バイオセキュア法（HR 8333）は、第118回米国議会で提出された法案で、連邦資金を受け取る団体が米国の外国の敵対国と関係のある企業のバイオテクノロジーを使用することを禁止するものです。 [1]しかし、この法案は第118回米国議会での最後の立法には含まれず、結果として2024年に法律化されませんでした。[2]
法案の概要
バイオセキュア法は、連邦政府の資金を受け取る団体が外国の敵対勢力と関係のある企業の バイオテクノロジーを使用することを禁止しています。
具体的には、米国の連邦政府機関および連邦資金の受領者（例：助成金受給者）は、懸念されるバイオテクノロジー企業からバイオテクノロジー機器またはサービスを調達または使用することはできず、また、そのような企業と契約することもできません。懸念されるバイオテクノロジー企業は、この法案において「外国の敵対勢力の支配下にあり、その研究またはマルチオミクスデータの収集（例：ゲノム情報の収集）に基づいて国家安全保障にリスクをもたらす企業」と定義されています。[1]
行政管理予算局（ OMB）は、国防総省（DOD）およびその他の指定機関と連携し、禁止対象企業のリストを作成する必要があります。リストには、法案で規定されている特定の5社を含める必要があります。OMBとDODは、必要に応じてこれらの制限の免除を承認することができ、その期間は最長1年間で、さらに1回180日間延長することができます。
さらに、国家情報長官室は、（1）バイオテクノロジー機器またはサービスに関連して外国の敵対勢力が収集するマルチオミクスデータ、および（2）そのようなデータを保有するバイオテクノロジー企業がもたらす国家安全保障上のリスクについて報告しなければならない。
立法支援と活動
2024年5月、ブラッド・ウェンストルプ議員とラジャ・クリシュナムーシー議員は、米国下院にHR8333法案を提出した。[3]法案提出にあたり、議員らは次のように述べた。
中国共産党（CCP）の国家安全保障法は、米国のゲノムデータを収集、検査、保管するバイオテクノロジー企業を含むすべての中国企業に対し、要求されたデータをCCPと共有することを義務付けている。中華人民共和国（PRC）の企業である北京ゲノム研究所（BGI）は、世界中で数百万人からDNAを収集し、そのデータを中国軍が実施するゲノムプロジェクトに無断で使用していた。中国企業のWuXi AppTecは、中国軍とのイベントにスポンサーとして協力し、米国の知的財産を盗用したと報じられており、中国軍と共同で遺伝子収集施設を運営している。[3]
法案は提出されると、監視・説明責任委員会に付託された。[1] [4] 2024年5月15日、委員会は40対1の投票で法案を可決し、異例の高い超党派の支持を示した。[5] [6]
2024年9月9日、米国下院はバイオセキュア法案を306対81の投票で可決し、可決に必要な3分の2の票を大きく上回りました。[7]その後、法案は米国上院に送られ、国土安全保障・政府問題委員会に付託されました。[1]
2024年12月、WuXi AppTecは、オックスフォード・ジェネティクスとWuXi Advanced Therapiesを米国に拠点を置くプライベートエクイティファームに売却すると発表した。[8]これは、バイオセキュア法が潜在的な顧客を阻んでいるためと報じられている。[9]
参考文献
- ^ abcd "HR8333 - BIOSECURE法". Congress.gov . 2024年11月3日閲覧。
- ^ 「BIOSECUREは停滞、2024年には法制化されず」JD Supra . 2025年1月2日閲覧。
- ^ ab 「ウェンストルップ下院議員とクリシュナムーティ下院議員、中国のバイオテクノロジー企業から米国の患者と税金を守るため、超党派のバイオセキュリティ法案を提出」米国下院議員。2024年5月10日。 2024年11月3日閲覧。
- ^ 「BIOSECURE法改訂版、委員会投票へ」オハイオ・クロック2024年11月3日閲覧。
- ^ 「エシュー下院議員、バイオセキュリティ法案委員会の投票を40対1で承認 | アンナ・エシュー下院議員」eshoo.house.gov . 2024年5月16日. 2024年11月3日閲覧。
- ^ Freifeld, Karen (2024年5月15日). 「米下院委員会、BGIとWuXi AppTecを制限する法案を前進」
- ^ 「BIOSECURE法、下院で306対81の賛成多数で可決 | Insights | Ropes & Gray LLP」www.ropesgray.com . 2024年11月3日閲覧。
- ^ 「中国のWuXi、米国の規制を受けAdvanced Therapies部門を売却へ」ロイター2024年12月24日. 2024年12月25日閲覧。
- ^ バーンズ、オリバー、フォンタネッラ＝カーン、ジェームズ、オルコット、エレノア（2024年10月3日）。「中国の無錫、米国の規制が迫る中、製薬部門の売却を検討」フィナンシャル・タイムズ。 2024年12月25日閲覧。
