
米国におけるニーズ証明書(CON )は、多くの州および一部の連邦管轄区域において、医療施設の新設、買収、または拡張計画の承認前に必要とされる法的文書です。CONは、地域を管轄する連邦または州の規制機関によって発行され、その計画が地域社会のニーズを満たすために必要であることを証明します。
CONは既存の病院や医療施設に独占特権を与え、地域内の病院数と病床数を減少させていると批判されている。ある調査によると、CON法の施行により、人口10万人あたりの病院数は50%減少し、一般的な病院の病床数は12%減少したという。米国におけるCOVID-19パンデミック中の病床不足は、CONのせいだと非難されている。
歴史
[編集]CONの概念は、最初に医療の分野で生まれ、1964年にニューヨーク州で最初に可決され、その後、リチャード・ニクソン政権下で1974年に国家健康計画および資源開発法の可決とともに連邦法になりました。[ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]必要証明書は、35州で医療施設の建設に必要であり、州の保健機関によって発行されます。
ニーズ証明書の要件は、もともと州法に基づいていました。ニューヨーク州は1964年に最初のニーズ証明書法であるメトカーフ・マクロスキー法を可決しました。[ 4 ] [ 5 ]それ以降、 1972年に社会保障法第1122条が可決されるまでの間に、さらに18の州がニーズ証明書に関する法律を可決しました。第1122条が制定されたのは、多くの州が医療施設や医療サービスに関するあらゆる規制に抵抗したためです。[ 6 ]
全米では、ワシントンD.C.を含む35の州でCON法が施行されています。[1] CON法は、提案された施設や設備だけでなく、様々なサービスにも適用されます。2023年現在、多くの州が様々なサービスに対してCON要件を定めており、例えば以下のようなものがあります。[2]
- 精神科サービスに関するCON要件を定めている31州
- 長期急性期ケア(LTAC)にCON要件を設けている25州
- 心臓カテーテル検査にCON要件を設けている24州
- リハビリテーションにCON要件を設けている24州
- 薬物乱用に関するCON要件を定めている24州
- 開胸手術にCON要件を設けている22の州
- 放射線治療にCON要件を設けている21の州
- 亜急性期サービスにCON要件を設けている州1つ
- 超音波検査にCON要件がある2つの州
- 結石破砕術にCON要件を設けている9つの州
- 火傷治療にCON要件を設けている11の州
- 腎不全/透析に関するCON要件を定めている13の州
- 15州が線形加速器放射線学にCON要件を定めている
- 18州が臓器移植にCON要件を定めている
- 16州が産科サービスにCON要件を課している
- 15州がホスピスにCON要件を課している
各州が医療業界においてCONを義務付けるに至った背景には、いくつかの要因がある。中でも最も重要なのは、過剰な病院収容能力の確保によって、飽和状態にある業界の競合他社が、患者プールの希薄化に伴うコストを、過剰な料金請求や、患者に不必要な入院を受け入れるよう説得することで賄おうとするのではないかという懸念であった。[ 7 ]
州と連邦の権限が重複する場合には、連邦規則により、必要証明書の発行に関する権限が連邦機関から、同時に権限を有する州機関に委譲される場合があります。ただし、この権限の委譲は必須ではありません。例えば、住宅都市開発省(HUD)は次のような決定を下しました。
HUDは、州がCONプロセスを採用しているかどうかに関わらず、同様のニーズ分析を実施します。CONプロセスを採用している州では、証明書の発行可否を決定する際に用いる方法に大きなばらつきがあります。HUDは、法律で義務付けられているニーズ評価は、すべての州の病院に一貫して適用されている方法を用いて実施するのが最善であると考えています。提案されたプロジェクトの必要性について、州のCONプロセスとHUDのニーズ評価が異なる結論に達した場合、HUDは当該ケースを綿密に検討し、結論を変更する必要があるかどうかを判断します。[ 8 ]
CONは破産時に資産として売却される場合があり、[ 9 ]また、CON要件は競合他社が既存の病院の再開を阻止するために利用されることがある。[ 10 ] 2023年6月、テネシー州の行政法判事は、ヴァンダービルト大学によるラザフォード郡での新病院開設を阻止した。州は当初この病院を承認し、必要証明書を交付していた。しかし、既存の3つの医療機関が介入し、その地域に別の施設は必要ないと主張した。[ 11 ] 42床の病院は2020年から建設が進められており、既存の医療機関が新施設の建設に反対しなければ、暫定的に2026年に開設される予定である。
2018年、保健福祉省は、 CON法が医療費増加の大きな原因であり、患者の医療選択肢を狭めていることを理由に、各州に対しCON法の廃止を勧告した。[ 12 ]
2019年6月、フロリダ州知事ロン・デサンティスは下院法案21に署名し、フロリダ州の病院、リハビリテーション病床、病院サービスに関するCONプログラムの主要部分を廃止し、フロリダ州全体での医療サービスの拡大に対する多くの法的障壁を取り除きました。[ 12 ] 2023年5月、サウスカロライナ州知事ヘンリー・マクマスターは、州のニーズ証明書法の廃止に署名し、法律として成立させました。[ 13 ]
2023年3月、ノースカロライナ州知事ロイ・クーパーはHB76に署名し、法律として成立させました。「医療オプションへのアクセス」と題されたこの法律[ 14 ]は、州のCON法の改革に関連する多くの成果を達成しました。その中には、機器や診断センターなど、様々なものに対するCON文書化義務の発動対象となる費用額の変更が含まれています。HB76の下では、薬物依存症治療施設や精神科施設など、一部の医療施設はCON要件から完全に免除されます[ 15 ] 。
批判と訴訟
[編集]「必要性」を証明しなければ新しい病院を建設できないため、必要性証明制度は既存の病院に独占特権を与えることになる。そのため、アラスカ 州下院議員のボブ・リン氏は、必要性証明制度の真の動機は「大規模病院が…独占利益を利用してより良い患者ケアを提供するという名目で、競争を排除することで利益を上げようとしている」ことだと主張している。[ 16 ] 2011年の調査によると、必要性証明制度は「一般的な病院のベッド数を平均12%、人口10万人あたりの病院数を48%減少させる。これらの減少により、必要性証明制度のある州の都市部の病院のCEOは、最終的に年間9万1000ドルの経済的利潤を得ている」という。[ 17 ]
2019年、ミシガン州の主要病院からのロビー活動を受けて、同州のCertificate of Need Commission(必要証明委員会)は、CAR T細胞がん治療をCON認証を必要とする「新しい」医療規定に分類し、CAR T細胞がん治療の利用を最大規模の(主に都市部の)病院のみに制限しようとしたが、議会が委員会の決定を覆した。[ 18 ] [ 19 ]一部の政治擁護団体は、米国におけるCOVID-19パンデミック中の病床不足はCONのせいだと主張している。[ 20 ]
2020年、ケンタッキー州ではネパール移民専用の在宅介護施設を開設しようとしていた住民が、州からニーズ認定書の発行を拒否されました。住民たちは連邦裁判所にこの決定に異議を申し立て、最終的に第6巡回控訴裁判所は、州のCON法は合憲であるとする一審裁判所の判決を支持しました。2022年夏、住民たちは合衆国最高裁判所にニーズ認定請願を提出し、憲法修正第14条は、共通の職業に従事する権利の制限について、現在の合理的根拠基準よりも意味のある見直しを求めていると主張しました。[ 21 ] [ 22 ] [ 23 ]
参考文献
[編集]- ^ 「医療における競争と必要証明書:米国司法省反トラスト局と連邦取引委員会によるイリノイ州医療計画改革タスクフォースに対する共同声明 - 2008年9月15日」。2015年6月25日。
- ^ 必要証明書法:コスト増加の処方箋、「1974 年、議会は国家健康計画および資源開発法の一環として CON プログラムを設立するようすべての州に義務付ける法案を可決しました。」
- ^ ジョージア州の必要証明書(CON)プログラム、「CONの起源・1974年:国家保健計画および資源開発法」
- ^ 「メトカーフ・マクロスキー法」ニューヨーク州法第 187会期第2巻1964年1883~1891頁。hdl : 2027 /uc1.a0001834738。ISSN 0892-287X。 第 730 章、1964 年 4 月 22 日に制定、1964 年 10 月 1 日に発効。
- ^ NYS Executive Department (1964年4月22日)、ニューヨーク州の紙幣ジャケット - L-1964-CH-0730、ニューヨーク州立図書館
- ^ ハイマン、ハーバート・ハーヴェイ(1982年)『健康計画:体系的アプローチ』(第2版)アスペン出版社、253ページ。ISBN 0-89443-379-2. 2015年2月28日閲覧。
- ^ Cimasi, Robert James (2005).米国医療ニーズ証明書ソースブック. ワシントンD.C.: Beard Books. p. 2. ISBN 9781587982750. OCLC 63110526 .
- ^ 住宅都市開発省、住宅担当次官室-連邦住宅コミッショナー、連邦官報、第72巻、第228号(72 FR 67524, 67531)、2007年11月28日発行。
- ^ ストレート、ハリー (1992年1月30日). 「ORMC、デルトナの座を争う」 . オーランド・センチネル. 2019年5月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年5月2日閲覧。
- ^ レドモンド、キンバリー. 「ノースジャージーのニュースと情報 | NorthJersey.com」 .
- ^ Wadhwani, Anita (2023年6月20日). 「州、ヴァンダービルト大学のラザフォード郡新病院建設計画を中止」 . Tennessee Lookout . 2023年6月21日閲覧。
- ^ a b 「フロリダ州、医療ニーズ証明書法の重要な部分を廃止」。ナショナル・ロー・レビュー。2019年7月1日。
2018年、保健福祉省は報告書「選択と競争を通じたアメリカの医療制度改革」を発表しました。この報告書の中で、連邦政府は、これらの法律が患者の選択を制限し、医療費の高騰の大きな原因となっているとして、州に対しCON法の廃止を促しました。 2019 年 5 月現在、12 の州 (カリフォルニア州、コロラド州、アイダホ州、カンザス州、ニューハンプシャー州、ニューメキシコ州、ノースダコタ州、ペンシルベニア州、サウスダコタ州、テキサス州、ユタ州、ワイオミング州) には CON 要件がなく、4 つの州 (アリゾナ州、ミネソタ州、インディアナ州、ウィスコンシン州) には特定の医療施設およびサービスに対する限定的な CON プログラムがあります。HB 21 が承認されると、フロリダ州は限定的な CON プログラムを持つ 5 番目の州となり、介護施設やホスピス センターなどの特定の施設のみについてレビューが必要になります。
- ^ DeFeo, TA (2023年5月17日). 「マクマスター判事、サウスカロライナ州の生活困窮証明書の廃止に署名」 .センタースクエア. 2023年5月20日閲覧。
- ^ https://www.ncleg.gov/Sessions/2023/Bills/House/PDF/H76v4.pdf [裸のURL PDF ]
- ^ 「ノースカロライナ州ニーズ証明書改革」 McGuireWoods . 2025年9月4日閲覧。
- ^ 「「必要証明書」を廃止するもう一つの試み」「 .ボブ・リン議員のブログ. 2007年4月25日. 2015年2月28日閲覧.
- ^ Eichmann, Traci L.; Santerre, Rexford E. (2011). 「病院の最高経営責任者は医療ニーズ証明書法から利益を得ているか?」Journal of Health Care Finance . 37 (4): 1– 14. ISSN 1078-6767 . PMID 21812351 .
- ^ 「ミシガン州上院、CAR-Tがん治療に関する規制を却下」 Modern Healthcare . 2019年10月31日. 2020年3月22日閲覧。
- ^ Tolliver, Sandy (2019年11月16日). 「がん治療に関する紛争はCON法の廃止の必要性を浮き彫りにする」 TheHill . 2020年3月22日閲覧。
- ^ 「アメリカにはコロナウイルス対策に必要な病床が足りない。保護主義的な医療規制が一因」 Reason.com 2020年3月13日 2020年3月22日閲覧。
- ^ 「裁判官らは生計を立てる権利の強化を要請」 SCOTUSblog . 2022年7月29日. 2022年9月1日閲覧。
- ^ 「Tiwari v. Friedlander」 . SCOTUSblog . 2022年9月1日閲覧。
- ^ Tiwari v. Friedman, 2022年8月15日付Certiorari令状請求事件、 https://www.supremecourt.gov/DocketPDF/22/22-42/229922/20220712155130012_1%20Cert%20Petition%20Tiwari%20v%20Friedlander%20FINAL%20TO%20FILE.pdf
さらに読む
[編集]- Cimasi, Robert James (2005). The US Healthcare Certificate of Need Sourcebook . Beard Books. ISBN 9781587982750. 2015年2月28日閲覧。– 「州ごとのニーズ証明書に関する法令、規制、判例法、および主要な州保健局職員の分析」。