エイズ臨床試験グループ

AIDS臨床試験グループ・ネットワーク（ACTG）は、世界最大規模のHIV臨床試験組織の一つであり、米国および発展途上国におけるHIV感染症およびHIV/ AIDS関連日和見疾患の治療基準策定において重要な役割を果たしています。ACTGは、HIV/AIDS治療研究における一流の臨床科学者によって構成され、その指揮を執っています。ACTGは、米国保健福祉省および国立衛生研究所（NIH）から、国立アレルギー・感染症研究所（ NIAID ）を通じて資金提供を受けています。

ミッション

ACTG の研究は、HIV-1 感染症とその合併症の治療に関する革新的な研究を通じて、次のことに重点を置いています。

疾患の発症における細胞イベントと反応（病因）に関する知識に基づいた新しい治療法
HIV-1の複製を制限し、感染者の無病生存率を向上させる治療戦略
HIV関連疾患の合併症を予防または遅らせる薬剤（薬剤または治療戦略）の迅速な開発
高度な実験室調査によるHIV-1の病因
エイズ流行の人口動態の変化を反映した臨床試験参加者の募集と維持
HIV-1感染者の生活の質を向上させる治療法

歴史

ACTG は、多くの日和見感染症や悪性腫瘍に対する治療薬や治療・予防戦略の承認に必要なデータを提供する上で極めて重要な役割を果たしてきました^{[要出典] 。}

1986 年に、国立衛生研究所によって最初のエイズ治療評価ユニットが設立されました。

1987 年、国立アレルギー感染症研究所によって AIDS 臨床試験グループ (ACTG) が設立されました。

1991 年、ACTG は焦点を 2 つのグループに分割し、成人 ACTG (AACTG) と小児 ACTG (PACTG) を設立しました。

1995年、AACTGは組織再編を行い、施設の自己評価、科学研究の優先順位設定、裁量支出などを含む真の自治組織を構築しました。PACTGは独立したグループとなり、国立がん研究所の下にエイズ悪性腫瘍コンソーシアムが設立されました。

1999年にAACTGは研究者主導の運営グループとして継続的な資金援助を申請した。

2000 年、AACTG は発展途上国における国際的な研究イニシアチブの企画と開発を開始しました。

2005年、ACTGは世界16か所で初の多国間エイズ臨床試験「資源が限られた環境におけるHIV-1感染者の初期治療における1日1回PIと1日1回非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤を含む治療併用の有効性に関する第IV相前向きランダム化オープンラベル試験（PEARLS試験）」を開始した。その結果、男性と女性は抗レトロウイルス薬に対する反応が異なることが示唆された。^[1]

2006年に、このネットワークはNIAIDが資金提供する6つのHIV/AIDS臨床試験ネットワークの1つとして資金提供を受けました。^[2]

科学的成果

新しい抗レトロウイルス薬の開発に不可欠な関与：ジドブジン、ザルシタビン、ジダノシン、スタブジン、ネビラピン、デラビルジン、インジナビル、アンプレナビル、リトナビル
ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤とプロテアーゼ阻害剤を併用した抗レトロウイルス療法の評価基準を確立

レジメンの順序付けやその活性を高めるための戦略

救済療法へのアプローチの評価

インターフェロン、GM-CSF、G-CSF、サリドマイド、IL-2、IL-12、シクロスポリン（CsA）、プレドニゾン、細胞傷害性薬剤、治療免疫を用いた新規免疫療法の評価

新規薬剤の薬物動態と重要な薬物相互作用の評価
HIV-1関連日和見合併症の治療と予防のための確立された標準治療：

サイトメガロウイルス網膜炎

ヘルペスウイルス感染症

HIV-1関連悪性腫瘍の治療における確立された標準治療
HIV/AIDSの神経学的合併症の評価 - 認知症、感覚神経障害

参考文献

^ キャンベル、TB;スミートン、LM;クマラサミー、N.フラニガン、T.クリングマン、クアラルンプール州。フィルハーバー、Ｃ．グリンシュテイン、B.ホセイニプール、MC。クムウェンダ、J.アメリカ、ラルー。リヴィエール、C.サンチェス、J.メロ、M.スパラッピニョ、K.トリパシー、S.マルティネス、AI;ナイア、A.ワラワンダー、A.モラン、L.チェン、Y。スノーデン、W.ルーニー、JF。ウイ、J.スクーリー、RT;デ・グルットラ、V. JG、ハキム。 ACTG の PEARLS 研究チームおよび ACTGG の PEARLS 研究チーム向け (2012)。ディークス、スティーブン G (編)。「HIV-1の初期治療における3つの抗レトロウイルス療法の有効性と安全性：多様な多国籍環境における無作為化臨床試験」PLOS Medicine 9 ( 8) e1001290. doi : 10.1371/journal.pmed.1001290 . PMC 3419182. PMID 22936892 .
^ 「Q&A: 新しく再編されたNIAID HIV/AIDSのリーダーシップ」niaid.nih.gov 2006年6月29日。2012年12月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2012年9月11日閲覧。

外部リンク

公式サイト

[1] キャンベル、TB;スミートン、LM;クマラサミー、N.フラニガン、T.クリングマン、クアラルンプール州。フィルハーバー、Ｃ．グリンシュテイン、B.ホセイニプール、MC。クムウェンダ、J.アメリカ、ラルー。リヴィエール、C.サンチェス、J.メロ、M.スパラッピニョ、K.トリパシー、S.マルティネス、AI;ナイア、A.ワラワンダー、A.モラン、L.チェン、Y。スノーデン、W.ルーニー、JF。ウイ、J.スクーリー、RT;デ・グルットラ、V. JG、ハキム。 ACTG の PEARLS 研究チームおよび ACTGG の PEARLS 研究チーム向け (2012)。ディークス、スティーブン G (編)。「HIV-1の初期治療における3つの抗レトロウイルス療法の有効性と安全性：多様な多国籍環境における無作為化臨床試験」PLOS Medicine 9 ( 8) e1001290. doi : 10.1371/journal.pmed.1001290 . PMC 3419182. PMID 22936892 .

[2] 「Q&A: 新しく再編されたNIAID HIV/AIDSのリーダーシップ」niaid.nih.gov 2006年6月29日。2012年12月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2012年9月11日閲覧。