テストステロン(パッチ)

テストステロンパッチ(ブランド名:Intrinsa)は、女性の性的機能障害を治療するために開発されました。

作用機序

テストステロンパッチは、皮膚を通して血流にテストステロンというホルモンを放出することで効果を発揮します。女性の場合、テストステロンは卵巣副腎で自然に生成されます。しかし、このホルモンの濃度は加齢とともに低下し、閉経後にはさらに低下することがあります。テストステロン療法は全身投与であり、効果を得るには数週間から数ヶ月にわたって投与する必要があります。[ 1 ] P&Gはワトソン・ファーマシューティカルズにこの治療法のライセンスを供与しました。[ 1 ]

承認

このパッチは7月に欧州医薬品庁から認可を受け、 2007年3月から英国国民保健サービスで利用可能となっている。

しかし、2004年12月、米国食品医薬品局(FDA)の生殖医療医薬品に関する諮問委員会(14名と投票権を持つコンサルタント)は、プロクター・アンド・ギャンブル(P&G)によるイントリンサの早期承認申請を、適応外使用への懸念を理由に満場一致で却下した。カナダでは、2002年から閉経後女性は政府承認のテストステロン治療を受けることができる。オーストラリアでは、閉経後女性はオルガノン社製のテストステロンインプラントを使用することができる。このインプラントは外科手術で挿入され、3ヶ月から6ヶ月間持続する。[ 2 ]

参照

参考文献

  1. ^ a b「イントリンサは女性用のバイアグラになり得るか?」 BusinessWeek、2004年10月28日。2007年6月22日閲覧。
  2. ^ FDA Panel Rejects Intrinsa Archived 2007-09-05 at the Wayback Machine About.com Politics、2004年12月。2007年6月22日閲覧。