バイエルン北欧
デンマークの製薬会社

バイエルン・ノルディックA/S
会社の種類公共
OTC市場：BVNRY
ISINDK0015998017
業界バイオテクノロジー
設立1994年; 31年前 （1994年）
本部
ヘレルプ
、
デンマーク[3]
主要人物
  • ポール・チャップリン（社長兼CEO）[4]
製品Imvanex、Imvamune、Jynneos、Rabipur / RabAvert、Encepur、Vivotif、Vaxchora、Mvabea、Vimkunya
収益増加70億6,200万クローネ （2023年）
総資産増加143億7,300万クローネ （2023年）
総資本増加103億4000万クローネ （2023年）
従業員数
増加1.379（2023年）
Webサイトbavarian-nordic.com
脚注/参考文献
[5]

Bavarian Nordic A/Sは、ワクチンの開発、製造、商業化に特化したデンマークのバイオテクノロジー企業です。本社はデンマークのヘレルプにあり、製造施設はデンマークのクヴィストゴードとスイスのベルン近郊のテリスハウス [de]にあります[3]。ドイツのマルティンスリートに研究開発施設を構え、米国、カナダ、フランスにもオフィスを構えています。研究開発にはウイルスベクターとウイルス様粒子を使用しています。

2025年7月、同社はプライベートエクイティファームの ペルミラとノルディック・キャピタルに190億クローネ（約30億米ドル）で買収されることに合意した。[6]しかし、11月にバイエルン・ノルディックの株主から十分な支持を得られず、買収は中止された。[7]

テクノロジー

MVA-BN

MVA-BNは、バイエルン・ノルディック社が開発した独自の技術です。これは、改変ワクシニアアンカラウイルスに由来しています。MVA-BNは、ヒト細胞内で複製できないという特徴があります[8]。これは、ヒト内で複製され、重篤で生命を脅かす副作用を引き起こす可能性のある他のワクシニアベースのワクチンとは対照的です。非複製性天然痘および麻疹ワクチンとして開発されたMVA-BNは、カナダではImvamune [ 9] 、欧州連合ではImvanex [ 10]、米国では Jynneos [11]として承認されています。[ 12] [13]このワクチンは、緊急使用のために米国戦略国家備蓄およびその他の政府備蓄に供給されました。 [要出典]

このワクチンは2022年のMPOX流行に対抗するために世界中で配備されており、ワクチンナショナリズムや既存契約のある国々による買いだめへの懸念が生じている。[14]

エボラワクチンの開発と生産

同社は、エボラ出血熱およびマールブルグ出血熱に対するフィロウイルスワクチンの開発において、NIAID [15]と数年にわたり共同研究を行ってきました。2014年10月、同社の多価MVA-BNフィロウイルスワクチンとアデノウイルスベクターをベースとしたCrucell/JanssenのAdVac技術を組み合わせたワクチンレジメンの前臨床実証に成功した後、Bavarian Nordicは、ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下のJanssen Pharmaceuticals傘下のCrucell Holland BVと提携し、西アフリカでの流行封じ込めを支援するための緊急使用を目的としたこのワクチンレジメンの開発・製造に着手しました。[16] [17] [18] 2015年1月、同社は最初の40万回分のワクチンを製造し、英国で最初の臨床試験が開始されました。その後、米国とアフリカでも追加の試験が計画されています。[19] 2020年7月、欧州連合（EU）で医療用として承認されました。 [20]

買収

2019年10月、バイエルン・ノルディック社がグラクソ・スミスクライン社（GSK）から狂犬病の旅行ワクチンRabipur（/Rabavert）とダニ媒介性脳炎（TBE）のEncepurを買収することが発表された。 [21] [22] 2023年2月、バイエルン・ノルディック社がエマージェント・バイオソリューションズ社からチフスの旅行ワクチンVivotifとコレラの旅行ワクチンVaxchora 、さらにチクングニア熱の後期候補ワクチンを買収することが発表された。[23]

市販製品とパイプライン

バイエルン・ノルディックの販売中の製品とパイプライン（2025年6月現在）。[24] [25]

製品 表示 段階 述べる
イヴァネクス、イムヴァムネ、ジュネオス 天然痘、麻疹、およびワクシニアウイルス によって引き起こされる病気 EU承認 2013年7月 カナダ承認 2013年11月 米国承認 2019年9月24日
ラビプール/ラババート 狂犬病（曝露前/曝露後防御） 承認された
エンスプール ヨーロッパ（西部）ダニ媒介性脳炎（TBE）ウイルス 承認された
ムバベア エボラウイルスとマールブルグウイルス 承認済み EU 2020-07-01 ヤンセン社にライセンス供与。ヤンセン社のプライマー「Zabdeno（Ad26.ZEBOV）」1回接種に続き、8週間後にバイエルン・ノルディック社製のブースター「Mvabea®（MVA-BN Filo）」1回接種を行うことで、ヤンセン社のエボラワクチンレジメンが構成されます。
ヴィムクニャ チクングニア熱 米国承認 2025年2月14日 EU承認 2025年2月28日
MVA-BN WEV 馬脳炎ウイルス II 第2相臨床試験が進行中です。[26]

協会

バイエルン・ノルディックは、健全な公共政策と強力な官民パートナーシップを通じて効果的な医療対策事業の構築に取り組む企業、学術機関、その他の組織のグループである医療対策連合のメンバーです。[27]

同社は、バイオ防衛に関する超党派委員会の資金提供パートナーであり、[28]超党派政策センターの元寄付者でもある。[29]

参考文献

  1. ^ “Archive.ph”. 2022年3月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年9月8日閲覧。{{cite web}}: CS1 maint: bot: 元のURLステータス不明（リンク）
  2. ^ 「OMX Copenhagen 25 (OMXC25CAP)」(PDF) . Nasdaq OMX . 2022年3月13日時点のオリジナル(PDF)からのアーカイブ。
  3. ^ ab "Hellerup, Denmark". Bavarian Nordic. 2022年3月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年12月6日閲覧。
  4. ^ “Executive Management”. BN . 2020年7月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2024年4月8日閲覧。
  5. ^ 「Annual Report 2023」（PDF） . Bavarian Nordic. 2024年4月2日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2024年4月8日閲覧。
  6. ^ ウォーカー、イアン. 「バイエルン・ノルディック、29億9000万ドルのプライベート・エクイティ買収に合意」.ウォール・ストリート・ジャーナル. 2025年7月30日閲覧。
  7. ^ Wass, Sanne (2025年11月6日). 「バイエルン州の入札者、投資家の反発を受けて買収提案を撤回」ブルームバーグニュース。
  8. ^ Kennedy JS, Greenberg RN (2014年1月9日). 「IMVAMUNE：弱毒化天然痘ワクチンとしての改変ワクシニアアンカラ株」. Expert Review of Vaccines . 8 (1): 13– 24. doi :10.1586/14760584.8.1.13. PMC 9709931. PMID 19093767.  S2CID 35854977  . 
  9. ^ 「ヒト用製品。提出番号144762」。革新的医薬品登録簿。カナダ保健省。2014年6月13日。144762（提出番号）。2014年6月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年6月26日閲覧。
  10. ^ 「Imvanex」.ヒト用医薬品.欧州医薬品庁. 2016年5月27日. 2018年6月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2016年6月12日閲覧。
  11. ^ “Jynneos”.米国食品医薬品局(FDA) . 2019年9月24日. STN 125678. 2019年10月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年10月16日閲覧。パブリックドメインこの記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
  12. ^ 「天然痘ワクチンの供給と強度」国立アレルギー感染症研究所（NIAID） 2019年9月26日。2019年10月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年10月16日閲覧。
  13. ^ Greenberg RN, Hay CM, Stapleton JT, Marbury TC, Wagner E, Kreitmeir E, Röesch S, von Krempelhuber A, Young P, Nichols R, Meyer TP, Schmidt D, Weigl J, Virgin G, Arndtz-Wiedemann N, Chaplin P (2016). 「56～80歳の被験者を対象とした、改変型ワクシニアアンカラ天然痘ワクチン（MVA-BN）の安全性と免疫原性を検討するランダム化二重盲検プラセボ対照第II相試験」. PLOS ONE . 11 (6) e0157335. Bibcode :2016PLoSO..1157335G. doi : 10.1371/journal.pone.0157335 . PMC 4915701 . PMID  27327616 . 
  14. ^ 独占：サル痘ワクチンの世界唯一の製造工場の閉鎖は、高まる需要を満たす世界の能力に疑問を投げかける
  15. ^ 「感染症：フィロウイルスワクチン」Bavarian Nordic. 2014年10月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年10月29日閲覧。
  16. ^ 「Bavarian Nordic、JanssenとMVA-BN®エボラワクチンのライセンスおよび供給契約を締結」Bavarian Nordic、2014年10月22日。2014年11月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年10月29日閲覧。
  17. ^ “BRIEF-Bavarian Nordic to expand collaboration with Janssen”. reuters-brief . Reuters . 2014年10月23日. 2014年10月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年10月29日閲覧。
  18. ^ 「ジョンソン・エンド・ジョンソン、エボラワクチンの試験を計画」AP通信、2014年10月22日。2014年10月31日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年10月29日閲覧。
  19. ^ 「J&Jとバイエルン・ノルディック、エボラワクチン開発競争で臨床試験を開始」ロイター2015年1月6日. 2015年1月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2015年1月12日閲覧。
  20. ^ “ジョンソン・エンド・ジョンソン、ヤンセンのエボラ出血熱予防ワクチンの欧州委員会承認を発表”. ロイター. 2020年7月1日. 2020年8月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年7月16日閲覧。
  21. ^ Smith, Anna (2019年10月21日). 「GSK、RabipurとEncepurをBavarian Nordicに売却へ」. PharmaTimes . 2020年4月3日閲覧。
  22. ^ 「GSK、狂犬病およびダニ媒介性脳炎ワクチンをバイエルン・ノルディック社に売却することに合意 | GSK」www.gsk.com . 2020年4月3日閲覧。
  23. ^ 「バイエルン・ノルディック、エマージェントの旅行用ワクチンと製造拠点を最大3億8000万ドルで買収」Fierce Pharma 2023年2月15日. 2023年2月20日閲覧。
  24. ^ 「パイプライン」. バイエルン・ノルディック. 2025年6月16日. 2025年6月16日閲覧。
  25. ^ 「2024年度年次報告書、ワクチン（p.9）」（PDF）バイエルン・ノルディック。 2025年6月16日閲覧。
  26. ^ 「馬脳炎」バイエルン・ノルディック. 2025年6月16日閲覧。
  27. ^ 「加盟組織」。医療対策連合。 2024年5月2日閲覧。
  28. ^ “スポンサー/寄付者”.バイオ防衛に関する超党派委員会. 2022年5月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年6月20日閲覧。
  29. ^ 「2017年度年次報告書」(PDF) . Bipartisan Policy Center . 2017年. 2022年7月7日時点のオリジナルよりアーカイブ(PDF) . 2022年7月7日閲覧。
  • 公式サイト
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