| モノクローナル抗体 | |
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| タイプ | 全抗体 |
| ソース | 人間化された |
| ターゲット | IL17A、IL17F、IL17AF |
| 臨床データ | |
| 商号 | ビムゼルクス |
| その他の名前 | UCB4940、ビメキズマブ-bkzx |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 皮下 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ユニイ |
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| ケッグ |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 6552 H 10132 N 1750 O 2029 S 42 |
| モル質量 | 147 229 .87 g·mol −1 |
ビメキズマブは、ビムゼルクス（/ b ɪ m ˈ z ɛ l ɪ k s / bim- ZEL -iks ）というブランド名で販売されており、抗IL-17A、抗IL-17F、抗IL-17AFのヒト化モノクローナル抗体[6] [7]であり、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、軸性脊椎関節炎、強直性脊椎炎、化膿性汗腺炎の治療に使用されます。[6]
最も一般的な副作用は、上気道感染症（鼻と喉の感染症）と口腔カンジダ症（鵞口瘡、口や喉の真菌感染症）です。[6] 注射部位反応もよく見られ、被験者の3%で報告されています。[8]
ビメキズマブは、2021年8月に欧州連合で医療用として承認されました。[6] [9] [10]米国では2023年10月に承認されました。 [11] [12]
2024年11月、ビメキズマブは米国食品医薬品局（FDA）により、成人における活動性の中等度から重度の化膿性汗腺炎の治療薬として承認されました。 [13]
医療用途
EUでは、ビメキズマブは中等度から重度の尋常性乾癬、活動性乾癬性関節炎、非放射線学的軸性脊椎関節炎、および活動性強直性脊椎炎の治療に適応があります。 [6]
社会と文化
名前
ビメキズマブは国際一般名（INN）である。[14]
研究
第III相試験では、ビメキズマブが尋常性乾癬の治療において アダリムマブ[15]だけでなくセクキヌマブ[16]やウステキヌマブ[17]よりも優れていることが実証されています。
成人における活動性の中等度から重度の化膿性汗腺炎（HS）の治療薬としての承認は、中等度から重度のHSの成人の治療におけるビメキズマブの有効性と安全性を評価した2つの第3相試験、BE HEARD IとBE HEARD IIのデータによって裏付けられました。[18] [19] [20]
参考文献
- ^ ab “Bimzelx APMDS”. Therapeutic Goods Administration (TGA) . 2022年4月7日. 2022年4月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年4月24日閲覧。
- ^ 「妊娠中の処方薬データベースの更新」Therapeutic Goods Administration (TGA) 2022年12月21日. 2022年4月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年1月2日閲覧。
- ^ “Bimzelx 製品情報”.カナダ保健省. 2012年4月25日. 2022年6月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年6月29日閲覧。
- ^ 「Bimzelxに関する規制決定概要」. Drug and Health Products Portal . 2024年2月23日. 2024年4月1日閲覧。
- ^ 「Bimzelx-ビメキズマブ注射液」DailyMed . 2023年10月20日. 2023年11月10日閲覧。
- ^ abcdef "Bimzelx EPAR".欧州医薬品庁(EMA) . 2021年6月23日. 2021年8月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年8月24日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を保有するこの情報源からコピーされました。出典を明記すれば、複製は許可されます。
- ^ Lim SY , Oon HH (2019年5月13日). 「化膿性汗腺炎に対する免疫調節療法の系統的レビュー」. Biologics: Targets and Therapy . 13 : 53–78 . doi : 10.2147/BTT.S199862 . PMC 6526329. PMID 31190730.
- ^ FDA専門家向け医薬品情報
- ^ 「Bimzelx製品情報」。Union Register of medicinal products . 2023年3月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年3月3日閲覧。
- ^ 「UCB、中等度から重度の尋常性乾癬の成人患者治療薬としてBimzelx（ビメキズマブ）の欧州委員会承認を発表」UCB（プレスリリース）2021年8月24日。2021年8月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年8月24日閲覧。
- ^ Frellick M (2023年10月18日). 「FDA、成人のプラーク型乾癬に対するビメキズマブを承認」Medscape . 2023年10月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年10月28日閲覧。
- ^ 「Bimzelx、中等度から重度の尋常性乾癬の成人患者治療薬として米国FDAの承認を取得」UCB（プレスリリース）2023年10月18日。2023年10月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年10月28日閲覧。
- ^ UCB. 「UCB、中等度から重度の化膿性汗腺炎の成人患者を対象とした初のIL-17AおよびIL-17F阻害剤として、BIMZELX®（ビメキズマブ-bkzx）が米国FDAの承認を取得」www.prnewswire.com 。 2024年11月20日閲覧。
- ^ 世界保健機関(2014). 「医薬品物質の国際一般名（INN）：推奨INN：リスト72」. WHO医薬品情報. 28 (3). hdl : 10665/331112 .
- ^ ウォーレン RB、ブラウベルト A、ベーグル J、パップ KA、山内 P、アームストロング A、他。 （2021年7月）。 「尋常性乾癬におけるビメキズマブ対アダリムマブ」。ニューイングランド医学ジャーナル。385 (2): 130–141。土井: 10.1056/NEJMoa2102388。PMID 33891379。S2CID 233372177 。
- ^ Reich K, Warren RB, Lebwohl M, Gooderham M, Strober B, Langley RG, et al. (2021年7月). 「プラーク型乾癬におけるビメキズマブとセクキヌマブの比較」. The New England Journal of Medicine . 385 (2): 142– 152. doi : 10.1056/NEJMoa2102383 . PMID 33891380. S2CID 233370455.
- ^ Reich K, Papp KA, Blauvelt A, Langley RG, Armstrong A, Warren RB, et al. (2021年2月). 「中等症から重症の尋常性乾癬治療におけるビメキズマブとウステキヌマブの比較（BE VIVID）：52週間、多施設、二重盲検、実薬対照およびプラセボ対照第3相試験における有効性と安全性」Lancet . 397 (10273): 487– 498. doi :10.1016/S0140-6736(21)00125-2. PMID 33549193. S2CID 231809826.
- ^ Kimball AB, Jemec GB, Sayed CJ, Kirby JS, Prens E, Ingram JR, et al. (2024年6月). 「中等度から重度の化膿性汗腺炎患者におけるビメキズマブの有効性と安全性（BE HEARD IおよびBE HEARD II）：2つの48週間ランダム化二重盲検プラセボ対照多施設第3相試験」Lancet . 403 (10443): 2504– 2519. doi :10.1016/S0140-6736(24)00101-6. PMID 38795716.
- ^ 「中等度から重度の化膿性汗腺炎の試験参加者におけるビメキズマブの有効性と安全性を評価する試験（BE HEARD I）」clinicaltrials.gov 。 2024年11月20日閲覧。
- ^ 「中等度から重度の化膿性汗腺炎の試験参加者におけるビメキズマブの有効性と安全性を評価する試験（BE HEARD II）」clinicaltrials.gov 。 2024年11月20日閲覧。
さらに読む
