炭疽菌免疫グロブリン
| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | アントラシル |
| ライセンスデータ | |
| 投与経路 | 静脈内 |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| ケムスパイダー |
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| ユニイ | |
アンスラシルというブランド名で販売されている炭疽菌免疫グロブリンは、炭疽菌の治療に抗生物質との併用で使用されるヒト免疫グロブリンです。[ 4 ]カンジーン社によって開発され、2011年にバイオシールド計画の一環として生物医学先端研究開発局（BARDA）によって購入されました。2015年3月、米国食品医薬品局（FDA）により、抗生物質との併用による吸入炭疽菌の治療薬として承認されました。[ 5 ] [ 6 ]
準備
炭疽菌免疫グロブリンは、炭疽菌の予防接種を受けた ドナーの血漿から調製されます。
安全性と有効性の試験
炭疽菌免疫グロブリンのヒトにおける有効性試験に関する倫理的および実現可能性上の懸念から、FDAの動物有効性規則に基づき、ウサギとサルを用いた試験が行われました。有効性試験に続いて、炭疽菌免疫グロブリンの安全性試験がヒトボランティアで実施され、最も多くみられた副作用は頭痛、背部痛、吐き気、および注入部位の痛みと腫れでした。
参考文献
- ^ 「特別な使用」カナダ保健省2018年5月9日. 2024年4月13日閲覧。
- ^ 「アントラシル（炭疽菌免疫グロブリン-ヒト液）」 DailyMed 、 2018年5月31日。 2025年3月7日閲覧。
- ^ 「アントラシル」 .米国食品医薬品局（FDA） . 2024年10月1日. 2019年9月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2025年3月7日閲覧。
- ^ Savransky V, Ionin B, Reece J (2020年5月). 「炭疽病の予防と管理における現状と動向」 . Pathogens (バーゼル、スイス) . 9 (5): 370. doi : 10.3390/pathogens9050370 . PMC 7281134. PMID 32408493 .
- ^ 「FDA、吸入炭疽病の治療薬を承認」（プレスリリース）米国食品医薬品局（FDA ）2015年3月25日。2015年3月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ 「アントラシルの承認履歴」 Drugs.com 2015年3月26日閲覧。
