キャメロン調査

キャメロン調査委員会(旧称:ホルモン受容体検査に関する調査委員会)は、ニューファンドランド・ラブラドール州イースタン・ヘルス当局の行為に関するカナダの公的司法調査である。この調査では、イースタン・ヘルスが1997年から2005年の間に乳がん患者に誤った検査結果や遅れた検査結果を報告したこと、そしてその後これらの誤りの全容を報告しなかったことについて過失があったかどうかを調査している。この調査は、野党の自由党が、なぜ地域の進歩保守党政権が危機にもっと早く介入しなかったのかと疑問を呈し、調査委員長に任命されていたロバート・トンプソン元保健副大臣が辞任すべきだと述べたことで、地域および国の政治に波紋が広がり、ニューファンドランド・ラブラドール州のダニー・ウィリアムズ首相は自由党による中傷キャンペーンを非難した。[ 1 ]マーガレット・キャメロン判事が議長を務める調査は2007年5月に招集され[ 2 ]、2009年3月に報告書を発表した。[ 3 ]

背景

2005年5月、イースタンヘルスはニューファンドランドのセントジョンズにある組織学研究所で行われたホルモン受容体乳がん検査の結果に誤りを発見した。この検査は患者のホルモンレベルを記録し、命を救う可能性のあるホルモン腫瘍治療の恩恵を受けられるかどうかを判断するために設計されたものだった。[ 4 ]委員会は最大1,500人の患者の検査結果の再検査を委託し、ダニー・ウィリアムズ首相の事務所にこの事態の進展とそれに伴うメディアの関心が高まる可能性について知らせた。[ 5 ]ウィリアムズ首相の事務所に最初に連絡してから1時間後、委員会は2回目のメッセージを送信した。広報部長のカレン・マシューズはこれを調査委員会に対して「待機」通知と表現し、問題は最小限に抑えられたと伝えた。マシューズはこれに対し、事務所のこの件に関する警戒レベルを引き上げることで対応した。[ 5 ]元保健大臣ジョン・オッテンハイマー氏は調査に対し、2005年5月に検査の失敗が発覚した際に公表したかったものの、イースタン・ヘルスの要請に従い、社内で処理するようにしたと述べた。[ 6 ]

再検査の結果、イースタンヘルスは386人の患者が誤った結果を受けており、[ 2 ]そのうち117人は治療プログラムの変更が必要であったと結論付けた[ 7 ]。 2006年12月、委員会はホルモン受容体検査の誤りに関する一連のメディアブリーフィングを開催し、問題の深刻さと範囲を軽視した[ 8 ] 。

調査報告書は一見決定的な結論を導き出しているように見えるものの、その結論を裏付ける疫学的証拠は欠如している。検査エラーは医療現場では想定内であり、長期間にわたる組織の再検査は、バイアスにつながる以下の要因により、依然として議論の余地のある作業である。1. 医療技術の流動性、2. 医療現場のパターンと検査解釈基準の変化、3. 診断検査における普及の影響。1998年に実施された検査を2008年の技術を用いて検証した場合、時間的バイアスは避けられない。しかしながら、これらのバイアスにもかかわらず、医療検査の臨床疫学は、予想される検査エラー(検査性能の問題ではなく、検査特性に起因する)を堅牢に予測しており、これらはキャメロン調査で明らかにされた観察エラーとほぼ一致している。

感度 90%、特異度 90% の医療検査 (これは ASCO により 2010 年に乳がんにおける ER 検査および PR 検査の標準性能として宣言されました) では、偽陰性が 10%、偽陽性が 10% のみとなることは予想されません。予想される検査エラーは、医療検査の有病率の影響を受けます。ER 陽性乳がんの実際の有病率は 80% の範囲です。病理学者は、陰性結果を再検査することで、検査の陰性予測値 (NPV) を決定しようとしました (つまり、参照検査室に対して真陰性であった陰性検査結果の数を導き出しました)。NPV は、有病率によって変化するため、検査の固定または安定したパラメーターではありません (関心のある読者は、診断検査におけるベイズ法を参照してください)。上記の検査パラメータを用いて単純なNPV式を計算すると、北米人口におけるER陽性乳がんの有病率が80%という条件下で、感度90%、特異度90%の検査を行った場合、陰性予測値はわずか60~65%程度となります。このような有病率条件下での予測誤差(偽陰性結果)は、約35~40%(1-陰性予測値)となります。

陰性予測値 = 真陰性 / (陰性検査総数) x 100、% 

これを、テストのパフォーマンスの固定パラメータである感度と特異度と混同しないでください。

参考文献:Hunink M. 他「健康と医学における意思決定分析」、2012 年。

報道

2007年5月、カナダ放送協会(CBC)は、イースタン・ヘルスがスクリーニング検査のエラー率が約42%であることを知っていたことを示すレポートを発表しました。これは、2006年12月のメディアブリーフィングで明らかにされた数値よりもかなり高いものでした。[ 5 ]

その後、州政府は2007年11月からイースタン・ヘルス社の行為に関する司法調査を開始した。

調査の実施

調査では2007年11月から2008年10月までの間に数十人の証人が出席した。2008年5月、州政府は調査に要する時間の長さに疑問を呈し、ジェローム・ケネディ法務大臣は、調査の調子、スタイル、手続きを継続すれば医療制度が崩壊する恐れがあると示唆した。[ 9 ]マーガレット・キャメロン委員長は、調査を迅速化するための試みとして提出された、調査弁護士による証人尋問を阻止するという政府の申請を却下した。

野党党首イヴォンヌ・ジョーンズは、ウィリアムズ首相が証言や証人尋問手続きに疑問を呈することで調査を「弱体化」させようとしていると非難した。2008年5月には、ウィリアムズ首相が調査を「魔女狩り」と表現したこともその一つである。[ 10 ]ジョーンズはまた、調査の監督を委任されていた進歩保守党のロバート・トンプソン前保健副大臣には利益相反があり、辞任すべきだと述べた。ウィリアムズ首相は、ジョーンズ首相が公衆衛生当局の高官を中傷しようとしていると批判的に反応した。[ 1 ]

カナダ癌協会のピーター・ドー氏は、ウィリアムズ氏が調査を早めようとしているとみなされることに反対し、どれだけ時間がかかったとしても、患者は完全な調査を受ける権利があると述べた。[ 10 ]

調査報告書

調査は2008年10月に証言聴取を終了し、2009年3月1日までに報告書を提出する予定だった。[ 11 ]

訴訟

2007年、イースタン・ヘルスが検査ミスの範囲を故意に隠蔽していたことが明らかになった後、数百人の患者がイースタン・ヘルスに対して集団訴訟を起こした。 [ 12 ] 2009年に1750万ドルの和解が成立した。[ 13 ]

参照

参考文献

  1. ^ a b「リベラル派、がん調査をめぐる対立を指摘」 CBCニュース、2008年4月9日。2012年11月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  2. ^ a b Sweet, Barb (2008年9月11日). 「検査結果を開示しないという決断に至った医師の責任を後悔」 The Telegram . セント・ジョンズ病院. 2011年8月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  3. ^ 「政府、キャメロン調査報告書を発表」ニューファンドランド・ラブラドール州政府、2009年3月3日。
  4. ^ 「検査結果の問題を公表したくなかったとマネージャーが癌検査で語る」 CBCニュース、2008年10月23日。2012年11月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2009年2月6日閲覧
  5. ^ a b c「首相官邸はがん検査の警告を見ていなかった、と調査で伝えられた」 CBCニュース、2008年6月10日。2008年6月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  6. ^ 「首相官邸はイースタン・ヘルスの対応が危機的状況にあるとキャメロン調査団に告げた」The Telegram2018年9月9日時点のオリジナルよりアーカイブ2009年2月6日閲覧。
  7. ^ 「腫瘍専門医、乳がんの調査で患者に謝罪」 CBCニュース、2008年9月19日。2012年11月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2009年2月6日閲覧
  8. ^ 「がんの数字にはあまり安心できない、と医師が調査に語る」 CBCニュース、2008年5月26日。2012年11月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2009年2月6日閲覧
  9. ^ 「キャメロン首相の調査で弁護士への制限なし、NLに伝える」CBCニュース、2008年5月24日。2008年5月26日時点のオリジナルよりアーカイブ2009年2月6日閲覧。
  10. ^ a b「ウィリアムズ氏、がんに関する調査でいじめ疑惑を否定」CBCニュース、2008年5月13日。2008年5月13日時点のオリジナルよりアーカイブ2009年2月6日閲覧。
  11. ^ 「今年まで検査結果は出ない、最後の証人が癌検査で証言」 CBCニュース、2008年10月31日。 2009年2月6日閲覧
  12. ^ 「乳がん訴訟の交渉に明確さを求める裁判官が必要:弁護士」CBCニュース、2008年10月8日。2012年11月4日時点のオリジナルよりアーカイブ2009年2月6日閲覧。
  13. ^ 「ニューファンドランド・ラブラドール州東部保健局、1700万ドルの訴訟で和解」 CBCニュース、2009年10月31日。 2012年9月5日閲覧