AS04

アジュバントシステム04（AS04）は、グラクソ・スミスクライン社が製造する様々なワクチン製品、特にフェンドリックス[2]B型肝炎ワクチンとサーバリックス[3]ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンに使用されるアジュバントの組み合わせの商標です。本製品は、水酸化アルミニウムとモノホスホリル脂質A （ MPL）で構成されています。これは、H1N1/09​​およびH5N1インフルエンザワクチンに使用されるスクアレンベースのアジュバントであるAS03の後継製品です。[ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ]

有効性と安全性

HPVワクチン

AS04アジュバント添加HPV-16/18ワクチンに関する研究では、接種後、HPV抗原に対する高い持続的な免疫応答が示され、これはその後の接種を受けた患者にも認められました。 [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ]免疫応答はMPL成分によって増強され、局所的なNF-κBおよびサイトカイン産生を誘導し、抗原提示細胞の活性化を促進しました。[ 11 ]免疫応答の持続時間は水酸化アルミニウム成分によって延長されました。HPV-16/18 AS04アジュバント添加ワクチンは、アルミニウム塩アジュバント添加製剤と比較して有効性が向上し、その後、体内でより高いレベルの抗体が検出されました。 [ 12 ]

長期研究では十分な有効性と安全性プロファイルが示されているようです。[ 13 ] [ 14 ]

B型肝炎ワクチン

AS04アジュバント添加HBVワクチンは、他のHBVワクチンに反応しない患者、特に免疫不全患者に有効である可能性がある[ 15 ]。[ 16 ] [ 17 ] [ 18 ] [ 19 ] [ 20 ] [ 21 ]

参照

参考文献

  1. ^ 「ワクチンアジュバントシステム技術の背景情報」（PDF） 。2009年1月5日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。
  2. ^ “Products | GSKpro” . 2013年3月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  3. ^ 「製品 | GSKpro」 。2009年5月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  4. ^ Ellis, Ronald W.; Rappuoli, Rino; Ahmed, Sohail (2013). 「新しいワクチンを作るための技術」 . Plotkin, Stanley A.; Orenstein, Walter A.; Offit, Paul A. (編). 『ワクチン』（第6版）. WB Saunders. pp.  1182– 1199. doi : 10.1016/B978-1-4557-0090-5.00013-6 . ISBN 9781455700905。
  5. ^ Garçon, Nathalie; Van Mechelen, Marcelle; Wettendorff, Martine (2006). 「MPLとアルミニウム塩を含む新規かつ改良されたアジュバントシステムAS04の開発と評価」 . Immunopotentiators in Modern Vaccines . pp.  161– 177. doi : 10.1016/B978-012088403-2/50011-3 . ISBN 9780120884032。
  6. ^ Laupèze, Béatrice; Hervé, Caroline; Di Pasquale, Alberta; Tavares Da Silva, Fernanda (2019). 「ワクチン用アジュバントシステム：多様な集団における認可後の13年間の経験により、アジュバント添加ワクチンの安全性の調査と理解が進歩した」 . Vaccine . 37 (38): 5670– 5680. doi : 10.1016/j.vaccine.2019.07.098 . PMID 31420171. S2CID 201042219 .  
  7. ^ Garçon, N.; Di Pasquale, A. (2016). 「発見から認可まで：アジュバントシステムのストーリー」 . Human Vaccines & Immunotherapeutics . 13 (1): 19– 33. doi : 10.1080/21645515.2016.1225635 . PMC 5287309. PMID 27636098 .  
  8. ^ギャルソン、N.;モレル、S.ディディエローラン、A.デスキャンプ、D.ウェッテンドルフ、M.ヴァン・メッヘレン、M. (2011)。「アジュバントシステムアプローチによる AS04 アジュバント添加 HPV ワクチンの開発」。バイオドラッグ。25 (4): 217–226 .土井: 10.2165/11591760-000000000-00000。PMID 21815697。S2CID 25608550。  
  9. ^ Keam, Susan J.; Harper, Diane M. (2008). 「ヒトパピローマウイルス16型および18型ワクチン（組換え、AS04アジュバント添加、吸着ワクチン（サーバリックス））」 . Drugs . 68 (3): 359– 372. doi : 10.2165/ 00003495-200868030-00007 . PMID 18257611. S2CID 39629514 .  
  10. ^ Schwarz, Tino F.; Spaczynski, Marek; Schneider, Achim; Wysocki, Jacek; Galaj, Andrzej; Perona, Pamela; Poncelet, Sylviane; Zahaf, Toufik; Hardt, Karin; Descamps, Dominique; Dubin, Gary; HPV Study Group for Adult Women (2009). 「15～55歳の女性におけるHPV-16/18 AS04アジュバント添加子宮頸がん予防ワクチンの免疫原性と忍容性」 . Vaccine . 27 (4): 581– 587. doi : 10.1016/j.vaccine.2008.10.088 . PMID 19022320 . 
  11. ^ Didierlaurent, Arnaud M.; Morel, Sandra; Lockman, Laurence; Giannini, Sandra L.; Bisteau, Michel; Carlsen, Harald; Kielland, Anders; Vosters, Olivier; Vanderheyde, Nathalie; Schiavetti, Francesca; Larocque, Daniel (2009-11-15). 「アルミニウム塩およびTLR4アゴニストをベースとしたアジュバントシステムAS04は、一時的な局所的自然免疫応答を誘導し、獲得免疫の強化につながる」 . The Journal of Immunology . 183 (10): 6186– 6197. doi : 10.4049/jimmunol.0901474 . ISSN 0022-1767 . PMID 19864596 .  
  12. ^ Giannini, S.; Hanon, E.; Moris, P.; Vanmechelen, M.; Morel, S.; Dessy, F.; Fourneau, M.; Colau, B.; Suzich, J.; Losonksy, G.; Martin, MT; Dubin, G.; Wettendorff, MA (2006). 「MPL/アルミニウム塩配合（AS04）で処方されたHPV16/18 L1 VLPワクチンを用いた場合の、アルミニウム塩単独使用時と比較した体液性免疫およびメモリーB細胞免疫の増強」 . Vaccine . 24 ( 33– 34): 5937– 5949. doi : 10.1016/j.vaccine.2006.06.005 . PMID 16828940 . 
  13. ^ビ、ダン;アプター、ダン。エリクソン、ティナ。ホッカネン、マリ。ジーマ、ジュリア。ダマソ、シルビア。ソイラ、マーリア。デュビン、ゲイリー。レティネン、マッティ。フランク・ストライフ（2020）。「12～15歳の青少年におけるAS04アジュバント添加ヒトパピローマウイルス(HPV)-16/18ワクチンの安全性：最長6.5歳までのコミュニティ無作為化研究の研究終了結果」。ヒトワクチンと免疫療法。16 (6): 1392–1403。土井: 10.1080/21645515.2019.1692557。PMC 7482795。PMID 31829767。S2CID 209341449。   
  14. ^グラクソ・スミスクラインワクチンHPV-007研究グループ; et al. (2009). 「ヒトパピローマウイルス（HPV）-16/18 AS04アジュバント添加ワクチンの持続的な有効性と免疫原性：6.4年までのランダム化プラセボ対照試験の分析」. The Lancet . 374 (9706): 1975– 1985. doi : 10.1016/S0140-6736(09) 61567-1 . PMID 19962185. S2CID 30776042 .  {{cite journal}}: CS1 maint: 数値名: 著者リスト (リンク)
  15. ^テハダ＝ペレス、フアン・ホセ;バスケス・ビセンテ、フアン・ホセ。エレーラ・ブルゴス、マリア・レネ。マルティン・マルティン、フランシスコ・ガブリエル。パロン・カレーニョ、テシフォン。アラルコン・ロドリゲス、ラケル（2021）。「Engerix B® ワクチン接種に反応しない医療従事者における Fendrix® ワクチンの有効性」。ワクチン。9 (3): 279.土井: 10.3390/vaccines9030279。PMC 8003400。PMID 33808589。  
  16. ^マキエルズ、ジュリアン D.;ブラム、エスミー E.ヴァン・ベントゥム、ペトラ。ヴァン・ヴグト、ミシェル; De Vries-Sluijs、Theodora EMS;スハウテン、イネケ WEM。ビアマン、ワウターFW。ジゾルフ、エリザベス H. (2019)。「以前反応しなかった HIV 患者に対するフェンドリックスのワクチン接種は高い成功率を示します。 」エイズ。33 (3): 503–507 .土井: 10.1097/QAD.0000000000002085。hdl : 1765/119465。PMID 30702518。S2CID 73414009。  
  17. ^オルタ、D.;フォルネ、M.アグスティ、A.ラーガ、A.マルティン・カルドナ、A.ヘルナンデス・ソト、JM。ルイス・ラミレス、P.エステベ・コマス、M. (2022)。「臨床現場における慢性肝疾患患者におけるB型肝炎ウイルスワクチンHBVaxpro40©およびFendrix©の有効性」。ワクチン。10 (8): 1323.土井: 10.3390/vaccines10081323。PMC 9416157。PMID 36016211。  
  18. ^チウ・トン、ノレラ・コング;ベラン、ジリ。キー、スウィー・アン。ミゲル、ホセ・ルイーサ。サンチェス、カルメン。バヤス、ホセ・マリア。ヴィレラ、A.デフアネス、JR。アラゾラ、P.カルボ・トレシージャス、フランシスコ。デ・ノバレス、エドゥアルド・ラペス。ハムティオー、ヴァージニー。マーク・リーベンス。ストフェル、ミシェル (2005)。「血液透析前および血液透析患者におけるアジュバント添加B型肝炎ワクチンの免疫原性と安全性」。キドニー・インターナショナル。68 (5): 2298–2303。土井: 10.1111/j.1523-1755.2005.00689.x。PMID 16221232。S2CID 25535605。  
  19. ^ Fabrizi, Fabrizio; Cerutti, Roberta; Nardelli, Luca; Tripodi, Federica; Messa, Piergiorgio (2020). 「フェンドリックスによるHBVワクチン接種は、透析前CKD患者において有効かつ安全である」. Clinics and Research in Hepatology and Gastroenterology . 44 (1): 49– 56. doi : 10.1016/j.clinre.2019.06.010 . hdl : 2434/672871 . PMID: 31327620. S2CID : 198135022 .  
  20. ^ファブリツィ、ファブリツィオ;セルッティ、ロベルタ。ガルシア＝アグド、レベッカ。ベリンチョーニ、セシリア。ポラタ、ジュリア。フロンティーニ、ジュリア。アウフィ・ラビ、サーミ;メッサ、ピエルジョルジョ（2020）。 「アジュバント添加組換えHBVワクチン（HBV-AS04）は、透析患者における長期追跡調査にわたって有効である。非盲検非ランダム化試験」。肝臓病学および消化器病学の診療と研究。44 (6): 905–912。土井: 10.1016/j.clinre.2020.01.010。PMID 32144074。S2CID 212622741。  
  21. ^ Fabrizi, Fabrizio; Tarantino, Antonio; Castelnovo, Claudia; Martin, Paul; Messa, Piergiorgio (2015). 「透析患者におけるAS04アジュバント添加組換えB型肝炎ワクチン：前向きコホート研究」. Kidney and Blood Pressure Research . 40 (6): 584– 592. doi : 10.1159/000368534 . hdl : 2434/588627 . PMID 26566033. S2CID 207555753 .  
「 https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=AS04&oldid=1298928746」より取得