がん治療薬基金

がん治療薬基金 （CDF ）は2011年にイングランドで導入されました。これは、費用対効果が低いとして英国国立医療技術評価機構（ National Institute for Health and Care Excellence）によって却下されたがん治療薬を、イングランドの国民保健サービス（NHS）の患者が利用できるようにするための手段を提供することを目的として設立されました。CDFの設立は、2010年の英国政府の連立協定[1]と、白書「公平性と卓越性：NHSの解放」[2]によって確認されました。

2011年4月以降、この基金はがん患者約10万人の治療費を負担してきました。2015年10月から2016年7月29日まで、CDFは新薬の供給を停止しました。これは、独立機関であるがん対策タスクフォースの報告書の勧告に基づき、CDFをより持続可能な基盤にするための緊急改革を求めるものでした。[3]

目的

2016年の改革に伴い、目標が更新されました。新たな枠組みにより、以下の3つの主要目標を掲げ、より持続可能な基盤が整いました。

  • 患者は最も有望な新しい癌治療に早くアクセスできるようになります。
  • 納税者は医薬品支出においてより良い価値を得ることができます。
  • 第三に、責任を持って自社製品の価格を設定する意思のある製薬会社は、最良かつ最も有望な医薬品に対するNHS資金の新たな迅速な入手ルートを利用できるようになります。

2011年に英国政府によって設定されたCDFの以前の目的[4]は次のとおりでした。

  • NHSの患者に最大限のサポートを提供する
  • 政府のより広範な政策である医療専門家の権限を強化し、患者にとって何が正しいかについて専門的な判断を下せるようにし、臨床医とがん専門医を意思決定の中心に据える。
  • 2014 年にブランド医薬品の価値に基づく価格設定システムを導入するという政府の目標への効果的な橋渡しとして機能する。

手術

患者の担当コンサルタントは、NHSイングランドが提供する申請書を用いて基金に申請する必要があります。以前の制度では、化学療法臨床基準グループによる正式な決定である決定概要が公表されていました。[5]新しい制度では、英国国立医療技術評価機構（National Institute for Health and Care Excellence） によって薬剤が制度に追加されます。

アバスチンは最も頻繁に要請された治療薬でした。カドサイラは最も高額な資金提供を受けた薬剤でした。どちらもホフマン・ラ・ロシュ社によって製造されており、同社は当初の基金の最大の受益者とされています。[6]

2016年7月より、この基金は「マネージドアクセス」基金となり、英国国立医療技術評価機構（National Institute for Health and Care Excellence ）による承認または却下の決定が出るまでの一定期間、新薬の費用を負担するようになりました。2016年4月から7月までは、新薬の受け入れは行われませんでした。2016年以降、各医薬品には評価基準と有効性評価のための期間が設定されました。費用対効果が高いと判断された場合は、すべての患者が利用できるようになります。そうでない場合は、イングランドのNHSでは一切利用できなくなります。[7]

CDFが資金提供している治療法の最新リストは、NHSイングランドのウェブサイトからご覧いただけます。このリストは定期的に更新されており、2025年5月時点でバージョン1.363に達しています。

歴史

この資金提供制度は当初、2011 年 4 月から 2014 年 3 月まで運用され、その前には暫定がん治療薬基金が 2010 年 10 月から 2011 年 3 月まで運用されていました。イングランドの各戦略的保健当局には、対象人口の規模に基づいて、年間総額 2 億ポンドから固定資金が割り当てられました。

この基金は2014年度に3,000万ポンド超過支出しました。2014年8月、CDFは今後2年間で8,000万ポンドの追加資金を受け取ることが発表されました。しかし、2014年11月、現在提供されている42種類の薬剤が費用対効果が不十分であるため再評価されることが発表されました。[8]ウェールズでは、国民議会が癌治療基金の活用について議論し、ウェールズ労働党政権は、既存のエビデンスに基づくシステムを癌治療薬基金に置き換えるつもりはないと明言しました。同基金は、全ウェールズ医薬品戦略グループに依存しており、同グループは23の臨床適応症をカバーする19種類の新しい癌治療薬をNHSウェールズで使用するために評価・推奨しています。現在、ウェールズではこれらの治療薬が適格患者に日常的に提供されていますが、イングランドでは癌治療薬基金を通じて入手できるのは9種類だけです。[9]

2015年5月、これまで資金提供を受けていた84種類の治療法のうち、今後は59種類のみが支援対象となり、新たに3種類の薬剤が対象に含まれることが報じられました。製造業者からの異議申し立てを受け、レゴラフェニブは対象リストに復帰しました。[10]

批判

研究によると、社会は抗がん剤を他の治療法よりも優先することに賛成していない。[11] フィナンシャル・タイムズ紙は2014年12月、この基金を「患者に利益をもたらす印象を与えながら、実際には質の悪い医薬品に報奨金を与え、納税者と国民保健サービス（NHS）の全患者を犠牲にして少数の製薬会社に利益をもたらしている、ポピュリスト的なジェスチャー」と批判し、国民保健サービス（NHS）の優遇措置を弱体化させると訴えた。[12]

デイリー・テレグラフ紙のジェームズ・ル・ファヌ氏は、「納税者のお金を流用して、ほとんど、あるいは全く目的もなく大手製薬会社の利益を増やすこの仕組みは、 『製薬会社基金』と呼ぶ方が適切かもしれない」と述べた。[13] 2015年2月、ヨーク大学の研究者らは、この基金は他の患者サービスから資金を流用しており、特に価値が低く、この基金によって1年間健康状態が改善されるごとに、 NHS全体で5QALYが失われる可能性がある と報告した。 [14]

2014年12月、アンディ・バーナムは、労働党政権が同基金を癌治療基金に置き換え、革新的な癌治療薬だけでなく、手術や放射線治療の費用も負担すると発表した。これは、強度変調放射線治療や定位放射線治療といった高度な放射線治療へのアクセス向上につながる可能性がある。[15]

2015年7月、NHSイングランドが設置した独立がん対策タスクフォースは、基金の改革を提案した。タスクフォースは、現在の形態は「もはや持続可能でも望ましくもない」と述べた。[16]

ヨーク大学の医療経済学者カール・クラクストン教授は、この基金は廃止されるべきだと述べ、その資金は心臓、肺、胃腸の病気を患い、費用対効果の高い証拠に基づいた治療を受けられない21,000人の患者に使われた方がよいと主張している[17] 。そして、この基金の主な受益者は「大手製薬会社」であると主張している[18] 。

2015年9月、国家監査局は、約10億ポンドの費用がかかった治療費74,000人の患者に関するデータが収集されておらず、治療が効果的であったかどうかを調べることが不可能であると報告した。[19]

公会計委員会は2016年2月にこの基金に関する報告書を発表し、基金が患者に利益をもたらし、寿命を延ばし、納税者の​​お金を有効に活用しているという証拠はないと結論付けた。[20]

キングス・カレッジ・ロンドンのリチャード・サリバン教授とロンドン衛生熱帯医学大学院のアジェイ・アガーワル博士は、 2017年4月にAnnals of Oncology誌に研究論文を発表しました。サリバン教授は、当初設立されたこの取り組みは「莫大な資金の無駄遣い」であり、「重大な政策上の誤り」だったと結論付けています。研究者らは、2015年1月までに資金提供を受けていた47種類の治療法を調査しましたが、そのうち臨床的に有益であると国際的に認められた基準を満たしていたのはわずか18%でした。ある程度の有益性が示された薬剤では、平均生存期間が3.2ヶ月延長しました。大多数の患者は、何の利益も得られないまま、不快な副作用に晒されました。研究期間中、この基金には12億7000万ポンドが費やされました。[21]治療費が助成された患者の生存期間、生活の質、副作用など、実際にどのような結果になったかについての有用なデータは収集されていませんでした。手術と放射線療法の相対的な利点も考慮されていませんでした。[22]

2016年7月の改革後、バンガー大学医療経済・医薬品評価センターのアイフィオナ・ウッド氏とディフリッグ・ヒューズ氏は、がん治療薬基金の資金提供を受けた医薬品に関するNICEの決定が透明性に欠け、ICER（増分費用効果比）や総支出額を開示せずに行われていることを批判した。彼らは、これはNICE自身の政策指針に反し、その誠実性を損なう恐れがあると主張している。[23]

製薬業界が資金提供した研究によると、CDFを最初に通過した24種類の医薬品は、これまでしばしば提案されていたような追加のリアルワールドデータを使用していなかったことが報告されています。[24] 臨床医は、すべての新しい癌治療の有効性を評価するには、リアルワールドデータの利用が不十分であると主張しています。[25]


参照

参考文献

  1. ^ 連立政権：政権運営プログラム [1]、2010年
  2. ^ 保健省「公平性と卓越性 - NHSの解放」、2010年
  3. ^ イングランド、NHS。「NHS England » Cancer Drugs Fund」www.england.nhs.uk 。 2017年4月6日閲覧。
  4. ^ 保健省「がん治療薬基金：2012～2013年度のがん治療薬基金の運営を支援するためのガイダンス」、2012年
  5. ^ 「Cancer Drug Fund decision summaries」NHS England . 2015年9月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2015年9月9日閲覧。
  6. ^ 「NHSのコスト削減でがん治療薬が廃止へ」スカイニュース、2015年9月1日。 2015年9月13日閲覧。
  7. ^ 「製薬会社、新たながん治療薬基金の支出超過分を補填へ」Health Service Journal、2016年2月29日。 2016年4月8日閲覧。
  8. ^ 「がん治療薬基金が制限へ - NHSが発表」BBCニュース、2014年11月12日。 2014年11月13日閲覧。
  9. ^ 「ウェールズに癌治療基金はあるのか？」社会主義保健協会、2014年11月6日。 2014年11月13日閲覧。
  10. ^ 「がん基金、レゴラフェニブというたった一つの薬に猶予」BBC、2015年5月22日。 2015年6月7日閲覧。
  11. ^ Linley, WG & Hughes, DA, 2012. NICE、がん治療薬基金、そして医薬品の優先順位付けにおける価値に基づく価格設定基準に関する社会の見解：英国の成人4118人を対象とした横断的調査。Health Economics. "doi: 10.1002/hec.2872"
  12. ^ 「がん治療薬基金は高くつく間違いだ」フィナンシャル・タイムズ、2014年12月15日。 2014年12月15日閲覧。
  13. ^ Le Fanu, James (2014年12月15日). 「保健大臣ジェレミー・ハントと統計の『創造的な』活用」デイリー​​・テレグラフ. 2014年12月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年12月15日閲覧。
  14. ^ 「NICE、NHS医薬品の価格を高く設定しすぎる」BBCニュース、2015年2月19日。 2015年2月22日閲覧。
  15. ^ 「労働党、がん治療基金を約束」BBCニュース、2014年12月9日。 2014年12月15日閲覧。
  16. ^ 「がん治療委託制度の見直しで3万人の命が救われる可能性」Health Service Journal、2015年7月19日。 2015年7月19日閲覧。
  17. ^ 「NHSのコスト削減でがん治療薬が廃止へ」スカイニュース、2015年9月1日。 2015年9月13日閲覧。
  18. ^ Claxton, Karl (2015年1月13日). 「英国のがん治療薬基金は良いことよりも悪いことをもたらす」. New Scientist . 2015年9月17日閲覧。
  19. ^ 「NHS、がん治療の成果に関するデータ収集に失敗」ガーディアン紙、2015年9月17日。 2015年9月17日閲覧。
  20. ^ 「国会議員、がん治療薬基金はもっとうまく運営すべきと主張」BBCニュース、2016年2月5日。 2016年2月9日閲覧。
  21. ^ 「がん治療薬基金は莫大な資金の無駄遣い」BBCニュース、2017年4月28日。 2017年4月28日閲覧。
  22. ^ 「オックスフォードシャーのクライヴ・ストーン氏が救済に尽力したがん治療薬基金は、新たな調査によると『費用対効果が低い』ものだった」オックスフォード・メール、2017年4月28日。 2017年4月28日閲覧。
  23. ^ Eifiona, Wood; Hughes, Dyfrig (2020). 「新たな不透明ながん治療薬基金」(PDF) . PharmacoEconomics . 38 (1): 1– 4. doi :10.1007/s40273-019-00871-9. PMID  31828737. S2CID  208426661.
  24. ^ Kang, J.; Cairns, J. (2022). 「「よく考えて、大丈夫」：イングランドにおけるマネージドアクセス契約を通じて提供される抗がん剤に関する不確実性を低減するための追加データの使用」Pharmacoeconomics Open . 7 (1): 77– 91. doi :10.1007/s41669-022-00369-9. PMC 9929033. PMID  36123583 . 
  25. ^ Wadd, N.; Peedell, C.; Polwart, C. (2022). 「イングランドの全身抗がん療法データセットにアップロードされたローカルデータを用いたがん治療薬のリアルワールド評価」. Clinical Oncology . 34 (8): 497– 507. doi :10.1016/j.clon.2022.04.012. PMID  35584974.
「https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Cancer_Drugs_Fund&oldid=1315441582」より取得