エアポリマーA型
| 臨床データ | |
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| 商号 | ExEmフォーム |
| ライセンスデータ | |
| 妊娠カテゴリー |
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| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| ユニイ | |
エアポリマーA型は、 ExEm Foamというブランド名で販売されており、不妊症が判明している、または疑われる人の卵管開通性（開口性）を検出するための薬剤です。[ 1 ] [ 2 ]米国では2019年11月に使用が承認されました。[ 2 ] [ 3 ]
超音波検査（ソノヒステロスポールピンゴグラフィー）中に卵管を視覚的に評価できるようにするために、 A型エアポリマーを子宮内に注入する。[ 2 ]
最も一般的な副作用は、骨盤痛、腹痛、吐き気、失神（血管迷走神経反応と呼ばれる神経と血管の反応による）、処置後の出血である。[ 2 ]
歴史
米国食品医薬品局（FDA）は、文献報告に基づいてエアポリマーA型を承認した。[ 2 ]エアポリマーA型の効果を評価するために、FDAは主に2つの試験のデータを使用した。[ 2 ]試験A [ 4 ]はイタリアの1か所で実施され、試験B [ 5 ]はポーランドの3か所で実施された。[ 2 ]
副作用の評価は、複数の文献報告と、エアポリマーA型がすでに承認されている国々からの安全性報告に基づいて行われた。[ 2 ]
材料
- ポリマータイプA（ヒドロキシエチルセルロース）
- グリセリン
- 精製水
参照
参考文献
- ^ 「ExEm Foam-エアポリマータイプA子宮内フォームキット」 DailyMed .米国国立医学図書館. 2019年11月22日. 2020年10月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月17日閲覧。
- ^ a b c d e f g h「Drug Trials Snapshots: ExEm Foam」 .米国食品医薬品局(FDA) . 2019年11月7日. 2019年12月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月17日閲覧。
この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。 - ^ 「医薬品承認パッケージ：ExEmフォーム」。米国食品医薬品局（FDA） 。2019年12月3日。 2020年10月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月17日閲覧。
- ^ Riganelli L, Casorelli A, Caccetta J, Merlino L, Mariani M, Savone D, et al. (2018年4月). 「補助的生殖医療患者における卵管開存性の超音波検査による再評価：2Dおよび3Dソノヒステロスオルピンゴグラフィーの比較。パイロットスタディ」. Minerva Ginecologica . 70 (2): 123– 128. doi : 10.23736/S0026-4784.17.04161-2 . PMID 29083139 .
{{cite journal}}: CS1 メンテナンス: 上書き設定 (リンク) - ^ Ludwin I, Ludwin A, Wiechec M, Nocun A, Banas T, Basta P, et al. (2017年4月). 「子宮卵管フォーム超音波検査の精度と、空気/生理食塩水を用いた子宮卵管造影超音波検査および造影剤を用いた腹腔鏡検査との比較」 . Human Reproduction . 32 (4). Oxford University Press (OUP): 758– 769. doi : 10.1093/humrep/dex013 . PMID 28184447 .
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