ジェンザイム（別名：ジェンザイム・トランスジェニックス社、GTCバイオセラピューティクス）は、マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置くアメリカのバイオテクノロジー企業である。2011年の買収から2022年まで、ジェンザイムはサノフィの完全子会社として運営されていた。2010年、ジェンザイムは世界で3番目に大きなバイオテクノロジー企業であり、世界中で11,000人以上を雇用していた。サノフィの子会社として、ジェンザイムは約65か国に拠点を持ち、17の製造施設と9つの遺伝子検査研究所を擁していた。また、その製品は90か国でも販売されていた。2007年、ジェンザイムは25を超える製品を市場に出し、38億ドルの収益を上げた。2006年と2007年には、フォーチュン誌の「働きがいのある会社100社」に選ばれた。同社は世界中で8,300万ドル相当の製品を寄付した。 2006年には1,100万ドルの現金寄付を行いました。2005年には、ジェンザイムはアメリカ大統領からアメリカを代表するイノベーターに授与される最高位の栄誉である国家技術賞を受賞しました。 [2] 2022年2月、サノフィは新しいコーポレートブランドを発表し、旧組織である「サノフィ・ジェンザイム」はサノフィに統合されました。[3] [4]

歴史

1980年代: 初期の歴史

同社は1981年にシェリダン・スナイダーとジョージ・M・ホワイトサイドによって設立されました。[5]ジェンザイムの科学的創設者はヘンリー・ブレアで、彼は国立衛生研究所（NIH）と契約を結び、臨床試験でNIHがテストするための改変酵素を製造していました。[6]ブレアはタフツ医科大学のニューイングランド酵素センターの技術者でした。[6]ジェンザイムの最初のオフィスはタフツ医科大学に隣接する古着倉庫でした。[6] 1981年、ベンチャーキャピタルの資金援助を受けて、同社は最初の買収であるワットマン・バイオケミカルズ社を買収しました。1982年には、2番目の買収として、英国に拠点を置くコックライト・ラボラトリーズ社を買収しました。この会社は後にジェンザイム・ファーマシューティカル・アンド・ファインケミカルズ社となりました。[7]

アンリ・テルメールは1983年にジェンザイムの社長に就任し、当時評価額1億ドルに達していた同社の重点を診断用酵素から人間の治療薬として使用するための改変酵素へと転換させました。[8]

1984年、NIHでボランティア活動を行っていたロビン・バーマン医師には、ゴーシェ病を患う3歳の息子ブライアンがいました。脾臓摘出手術が予定されていましたが、母親はゴーシェ病の専門家であるロスコー・ブレイディ医師に、ブライアンを他の7人の成人患者と共にセレダーゼの臨床試験に参加させてほしいと懇願しました。 [9] この試験は最終的に酵素の投与量が少なすぎたために失敗に終わりましたが、セレダーゼは「NIHの最も重要な製品ライン」となり、1991年にFDAの承認を取得しました[8]。

1985年にテルメールは同社の最高経営責任者（CEO）に就任し、1986年に同社を株式公開した。[8]

1989年、テルメールはIntegrated Genetics社を買収し、分子生物学、タンパク質化学、炭水化物工学、核酸化学、酵素学の分野での同社の存在感を強化した。[7]

1990年代: 製品の発売とさらなる拡大

1991年のセレダーゼの承認と成功を受けて、ジェンザイムは、ヒトの生存に不可欠でありながら通常は世界人口のごく一部にしか発症しない酵素欠乏症を治療する、組み換えヒト酵素[8]を用いた薬剤の発見に専念するようになりました。このような疾患の治療に使用される薬剤は、希少疾病用医薬品とみなされます。セレダーゼは、以前はまれで治療不可能で、致命的となる可能性のある遺伝性疾患であるゴーシェ病の最初の効果的な治療薬でした。 [7]当時、セレダーゼは、患者1人あたり年間平均15万ドルという、史上最も高価な薬剤であるという批判も受けました。[7] 1991年、ジェンザイムは1989年に買収したIGラボラトリーズも買収し、IPOで1,400万ドルを調達しました。また、ジェンザイムはGENE-TRAKシステムの株式を1,000万ドルで売却し、Genecore Internationalの診断用酵素部門を買収しました。[7]

1992年、ジェンザイムはモノクローナル抗体およびポリクローナル抗体、免疫測定用コンポーネント、免疫診断サービスの製造・供給業者であるメディックス・バイオテック社を買収しました。同年、ジェンザイム・リミテッドはエンザイマティックス社と遺伝子検査ラボのヴィヴィジェン社を買収しました。[7]

1993年に同社はドイツの体外診断キット販売業者Virotechと免疫生物学的製品メーカーOmni Res srlを買収した。[7]

1994年、ジェンザイムは、セレダーゼの遺伝子組み換え代替品であるセレザイムの販売をFDAから承認されました。 [7]同社はシジェナ社、バイオサーフェステクノロジー社、TSI社を買収しました。TSI社はジェンザイムが73%所有するジェンザイムトランスジェニックス社に買収されました。

1997年に同社はPharmaGenics社を買収し、Genzyme Molecular Oncologyを設立した。[7]

1999年にジェンザイム・サージカル・プロダクツがグループ内に設立されました。[7]

2000年代: 多様化

2000年に同社はバイオマトリックス社を買収する計画を発表した。[10]

2003 年 8 月、同社は SangStat Medical Corp. とその主力抗臓器拒絶反応薬であるThymoglobulin を6 億ドルで買収しました。

2004年に同社はIlex Oncology Inc.を買収した。[11] Impathが連邦破産法第11章の適用を申請した後、Genzymeは2004年5月にImpathの研究所と癌検査技術のいくつかを買収した。[12]

2005年に同社はBone Care International Incを6億ドルで買収した。[7]

2006年に同社はAnorMED Inc.を5億8000万ドルで買収した[13]

2007年、同社は白血病治療薬クロファラビンの可能性に注目し、バイオエンビジョンを3億4500万ドルで買収することに合意した。[14]

サノフィ・アベンティスによる買収の前年である2010年、ジェンザイムは売上高40億ドルに対し純利益4億ドル以上を計上し、米国で4番目に大きなバイオ医薬品企業となっていました。[8] この頃、酵素療法は売上高の約40%を占めており、このポートフォリオは5つの事業部門の中で最大の「パーソナライズド・ジェネティック・ヘルス」部門によって管理されていました。[8]同年、ジェンザイムはジェンザイム・ジェネティクスを9億2500万ドルでラボコープに売却しました。[15]

2011年にサノフィが201億ドルで同社を買収した。[16] [17]

買収履歴

以下は、当社の主な合併と買収、および歴史的前身の企業の概要です (包括的なリストではありません)。

オペレーション

ジェンザイムは、リソソーム蓄積疾患、腎疾患、整形外科、移植および免疫疾患、腫瘍学、遺伝学、診断に関する6つの医療分野に重点を置いています。FDAが承認したジェンザイムの最初の希少疾病用医薬品は、ゴーシェ病の治療薬であるセレダーゼでした。セレダーゼは最終的にセレザイムに置き換えられ、患者1人あたり年間20万ドルの終身治療費が支払われ、現在ではジェンザイムの収益の約30％を占めています。ジェンザイムが製造する他の重要な医薬品には、透析患者の治療に使用されるレナジェル、およびファブリー病の患者の治療に使用されるファブラザイムがあります。開発中の他の製品には、クロストリディオイデス・ディフィシル感染症用のトレバマー、および慢性リンパ性白血病用のカンパスがあります。

ジェンザイムは、バイオエンビジョンから北米におけるクロファラビンの販売に関するサブライセンスを取得していました。2007年5月29日、ジェンザイムはバイオエンビジョンを1株あたり5.60ドルで買収する公開買付けを行いました。2007年10月27日、株主の大半はジェンザイムによる買収を承認しました。 [18] 2007年、CEO、社長、取締役会長のアンリ・テルメールは、年俸250万ドルに加え、1億2900万ドル相当の非現金報酬を受け取りました。[19]

2010年、ジェンザイムは9年前に設立したウォーターフォードの拠点からアイルランド市場向けに腎臓治療薬を発売した。 [20]

製造拠点: 米国マサチューセッツ州オールストン、ベルギーのヘール、米国マサチューセッツ州フレーミングハム、英国サフォーク州ヘイヴァーヒル、アイルランドのマンスター市ウォーターフォード、

汚染事故

マサチューセッツ州オールストンにある問題を抱えたジェンザイム工場

2009年6月、ジェンザイム社のマサチューセッツ州オールストン工場は、ウイルス汚染（ベシウイルス2117）に対処するため閉鎖されました。同様の事例は2008年にベルギーのヘール工場でも発生していました。2010年4月までに、同工場は生産能力を縮小して操業を再開しました。[21]

2009年11月、ジェンザイム社の医薬品の一部にステンレス鋼、ゴム、繊維状の物質の破片が混入していることが判明しました。FDAは、これらの物質が、生命を脅かす臓器障害につながる可能性のある希少遺伝性疾患であるゴーシェ病の治療薬であるセレザイムに含まれていることを発見しました。FDAは、副作用が報告されておらず、製品に対する需要が高いことから、この薬剤の市場継続を許可しています。[22]

ジェンザイム社のファブリー病治療薬ファブラザイムの供給が推奨用量の3分の1に制限されたため、患者らはバイ・ドール法に基づき、不足分を補うためファブラザイムを他の製造業者が製造する許可を求める請願書を提出した。[23]

製品

ロビー活動

ジェンザイムは2007年から2009年にかけて820万ドル以上をロビー活動に費やした。2009年だけでも、10の異なる組織と49人のロビイストがジェンザイムのために活動していた。[24]

買収提案

2010年8月30日、サノフィはジェンザイムを185億ドルで買収する提案を発表しました。この提案は後にジェンザイムの取締役会によって否決されました。2011年2月16日、サノフィはジェンザイムを201億ドルで完全買収することを発表しました。[25]

セプラフィルムのマーケティングをめぐる訴訟

2015年9月、ジェンザイム社は癒着防止材「セプラフィルム」の販売に関する米国での訴追に対し、責任を認め、3,259万ドルの支払いに同意しました。ジェンザイム社の営業担当者は、腹腔鏡手術で使用するセプラフィルムを用いた「スラリー」の作り方を外科医に指導していました。このセプラフィルムの使用はFDAの承認を受けていません。[26]

ジェンザイム社は2013年12月にもセプラフィルムの販売に関して2228万ドルの民事契約を締結していた。ジェンザイム社は連邦虚偽請求法に違反したと主張された。[26]

参考文献

  1. ^ abc Yahoo!Finance. 「ジェンザイムの損益計算書」Yahoo! 2007年3月16日閲覧。
  2. ^ 「2005年度国家技術賞受賞者」.国家技術賞. 米国特許商標庁. 2009年2月19日. 2009年5月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2009年2月26日閲覧。
  3. ^ 「ジェンザイム買収から11年後、サノフィは子会社の伝統的な社名である『ボストン・グローブ』を正式に廃止」BostonGlobe.com。
  4. ^ 「すべては一つ：サノフィが現代的な新しい企業ブランドを発表、パスツールとジェンザイムの名前に別れを告げる」
  5. ^ Michael Rosenwald (2010年8月). 「ナノテクノロジーは命を救えるか？」. Smithsonian Magazine . 2012年10月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2012年8月16日閲覧。
  6. ^ abc ブルース・モーガン（2012年4月12日）、医療ビジネスへの才能：ジェンザイムの創業者ヘンリー・ブレアはタフツ大学医学部で技術者としてキャリアをスタートさせた、タフツ・ナウ、 2015年7月17日閲覧。
  7. ^ abcdefghijk 「Genzyme Corp の事実、情報、写真 - Encyclopedia.com の Genzyme Corp に関する記事」www.encyclopedia.com。
  8. ^ abcdef Glick, J. Leslie (2015年9月1日). 「イノベーション戦略」.遺伝子工学＆バイオテクノロジーニュース. p. 11.
  9. ^ Michael Margolis (nd)、「ゴーシェ病の治療に向けた意識の第一歩：テレビプロデューサーでありゴーシェ病患者でもあるMichael Margolis氏による記事」 、 2015年7月17日閲覧。
  10. ^ 「Genzyme Corp - Encyclopedia.com」。www.encyclopedia.com。
  11. ^ [1] 「ILEX Oncology」サンアントニオビジネスジャーナル、2004年3月7日。
  12. ^ Craig M. Douglas (2004年5月8日). 「GenzymeがImpathを2億1500万ドルで買収：新たな資産はWestboroughの遺伝子検査部門に統合」Milford Daily News . 2012年11月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  13. ^ “AnorMEDとGenzymeが買収で合意”. 2013年4月8日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年7月12日閲覧。
  14. ^ 「ジェンザイム、3億4500万ドルの買収でがん治療薬を買収」FierceBiotech、2007年5月28日。
  15. ^ 「LabCorpがGenzyme Geneticsを9億2500万ドルで買収」News-Medical.net、2010年9月13日。
  16. ^ 「サノフィ・アベンティス、ジェンザイムを1株当たり74ドルの現金と条件付き価値付与で買収へ」FierceBiotech、2011年2月16日。
  17. ^ 「サノフィ、ジェンザイムを200億ドル超で買収へ」ロイター2011年2月16日. 2020年5月14日閲覧.
  18. ^ 「ジェンザイム、バイオエンビジョン買収の長期にわたる入札で勝利を宣言」インターナショナル・ヘラルド・トリビューン（フランス）AP通信、2007年10月22日。 2007年11月10日閲覧。
  19. ^ Forbes (2007年12月). 「Henri Termeer Profile」. Henri Teemerのプロフィール. 2001年12月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2008年7月10日閲覧。
  20. ^ 「腎臓病の新薬が発売」RTÉ、2010年2月12日。 2010年2月12日閲覧。
  21. ^ アンジェロ・デパルマ（2010年4月15日）「製造におけるウイルス安全対策」遺伝子工学・バイオテクノロジーニュース30 （ 8）。
  22. ^ ジェンザイム社の医薬品に鉄やゴムが含まれていることが判明。ロイター通信。2009年11月13日
  23. ^ 「命を救う薬が不足、患者は特許の破棄を望む」npr.org 2010年8月4日。
  24. ^ Genzyme Corp.「クライアントプロファイル：概要」、OpenSecrets、2008年 {{citation}}:値を確認する|url=(ヘルプ)
  25. ^ Regan, James (2011年2月3日). 「サノフィ、来週ジェンザイム買収を発表か - 報道」ロイター.
  26. ^ ab Stempel, Jonathan (2015年9月4日). 「サノフィ傘下のジェンザイム、セプラフィルムの刑事訴訟で3259万ドルを支払」ロイター. 2015年9月10日閲覧。
ウィキメディア・コモンズには、ジェンザイムに関連するメディアがあります。
  • Schhouten、E.「Genzyme の生涯にわたる取り組み」。 NRC ハンデルスブラッド。 2005 年 11 月 24 日。
  • https://web.archive.org/web/20060924143610/http://www.gaucher.org.uk/cercer.htm
  • Hirehealth のウェブサイト <https://web.archive.org/web/20061029102247/http://www.hirehealth.com/Public/CompanyDetails.aspx?COMPANY_ID=44719>
  • リスクイン・P. 多発性硬化症 ― 免疫システムの恐ろしい過ち。1996年秋、第5巻、第4号。
  • Hoovers のウェブサイト <http://www.hoovers.com/genzyme/--ID__13560--/free-co-factsheet.xhtml>
  • Calabro, S. 「ジェンザイムは患者を第一に考え、数十億ドル規模の企業へと成長しました。しかし、帝国は利他主義だけでは生き残れません。」Pharmaceutical Executive, [2006年3月1日] <http://www.pharmexec.com/pharmexec/article/articleDetail.jsp?id=310976&&pageID=7&searchString=genzyme 2012年2月7日アーカイブ、Wayback Machineにて公開>
  • ジェンザイムの企業ウェブサイト
  • OpenSecretsプロフィール