| モノクローナル抗体 | |
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| タイプ | 全抗体 |
| ソース | 人間 |
| ターゲット | 炭疽菌毒素の防御抗原 |
| 臨床データ | |
| ATCコード |
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| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニイ |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 6320 H 9794 N 1702 O 1998 S 42 |
| モル質量 | 142 934 .31 g·mol −1 |
 北 はい （これは何ですか？）（確認） | |
ラキシバクマブ [1]は、吸入炭疽病の予防および治療を目的としたヒト モノクローナル抗体です。ウサギとサルにおいてその有効性が実証されています。[2] 2012年12月、ラキシバクマブは米国において、適切な抗菌薬との併用による炭疽菌（Bacillus anthracis）による吸入炭疽病の治療、および代替療法が利用できない、または適切でない場合に吸入炭疽病の予防を目的として承認されました。[3] [4]
この抗体は、ケンブリッジ・アンチボディ・テクノロジー社とヒューマン・ゲノム・サイエンシズ社の合弁事業によって発見されました。ケンブリッジ・アンチボディ・テクノロジー社はヒューマン・ゲノム・サイエンシズ社の標的に対する抗体を発見し、2012年にHGS社はグラクソ・スミスクライン社（GSK）に買収されました。[5] 2017年には、CAT社がエマージェント・バイオソリューションズ社に買収されました。[6]
副作用
最も一般的に観察される副作用は、頭痛、上気道感染症、吐き気、四肢の痛み、皮膚掻痒症である。[7]
薬理学
ラキシバクマブ注射剤は、炭疽菌の致死毒素の防御抗原（PA）成分を標的としたモノクローナル抗体である。[7]
開発の歴史
ラキシバクマブは、ヒューマン・ゲノム・サイエンシズ（HGS）社が米国保健福祉省（HHS）と共同で、契約番号HHS010020050006Cに基づき開発しました。[7] 2012年11月2日に開催された米国食品医薬品局（FDA）の抗感染薬諮問委員会において、委員は「16対1で、吸入炭疽病の治療におけるラキシバクマブの臨床的有用性を支持し、1人が棄権しました。さらに、委員会は18対0で、ラキシバクマブのリスク・ベネフィット・プロファイルを支持しました。」[7] 2009年、FDAは「抗生物質レボフロキサシン（レバキン）単独投与に対するラキシバクマブの有用性に疑問を呈した」ため、この承認を拒否しました。[8] 2012年12月14日、FDAは、炭疽菌（Bacillus anthracis）の胞子を吸入することで引き起こされる感染症である吸入炭疽の治療薬として、ラキシバクマブ注射剤を承認しました。ラキシバクマブは、代替療法が利用できない、または適切でない場合に、吸入炭疽の予防にも承認されています。
参考文献
- ^ Mazumdar S (2009). 「ラキシバクマブ」. mAbs . 1 (6): 531–8 . doi :10.4161/mabs.1.6.10195. PMC 2791309. PMID 20068396 .
- ^ Migone TS, Subramanian GM, Zhong J, Healey LM, Corey A, Devalaraja M, et al. (2009年7月). 「吸入炭疽病治療におけるラキシバクマブ」. The New England Journal of Medicine . 361 (2): 135–44 . doi : 10.1056/NEJMoa0810603 . PMID 19587338.
- ^ 「承認書」（PDF） . 米国食品医薬品局. 2014年2月1日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。
- ^ Kummerfeldt CE (2014). 「ラキシバクマブ：吸入炭疽病治療における潜在的役割」.感染と薬剤耐性. 7 : 101–9 . doi : 10.2147/IDR.S47305 . PMC 4011807. PMID 24812521.
- ^ 「GSK、ヒューマン・ゲノム・サイエンシズの買収を完了」グラクソ・スミスクライン、2012年8月3日。2013年10月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年10月5日閲覧。
- ^ 「エマージェント・バイオソリューションズ、FDA承認炭疽菌モノクローナル抗体ラキシバクマブのGSKからの買収を完了」2017年10月3日。
- ^ abcd 「GSK、FDA諮問委員会による吸入炭疽菌感染症治療薬ラキシバクマブ承認の承認を発表」グラクソ・スミスクライン、2012年11月2日。2013年10月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2013年10月5日閲覧。
- ^ 「UPDATE 2-FDA、ヒューマンゲノム社の炭疽菌治療薬の承認を拒否」ロイター・マーケット・ニュース、2009年11月16日。
