 | この投稿における例と視点は 主に米国に関するものであり、このテーマに関する世界的な見解を代表するものではありません。必要に応じて、この投稿を改善したり、 （2020年11月） |
ソフトコンタクトレンズは、検眼士や眼科医が処方する視力矯正用コンタクトレンズの一種である。[1]
背景
 |
米国市場では、ソフトコンタクトレンズは米国食品医薬品局（FDA）によって承認されています。[2] 米国検眼協会は、各種コンタクトレンズの違いについて、 「各種コンタクトレンズの利点と欠点」というコンタクトレンズ比較表を発行しました。 [3]これらには以下が含まれます
- ソフトコンタクトレンズ
- 硬質ガス透過性（RGP）
- 1日装用
- 連続装用
- 使い捨て
- 計画的な交換コンタクトレンズ
米国食品医薬品局（FDA）は、ソフトコンタクトレンズを次のように定義しています
柔らかく柔軟なプラスチックで作られており、酸素を角膜まで透過します。ソフトコンタクトレンズは、硬質のガス透過性レンズよりも装着しやすく、快適です。新しいソフトレンズ素材には、レンズ装用中に目に酸素をより多く供給するシリコーンハイドロゲルが含まれています。[4]
歴史
最初のコンタクトレンズは1888年にガラスで作られました。当初はガラスを吹きガラスで作っていましたが、すぐに研磨して形を作るようになりました。最初の50年間は、ガラスだけが使用されていました。レンズは薄かったものの、怪我の報告はほとんどありませんでした。1938年には、コンタクトレンズの製造において、パースペックス（ポリメチルメタクリレート、またはPMMA）がガラスに取って代わり始めました。PMMAレンズは製造が容易だったため、ガラスレンズの生産はすぐに終了しました。PMMA製のレンズはハードレンズと呼ばれます。[5]ソフトコンタクトレンズは、1961年にチェコの化学技術者オットー・ヴィヒテルレによって、ポリヒドロキシエチルメタクリレート（pHEMA）を使用して初めて製造されました。pHEMAは長期にわたる商業的応用を達成した材料です。ポリアクリルアミド製のレンズは1971年に導入されました。 [5]
種類
FDAは、米国市場向けにソフトコンタクトレンズを4つのグループに分類しています。さらに、第1世代、第2世代、第3世代のレンズ材料に分類されます。[6]これらの「親水性」ソフトコンタクトレンズ材料は、「従来の親水性材料グループ（「-filcon」）」に分類されます
| グループ | 水分含有量 | パーセント | イオン性／非イオン性 |
|---|---|---|---|
| I | 低水分 | （50%未満） | ノニオン性 |
| II | 高水分 | （50%以上） | ノニオン性 |
| III | 低水分 | （50%未満） | イオン性 |
| IV | 高水分 | （50%以上） | イオン性 |
注：pH = 6.0 – 8.0でイオン性となる。[7]
FDAはソフトコンタクトレンズのグループタイプと関連するガイダンス文献の更新を検討している。[8] [9] [10]
コンタクトレンズポリマー
FDAの5つのグループに分類される材料には、次の5つのセクションに記載されているものが含まれます。[11] [12]
| FDAレンズグループ | 採用名 | 伝播レベル
（Dk x10 -11） |
水分含有量 | 化学組成 |
|---|---|---|---|---|
| 非 イオン性 低水分 |
ガリフィルコンA | 60 | 47% | – |
| ロトラフィルコンA | 140 | 24% | DMA、シロキサン、トリス | |
| ロトラフィルコンB | 110 | 33% | ||
| ポリマコン | 7.5 | 36% | ヘマ | |
| テトラフィルコン | 9.0 | 43.5% | HEMA、MMA、NVP | |
| II 非イオン性 高水分含有量 |
アルファフィルコンA | 22.9 | 66% | HEMA、NVP |
| ヒラフィルコンA | 26.9 | 70% | ||
| オマフィルコンA | 19.6 | 62% | HEMA、PC | |
| III イオン 低水分含有量 |
バラフィルコンA | 99 | 36% | NCVE、NVP、PBVC、TPVC |
| バフィルコンA | 16.0 | 45% | DA、HEMA、MAA | |
| IV イオン 高水分含有量 |
エタフィルコンA | 17.0 | 58% | HEMA、MAA |
| オキュフィルコンD | 19.7 | 55% | ||
| オキュフィルコンA | 16.0 | 55% | HEMA、MAA、PVP | |
DA – ジアセトンアクリルアミド; DMA – N,N-ジメチルアクリルアミド; HEMA – 2-ヒドロキシエチルメタクリレート; MAA –メタクリル酸; MMA –メチルメタクリレート; NCVE – N-カルボキシルビニルエステル; NVP – N-ビニルピロリドン; PBVC – ポリ[ジメチルシロキシ]ジ[シリルブタノール]ビス[ビニルカルバメート]; PC –ホスホリルコリン; TPVC – トリス-(トリメチルシロキシシリル)プロピルビニルカルバメート; TRIS – トリス-(ヒドロキシメチル)アミノメタン
| ||||
ハイドロゲルグループ
以下は、市販されているほとんどのコンタクトレンズ素材、その水分率、酸素透過率、およびメーカーブランドのリストです。[14] [15] [16] [17]酸素透過率が高いほど、より多くの酸素が目に届くこと に注意してください
低水分非イオン性
| 材質 | 水分含有量 | 酸素透過率（Dk/t） | ブランド |
|---|---|---|---|
| テフィルコン | 38 | 8.9 | チバソフト、イリュージョンズ、トリソフト、ソフティント、STD、LLバイフォーカル |
| テトラフィルコンA | 43 | 9 | クーパークリア、クーパートーリック、プリファレンス、プリファレンストーリック、ヴァンテージ、ヴァンテージアクセント、ヴァンテージシン、ヴァンテージシンアクセント |
| クロフィルコン | 38 | 13 | CSI、CSIトーリック |
| ヘルフィルコンA/B | 45 | 12 | コンチネンタル・トーリック、フレックスレンズ、フレックスレンズ・トーリック、フレックスレンズ・アファキック、オプティマ・トーリック、すべてのX-Celレンズ |
| マフィルコン | 33 | 4 | メニコン |
| ポリマコン | 38.6 | 8.5～24.3 | Allvue、Biomedics 38、Clearview、CustomEyes 38、EpconSOFT、EsstechPS、Esstech PSD、Esstech SV、Frequency 38、HD、HD-T、HDX、HDX-T、Horizon 38、Hydron Mini、Hydron Zero 4 SofBlue、Hydron Zero 6 SofBlue、Hydron Versa Scribe、Lifestyle MV2、Ideal Soft、Lifestyle Xtra、Lifestyle 4Vue、Lifestyle Toric Bifocal、LL38、Metrosoft ll Multifocal、Metrosoft Toric、Natural Touch、Occasions、Optima 38/SP、PS-45 Multifocal、Simulvue 38、Sof-form II、SofLens、SofLens38、SofLens Multi-Focal、Softics、SoftView、Unilens 38、Westhin Toric、EZvueソフトコンタクトレンズ、Solotica |
| ヒオキシフィルコンB | 49 | 15 | オールデンHPスフィア、オールデンHPトーリック、アクアイーズ、エッセンシャルソフトトーリックマルチフォーカル、フレックスレンズ、クアトロ、サチュレイズ、サチュレイズトーリック＆マルチフォーカル、すべてのX-Celレンズ |
高水分非イオン性
| 材質 | 水分含有量 | 酸素透過率（Dk/t） | ブランド |
|---|---|---|---|
| サーフィルコンA | 74 | 35 | |
| リドフィルコンA | 70 | 31 | アクティフレッシュ400、CV70 |
| リドフィルコンB | 79 | 38 | |
| ネトラフィルコンA | 65 | 34.5 | |
| ヘフィルコンB | 45 | 10 | オプティマトーリック |
| アルファフィルコンA | 66 | 32 | 乱視用ソフレンズ トーリック |
| オマフィルコンA | 58～60 | 28～36.7 | プロクリアワンデー、プロクリアEP、プロクリアワンデーマルチフォーカル、プロクリアマルチフォーカルトーリック、バイオメディクスXC、アベオ |
| オマフィルコンB | 62 | 21.3～52.3 | プロクリア スフィア、プロクリア トーリック、プロクリア トーリックXR、プロクリア マルチフォーカル、プロクリア マルチフォーカルXR、プロクリア マルチフォーカル トーリック |
| ヴァスフィルコンA | 74 | 39.1 | プレシジョンUV |
| ヒオキシフィルコンA | 59 | 28 | オールデンHPスフィア、オールデンHPトーリック、エクストリームH₂O 59%シン/エクストラ、バイオカーブゴールドスフィア＆トーリック、オーラADM、スカウトバイワービーパーカー、[18]ハイドロバイハッブル、ミルワンデー[19] |
| ヒオキシフィルコンD | 54 | 21 | オールデンHPスフィア、オールデンHPトーリック、エクストリームH₂O 54%、クラリティH₂O、C-Vueアドバンスドカスタムトーリック |
| ネルフィルコンA | 69 | 26 | フォーカスデイリーズ、フォーカスデイリーズ トーリック/プログレッシブ、デイリーズアクアコンフォートプラス、フレッシュルックワンデー、シナジー、トリトン |
| ヒラフィルコンA | 70 | 35 | |
| ヒラフィルコンB | 59 | 22 | ソフレンズ59、ソフレンズデイリーディスポーザブル、乱視用ソフレンズデイリーディスポーザブル |
| アコフィルコンA | 58 | 25.5 | フレックスレンズ トライカーブ円錐角膜 |
| ネソフィルコンA | 78 | 42 | バイオトゥルーワンデー |
低水分イオン
| 材質 | 水分含有量 | 酸素透過率（Dk/t） | ブランド |
|---|---|---|---|
| ブフィルコンA | 45 | 16 | ハイドロカーブII 45、ソフトメイトB |
| デルタフィルコンA | 43 | 10 | アムソフト、アムソフト・シン、コンフォートフレックス、カスタムフレックス、メトロソフト、ソフトフォーム・トーリック |
| フェムフィルコン | 38 | 9 | デュラソフト2 |
高含水イオン性
| 材質 | 水分含有量 | 酸素透過率（Dk/t） | ブランド |
|---|---|---|---|
| ブフィルコンA | 55 | 16 | ハイドロカーブI、ハイドロカーブ3トーリック、ソフトメイトII |
| パーフィルコンA | 71 | 34 | パーマレンズ |
| エタフィルコンA | 58 | 23.8～28 | アキュビュー、アキュビュー遠近両用、アキュビュー2、アキュビュー2カラーズ、ワンデーアキュビュー、ワンデーアキュビューモイスト、ワンデーアキュビューモイスト乱視用、ワンデーアキュビューモイストマルチフォーカル、ワンデーアキュビューディファイン、カラーノバ、ディスコン、ウォルド、ナチュラルビュー、オシレンズ |
| フォコフィルコンA | 55 | 16 | フレフレックス |
| オクフィルコンB | 52～53 | 16～24 | ClearSight 1-Day、コンチネンタル、Ocu-Flex 53 |
| オキュフィルコンC | 55 | 16 | UCL55、UCL小児用 |
| オキュフィルコンD | 55 | 17.8～28.1 | バイオメディックス55プレミア非球面レンズ、バイオメディックストーリックレンズ、クリアサイト1日トーリックレンズ、ホリエン1日使い捨てレンズ |
| オキュフィルコンE | 65 | 22 | オキュフレックス65 |
| オキュフィルコンF | 60 | 24.3 | ハイドロジェニクス 60 UV |
| フェムフィルコンA | 55 | 16 | デュラソフト3、フレッシュルック、ワイルドアイズ |
| メタフィルコンA | 55 | 17.9～37.6 | バイオカーブ アドバンスドアスフェリック、バイオカーブ 1-Day、バイオカーブ トーリック＆スフィア、C-Vue 1-Day ASV、C-Vue 55、エッジ III 55、エリート AC、エリート デイリー、エリート AC トーリック、エクスプレッションズ カラーズ、フレックスレンズ、フリークエンシー 55 スフィア/マルチフォーカル、HD2、HDX2、ホライゾン 55 バイコン、ハッブル、コントゥール、LL55、ニュー ホライゾンズ、レボリューション、ソーフロン 55、ソフフォーム 55、サンソフト エクリプス、サンソフト トーリック、バーテックス スフィア、バーテックス トーリック |
| メタフィルコンB | 55 | 14.5～31.3 | 度数55トーリック、ハイドラソフト・スフィア、ハイドラソフト・スフィア・シン、ハイドラソフト・アファキック、ハイドラソフト・アファキック・シン、ハイドラソフト・トーリック、ハイドラソフト・トーリック・シン |
| ビルフィルコンA | 55 | 16 | フォーカス1～2ウィークソフトカラーズ、フォーカスマンスリーソフトカラーズ、フォーカストーリック、フォーカスプログレッシブ、ソフト55、ソフト55 EW |
シリコーンハイドロゲルポリマー
| 材質 | FDAグループ | 水分含有量 | 酸素透過率（Dk/t） | 弾性率 (MPa) | 中心厚さ (mm) | ブランド |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ロトラフィルコンA | 1 | 24 | 175 [20] | 1.5 | 0.08 | エアオプティクス ナイト＆デイ アクア |
| ロトラフィルコンB | 1 | 33 | 110～138 | 1.0 | 0.08 | O2オプティクス、エアオプティクス乱視用、エアオプティクスアクア、エアオプティクスアクアマルチフォーカル、エアオプティクスカラーズ |
| ガリフィルコンA | 1 | 47 | 86 [21] | 0.43 | 0.07 | アキュビュー アドバンス ハイドラクリア配合、アキュビュー アドバンス乱視用 |
| セノフィルコンA | 1 | 38 | 103～147 | 0.7 | 0.07 | アキュビューオアシス、アキュビューオアシス乱視用、アキュビューオアシス老眼用、アキュビューオアシスワンデー、アキュビューオアシスワンデー乱視用、アキュビューオアシストランジションズ、アキュビューオアシスマックスワンデー、アキュビューオアシスマックスワンデーマルチフォーカル |
| セノフィルコンC | 41 | 129～147 | 0.77 | 0.07 | アキュビューヴィータ、乱視用アキュビューヴィータ | |
| シフィルコンA | 1 | 32 | 82 | 0.08 | O2オプティクスカスタム | |
| コンフィルコンA | 1 | 48 | 116～160 | 0.75 | 0.08 | バイオフィニティ、バイオフィニティ・トーリック、バイオフィニティXR、バイオフィニティXRトーリック、バイオフィニティ・エナジーズ、バイオフィニティ・マルチフォーカル |
| エンフィルコンA | 1 | 46 | 100 | 0.6 | 0.06 | アベイラ、アベイラ・トーリック |
| バラフィルコンA | 3 | 36 | 91-130 | 1.1 | 0.09 | ピュアビジョン、ピュアビジョン トーリック、ピュアビジョン マルチフォーカル、ピュアビジョン2、乱視用ピュアビジョン2、老眼用ピュアビジョン2 マルチフォーカル |
| デレフィルコンA | 33～99 （水勾配） |
156 [22] | 0.7 | 0.09 | デイリーズ トータル1、デイリーズ トータル1 マルチフォーカル、デイリーズ トータル1 乱視用 | |
| ナラフィルコンB | 1 | 48 | 55 | ワンデーアキュビュートゥルーアイ（旧） | ||
| ナラフィルコンA | 46 | 118 | 0.66 | 0.085 | ワンデーアキュビュートゥルーアイ（新） | |
| ステンフィルコンA | 54 | 80～100 | 0.4 | 0.08 | マイデイ、マイデイ トーリック、マイデイ マルチフォーカル、カークランドシグネチャー | |
| ソモフィルコンA | 56 | 57～86 | 0.5 | 0.07 | クラリティ1日使い捨てコンタクトレンズ、クラリティ1日トーリックコンタクトレンズ、クラリティ1日マルチフォーカルコンタクトレンズ、ライブコンタクトレンズ（1日使い捨てコンタクトレンズ） | |
| ファンフィルコンA | 55 | 90～110 | 0.6 | 0.06 | アバイラ バイタリティ、アバイラ バイタリティ トーリック、24時間トーリック | |
| サムフィルコンA | 46 [23] | 163 [24] | 0.7 | 0.07 | ボシュロム ウルトラ、ボシュロム ウルトラ乱視用、ボシュロム ウルトラ老眼用 | |
| エラストフィルコン | 0.2 | 340 | シルソフト無水晶体、シルソフトスーパープラス | |||
| カリフィルコンA | 55 | 134 [25] | 0.5 | 0.08 | ボシュロム インフューズ | |
| アスモフィルコンA | 40 | 161 [26] | 0.9 | 0.08 | ミル 1ヶ月 | |
| ベロフィルコンA | 51～80 （水勾配） |
100 | 0.6 | 0.09 | アルコン プレシジョン1、乱視用アルコン プレシジョン1 | |
| レーフィルコンA | 55～99 （水勾配） |
154 [27] | 0.6 | 0.08 | 合計30 | |
| オリフィルコンB | 47 |
120 [28] | 0.6 | 0.08 | キットデイリー、エバークリアエリート、ハッブルスカイハイ | |
| オリフィルコンA | 47 |
150 [29] | 0.6 | 0.08 | エバークリアプラス、エバークリアエア |
生産世代
シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ素材には3世代あります。 [30]
| 第1世代 | 第2世代 | 第3世代 | |
|---|---|---|---|
| 材質： | ロトラフィルコンA、バラフィルコンA | セノフィルコンA、ガリフィルコンA | サムフィルコンA、コンフィルコンA、エンフィルコンA、アスモフィルコンA [31] |
| 特徴： | トリス構造、プラズマ処理、高弾性率 | 改質田中モノマー、コーティングなし、水分含有量に対する高いDk | TRIS構造、表面処理、湿潤剤を必要とせず、従来の水-Dk-弾性率の関係を破ります。 |
参考文献
- ^ 「コンタクトレンズについて - clma.net」clma.net . コンタクトレンズ製造業者協会. 2016年6月18日閲覧
- ^ Denise Hampton, Ph.D (2014年5月13日). 「コンタクトレンズの安全性 - 眼科用機器パネル」(PDF) . www.fda.gov . FDA 眼科・耳鼻咽喉科機器部門. p. 97. 2016年6月18日時点のオリジナル(Microsoft PowerPoint)からのアーカイブ。
- ^ 「視力ケア：様々なコンタクトレンズの利点と欠点」www.aoa.org . アメリカ検眼協会. 2016年6月18日閲覧。
- ^ 医療機器・放射線保健センター. 「コンタクトレンズ - コンタクトレンズの種類」. www.fda.gov . 米国食品医薬品局. 2009年6月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2016年6月18日閲覧。
この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ ab 「日常の物におけるポリマー - コンタクトレンズ」(PDF) rsc.org英国王立化学協会. 2016年6月19日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。 2016年6月19日閲覧。
- ^ 「FDAは、ソリューションの承認を調査するための類似ポリマーのカテゴリーを明確にするために、ハイドロゲル材料の4つのレンズグループを作成しました。」 2016年8月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2016年6月28日閲覧。
- ^ 「FDA Executive Summary Prepared for the May 13, 2014 Meeting of the Ophthalmic Devices Panel of the Medical Devices Advisory Committee」（2014年5月13日開催）医療機器諮問委員会 眼科機器パネル.米国食品医薬品局（FDA） 2014年5月13日 2ページ。 2015年8月7日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2016年6月18日閲覧。
- ^ Loretta B. Szczotka-Flynn (2005年2月). 「コンタクトレンズ材料：新しいレンズグループの提唱」. Contact Lens Spectrum . 2015年10月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2016年6月18日閲覧。
- ^ 「コンタクトレンズ・コンペンディウム」. contactlensupdate.com . コンタクトレンズ・スペクトラム. 2016年6月18日閲覧。
- ^ Tina Kiang、Joseph Hutter、J. Angelo Green、K. Scott Phillips、Malvina B. Eydelman (2011年11月10日). 「コンタクトレンズ分類システムの更新」(PDF) .食品医薬品局. 2011年11月17日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。
- ^ 「コンタクトレンズ：製造/化学」（PDF）www.fda.gov .米国食品医薬品局（FDA）ndp 25. 2015年5月1日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2016年6月18日閲覧。
- ^ 「論説 - シリコーンハイドロゲルはFDAのソフトコンタクトレンズの別カテゴリーに分類されるべきか？」www.siliconehydrogels.org . 2016年6月18日閲覧。
- ^ Stretton, Serina (2004年10月). 「シリコーンハイドロゲルはFDAのソフトコンタクトレンズのカテゴリーに別個に位置付けられるべきか？」siliconehydrogels.org . 2020年9月3日閲覧。
- ^ 「コンタクトレンズスペクトラム - ソフトコンタクトレンズ」www.clspectrum.com . コンタクトレンズスペクトラム. 2019年2月19日閲覧。
- ^ 「CooperVision 製品リファレンスガイド - 2019」（PDF） . coopervision.com . CooperVision . 2019年2月19日閲覧。
{{cite web}}: CS1 maint: url-status (リンク) - ^ 「Acuvue技術仕様 - 2017年冬」（PDF） www.acuvue.comジョンソン・エンド・ジョンソン2019年2月19日閲覧。
- ^ 「コンタクトレンズ：ボシュロム」www.bausch.com . ボシュロム. 2019年2月19日閲覧。
- ^ 「Scout by Warby Parker（90枚入り）コンタクトレンズ」Warby Parker。
- ^ 「Miru 1 Dayコンタクト」。LensPricer。
- ^ 「10.2.4 AONDA 製品ページ | MyAlcon」。
- ^ カレン・フレンチ博士 (2008年5月12日). 「ガリフィルコンAの性能」(PDF) . OpticianOnline.Net . コンタクトレンズ・マンスリー. 2016年6月18日閲覧.
- ^ 「デイリーズ TOTAL1® レンズのパラメータとフィッティング ガイド | Alcon」。
- ^ David L. Kading (2014年5月). 「新しいレンズ技術は視力と快適性の向上を目指す」.コンタクトレンズ・スペクトラム. 第29巻.
- ^ レンズパラメータ pi.bausch.com 2023年3月30日閲覧
- ^ 「Bausch + Lomb INFUSE - Optix-now」。Optix -now - 視力ケアガイド。 2020年12月23日閲覧。
- ^ “Miru 1month | Menicon America”.メニコンアメリカ。2021年5月1日に取得。
- ^ 「TOTAL30® パラメータとコンタクトレンズ テクノロジー | Alcon」。
- ^ 「K180322 - 商標/デバイス名：Si-Hy（オリフィルコンB）カラーシリコーンハイドロゲルソフトコンタクトレンズ」（PDF）。2021年5月15日時点のオリジナル（PDF）からのアーカイブ。
- ^ K183670 - 商品名/デバイス名: Vexillum Zephyr (olifilcon A) と有形ポリマー配合シリコーンハイドロゲルソフトコンタクトレンズ
- ^ 「シリコーンハイドロゲルの世代を超えた考察」www.optometricmanagement.com . Optometric Management . 2016年6月18日閲覧。
- ^ Carnt, Nicole (2008年5月). 「第3世代シリコーンハイドロゲルレンズ」. www.siliconehydrogels.org . 2021年10月5日閲覧。
