してくれたことに感謝する」と述べた。[16]この住民投票は最終的に51.32%対48.68%の票差で否決された。[17]
訴訟と破産
2016年12月、インシスに勤務していた元幹部と管理職7人が拘束され、CEOのジョン・カプール氏を含む、複数の州で医療従事者に賄賂を贈り、患者に特定の鎮痛剤を処方させる共謀罪で起訴された。[18]この告発は、2017年6月4日にNBCのメーガン・ケリーのサンデー・ナイトで特別特集記事として報道された。[19]
2017年8月、インシス・セラピューティクス社は、薬サブシスの危険性について患者と医師を誤解させ、薬の支払いを得るために患者の状態について保険会社に虚偽の報告をしたとして、アリゾナ 州司法長官マーク・ブルノビッチ氏から訴訟を起こされた。ブルノビッチ氏は、同社が保険会社と製薬給付会社に対し、支払い請求が薬を製造する会社ではなく医師の診療所から来ていると信じ込ませ、高額な薬の支払いに同意するように仕向けたと述べた。ブルノビッチ氏はまた、インシス社の従業員が患者の病状について虚偽の説明をし、患者が突出痛があると嘘をつき、患者が他の薬を試したと嘘をつき、患者が飲み込みにくいため他の会社が販売しているより安価な錠剤ではなく舌下スプレーが必要であると嘘をついたと述べた。[20]インシス・セラピューティクスは、アリゾナ州の訴えに対する回答を自社のウェブサイトに掲載し、「アリゾナ州司法長官の訴状に記載されている申し立ては、当社または当社の講演局とはもはや関係のない元従業員および医師に関するものである」と述べている。[21]
2017年10月、インシス社の創業者ジョン・カプール氏はアリゾナ州で逮捕され、RICO法違反、通信詐欺共謀、そしてインシス社がサブシス社の処方箋を確保しようとした件に関連する反キックバック法違反共謀の罪で起訴された。カプール氏はまた、医療保険会社を欺く共謀も行ったとされている。[22]
2018年12月、インシス社の元CEOマイケル・バビッチは、医師とその助手への賄賂に関連して、共謀罪1件と郵便詐欺1件で有罪を認めた。[23] [24] 2019年4月、インシス社の元営業担当副社長アレック・バーラコフは、患者にインシス社の製品を処方させる医師への賄賂キャンペーンに関与したとして、マーク・ブルノヴィッチ司法長官との民事和解でアリゾナ州に950万ドルを支払うことに同意した。 [25]ブルノヴィッチは、バーラコフが、インシス社のフェンタニル系鎮痛剤サブシスの処方を促すために、医師に高額の「講演料」を支払うプログラムを運営していたと非難していた。[26]バーラコフは、この作戦で得た収益のうち520万ドルと、民事罰金430万ドルを州に支払うよう命じられている。和解の一環として、ブルラコフは進行中の訴訟でインシスに対して証言することに同意し、アリゾナ州でのあらゆる医薬品の広告や販売を永久に禁止されることになった。[25]
2019年5月2日、連邦陪審はインシス・セラピューティクス社の最高幹部らを組織犯罪の罪で有罪とした。陪審は15日間の審議の後、同社の創業者でかつての億万長者ジョン・カプール氏と元幹部4名に有罪評決を下し、彼らが強力な医薬品サブシスの販売を促進するために共謀し、医師に製品を処方するよう賄賂を贈っただけでなく、患者にその医薬品が必要であると保険会社に誤解を招いたと認定した[4] [27]。有罪となった他のインシス社の従業員には、元全国販売部長のリチャード・M・サイモン氏、地域販売部長のサンライズ・リー氏、地域販売部長のジョセフ・A・ローワン氏、元マネージドマーケット担当副社長のマイケル・J・ガリー氏が含まれている[28] 。 [29] 2020年1月、カプールは連邦裁判所から懲役5年半の判決を受けた。[30]
インシスは2019年6月10日、デラウェア州破産裁判所に破産を申請した。同社のCEOであるアンドリュー・ロング氏は、サブシス製品に関連する広範な訴訟と収益の減少により、同社は苦境に立たされていると述べた。破産申請は、同社が米国司法省と和解に達してからわずか10日後に行われた。米国政府は、この件に関して1億9000万ドルの無担保債権を受け入れることに同意した。[31] [32]
参照
参考文献
- ^ ab “General Contact - INSYS”. Insysrx.com . 2018年12月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2018年12月27日閲覧。
- ^ Worstall, Tim (2014年5月11日). 「The Short Case For Insys Therapeutics」. Forbes . 2015年5月12日閲覧。
- ^ ab "Subsys". Subsys.com .
- ^ ab 「インシス・セラピューティクスの創業者と4人の幹部、組織犯罪共謀罪で有罪判決」justice.gov 2019年5月2日. 2019年5月14日閲覧。
- ^ 「Netflixの『ペイン・ハスラーズ』にインスピレーションを与えた実話」エスクァイア誌。
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- ^ 「2016年受賞者（ランク別）」(PDF) . Deloitte . 2016年11月21日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。 2017年11月16日閲覧。
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- ^ 「元インシスCEO、オピオイド・キックバック事件で有罪答弁へ」Chicagotribune.com 2018年12月27日. 2018年12月30日閲覧。
- ^ ab 「元インシス営業幹部、オピオイド賄賂事件でアリゾナ州と950万ドルで和解」2019年4月2日。 2019年5月3日閲覧。
- ^ 「AG BrnovichがInsysの元営業担当副社長と950万ドルの和解を発表」2019年4月2日。 2019年5月3日閲覧。
- ^ エマニュエル、ガブリエル、トーマス、ケイティ（2019年5月2日）「オピオイド企業インシスの幹部、組織犯罪で有罪判決」ニューヨーク・タイムズ。
- ^ ギャリソン、ジョーイ（2019年5月2日）「インシス・セラピューティクスCEOジョン・カプール氏と他4人の幹部、フェンタニル贈賄事件で有罪判決」USAトゥデイ。 2019年5月3日閲覧。
- ^ 「オピオイドメーカーのインシスが医師への賄賂を認め、2億2500万ドルの和解金支払いに同意」NPR、2019年6月5日。
- ^ 「元インシス幹部ジョン・カプール、オピオイド密売で懲役5年半」CNBC 2020年1月23日. 2022年5月8日閲覧。
- ^ ブリックリー、ペグ、ケラハー、コリン（2019年6月10日）「インシス、オピオイド訴訟和解の数日後に連邦倒産法第11章を申請」ウォール・ストリート・ジャーナル。 2019年6月10日閲覧。
- ^ ロモ、ヴァネッサ（2019年6月10日）「インシス、画期的なオピオイド訴訟で2億2500万ドルを和解させた数日後に連邦倒産法第11章の適用を申請」NPR 。 2020年5月10日閲覧。
外部リンク
