副作用

医学において、副作用とは医薬品やその他の治療法の能力や特性によって引き起こされる予期せぬ効果のことで、これらの効果は多くの場合有害ですが、時には有益です。^[1]漢方薬や伝統医学にも副作用があります。

通常、特定の効果を目的に使用される薬剤や処置が、有益な副作用のために特別に使用される場合があります。このような使用は、承認されるまでは「適応外使用」と呼ばれます。例えば、X線は長年にわたり画像診断技術として使用されてきましたが、その腫瘍溶解能の発見により、悪性腫瘍のアブレーションのための放射線療法に使用されるようになりました。

副作用の頻度

ニコチンの副作用の可能性^{[2] [3]}

世界保健機関（WHO）やその他の保健機関は、副作用を経験する確率を次のように特徴づけています。^{[4] [5]}

• 非常に一般的、≥ ¹ ⁄ ₁₀
• 一般的（頻繁）、¹ ⁄ ₁₀～¹ ⁄ ₁₀₀
• まれ（稀）、¹ ⁄ ₁₀₀～¹ ⁄ ₁₀₀₀
• レア、¹ ⁄ ₁₀₀₀～¹ ⁄ ₁₀₀₀₀
• 非常にまれ、< ¹ ⁄ ₁₀₀₀₀

欧州委員会は、リストには薬剤に起因する可能性が「少なくとも合理的に考えられる」副作用のみを記載すべきであり、頻度は「粗発現率を表すべきであり（プラセボや他の比較対象薬との差や相対リスクではなく）」と勧告している。^[6]頻度は、薬剤服用後に症状が現れる頻度を示すものであり、必ずしも薬剤に起因するとは想定していない。医療従事者^[7]と一般の人々^[8]の両方が、副作用の頻度を薬剤による頻度の増加と誤解している。

治療の副作用の例

ほとんどの薬剤や処置には、多数の有害な副作用が報告されており、ほぼすべての薬剤に付属する情報リーフレットには、起こりうる副作用が記載されています。有益な副作用はそれほど一般的ではありませんが、多くの場合、最終的に意図された効果として規制当局の承認を得た副作用の例としては、以下のようなものがあります。

• 血管の成長を遅らせるために使用されるベバシズマブ（アバスチン）は、ドライ型の加齢黄斑変性症だけでなく、糖尿病網膜症や網膜中心静脈閉塞症などの疾患による黄斑浮腫にも使用されています。^[9]
• ブプレノルフィンは、実験的に（1982～1995年）重度の難治性うつ病に効果があることが示されています。^{[10] [11]}
• 抗うつ薬であるブプロピオン（ウェルブトリン）も禁煙に役立ちます。この適応症は後に承認され、禁煙治療薬として販売されている薬剤名はザイバンです。ザイバンという商品名のブプロピオンはウェルブトリンよりも高価であるため、禁煙治療にウェルブトリンを処方する医師もいます。^[要出典]
• カルバマゼピンは双極性障害やてんかん発作の治療薬として承認されていますが、注意欠陥多動性障害（ADHD）、統合失調症、幻肢症候群、発作性激痛障害、神経性ミオトニー、心的外傷後ストレス障害の治療に有用な副作用があります。^[12]
• 早産におけるデキサメタゾンとベタメタゾンは胎児の肺成熟を促進する。^[13]
• ドキセピンは強力な抗ヒスタミン作用を持つことから、血管性浮腫や重度のアレルギー反応の治療に使用されてきました。^[14]
• ガバペンチンは成人の発作および帯状疱疹後神経痛の治療薬として承認されており、双極性障害、本態性振戦、ほてり、片頭痛予防、神経障害性疼痛症候群、幻肢症候群、むずむず脚症候群の治療に有用な副作用がある。^[15]
• 抗ヒスタミン薬であるヒドロキシジンは抗不安薬としても使用される。^[要出典]
• 産科における早産および妊娠中毒症に対する硫酸マグネシウムの使用。^[13]
• 絨毛癌の治療薬として承認されているメトトレキサート（MTX）は、未破裂子宮外妊娠の治療にも頻繁に使用されます。^[16]
• SSRI薬であるセルトラリンは抗うつ薬として承認されていますが、男性の性的絶頂を遅らせ、早漏の治療にも使用できます。^[17]
• シルデナフィルはもともと肺高血圧症の治療薬として開発されましたが、その後、勃起作用もあることが発見され、その後、承認されました。^[要出典]
• テラゾシンは、良性前立腺肥大症（前立腺肥大）および高血圧症の治療薬として承認されているα1_{アドレナリン}拮抗薬ですが、薬剤誘発性発汗および多汗症（過度の発汗）の治療にも適応外使用されています（数種類の薬剤のうちの1つ）。^{[18] [19]}
• サリドマイドは、1957年から1961年にかけて精神安定剤および妊娠中のつわり治療薬として市販されていましたが、数万人もの赤ちゃんが四肢欠損やその他の症状を抱えて生まれたり、死産したりしたことで悪名高い薬となりました。この薬は、依然として副作用が残るものの、現在では癌や皮膚疾患の治療に使用されており、世界保健機関（WHO）の必須医薬品リストにも掲載されています。^[20]

参照

• 薬物有害反応（ADR）は、薬の服用によって引き起こされる有害な予期せぬ結果である。
• 複合薬物中毒
• 保守的な経営
• 薬物間相互作用（DDI）、他の薬物の投与によって引き起こされる薬物の作用の変化
• 医原病
• 逆説的な反応、物質が通常予想される効果とは反対の効果
• 薬理遺伝学、遺伝情報を利用してどのタイプの薬が患者に最も効果的かを判断する学問
• 意図しない結果

参考文献

1. Due A (2023). 「副作用とは何か？」.ヨーロッパ科学哲学ジャーナル. 13 (1) 16. doi :10.1007/s13194-023-00519-8. PMC  10006551. PMID  36936702 .
2. 「ニコチンの副作用」Drugs.com。
3. Schraufnagel DE, Blasi F, Drummond MB, Lam DC, Latif E, Rosen MJ, et al. (2014年9月). 「電子タバコ：国際呼吸器学会フォーラムの立場表明」. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine . 190 (6): 611–8 . doi :10.1164/rccm.201407-1198PP. PMID  25006874. S2CID  43763340.
4. 「ミソプロストール経口剤の一般的な副作用とまれな副作用」。
5. 「定義」(PDF) 2007年5月8日. 2016年3月4日時点のオリジナル(PDF)からのアーカイブ。
6. 「製品特性概要に関するガイドライン」（PDF）欧州委員会2009年9月1日。
7. Mühlbauer V, Mühlhauser I (2015年11月). 「添付文書における医薬品有害反応の理解 - 医療従事者を対象とした探索的調査」BMC Health Services Research . 15 (1) 505. doi : 10.1186/s12913-015-1160-1 . PMC 4641349 . PMID  26554666. 
8. Mühlbauer V, Prinz R, Mühlhauser I, Wegwarth O (2018年9月13日). 「代替添付文書は薬物の副作用に関する人々の理解を深める - ランダム化比較探索的調査」. PLOS ONE . 13 (9) e0203800. Bibcode :2018PLoSO..1303800M. doi : 10.1371/journal.pone.0203800 . PMC 6136776. PMID  30212555 . 
9. Boseley S (2006年6月17日). 「製薬会社が安価な失明治療薬の発売を阻止」.ガーディアン紙. ロンドン. 2010年5月20日閲覧。
10. Gracer R (2007年2月). 「ブプレノルフィンのうつ病への効果」(PDF) . naabt.org . ブプレノルフィン治療擁護者全国同盟. 2015年9月19日閲覧.
11. Bodkin JA, Zornberg GL, Lukas SE, Cole JO (1995年2月). 「難治性うつ病に対するブプレノルフィン治療」. Journal of Clinical Psychopharmacology . 15 (1): 49– 57. doi :10.1097/00004714-199502000-00008. PMID  7714228.
12. Leehey K (2003年8月1日). 「双極性障害（躁うつ病）の気分安定剤」Leeheymd.com . 2011年11月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2011年8月17日閲覧。
13. Wing DA, Powers B, Hickok D (2010年4月). 「米国食品医薬品局（FDA）による医薬品承認：米国における産科ケアの緩やかな進歩」.産科・婦人科. 115 (4): 825– 833. doi :10.1097/AOG.0b013e3181d53843. PMID  20308845.
14. Shen WW, Mahadevan J, Hofstatter L, Sata LS (1983年7月). 「上腹部不快感に対する強力なH2およびH2抗ヒスタミン薬としてのドキセピン」 . The American Journal of Psychiatry . 140 (7): 957–8. doi : 10.1176/ajp.140.7.957. PMID  6859336. 2011年9月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。
15. 「ガバペンチンの適応外使用」（PDF）。アイダホ州医薬品利用レビュー、教育用リーフレット。2004年。2007年8月9日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。
16. “妊娠”. drugs.nmihi.com . (新しい医療情報と健康情報). 2008年10月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。
17. Deem SG. 「早漏」. Emedicine.com . 2008年12月1日時点のオリジナルよりアーカイブ。2011年8月17日閲覧。
18. Gelenberg AJ, Freeman MP, Markowitz JC, et al. (2010). 「大うつ病性障害患者の治療に関する実践ガイドライン」(PDF) . Am J Psychiatry . 167 (Suppl 10): 9– 118.
19. Cheshire WP, Fealey RD (2008). 「薬剤性多汗症および低汗症：発生率、予防、および管理」. Drug Safety . 31 (2): 109–26 . doi :10.2165/00002018-200831020-00002. PMID  18217788. S2CID  23041000.
20. 世界保健機関（2021年）.世界保健機関必須医薬品モデルリスト：第22版. ジュネーブ：世界保健機関. hdl : 10665/345533 . WHO/MHP/HPS/EML/2021.02.

外部リンク

• 「MedEffect Canada」カナダ保健省2011年7月13日
• 「定義」（PDF）。世界保健機関。