アレルゲン免疫療法
環境アレルギーの治療

医療介入
アレルゲン免疫療法
アルタードSQ注射キット
その他の名前脱感作、低感作
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アレルゲン免疫療法は、脱感作療法または低感作療法とも呼ばれ、環境性アレルギー（虫刺されなど）や喘息の治療法です。[1] [2]免疫療法では、免疫系の反応を変化させるために、アレルゲンの量を徐々に増やしていきます。 [1]

メタアナリシスによると、アレルゲンの皮下注射は小児のアレルギー性鼻炎[3] [4]および喘息[2 ] の治療に有効であることがわかっています。治療中止後も効果は数年間持続する可能性があります。[5]アレルギー性鼻炎、アレルギー性結膜炎、アレルギー性喘息、刺す昆虫に対しては、一般的に安全かつ有効です。 [6]鼻炎と喘息に対する舌下免疫療法の使用を支持するエビデンスもありますが、効果は弱くなります。[5]この方法では、アレルゲンが舌の下に投与されるため、注射よりも好まれることが多いです。[5]免疫療法は、喘息の単独治療としては推奨されていません。[5]

舌下免疫療法による副作用は通常局所的で軽度であり、投与量を調整することで解消できることが多い。[7]舌下免疫療法による治療中に アナフィラキシーがまれに発生することがある。[7]

喘息およびアレルギー性鼻結膜炎に対する皮下免疫療法に伴う潜在的な副作用としては、軽度または中等度の皮膚反応または呼吸器反応が挙げられる。[8]皮下免疫療法中のアナフィラキシーなどの重篤な副作用は比較的まれである。[8]

1911年にレナード・ヌーンとジョン・フリーマンによって発見されたアレルゲン免疫療法は、呼吸器アレルギーの症状だけでなく原因にも対処できる唯一の治療法として知られています。[9]関与するアレルゲンを特定するには、詳細な診断が必要です。[10]

脱感作の方法

皮下

皮下免疫療法（SCIT）はアレルギー注射としても知られ、古くから用いられてきた投与経路で、アレルゲン抽出物の注射で構成され、医療専門家によって実施される必要があります。皮下免疫療法のプロトコルでは、通常、増強期に毎週注射を行い、その後、3～5年間にわたり毎月注射を行う維持期が続きます。[11]増強期では、患者は週に1～2回、アレルゲンの量を増加させながら注射を受けます。増強期の期間は注射の頻度によって異なりますが、通常は3～6ヶ月です。有効量に達した後、維持期が実施されますが、これは増強期に対する個人の反応によって異なります。[12]

SCITは、空気中のアレルゲンや昆虫毒に対する脱感作に用いられます。SCITの対象となる一般的な空気中のアレルゲンには、花粉（草、樹木、雑草）、動物のフケ、カビ、ゴキブリアレルゲンなどがあります。重度の昆虫毒アレルギー患者では、ミツバチやスズメバチの毒がSCITの対象となることがよくあります。[13]

年齢、アレルゲンの種類、アレルギーの重症度を考慮すると、皮下アレルゲン免疫療法は舌下アレルゲン免疫療法よりも臨床的および免疫学的反応がより良好である可能性が高い。[14]舌下アレルゲン免疫療法と比較して、生活の質に有意な差は認められない。[14]

皮下アレルゲン免疫療法を受けている人が致命的なアナフィラキシー発作を経験する可能性はありますが、非常にまれです（250万人に1人） 。 [15]皮下アレルゲン免疫療法の有害事象は、アレルゲン抽出物の種類やアレルゲン免疫療法のスケジュールの適用方法によって大きく異なります。[15]

アレルゲン免疫療法のスケジュールには、1日に数回に分けて投与する「クラスター」アプローチ、約15週間かけて徐々に投与量を増やす「従来型」アプローチ、1～3日間かけて15～60分間隔で徐々に投与量を増やす「ラッシュ」アプローチがある。[15]

免疫療法スケジュールの変動性のため、皮下アレルゲン免疫療法の使用に関する適切なリスク評価を他のアレルゲン免疫療法投与方法と比較して実施することは困難であり、さらなる研究が必要である。[15]

舌下

舌下免疫療法では、アレルゲン抽出物の滴または錠剤を舌の下に置き、口腔粘膜から吸収させます。舌下免疫療法は、鼻結膜炎や喘息の症状に効果があることが実証されています。 [16]しかし、この効果はアレルゲンの種類によって異なります。[16]舌下免疫療法の有効性に関する最も強力なエビデンスは、イネ科植物アレルゲンまたはダニアレルゲンを用いてアレルギー性鼻炎の症状を緩和した研究から得られており、そのエビデンスは中程度の改善を示しています。[17]

舌下免疫療法は、季節性アレルギーに起因するアレルギー性鼻炎の治療に使用され、通常は12週間にわたって複数回投与されます。[18]花粉シーズン開始の12週間前に投与すると最も効果的です。[18]最初の投与は医師が行い、まれな反応やアナフィラキシーが起こらないか監視します。[18] 2回目以降の投与は自宅で行うことができます。 [18]そのため、皮下免疫療法の便利な代替療法となります。

舌下免疫療法には多くの副作用が伴いますが、重篤な副作用は非常にまれ（10万回投与あたり約1.4回）であり、死亡例は報告されていません。[16]アナフィラキシーも少数報告されています。[16]副作用の大部分は「局所的」で、通常は数日以内に解消します。[16]副作用には、口、舌、唇の腫れ、喉の炎症、吐き気、腹痛、嘔吐、下痢、胸やけ、口蓋垂の 浮腫などがあります。[16]これらの副作用に対する感受性を高める可能性のある危険因子があるかどうかはまだ明らかではありません。 [16 ]舌下免疫療法は皮下免疫療法よりも忍容性が高く、副作用も少ないようです。[16]慢性免疫不全症または自己免疫疾患の患者における舌下免疫療法の安全性は、十分に研究されていません。[16]

口腔粘膜

口腔粘膜免疫療法（OMIT）では、アレルゲンを歯磨き粉に混ぜます。歯磨きの過程でアレルゲンが唾液と混ざります。マイナスに帯電したアレルギータンパク質はプラスに帯電したランゲルハンス細胞に引き寄せられます。ランゲルハンス細胞はタンパク質を患者のリンパ系に引き寄せ、そこで体は反応を止めることを学びます。2019年の研究では、OMITは皮下免疫療法や舌下免疫療法と同等の効果があることが示唆されています。[19]歯磨き粉によるアレルゲン送達に関する特許が取得されています。[20]現在、ピーナッツアレルギー用歯磨き粉の臨床試験が行われています。[21] OMITは米国FDAの承認を受けていません。

オーラル

経口免疫療法（OIT）は、アレルギーのある人に食物アレルゲンの摂取量を増やし、反応を引き起こす閾値を高める治療法です。[22]長期投与では、多くの被験者が軽度のアレルギー反応を経験したり、脱感作を維持するためにアレルゲンを定期的に摂取する必要がありました。[23]さらに、経口免疫療法は、服用する患者においてエピネフリンが必要となるリスクが高まることが知られています。 [24]現在、米国食品医薬品局（FDA）は、喘息に対する経口免疫療法薬を承認していません。[25] 2020年1月、FDAは「ピーナッツへの偶発的な曝露によって起こりうるアナフィラキシーを含むアレルギー反応」を軽減する目的でPalforziaを承認しました。 [26] [27]これはピーナッツアレルギーに対して承認された最初の薬剤です。アレルギーのある人が通常の量のピーナッツを摂取することはできませんが、偶発的な摂取によるアレルギーを予防するのに役立ちます。[28]

リンパ管内

リンパ内アレルゲン免疫療法（ILIT）は、超音波ガイド下でリンパ節に注射することにより、リンパ系に直接免疫療法を施す治療法です。SCITやSLITと比較すると、ILITは8週間とより早く完了し、注射も合計3回のみです。[29]この免疫療法は、SCITやSLITよりも新しい治療法です。[29]それにもかかわらず、複数の臨床試験とシステマティックレビューにより、ILITはアレルギー性鼻炎の症状を軽減し、薬物使用を軽減する上で安全かつ効果的であることが実証されています。[30] 2025年1月現在、ILITはFDA承認のアレルゲン免疫療法ではなく、アレルゲン免疫療法として広く利用されていません。現在、ILITはオハイオ州立大学ウェクスナー医療センターやセントルイスのワシントン大学医学部などの大学医療センターで最も一般的に提供されています。[31] [32]

急速な脱感作

急速脱感作法は、急性脱感作法とも呼ばれ、アレルゲンに対する耐性状態を迅速かつ一時的に誘導するために使用されます。この方法は、救命薬（一般的には抗生物質、インスリン、化学療法剤）にアレルギーがあり、代替薬がない重症患者に最もよく使用されます。[33]少量の薬剤を（薬剤に応じて経口または静脈内）投与し、治療量に達するまで20～30分ごとに増量します。[33] [34]急性脱感作法を受ける患者は、一般的にかゆみ、じんましん、喘鳴などの軽度のアレルギー副作用を経験します。[33]約10％の患者は、急速脱感作法の過程で中等度から重度のアレルギー反応を経験し、脱感作法の過程で生じるアレルギー症状は薬物療法で治療されます。[34]

経皮

経皮免疫療法（TDIT）は、反応を引き起こす閾値を上げるために、抗原を皮膚上（EC）に塗布することで皮膚誘導抑制を行う。[35]

作用機序

SCIT

皮下アレルゲン免疫療法では、徐々にアレルゲンの量を増やしながら皮下注射します。アレルゲン免疫療法は、免疫系への初期効果と後期効果によってアレルギー症状を改善します。アレルゲン免疫療法の初期効果は主に肥満細胞と好塩基球の抑制で、アナフィラキシーの閾値を上げます。[36]アレルゲン免疫療法の後期効果は、抗体反応を主にIgE反応からIgGサブクラス（主にIgG4）が優位なものに変えることで、アレルゲンに対する寛容を誘導または回復させることを目指します。 [33]アレルゲンの量を徐々に増やしていくと、 IL-10やTGF-βを産生するアレルゲン特異的制御性T細胞（Treg）が誘導され、免疫系による寛容反応が促されます。このサイトカイン環境によって、抗体反応はIgE優位からIgG4優位に変化します。[33]

OIT

経口免疫療法では、アレルゲン特異的IgG4抗体の増加とアレルゲン特異的IgE抗体の減少、そしてアレルギー反応に大きく寄与する2つの細胞である肥満細胞と好塩基球の減少も引き起こします。 [37] [38]

急速な脱感作

急性脱感作の作用機序は、SCITに対する免疫系の早期反応と類似していると考えられています。この過程は、薬剤に対するIgEで感作された肥満細胞と好塩基球の亜臨床的活性化につながり、重篤な症状を引き起こさない速度で細胞内メディエーターを徐々に放出させると考えられています。最終的には、細胞に結合したIgEはすべてこの過程によって消費され、その後の治療用量を投与した際にアレルギー反応を引き起こすのに十分なIgEが残らなくなります。[33]脱感作状態を維持するためには、患者の薬剤濃度が常に治療濃度である必要があります。[34]治療が中断されると、新たに形成された肥満細胞と好塩基球は、新たに分泌された薬剤特異的IgEで満たされ、新たなアナフィラキシー反応を引き起こすのに十分なレベルまで蓄積される可能性があります。[33]

プロトコル

反応性は、経口食物負荷試験または皮膚プリックテストによって検査されます。舌下免疫療法の第1相および第2相は、監督下の臨床現場で実施されます。ただし、第3相は自宅で行うことができます。[37]

歴史

19世紀後半から20世紀初頭にかけて、アレルギー疾患は医学的関心（新たな公衆衛生問題として）と科学的関心（生化学技術の進歩、分子論および病因論の発展に支えられて）の両方でますます注目を集めるようになりました。しかしながら、多種多様な治療法は極めて非科学的でした。[要出典]

イギリス人医師のヌーンとフリーマンは、花粉アレルゲン免疫療法をヒトで初めて試験した研究者でした。ロンドンのセント・メアリーズ病院治療接種科の研究員であったヌーンとフリーマンは、1911年にその研究結果をランセット誌に発表しました。 [39] [40] [非一次情報源が必要] [検証失敗]ヌーンは、先駆者であるボストック、ブラックリー、ダンバーの観察に基づき、花粉症の患者が「治癒することもある」こと、そしてこれはおそらく「毒素に対する能動免疫を獲得できた幸運に恵まれた」ためであると述べました。彼は、花粉症の患者に少量の花粉「毒素」を注射することで、免疫状態を達成できるという仮説を立てました。[41]

アレルゲン免疫療法は、1930 年代の花粉症治療における主流の医療行為の一部でした。 [要出典]

社会と文化

舌下免疫療法点滴薬は現在、ヨーロッパと南米のほとんどの国、そしてオーストラリアとアジア諸国で商品化され、使用されています。ほとんどのヨーロッパ諸国では​​、国の規制により、アレルゲン製品を「患者指定製剤」（NPP）として販売することが認められています。米国では、点滴製剤はまだFDAの承認を受けていませんが、適応外処方が一般的になりつつあります。[42] 2014年、FDAは「花粉症」（結膜炎の有無にかかわらず、アレルギー性鼻炎）の治療薬として、アレルゲン抽出物を含む1日1回服用の舌下錠を承認しました。[43]

国際機関による認定

環境性アレルギーや喘息の治療における皮下免疫療法の使用は、世界アレルギー機構、カナダアレルギー免疫学会、欧州アレルギー・臨床免疫アカデミー、米国アレルギー・喘息・免疫アカデミーなど、国内外のアレルギーグループの大多数によって十分に支持されている。 [44]舌下免疫療法の使用は、その実用化についてより多くの調査が行われるようにするために、いくつかのアレルギー機関によって支持されている。[ 44]経口免疫療法は一般的に推奨されていないが、EAACIはこの治療は専門家がいる専門センターでのみ実施することを推奨している。[44]

皮下免疫療法は、米国食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMEA）の両方によって承認および規制されています。[45] FDAは現在、個々のアレルギー専門医が各投与量に応じた処方を作成することを許可していますが、EMEAは治療用抽出物を製造施設で調製することを義務付けています。[45] FDAは錠剤を用いた舌下療法を承認していますが、特定の製剤は承認していません。[45] EMEAも錠剤と溶液の両方による舌下療法を承認しており、現在、この投与法は免疫療法の45%を占めています。[45]

FDA諮問委員会は2019年にピーナッツアレルギー患者に対する経口免疫療法であるAR101の使用を支持した。[24]

科学コミュニケーション

アレルゲン免疫療法は、メディアの観点からはアレルギーを抑制する有益な方法と捉えられています。保険適用が可能で、体の反応ではなく症状を治療する抗ヒスタミン薬や点鼻ステロイドよりも永続的な解決策となる場合が多いとされています。 [46]アレルゲン免疫療法に関する情報は、ニュースメディアではあまり取り上げられず、通常は科学界でのみ伝えられています。科学界は、アレルゲン免疫療法を、アレルギー患者だけでなく、患者自身とその周囲の人々の生活の質にプラスの影響を与える科学的解決策と説明しています。気候変動による気温上昇に伴い、花粉の量も増加します。[47]アレルギーは一般の人々にとってより一般的な問題になりつつあり、だからこそ科学界はアレルゲン免疫療法を推進しています。科学界によると、皮下アレルゲン免疫療法は、多くの肯定的な研究結果に基づき、アレルギーに対する効果的な解決策です。[48]

研究

経口免疫療法

2015年現在[アップデート]、食物アレルギーに対する経口免疫療法のリスクとベネフィットのバランスは十分に研究されていませんでした。[1] 2011年現在、OITはピーナッツ、牛乳、卵など、[アップデート]様々な一般的な食物アレルギーの治療薬として研究されていました。OITに関する研究では、アレルゲンに対する脱感作が示されています。しかし、研究終了後の耐性の持続性については依然として疑問が残っています。[49] [37]しかし、ほぼすべての研究では、重度のアレルゲン誘発性アナフィラキシーを発症した人は除外されています。[38]

研究されているアプローチの一つは、アレルゲンのタンパク質構造を変化させることで免疫反応を抑制しつつ耐性を誘導するというものです。一部の食品は、長時間加熱するとIgE抗体が認識するエピトープの構造が変化することがあります。実際、加熱した食品アレルゲンを定期的に摂取すると、アレルギーの解消が早まることが研究で示されています。ある研究では、牛乳アレルギーのある被験者は、牛乳を完全に摂取しない被験者と比較して、牛乳に対する完全な耐性を発症する可能性が16倍も高かったことが示されています。タンパク質を変化させるもう一つのアプローチは、タンパク質中の特定のアミノ酸を変化させることで、アレルゲン特異的抗体によるアレルゲンの認識を低下させるというものです。[38]

経口免疫療法を改善するためのもう一つのアプローチは、治療中にT H 2細胞がアレルゲンに反応するのを防ぐため、免疫環境を変化させることです。例えば、IgEを介したシグナル伝達経路を阻害する薬剤を経口免疫療法に加えて使用することで、免疫反応を軽減することができます。ある試験では、モノクローナル抗体 オマリズマブを高用量牛乳経口免疫療法と併用し、良好な結果が得られました。現在、様々な食物アレルゲンに対して、オマリズマブと経口免疫療法を併用する複数の試験が行われています。漢方薬の混合物であるFAHF-2は、免疫系に良い効果を示し、マウスをピーナッツ誘発性アナフィラキシーから保護することが示されています。FAHF-2は第I相試験で良好な忍容性を示しました。オマリズマブ、FAHF-2、またはその他の免疫調節薬を単独で使用することで、危険なアレルギーを治療できる可能性はありますが、これらを経口免疫療法と併用することで、より効果的で相乗効果が得られる可能性があり、さらなる研究が必要です。[38]

さらに、様々なアジュバント（ナノ粒子）はOITに使用できる開発分野です。抗原放出を調節する可能性を秘めており、将来的にはナノ粒子を含む錠剤を服用することで投与量を調節し、通院回数を減らすことが可能になるかもしれません。[38]

複数のアレルゲンに対するOITの有効性を同時に検証する研究も行われています。ある研究では、より大規模な研究が必要であるものの、複数のOITは可能であり、比較的有効であると結論付けられました。[50]

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  • 「米国アレルギー・喘息・免疫学会」の興味深い情報と記事。
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