 FSME-Immun (ヨーロッパの TBE ワクチン) | |
| ワクチンの説明 | |
|---|---|
| ターゲット | ダニ媒介性脳炎ウイルス |
| ワクチンの種類 | 不活性化 |
| 臨床データ | |
| 商号 | Encepur N、FSME-Immun CC、Ticovac、他 |
投与経路 | 筋肉内 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ケッグ |
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 北 はい （これは何ですか？）（確認） | |
ダニ媒介性脳炎ワクチンは、ダニ媒介性脳炎（TBE）の予防に使用されるワクチンです。[4]この疾患は、中央ヨーロッパ、東ヨーロッパ、および北アジアで最も多く見られます。[4]ワクチン接種を受けた人の87%以上が免疫を獲得します。[5]感染したダニに噛まれた後には効果がありません。[4]筋肉内注射で投与されます。[4]
世界保健機関（WHO）は、この病気が蔓延している地域のすべての人々に予防接種を受けることを推奨しています。[4]それ以外の場合は、ワクチン接種はリスクの高い人々にのみ推奨されます。[4] 3回の接種が推奨され、その後は3～5年ごとに追加接種を受ける必要があります。[4]ワクチンは、製剤に応じて1歳以上または3歳以上の人々に使用できます。[4]このワクチンは妊娠中でも安全であると考えられています。[4]
重篤な副作用は非常にまれです。[4]軽度の副作用としては、発熱、注射部位の発赤や痛みなどがあります。[4]古い製剤では副作用がより多く見られました。[4]
TBEに対する最初のワクチンは1937年に開発されました。[4]これは世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[6] [7]このワクチンは2021年8月に米国で医療用として承認されました。[2] [3] [8] [9]
医療用途
アメリカ合衆国では、ダニ媒介性脳炎ワクチンは、1歳以上の個人におけるダニ媒介性脳炎（TBE）を予防するための能動免疫として適応されています。[2]
これらのワクチンの有効性は十分に文書化されています。[4]これらのワクチンは、30年以上にわたりヨーロッパ全土および旧ソ連のアジア地域から採取された複数のTBEウイルス分離株を用いたマウスの致死的な感染から保護することも示されています。さらに、ヒトボランティアへのワクチン接種によって誘導された抗体が、試験されたすべての分離株を中和することが実証されています。
妊娠と授乳
このワクチンは妊娠中でも安全であると思われるが[4]、データが不十分なため、妊娠中および授乳中のTBE感染に対する予防が緊急に必要であると考えられる場合にのみ、リスクとベネフィットを慎重に検討した上で推奨される。[10]
スケジュール
製剤に応じて2～3回の接種が推奨されます。通常、初回接種から最終接種までは1～3ヶ月の間隔をあけ、その後5～12ヶ月の間隔をあけます。その後は3～5年ごとに追加接種を行うことが推奨されます。[4] 2006年の研究では、FSME-Immun/TicovacとEncepurは追加接種において互換性があると示唆されていますが、初回免疫期間中の変更については注意が必要です。[11]
歴史
結核性脳炎（TBE）に対する最初のワクチンは、1930年代後半にソビエト連邦で開発されました。これは、結核性脳炎ウイルスのソフィイン株をベースとしていました。ワクチンは、感染したマウスの脳懸濁液をホルマリンで不活化処理したものから調製されました。他の国々での研究が再現される前に、強制労働収容所の労働者を対象に最初の試験が行われました。[12]
ワクチンのマウス脳成分に対する副作用が頻繁に報告されたため、各国の科学者が新たなワクチンの開発に取り組みました。ポリオ・ウイルス性脳炎研究所は、1950年代後半に鶏胚の細胞培養に基づいて新たなTBEワクチンを開発しました。[12]
その後、1972年に英国ポートンダウンの獣医微生物学者ジェームズ・ケッピーが、新たなTBEワクチンの開発を主導しました。このワクチンは、オーストリアのウイルス学者クリスチャン・クンツが提供したTBEウイルスのノイドルフル株をベースとしていました。クンツはオーストリアでヒト臨床試験を主導し、これらの試験が成功した後、すぐに公衆衛生のためのワクチン接種キャンペーンが開始されました。[12] [13] [14]このワクチンは1980年にオーストリアでImmuno AGによって特許を取得し、[12] [13]後にBaxter Internationalによって買収されました。
社会と文化
経済
英国では1回あたり50ポンドから70ポンドの費用がかかる。 [15]
ブランド名
ワクチンのブランド名には、Encepur N、[16] FSME-Immun CC [17]、Ticovac、[1] Encevir-Neo、Klesh-E-Vak などがあります。
参考文献
- ^ ab 「TicoVac 0.5 ml プレフィルドシリンジ注射用懸濁液 - 製品特性概要（SmPC）」（emc） 。 2021年8月23日閲覧。
- ^ abc "Ticovac".米国食品医薬品局（FDA） . 2021年8月16日. STN: 125740. 2021年8月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年8月23日閲覧。
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- ^ ab 「米国FDA、ファイザー社のダニ媒介性脳炎（TBE）ワクチン「Ticovac」を承認」ファイザー（プレスリリース） 。 2021年8月23日閲覧。
- ^ abcdefghijklmnop 「ダニ媒介脳炎に対するワクチン: WHO 見解書」(PDF)。Relevé Épidémiologique Hebdomadaire。86 (24): 241–256。2011年 6 月。hdl :10665/241769。PMID 21661276。
- ^ Demicheli V, Debalini MG, Rivetti A (2009年1月). 「ダニ媒介性脳炎予防のためのワクチン」. The Cochrane Database of Systematic Reviews . 2009 (1) CD000977. doi :10.1002/14651858.CD000977.pub2. PMC 6532705. PMID 19160184 .
- ^ 世界保健機関(2019).世界保健機関必須医薬品モデルリスト：2019年第21版. ジュネーブ: 世界保健機関. hdl : 10665/325771 . WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. ライセンス: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ 世界保健機関(2021).世界保健機関必須医薬品モデルリスト：第22次リスト（2021年） . ジュネーブ: 世界保健機関. hdl : 10665/345533 . WHO/MHP/HPS/EML/2021.02.
- ^ 「米国で初のダニ媒介性脳炎ワクチンが承認」2021年8月16日。
- ^ 「3：旅行に関連する感染症」CDC国際旅行健康情報2016年版。オックスフォード大学出版局。2015年6月1日。ISBN 978-0-19-937915-6. 2016年6月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ Gabutti G, Conforti G, Tomasi A, Kuhdari P, Castiglia P, Prato R, et al. (2017年2月). 「妊婦および新生児の母親は、なぜ、いつ、どのような疾患に対してワクチン接種を受けるべきなのか」. Human Vaccines & Immunotherapeutics . 13 (2): 283– 290. doi :10.1080/21645515.2017.1264773. PMC 5328236. PMID 27929742 .
- ^ Bröker M, Schöndorf I (2006年8月). 「ダニ媒介性脳炎ワクチンは互換性があるか？」Expert Review of Vaccines . 5 (4): 461– 466. doi :10.1586/14760584.5.4.461. PMID 16989626. S2CID 32915267.
- ^ abcd マザニック、アンナ (2023). 「アルボウイルス学と冷戦時代の協力：ダニ媒介性脳炎ワクチンの国際史、1930-1980」.医学史および関連科学ジャーナル. 79 (3): 254– 273. doi : 10.1093/jhmas/jrad054 . PMC 11302950. PMID 37681759 .
- ^ ab Kunz, C. (2003). 「TBEワクチン接種とオーストリアの経験」.ワクチン. 21 : S50 – S55 . doi :10.1016/S0264-410X(02)00813-7. PMID 12628814.
- ^ Heinz, FX (2024). 「高度に精製されたダニ媒介性脳炎ワクチンの開発：個人的な歴史的記録」Wien Klin Wochenschr . 136 ( 7– 8): 215– 219. doi :10.1007/s00508-023-02240-1. PMC 11006719 . PMID 37391599.
- ^ 「ダニ媒介性脳炎 - 予防」NHS.uk 2015年10月15日. 2015年12月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2015年12月15日閲覧。
- ^ "Encepur N". compendium.ch . 2016年4月28日. 2018年1月21日閲覧。
- ^ "FSME-Immun CC". compendium.ch . 2017年8月11日. 2018年1月21日閲覧。
外部リンク
- 「ダニ媒介性脳炎ワクチン」世界保健機関（WHO） 2011年10月12日。2006年5月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。
