バイオビバ
American biotechnology company

BioVivaは、ワシントン州ベインブリッジ島に拠点を置くアメリカのバイオテクノロジー遺伝子 治療会社で、人間の老化を止めたり、逆転させる治療法の研究を行っています。 [1]

バイオビバ
設立2015年; 10年前 (2015)
本部ワシントン州ベインブリッジ島
アメリカ合衆国

歴史

BioVivaは2015年に設立されました。[2] CEOのエリザベス・パリッシュ氏は、モデル生物において寿命延長に関連する遺伝子治療を受けた人類史上初の人物として同社を設立しました。[3]彼女はロンドンで開催されたWIRED Health 2017に出席し、BioVivaによる老化プロセスの特徴を標的とした遺伝子治療の試験について説明しました。彼女は「当社は本質的に、これらの治療が有効かどうかを証明するために設立されました」と述べています。[4]その後、同社は研究開発に着手し、AAVベースの遺伝子治療の特許を取得し[5]、CMVをベクターとする新しい遺伝子治療プラットフォームを立ち上げました。[6]パリッシュ氏は、インドで開催されたSynapse Conferenceでの最近の講演で、新薬に対する人々の権利を守るには他に方法はないと述べました。[7]

パリッシュが自身を最初の実験対象として使ったことに対する反応

パリッシュ氏が「患者ゼロ」となり、個別化N=1試験で自社の技術を自ら試すという決断は、息子が1型糖尿病と診断されたことを受けたものでした。治療法が見つからなかった後、パリッシュ氏は遺伝学を研究しました。バイオビバが標的とする遺伝子はすべて、小児疾患の治療にも役立つと彼女は主張しています。[8] 『 Who Goes First? The Story of Self-Experimentation in Medicine』の著者であるローレンス・アルトマン博士は、「N=1は歴史的に価値を持ち続けてきたし、これからも価値を持ち続けるだろう。しかし、N=1に基づいて薬剤を認可することはないだろう」と述べています。[9]自己実験と称された彼女の治療法は、大きな物議を醸しました。物議を醸したにもかかわらず、バリー・マーシャル博士は胃潰瘍治療におけるこのような取り組みでノーベル賞を受賞しました。[10]ヒト臨床試験に進むための要件が​​まだ整っていなかったため、米国食品医薬品局（FDA）はパリッシュ氏の実験を承認しませんでした。パリッシュは治療のためにコロンビアへ渡った。[11]

2016年、バイオビバ社がパリッシュ氏の白血球テロメアが治療後に延長したとするデータを発表した際、当初は一部から批判の声が上がり、前述の延長はテロメア測定の誤差範囲内だと主張された。ペンシルベニア大学病理学・臨床検査医学准教授のブラッドリー・ジョンソン博士は、「テロメア長の測定は通常、精度が低く、測定値の変動は10%程度で、エリザベス・パリッシュ氏が経験したとされるテロメアの延長と同程度である」と述べた。[12] 2022年、バイオビバ社は査読済みの論文[13]を発表し、長年にわたるテロメアの延長を示し、マスコミは同社に有利なように世論を変えた[要出典]。

「老化の特質」に関する論文は、バイオビバ社の遺伝子治療のターゲットがこれらの特質であるため、その立ち上げの基盤を築いたようだ。[14] [15]テロメアはかつて発癌性または癌を引き起こすと考えられていたが、マリア・ブラスコ氏とバイオビバ社は共に、モデル生物においてテロメアが癌リスクを高めないという証拠を追加した。[16]テロメアの機能は染色体の完全性を維持し、DNA複製の基質を提供すること（それによって細胞の増殖を可能にすること）であるが、テロメアの短縮は細胞寿命の短縮を引き起こし、細胞における癌性変異の回避に役立つ。カーディフ大学医学部の癌・遺伝学教授であるダンカン・ベアード氏は、「私たちのような長寿種で進化してきた、根本的に重要な腫瘍抑制機構に干渉することは、特に良い考えとは思えない」と述べている。[11]

ワシントン大学病理学教授のジョージ・M・マーティンは、同社の顧問になることに同意していたが、パリッシュの自己実験について聞いて辞任した。 [11]しかし、バイオビバの他の顧問は留任しており、その中にはハーバード大学のジョージ・チャーチ教授も含まれている。チャーチ教授は同社を擁護し続け、2024年現在までに数回のオンライン講演でバイオビバの最新データを示している。[17]

2015年、 MITテクノロジーレビューの記者アントニオ・レガラードは、「この実験は、医療いんちき療法の新たな最低記録、もしくは、病気の治療だけでなく老化を逆転させるために遺伝子改変を無知な人々が受ける時代のあり得ない幕開けとして記憶されるだろう」と述べている。[18]レガラードは考えを変えて批判を撤回したようで、それ以来、この科学を支持する記事をいくつか書いている。[要出典]それ以来、ジェフ・ベゾスの数十億ドル規模のアルトスやグーグルのアンチエイジング企業カリコなど、いくつかの大企業と数人の億万長者が同じ研究を始めている。

研究

バイオビバの研究は、テロメラーゼ酵素とミオスタチン、クロトー、FGF21、PGC-1aの阻害に関する前臨床研究に基づいており、パリッシュ氏はこれら全てを研究したと主張している。[19]バイオビバはその後、モデル生物の寿命を延ばす多数の遺伝子のいずれかを送達するためのプラットフォーム技術への関心を拡大した。

BioVivaの研究では、独自のCMV遺伝子治療ベクターを使用して、テロメラーゼ誘導遺伝子治療で42％、フォリスタチン誘導遺伝子治療で32％の寿命延長を実現しました。遺伝子治療は再投与も可能でした。[20]スペイン国立癌研究センター（CNIO）でのアデノ随伴ウイルスを使用したテロメラーゼ遺伝子治療は、いくつかの有益な効果を示し、マウスの平均寿命が最大24％延長しました。[21] [22] [23] [24]マリア・ブラスコは、自身のチームの研究について、ザ・サイエンティスト誌との議論の中で次のように述べています。「AAV9-Tert遺伝子治療は、マウスの加齢に伴う病状の進行を遅らせ、平均寿命と最大寿命の両方を延ばすのに十分であることを実証しました。がんを含む多くの病状の進行が遅れました。これらの結果をヒトの疾患（テロメア症候群や効果的な治療法のない特定の加齢関連疾患）に適用することは、関連する規制当局によって承認された臨床試験の文脈において興味深いものとなる可能性があります。」[25]しかし、一部の専門家は、マウスの研究結果が必ずしもヒトに直接適用できるわけではないことに注意を促しています。[26]

2021年、バイオビバは認知症を対象とした研究者主導のヒト臨床試験のデータ評価への関与で再びメディアの注目を集めました。[27]この非営利資金による臨床試験は、アルツハイマー病が疑われる認知症に対する遺伝子治療のヒトへの使用としては初めてのものでした。パリッシュ氏は、患者の利益のために海外臨床試験でデータを収集することが不可欠であると主張し、バイオビバはこのデータの評価に関する特許を取得しました。パリッシュ氏によると、この特許は現在申請中です。[28]

参考文献

  1. ^ 「ネイチャー」.
  2. ^ 「BioViva USA Inc.の会社概要」ブルームバーグ。2019年4月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。2016年11月14日閲覧。
  3. ^ モハマディ、ダラ、デイビス、ニコラ（2016年7月24日）「この女性は遺伝子治療で老化を治せるのか？」オブザーバー紙。
  4. ^ メデイロス、ジョアン. 「老化は病気。遺伝子治療は『治療法』となる可能性」. Wired UK . 2017年3月31日閲覧。
  5. ^ 「加齢関連障害の治療または予防方法 - 特許 US-11266721-B1 - PubChem」。2024年5月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。
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  9. ^ 「バイオテクノロジー企業の幹部が自らをモルモットとして利用」STAT 2016年7月7日. 2017年3月31日閲覧。
  10. ^ Watts, Geoff (2005年10月8日). 「H. pyloriを発見した医師たちにノーベル賞が授与される」. BMJ . 331 (7520): 795.1. doi :10.1136/bmj.331.7520.795. PMC 1246068. PMID  16210262 . 
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  24. ^ 「超長テロメアは非遺伝子組み換えマウスに長く健康な生活をもたらす」遺伝子工学・バイオテクノロジーニュース2019年10月18日
  25. ^ ケリー・グレンズ（2016年4月25日）「抗老化遺伝子治療から得られた最初のデータ」『ザ・サイエンティスト』
  26. ^ 「加齢に伴うテロメアのダイナミクスは哺乳類種によって大きく異なる」。Fight Aging! 2019年7月11日。マウスのテロメアのダイナミクスとテロメラーゼの発現はヒトとは大きく異なることがよく知られています。マウスでは寿命が延び、健康状態も改善する一方でがんリスクは上昇しないというテロメラーゼ遺伝子治療の効果がヒトにも当てはまるとは限りません。損傷した細胞を再び働かせることでがんリスクが上昇しても、組織機能と免疫機能の改善によって同じように相殺されるという特別な理由は見当たりません。研究開発コミュニティは、今後数年間で霊長類、そしてヒトでテロメラーゼ遺伝子治療を試みることで、その答えを見つけるでしょう。
  27. ^ 「ホーム」。
  28. ^ Mitchell, Erick (2024年1月11日). 「BioViva、人間の寿命延長を目指す」Healthnews . 2024年9月9日閲覧。
  • 公式サイト
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