ビーワン・メディシンズ
グローバルバイオテクノロジー企業

ビーワン・メディシンズ
会社の種類公共
設立2010年; 15年前 （2010年）
創設者
本部
収益増加 38億1000万米ドル（2024年）
マイナス増加 5億6,800万米ドル（2024年）
マイナス増加 6億4,500万米ドル（2024年）
総資産増加 59億2000万米ドル（2024年）
総資本減少 33億3000万米ドル（2024年）
従業員数
11,000（2025年）
Webサイトwww.beonemedicines.com
脚注/参考文献
[2]

BeOne Medicines（旧称BeiGene Ltd.）は、多国籍の腫瘍学企業です。[3]がん治療薬の開発を専門としています。[4]

同社は2010年に最高経営責任者の ジョン・V・オイラーと暁東・王によって設立され、マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置き、6大陸45カ国以上に拠点を展開している。[5] [6] [7] [8] BeOneは中国市場で大きな存在感を示している。[9]

BeOne Medicinesは、チェックポイント阻害剤であるティスレリズマブや、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤であるザヌブルチニブなど、複数の医薬品を開発しています。2024年11月14日、同社はBeOne Medicinesにブランド名を変更する意向を発表しました。[10] BeOneは2025年1月に株式ティッカーをONCに変更し、2025年5月にスイスのバーゼルに本社を移転しました。 [要出典]

研究開発

BeOneの初期のビジネスモデルは、臨床研究に加えて、他の製薬会社が開発を中止した実験段階の医薬品の権利を取得し、中国の医学部や病院で初期臨床試験を実施するというものでした。成功した処方は、後期臨床試験に資金を提供できる大手製薬会社に売却するか、共同開発することになりました。[11]

BeOneが自社開発した医薬品の一つに、がん腫瘍が免疫系から逃れるのを防ぐPD-1抗体またはPD-L1阻害剤であるティスレリズマブ（BGB-A317）がある。[12]ティスレリズマブは単剤療法として、また複数のがん種に対する他の治療法との併用療法として開発されている。 [13]

ティスレリズマブ（テビンブラ）は、ヒト化免疫グロブリンG4（IgG4）抗プログラム細胞死タンパク質1（PD-1）モノクローナル抗体であり、マクロファージ上のFc-ガンマ（Fcγ）受容体の結合を最小限に抑えながら、腫瘍に対する免疫応答を強化するように設計されています。[14]テビンブラの臨床開発プログラムには、35カ国で約14,000人の患者が登録されています。[14]

2019年12月には中国国家薬品監督管理局によりホジキンリンパ腫の治療薬として承認された。[15]

2024年に米国FDAは、腫瘍がPD-L1（≥1）を発現している成人における切除不能または転移性HER2陰性胃または胃食道接合部腺癌の第一選択治療として、プラチナ製剤およびフッ化ピリミジン系化学療法との併用でテビンブラを承認した。[16] [17]欧州委員会（EC）も、食道扁平上皮癌および胃または胃食道接合部腺癌の第一選択治療として化学療法との併用を承認した。[18] 2025年3月4日、BeOne Medicinesは、FDAが化学療法との併用で進行食道扁平上皮癌の第一選択治療としてテビンブラを承認したことを発表した。 2025年3月31日、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、テビンブラ（ティスレリズマブ）をエトポシドおよびプラチナ化学療法と併用して、進展型小細胞肺癌（ES-SCLC）の成人患者の第一選択治療薬として承認することを推奨する肯定的な意見を発表しました。[19]

BeOneはまた、科学者らが2012年に北京で作成した処方に基づいて、がん治療用のブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤であるBrukinsa（ザヌブルチニブ）を開発した。[20] 2019年11月、ザヌブルチニブはFDAの承認を取得した中国初の抗がん剤となった。[21]ザヌブルチニブは、非ホジキンリンパ腫の中でもまれで悪性度の高いマントル細胞リンパ腫（MCL）の治療薬として迅速承認を受けた。[22] 2020年6月、この薬は中国でMCL、慢性リンパ性白血病（CLL）、小リンパ球性リンパ腫（SLL）の治療薬としても承認された。 [23]その後、 2022年11月に欧州委員会によってCLL [24]およびSLLの治療薬として承認され、[25] 2023年1月にFDAによって同じ適応症で承認されました。 [26] 2021年9月、FDAはザヌブルチニブを、まれな非ホジキンリンパ腫であるワルデンシュトレームマクログロブリン血症の成人の治療薬として承認しました。[27]

2023年には、ブルトン社のチロシンキナーゼ阻害剤であるブルキンサがブロックバスターの閾値を超え、年間売上高13億ドルを達成しました。製品売上の大部分は米国とヨーロッパで発生しています。[28] [29]ブルキンサは、BTK阻害剤の直接比較でPFSの優位性を示した唯一のBTK阻害剤です。[30] FDAは、再発性/難治性CLLを対象とした第3相ALPINE直接比較試験でイムブルビカと比較して優れたPFS結果を示したブルキンサの2023年の添付文書の更新を承認しました。[31]

2024年アメリカ血液学会（ASH）年次総会で、研究者らは、治療未経験の慢性リンパ性白血病（CLL）患者を対象にザヌブルチニブとベンダムスチン・リツキシマブを比較した第3相試験であるSEQUOIA試験の5年間の追跡調査データを発表しました。[32] [33] COVID-19関連の混乱を調整した後、この研究ではザヌブルチニブによって病気の進行または死亡のリスクが75%減少したと報告されています。[34]

歴史

BeOneは2010年後半に、アメリカの起業家で最高経営責任者（CEO）兼会長を務めるジョン・V・オイラー氏[11]と、中国系アメリカ人の生化学者シャオドン・ワン氏[35]によって設立されました。オイラー氏とワン氏は、がん治療に特化したグローバルな多国籍バイオ医薬品企業を構想していました。[11]シャオドン・ワン氏は、テキサス大学サウスウェスタン医療センターの元ハワード・ヒューズ医学研究者です。[36] [37]同社は当初、主に中国で事業を展開していました。[11]

ジョン・オイラーは初期のシード資金の一部を提供し、アメリカの製薬会社メルク社からも初期の支援を受けた。 [11] BeOneはフィラデルフィア[38] [39]と、王氏が所長を務める北京の国立生物科学研究所近くの中関村生命科学園 [zh]にオフィスを設立した。[11] [40]メルクは2011年にBeOneに2000万ドルを投資した。[40]

2016年2月2日、BeOneはナスダック株式市場で660万株を24ドルで上場し、ティッカーシンボルBGNEで初の新規株式公開（IPO）を実施した。 [41] [ 42 ]同社は1億8200万ドルを調達した。[43]ゴールドマン・サックスとモルガン・スタンレーが運営したこのIPOは、ベーカー・ブラザーズとヒルハウスBGNホールディングスが支援し、両社で募集株式の半数を購入する予定だった。[42] 2018年3月の追加募集で、BeOneはさらに7億5800万ドルを調達した。 [44 ] 2018年8月、同社は香港証券取引所に株式を二次上場し、9億300万ドルを調達した。[45]

2017年7月、BeOneはセルジーン社と提携し、抗がん剤BGB-A317 [12]（別名ティスレリズマブ[20]）の開発と商業化を継続する。BeOneはまた、セルジーン社の中国での事業と、セルジーン社が中国で承認している薬であるアブラキサン、レブラミド、ビダザを商業化する権利も取得した。[46]この取引の一環として、セルジーンはBeOneに1億5000万ドルの株式投資を行い、ティスレリズマブの海外での販売権を2億6300万ドルで取得し、さらに将来の売上に応じて9億8000万ドルとロイヤルティを支払った。[47]この取引では、セルジーン社が競合薬の開発を開始した場合、BeOneがティスレリズマブの権利を買い戻すことができると規定されていた。 2019年1月、セルジーンは、同様の癌免疫療法薬オプジーボを開発しているブリストル・マイヤーズ スクイブに買収され、ビーワンはティスレリズマブの海外での権利を取り戻すことができました。[20]セルジーンは、2019年6月にこの薬の権利を返還し、取引を完了するために1億5000万ドルを支払いました。[48]

2019年、アムジェン社は27億ドルでBeOneの株式20.5%を買収し、BeOneの取締役会に加わった。BeOneは、アムジェン社の医薬品3剤（Xgeva、Kyprolis、Blincyto）に加え、開発中の20剤の商業化権を取得し、研究に最大12億5000万ドルを投資した。[49]

2021年5月、BeOneとAsieris Pharmaceuticalsは協力して、AsierisのMetAP2阻害剤とBeOneのPD-L1阻害剤の膀胱がん患者に対する有効性と品質を評価しました。[50]ノバルティスは2023年9月にティスレリズマブの権利をBeOneに返還しました。[51]

BeOneは2022年に世界各地に新たなオフィスを開設しており、その中には欧州事業の拠点となるスイスのバーゼルにある地域オフィスも含まれる。[52] 2022年現在、同社は欧州25カ国を含む45カ国以上の患者を臨床試験に登録している。BeOneは2022年にオーストラリアのシドニーにも新オフィスを開設したが[53]、同国で最初の研究を実施したのは2014年である。同社はオーストラリア最大級の臨床研究機関の一つとなっている。[54]実際、BeOneで社内発見された資産のヒト初回投与の第1相試験はすべてオーストラリアで実施されている。[55]

参考文献

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  • 公式サイト
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