分子免疫学センター
分子免疫学センター（Centro de Inmunología Molecular）またはCIMは、キューバのハバナ西部に位置する癌研究機関です。北緯23.0755°、西経82.4708°北緯23度4分32秒 西経82度28分15秒 緯度23.0755 / 23.0755; -82.4708
1994年にハバナのサイエンスシティに開設されました。[ 1 ]：133–134CIM は、がんやその他の非感染性疾患の治療のための 新しいバイオ医薬品の研究と製造に重点を置いています。
施設
分子免疫学センターの設計と建設は、世界保健機関（WHO）が推奨し、キューバが採用した現在の適正製造規範（GMP）ガイドライン、特に当時欧州共同体として知られていた欧州連合（EU）加盟国も採用している ガイドラインをモデルにしています
研究室、生産エリア、管理オフィスは、2 階建ての施設の 15,000 平方メートルを共有しています。
CIMには約800人の従業員が勤務しており、そのほとんどが科学者とエンジニアです。これらの人員は、研究開発、生産、品質保証という3つの主要分野に分かれて管理されています。
研究
CIMは、哺乳類細胞のバイオテクノロジー応用、モノクローナル抗体の開発、がんワクチンの開発に重点を置いています。[ 1 ]：139
基礎研究プロジェクトは、がん免疫療法、特に分子ワクチンの開発に重点を置いています。これには、抗体工学、細胞工学、バイオインフォマティクス、免疫応答の制御などが含まれます。
CIM は、高度に専門化された病院で、さまざまな原因の画像診断や癌治療、その他の免疫系疾患に関する臨床試験を行っています。
2011年8月、分子免疫学センターが肺がんに対する初の治療用癌ワクチンであるCimaVax-EGFを発売したことが発表された。[ 2 ]
2012年12月、キューバの規制当局は新たな治療用癌ワクチンを承認しました。CIMAbid（ラコツモマブまたは1E10）は、肺癌の治療薬として条件付き承認を取得しました。このワクチンは、腫瘍特異抗原であるN-グリコリルGM3を標的とした抗イディオタイプワクチンです。プロジェクトリーダーはアナ・マリア・バスケス博士でした。このワクチンは、優れた安全性プロファイルを有し、肺癌患者の生存期間を統計的に有意に延長することが示されており、現在も検証的臨床試験が進められています。
製品
現在、CIM は、臓器移植拒絶反応の患者の治療のための抗 CD3モノクローナル抗体、貧血の治療のためのヒト組み換えエリスロポエチン、好中球減少症の治療のための顆粒球コロニー刺激因子、および癌治療のための上皮成長因子受容体を認識するヒト化モノクローナル抗体、ならびに腫瘍画像診断のためのその他のモノクローナル抗体などのバイオ医薬品製品を製造しています。
2020年現在、9万人以上のキューバ人がCIM製品による治療を受けています。[ 1 ]：139
商業化
1992年以来、CIMAB SAはキューバ市場および海外向けのバイオ医薬品、特に癌や免疫系に関連するその他の疾患の診断と治療のためのモノクローナル抗体やその他の組み換えタンパク質の商業化に取り組んできました
2008年7月、CIMはEGFRを標的とした肺がんワクチンについてもキューバの規制当局から承認を取得したと発表されました。このワクチンは1992年から開発が進められており、プロジェクトはギセラ・ゴンザレス氏が主導しています。
合弁事業
2018年、CIMと米国に拠点を置くロズウェルパーク総合がんセンターは、キューバで開発された肺がん免疫療法CIMAvax-EGFの米国での試験のための合弁事業を設立しました。[ 1 ]：120
2020年現在、CIMは中国と3つの合弁事業を行っていた。[ 1 ]：143
参照
参考文献
- ^ a b c d eヤッフェ、ヘレン（2020年）『私たちはキューバだ！革命的な人々はソビエト崩壊後の世界でいかに生き延びてきたか』（ハードカバー版）。米国：イェール大学出版局。ISBN 978-0-300-23003-1。
- ^ 「キューバ、世界初の肺がんワクチンのリリースを発表」 PopSci. 2011年8月9日. 2011年12月11日閲覧
外部リンク
