| 臨床データ | |
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| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a692001 |
| ATCコード |
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| 薬物動態データ | |
| 消失半減期 | 3.6~10.4分 |
| 識別子 | |
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| CAS番号 | |
| ドラッグバンク | |
| ケムスパイダー |
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| ユニイ |
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| ケッグ | |
| チェムブル | |
| 化学および物理データ | |
| 式 | C 2532 H 3854 N 672 O 711 S 16 |
| モル質量 | 55 597 .64 g·mol −1 |
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アルグルセラーゼはゴーシェ病の治療薬としてバイオ医薬品として開発されました。これはヒトβ-グルコセレブロシダーゼ酵素を改変したもので、オリゴ糖鎖の非還元末端にマンノース残基が付加されています。[1]
セレダーゼは、ジェンザイム社がヒト胎盤組織から製造したアルグルセラーゼのクエン酸 緩衝液の商品名です。[1] 1型ゴーシェ病の治療には静脈内投与されます。これは酵素補充療法として承認された最初の薬剤でした。[1]
1991年にFDAに承認されました。[ 2]組織から採取する代わりに組み換えDNA技術で作られた類似の薬が承認されたため、市場から撤退しました。組み換えで作られた薬は、採取に使用された組織から病気が伝染する心配がなく、製造コストが低いためです[1] (イミグルセラーゼを参照)。
参考文献
- ^ abcd Deegan PB, Cox TM (2012). 「ゴーシェ病治療におけるイミグルセラーゼ:歴史と展望」. Drug Design, Development and Therapy . 6 : 81–106 . doi : 10.2147/DDDT.S14395 . PMC 3340106. PMID 22563238.
- ^ 世界保健機関. 規制事項 WHO医薬品情報 5:3 1991. p 123
- ^ Aetna. 最終更新日:2014年8月8日 臨床政策速報番号:0442:リソソーム蓄積疾患に対する酵素補充療法
- ^ FDA処方薬および市販薬製品リスト。第32版累積補足第3号:2012年3月。処方薬製品リストの追加/削除
外部リンク
- ハーバード大学ゴーシェ病治療プログラムのCeredaseページ