バルーンサイナプラシー

バルーン副鼻腔形成術は、耳鼻咽喉科医が副鼻腔閉塞の治療に用いる手術である。副鼻腔炎と診断されたものの薬物療法が効かない患者は、副鼻腔手術の候補となりうる。[ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]バルーン技術は、慢性副鼻腔炎に対する内視鏡下カテーテルシステムであり、 [ 5 ] 2005年に米国食品医薬品局（FDA）によって初めて承認された。この技術では、ワイヤーカテーテルにバルーンを装着し、副鼻腔の通路を拡張する。バルーンを膨らませる目的は、副鼻腔の開口部を拡張し、副鼻腔通路の壁を広げ、正常な排液経路を回復させることである。

概要

バルーンを用いた副鼻腔手術は、病院、外来手術室、または診療所で局所麻酔下で行うことができます。医師は内視鏡下でガイドカテーテルを鼻孔から副鼻腔開口部付近に挿入します。次に、アクセスを確認するために、柔軟なガイドワイヤーを対象の副鼻腔に挿入します。ほとんどのガイドワイヤーの先端にはライトが付いており、皮膚を通して光を透過させることで、医師がガイドワイヤーを正しく配置するのに役立ちます。閉塞した副鼻腔へのアクセスが確認されると、バルーンカテーテルをガイドワイヤーに沿って進め、閉塞した副鼻腔開口部に配置して膨らませます。バルーンを膨らませます。手術全体は約31分かかり、手術が成功した場合、バルーンを収縮させて除去した後も副鼻腔は最大24か月間開いたままになります。[ 6 ]

研究

副鼻腔拡張術が初めて導入されて以来、多くの臨床研究において、その安全性、有効性、持続性、そして患者へのメリットが検討されてきました。これらの研究データによると、適切な患者において、副鼻腔拡張術は合併症率が低く（約900人の患者を対象とした8つの研究で0.1 %の合併症率）、症状の顕著かつ持続的な改善をもたらすことが示されています。 [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ]

治療における副鼻腔拡張術の役割をより深く理解するため、多くの医師がバルーン副鼻腔拡張術と現在の標準治療である機能的内視鏡下副鼻腔手術との直接比較を模索しました。副鼻腔拡張術と機能的内視鏡下副鼻腔手術を比較するのに十分な統計的検出力を備えた、初めての前向き多施設ランダム化比較試験の結果が、2013年と2014年にAmerican Journal of Rhinology & Allergy誌に掲載されました。この研究データから、バルーン副鼻腔拡張術は機能的副鼻腔手術と同等の効果があり、患者の回復期間もより良好であることが示されました。[ 7 ] [ 8 ]バルーン手術を受けた患者と手術を受けた患者は、以下の点で同等かつ有意な結果を示しました。

  • 症状の改善
  • 治療後1年間で薬物治療を必要とする副鼻腔炎の発症件数が減少
  • 仕事の生産性と活動レベルの向上

バルーン副鼻腔拡張術を受けた患者は、回復がはるかに早く、出血が少なく、処方鎮痛剤の必要性も少なかった。全体として、これらの研究のデータは主要な臨床的疑問に答えており、副鼻腔拡張術が従来の外科手術の代替手段としての役割を裏付けている。

利点

バルーン法は、従来の機能的内視鏡下副鼻腔手術（FESS）よりも低侵襲な代替治療法です。金属製の器具を用いて組織を切開・除去し、開口部を広げる代わりに、バルーンを用いて副鼻腔を拡張します。リスクと合併症が少ないため、バルーン副鼻腔形成術は局所麻酔下で診療所で行うことができます。これにより、年齢、健康状態、過去の全身麻酔に対する反応、あるいは「麻酔をかける」ことへの恐怖感といった理由で手術が受けられない副鼻腔疾患の患者さんにとって、治療の道が開かれます。適切な患者さんであれば、この治療法は正式な手術と同等の症状軽減効果をもたらす可能性があります。

制限事項

バルーン副鼻腔形成術は、慢性および再発性副鼻腔炎の患者すべてに適しているわけではない。[ 17 ]臨床研究では、典型的には次のような患者が除外されている。[ 18 ]

参考文献

  1. ^ Hamilos D (2000). 「慢性副鼻腔炎」.アレルギー・臨床免疫学ジャーナル. 106 (2): 213– 227. doi : 10.1067/mai.2000.109269 . PMID  10932063 .
  2. ^ Stankiewicz J, et al. (2003). 「慢性副鼻腔炎の診断におけるコスト分析」Am J Rhinol . 17 (3): 139– 142. doi : 10.1177/194589240301700305 . PMID 12862401. S2CID 29456505 .  
  3. ^ Subramnanian H, et al. (2002). 「慢性副鼻腔炎に対する集中治療後の治療結果と再発までの期間に関する回顧的分析」Am J Rhinol . 16 (6 ) : 303– 312. doi : 10.1177/194589240201600605 . PMID 12512904. S2CID 25271116 .  
  4. ^ Hessler J, et al. (2007). 「慢性副鼻腔炎に対する薬物療法の臨床転帰：前向き研究の結果」Am J Rhinol . 21 (1): 10– 18. doi : 10.2500/ajr.2007.21.2960 . PMID 17283554. S2CID 19376286 .  
  5. ^ 「510(k) 市販前通知」。
  6. ^ Levine, Howard; Rabago, David (2011年3月). 「バルーン副鼻腔形成術：慢性副鼻腔炎患者に対する低侵襲治療選択肢」. Postgraduate Medicine . 123 (2): 112– 118. doi : 10.3810/pgm.2011.03.2269 . ISSN 1941-9260 . PMID 21474899. S2CID 24841283 .   
  7. ^ a b c Bikhazi, N. et al; 慢性副鼻腔炎に対する単独バルーン拡張術と副鼻腔手術：1年間の追跡調査を伴う前向き多施設ランダム化比較試験、Am J Rhinol Allergy 2014; 5月20日 [印刷前の電子出版]
  8. ^ a b c Cutler, Jeffrey; Bikhazi, Nadim; Light, Joshua; Truitt, Theodore; Schwartz, Michael; Armstrong, Michael; Bikhazi, Nadim; Chandler, Stephen; Cutler, Jeffrey; Ferouz-Colborn, Aliya; Gould, James; Light, Joshua; Marvel, Jeffrey; Schwartz, Michael; Truitt, Theodore (2013). 「慢性副鼻腔炎に対する単独バルーン拡張術と副鼻腔手術：前向き多施設ランダム化比較試験」American Journal of Rhinology & Allergy . 27 (5): 416– 422. doi : 10.2500/ajra.2013.27.3970 . PMID 23920419 . S2CID 7983949 .  
  9. ^ a b Gould, James; Alexander, Ian; Tomkin, Edward; Brodner, David (2014). 「院内多洞バルーン拡張術：前向き多施設オープンラベル試験の1年間の転帰」. American Journal of Rhinology & Allergy . 28 (2): 156– 163. doi : 10.2500/ajra.2014.28.4043 . PMID 24598043. S2CID 18054290 .  
  10. ^ a b Levine, Steven B.; Truitt, Theodore; Schwartz, Michael; Atkins, James (2013). 「慢性または再発性急性副鼻腔炎の成人における上顎洞口および篩骨漏斗部の院内スタンドアロンバルーン拡張術：1年間の追跡調査を伴う前向き多施設研究」Annals of Otology, Rhinology & Laryngology . 122 (11): 665– 671. doi : 10.1177/000348941312201101 . PMID 24358625 . S2CID 22717319 .  
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  12. ^ a b Albritton, Ford D.; Casiano, Roy R.; Sillers, Michael J. (2012). 「バルーン副鼻腔拡張術を用いた院内内視鏡下副鼻腔手術の実現可能性」. American Journal of Rhinology & Allergy . 26 (3): 243– 248. doi : 10.2500/ajra.2012.26.3763 . PMC 3906511. PMID 22449614 .  
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  15. ^ Brodner, David; Nachlas, Nathan; Mock, Presley; Truitt, Theodore; Armstrong, Michael; Pasha, Raza; Jung, Christopher; Atkins, James (2013). 「多機能多洞バルーン拡張ツールを用いたハイブリッドバルーンおよびバルーン単独手術後の安全性と結果」. International Forum of Allergy & Rhinology . 3 (8): 652– 658. doi : 10.1002/alr.21156 . PMID 23424023. S2CID 205338004 .  
  16. ^ a b Weiss, Raymond L.; Church, Christopher A.; Kuhn, Frederick A.; Levine, Howard L.; Sillers, Michael J.; Vaughan, Winston C. (2008). 「バルーンカテーテル副鼻腔切開術の長期的転帰分析：2年間の追跡調査」耳鼻咽喉科・頭頸部外科. 139 (3_suppl_1): S38– S46. doi : 10.1016/j.otohns.2008.06.008 . PMID 18707993. S2CID 35150946 .  
  17. ^ Cohen, Alen N. (2014年2月24日). 「バルーンサイナプラスティ手術の適性」 . Los Angeles Sinus Surgeon. 2015年4月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。2015年4月13日閲覧。
  18. ^ 「小児副鼻腔炎におけるバルーン副鼻腔形成術の安全性と有効性（INTACT）」 ClinicalTrials.gov、2012年7月10日。 2015年4月13日閲覧。

さらに読む

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