中国におけるタンパク質の偽装
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中国では、安価なメラミンやシアヌル酸、アンメリン、アンメリドなどの化合物を用いた食品・飼料原料の混入や汚染が常態化しています。これらの混入物は、製品の見かけ上のタンパク質含有量を水増しするために使用され、安価な原料を高価な濃縮タンパク質と偽装することができます。[ 1 ] メラミン単体は、非常に高濃度の場合を除いて動物や人間に有毒ではないと考えられていますが、メラミンとシアヌル酸の組み合わせは腎不全を引き起こす可能性があります。シアヌル酸が中国で単独で、そして潜在的に広く使用されている混入物である可能性があるという報告は、動物と人間の健康に対する懸念を高めています。[ 2 ]
中国からのタンパク質輸出の汚染は、2007年のペットフードリコールで猫と犬の餌のブランドが回収された後に初めて明らかになった。北米、ヨーロッパ、南アフリカでのリコールは、ペットの腎不全の報告を受けて行われた。中国企業は小麦グルテン、米タンパク質、またはコーングルテンであると主張して販売したが、実際にはメラミン、シアヌル酸、その他の汚染物質が混入した小麦粉であることが判明した。中国政府の対応は遅く、中国から植物性タンパク質が輸出されたことを否定し、外国の食品安全調査官の中国入国を拒否した。[ 3 ] [ 4 ] 最終的に、中国政府は汚染が発生したことを認め、特定されたタンパク質製造業者2社の管理者を逮捕し、食品の安全性と製品の品質を改善するためのその他の措置を講じた。[ 5 ]
中国産の動物飼料にメラミンが広く混入されているとの報告を受け、中国国内外で人間の食料供給におけるメラミン汚染の問題が浮上している。[ 6 ] 2007年4月、米国食品医薬品局（FDA）は、小麦グルテン、米グルテン、米タンパク質、米タンパク質濃縮物、コーングルテン、コーングルテンミール、コーン副産物、大豆タンパク質、大豆グルテン、タンパク質（アミノ酸およびタンパク質加水分解物を含む）、緑豆タンパク質など、人または動物の食用を目的とした中国からの輸入植物性タンパク質すべてを、物理的検査を行わずに差し押さえた。[ 7 ] FDAと米国農務省の当局者によると、250万人から300万人のアメリカ人が、中国からの汚染された植物性タンパク質を含む飼料を摂取した鶏を消費したという。[ 8 ] 北米で製造された動物飼料に結合剤としてメラミンが添加されているとの報告から、有害なメラミン汚染は中国に限らない可能性が浮上した。[ 9 ]
2008年、三鹿集団はメラミン汚染のため、乳児用粉ミルクをリコールせざるを得ませんでした。中国では約29万4000人の乳児がこの粉ミルクを飲んだ後に病気になり、少なくとも6人が死亡しました。 [ 10 ] 2010年7月時点で、中国当局は一部の省でメラミン汚染乳製品の押収を報告していましたが、これらの新たな汚染が全く新しい混入物なのか、それとも2008年の混入物の違法な再利用によるものなのかは不明でした。[ 11 ] [ 12 ]
歴史
汚染された植物性タンパク質は2006年と2007年初頭に中国から輸入され、ペットフードの原料として使用されました。汚染源と汚染物質が病気を引き起こす仕組みを特定し、その原因を明らかにする作業が進行中です。[ 13 ] [ 14 ]
最初のリコールは、 2007年3月16日金曜日の夜遅くに、メニュー・フーズ社によって米国で猫と犬のフード製品について発表されました。[ 15 ] 3月30日までに、米国は中国からの小麦グルテンの輸入を禁止し始めました。中国政府は4月4日、北米の食中毒との関連性を断固として否定し、汚染された製品を製造している疑いのある施設への検査を拒否しました。[ 4 ]
しかし、2007年4月6日、中国政府はAP通信に対し、小麦グルテンの出所を調査すると発表し、4月23日までにFDAの調査官の入国を許可した。[ 16 ] 4月25日、中国当局は関与が疑われる工場の閉鎖と破壊を開始し、経営者を拘束した。[ 17 ]翌日、中国外務省は食品へのメラミンの使用を禁止したと発表した。メラミンを含む製品が通関手続きを済ませていたことを認めたものの、ペットの死亡におけるメラミンの役割については依然として異議を唱えている。中国はまた、ペットの死亡の「真の原因」を突き止めるため、米国の調査官と協力することを約束した。[ 18 ]
アメリカ合衆国上院は4月12日までにこの件に関する監視公聴会を開催した。[ 19 ]ペットフード市場への経済的影響は甚大で、メニューフーズ社だけでもリコールによりおよそ3,000万ドルの損失を被った。
2007年4月24日、FDA当局は初めて、米国内で食用として飼育されている動物の飼料にメラミンが検出されたと発表した。[ 20 ]
2007年5月7日現在、米国の食品安全当局は、「メラミンやメラミン関連化合物を含むペットフードの残骸を混ぜた飼料を与えられたことが知られている豚や鶏の肉を摂取しても、人体への健康被害は非常に低い」と述べている[ 21 ]。
調査
2007 年の発生では、メラミンを含有していた 3 つのペットフード原材料すべてが中国から輸入されていたため、捜査官は調査を中国に集中させました。[ 22 ] [ 23 ] [ 24 ] [ 25 ]ペットフードの契約製造業者 1 社が、ペットフード販売業者の承諾なしに中国からの汚染された原材料を混入していたという疑惑により、別の懸念が生じました。[ 26 ] [ 27 ] [ 28 ] [ 29 ] [ 30 ] [ 31 ]メラミンはまた、オハイオ州で生産された原材料から米国で製造された魚の飼料に結合剤として意図的に添加されていました。この混入はいかなる疾病とも関連付けられていません。 [ 9 ] [ 32 ] FDA は、混入した結合原材料の製造業者である Tembec 社に警告書を発行しました。 [ 33 ] これに対し、テンベック社は、不純物質の混入した結合成分を含む全ての製品の回収を完了することに加え、「当該製品の水産飼料結合剤としての製造および販売を中止する」と宣言した。[ 34 ] テンベック社の水産飼料結合剤製品は、別の米国企業であるユニスコープ社によって家畜飼料用の結合剤（エクストラボンド）の製造にも使用されていた。この結合剤とそれから作られた飼料はリコールされておらず、また、これらの飼料を与えられた家畜の肉もリコールされていない。不純物質の混入した飼料を与えられた結果として、魚や魚製品がリコールされたことはない。[ 35 ]
2008 年、中国の乳児の腎臓疾患に関する調査は、中国国内の乳製品供給業者に焦点を当てて行われました。
中国におけるメラミンの生産と使用
メラミンは一般的に尿素から製造され、主に触媒気相法または高圧液相法によって製造されます。メラミンは水に溶けます。メラミンはホルムアルデヒドと混合され、非常に耐久性の高い熱硬化性プラスチックであるメラミン樹脂や、高分子洗浄剤であるメラミンフォームの製造に使用されます。最終製品には、カウンタートップ、布地、接着剤、難燃剤などがあります。また、食品以外の用途、例えば接着剤[ 36 ] [ 37 ]や布地のプリント[ 38 ]などのために、メラミン-ホルムアルデヒド樹脂がグルテンに添加されることもあります。
メラミンは、シロマジンを含むいくつかの農薬の副産物でもあります。[ 39 ]米国農務省（USDA）の食品安全検査局（ FSIS ）は、化学実験室ガイドブックの中で、動物組織中のシロマジンとメラミンを分析するための試験方法を提供しています。このガイドブックには、「FSISの実験室が、食肉、鶏肉、卵製品の安全で健全な品質と正確な表示を保証するための、当局の検査プログラムを支援するために使用する試験方法が含まれています。」[ 40 ] [ 41 ] 1999年、連邦官報に掲載されたシロマジン残留物に関する規則案において、米国環境保護庁（EPA）は、「シロマジンの代謝物であるメラミンは、もはや懸念される残留物とはみなされないため、許容範囲の表現から除外する」ことを提案しました。[ 42 ]
中国におけるメラミン生産は、石炭を原料として使用しているとも報じられている。 [ 6 ]この生産では、「メラミンスクラップ」も生産されているとされているが、これは「純粋なメラミンではなく、化学工場や肥料工場でメラミンが生産された後の廃棄物としてより安価に販売される不純なメラミンスクラップ」である。[ 43 ]ニューヨーク・タイムズ紙が石炭からメラミンを生産していると報じた山東明水大化工集団は、尿素とメラミンの両方を生産・販売しているが、メラミン樹脂は製品として記載していない。 [ 44 ]中国におけるメラミン生産は近年大幅に増加しており、2006年には「深刻な余剰」状態にあると報じられた。[ 45 ]米国地質調査所の2004年鉱物調査年鑑の世界の窒素生産に関する報告書の中で、著者は「中国は石炭ガス化技術を用いた新しいアンモニアおよび尿素プラントの計画と建設を継続している」と述べている。[ 46 ]
生産時の排ガスには多量のアンモニアが含まれている（メラミン合成参照）。そのため、メラミン生産は、アンモニアを原料とする尿素生産に統合されることが多い。メラミンの結晶化と洗浄により、相当量の廃水が発生し、これを直接環境に排出すると汚染物質となる。廃水は、処理を容易にするために、固形物（重量の1.5～5%）に濃縮されることがある。固形物には、約70%のメラミン、23%のオキシトリアジン（アンメリン、アンメリド、シアヌル酸）、0.7%の重縮合物（メレム、メラム、メロン）が含まれる。[ 47 ]
2009年1月、中国工業情報化部はメラミン生産過剰の抑制を目的とした生産許可規則案を公布した。メラミンはインターネットを含む様々な媒体で1トンあたり約1万元（1,500ドル）で広く販売されていた。工業情報化部はまた、最低生産量を設定し、原料と廃棄物の管理を強化することで、メラミン生産者の数を減らすことを目指した。[ 48 ]
中国での汚染の疑い
メラミンの製造およびメラミンが使用される化学プロセスは、小麦グルテンなどの食品の製造や加工とは全く無関係です。4月9日、FDAは食品が意図的に汚染された「明確な可能性」があると述べました。[ 49 ] リチャード・J・ダービン上院議員によると、捜査官が検討している説の一つは、製品の価値を決定するタンパク質含有量を不正に増加させるためにメラミンが添加されたのではないかということです。[ 50 ]タンパク質含有量を測定する分析方法の中には、サンプル中のタンパク質のみが窒素含有量に大きく寄与するという仮定のもと、実際には窒素含有 量を測定するものがあります。メラミンは非常に高い窒素含有量を含有しています。[ 51 ] 中国の動物科学教授である劉来亭氏によると、メラミンは通常の検査では検出が難しいとのことです。[ 16 ]
グルテン
中国江蘇省徐州市に拠点を置く農産物会社、徐州安营生物技術開発有限公司（徐州安营生物技術開発有限公司）は、米国当局がメラミン汚染グルテンの供給源と見なしているが、無罪を主張し、当局に協力していると主張している。徐州安营のゼネラルマネージャーは、自社製品の輸出を否定し、自社製品を輸出した可能性のある企業を調査中だと述べている。[ 52 ]中国 の法律では、輸出される小麦グルテンはすべて検査済みであり、同社は単に地元生産者との仲介業者であったと述べている。[ 53 ] しかし、徐州安营のために商品を運んだトラック運転手は、「彼らには小麦グルテンを製造する工場がある」と述べ、これに反論した。[ 54 ] 米国農務省（USDA）と食品医薬品局（FDA）の当局者は、徐州安营が自社の小麦グルテンを「非食品」と表示し、第三者である蘇州紡織絹織軽工業製品有限公司を通じて輸出したと考えている。非食品指定によりグルテンは検査なしで出荷可能となるが、蘇州紡織の広報担当者は同社が小麦グルテンを輸出したことを否定している。[ 43 ]
徐州安営は食品原料サプライヤーであるにもかかわらず、過去に大量のメラミンを入手していたという証拠がある。 ニューヨーク・タイムズ紙は、徐州安営の代表者が2007年3月29日というごく最近の時点で、工業材料取引の掲示板に「当社は大量のメラミンスクラップを購入しています」と書き込み、小麦グルテンの見かけ上のタンパク質含有量を高めるためにメラミンが添加された可能性があると報じている。しかし、小麦グルテンの輸入業者であるChemNutraは、徐州安営から「不純物や汚染物質は含まれていない」という分析結果を受け取ったと主張している[ 54 ]。小麦グルテン以外の徐州安営製品が北米に出荷されたかどうかは、まだ確認されていない[ 3 ] 。
メラミン汚染食品原料の輸送に関与した2番目の中国サプライヤーであるビン州福田生物科技は、2006年7月から輸入業者ウィルバー・エリス社と取引を行っている。[ 55 ] ビン州福田は、大豆、トウモロコシ、その他のタンパク質を米国、欧州、東南アジアに供給している。[ 43 ] ビン州は通常、米タンパク質濃縮物を白い袋で出荷しているが、4月11日、ある袋はピンク色で「メラミン」という文字がステンシルで印刷されていた。ビン州はウィルバー・エリスに対し、元の袋が破れており、ラベルが誤って貼られた新しい袋が使用されていたと説明した。[ 55 ] 同社は食品および飼料原料のみを供給している。[ 56 ]
FDA獣医学センター所長のスティーブン・サンドロフ氏は、中国から輸出された小麦グルテン、米タンパク質濃縮物、コーングルテンにメラミンが検出されたことは、意図的な混入説を裏付けるものだと述べた。「これは、中国の工場を調査する際に追及する説の一つとなるでしょう。」[ 25 ]
2007年4月29日と30日、インターナショナル・ヘラルド・トリビューン紙とニューヨーク・タイムズ紙は、中国の一部の飼料メーカーが長年にわたりメラミンスクラップを飼料に使用していたことを認めたと報じた。福建省三明鼎輝化学有限公司のゼネラルマネージャー、ジ・デンフイ氏は、「多くの企業が魚などの飼料を製造するためにメラミンスクラップを購入しています。規制があるかどうかは分かりませんが、おそらくないでしょう。『やってはいけない』という法律や規制がないので、誰もがやっているのです。中国の法律もそんなものではないでしょうか。事故がなければ、規制もありません」と述べた。プラスチックや肥料の製造に利用するために石炭をメラミンに加工する際に残る「メラミンスクラップ」は、広く使用されていると説明されている。メラミンは、粗タンパク質含有量の測定値を水増しするため、また尿素などの一般的な違法成分の検査を回避するために選ばれたと言われている。[ 6 ] [ 57 ]
2007年5月2日現在、USDA（米国農務省）とFDA（米国食品医薬品局）の職員は、汚染された食品を誰が製造したのか、また汚染がどこで発生したのかを依然として把握していない。中国政府は、例えば徐州安英は25の異なる製造業者から製品を購入していたと述べている。[ 43 ]
2007年5月8日、インターナショナル・ヘラルド・トリビューンは、中国の化学メーカー3社が、飼料生産者が彼らの工場からシアヌル酸という化学物質を購入、または購入しようとしており、飼料に混ぜてタンパク質含有量を高く見せかけていると語ったと報じた。これはメラミンとシアヌル酸がタンパク質製品に混入する、もう一つの潜在的に危険な方法を示唆している。[ 2 ]
同日、FDA当局は、植物性タンパク質が汚染されていただけでなく、表示も誤っていたことを明らかにした。小麦グルテンと米タンパク質濃縮物はどちらも、実際には小麦粉であり、小麦グルテンを抽出したはるかに安価な製品であった。小麦粉の検査結果をタンパク質抽出物と同等にするために、窒素を豊富に含む化合物を添加する必要があった。[ 1 ]
乳製品
2008年9月11日、中国で大規模なメラミン汚染が発見されたという新たな報告を受け、中国では乳児用調製粉乳がリコールされた。一部の中国国内の報道によると、乳製品製造業者は故意に粉ミルクにメラミンを添加したわけではない可能性があるが、製造コストを下げるために大豆タンパク質の代替品を使用していた可能性があり、その大豆代替品の原料にメラミンが添加されていたという。ここ数か月、中国全土で多くの中国人乳児が腎臓結石やその他の急性腎疾患を発症しており、調査によってこの汚染物質が発見された。成人向けの食品に、これまでにどれだけのメラミンが混入していたのか、未発見のままなのか疑問に思う人もいた。さらに懸念されるのは、製造コストを下げるために食品に添加でき、メラミンやその他の関連化学物質の検査に合格できる新しい化学物質が現在存在するという主張が中国で報告されていることだ。この事件が中国国外の乳業業界に及ぼした影響は、明らかになり始めている。
中国政府は2008年9月末までに、三鹿乳業や蒙牛、伊利などの輸出ブランドを含む22の乳製品会社が、微量のメラミンを含む粉ミルクを製造していたと発表した。河北省でインタビューを受けた酪農家の中には、牛乳に偽装ミルクが混入されていたことは公然の秘密だったと証言する者もいた。一部の酪農家は、利益を増やすために日常的に牛乳を水で薄め、タンパク質検査に合格するために他の安価な原料を加えていた。「メラミンが混入される前は、業者は牛乳に米粥や澱粉を加えてタンパク質含有量を人工的に高めていましたが、その方法は簡単に偽物と判明したため、メラミンに切り替えたのです」と、石家荘近郊の酪農家である趙慧斌氏は語った。[ 58 ]
捜査官らによると、この混入は牛乳の徹底的な改ざんに他ならない。研究者らは、三鹿乳業と複数の牛乳集積所の作業員が牛乳を水で薄め、粗タンパク質含有量の検査を欺くためにメラミンを添加していたことを突き止めた。「かつては混入は簡単だった。彼らの行為は非常にハイテクだった」と、米中ワークショップの共同議長であり、中国疾病予防管理センターのリスク評価専門家である陳俊士氏は述べている。捜査官らはその後、メラミンを懸濁するために使用された乳化剤が、見かけ上の乳脂肪含有量も高めていることを突き止めた。三鹿乳業の粉ミルクには、なんと2563mg/kgのメラミンが含まれており、粉ミルクの見かけ上の粗タンパク質含有量が1%増加していた。通常の牛乳のタンパク質含有量は3.0%から3.4%である。陳氏によると、食品科学部の学部長から、大学のチームがこのような混入物を開発するには3ヶ月かかると言われたという。捜査官たちは、身元不明の人物がプレミックスの調製方法を捏造したと結論付けている。プレミックスは通常、食品にビタミンなどの栄養素を補給するために作られるが、今回の場合は有毒だった。チェン氏によると、複数の牛乳集荷会社が同じプレミックスを使用していたという。「そのため、技術を持つ誰かが彼らに指導を行っていたに違いありません」[ 59 ] [ 60 ]
飼料添加物としての非タンパク質窒素
反芻動物は、ルーメン細菌による発酵を通じて、少なくともいくつかの形態の非タンパク質窒素（NPN）からタンパク質を得ることができるため、タンパク質を補給するためにNPNが食事に添加されることが多い。 [ 61 ]猫、犬、豚（および人間）などの非反芻動物はNPNを利用できない。NPNはペレット状の尿素、リン酸アンモニウム、および/またはビウレットの形で反芻動物に与えられる。[ 62 ] 前者は窒素放出をより適切に制御できるため、わずかに重合した特殊な尿素ホルムアルデヒド樹脂または尿素とホルムアルデヒドの混合物（両方ともホルムアルデヒド処理尿素とも呼ばれる）が尿素の代わりに使用されることがある。この方法は、中国やフィンランド、 [ 63 ]インド[ 64 ]フランスなどの他の国で行われている。 [ 65 ]
シアヌル酸はNPNとしても使用されています。例えば、アーチャー・ダニエルズ・ミッドランド社は、ビウレット、トリウレット、シアヌル酸、尿素を含む牛用のNPNサプリメントを製造しています。[ 66 ] FDAは、動物飼料や飲料水に使用される一部の添加剤に一定量のシアヌル酸が含まれることを許可しています。[ 67 ]
メラミンを牛のNPNとして使用することは1958年の特許に記載されていました。[ 68 ]しかし、1978年の研究では、メラミンは綿実粕や尿素などの他の窒素源よりも牛の中での加水分解が遅く、不完全である ため、「反芻動物にとって許容できる非タンパク質窒素源ではない可能性がある」と結論付けられました。[ 69 ]
中国では、粉砕尿素ホルムアルデヒド樹脂が非反芻動物の飼料によく混入していることが知られています。[ 70 ] [ 71 ] 国内では「蛋白精」（たん白精）という婉曲表現で販売されることが多く、「新しいタンパク質窒素飼料添加物の一種」と説明されています。[ 72 ]しかし、尿素ホルムアルデヒド樹脂自体は、少なくとも1つの国連FAO報告書 で、一部の非反芻動物の飼料への使用に適していると示唆されており、養殖業における飼料ペレットの結合剤としての使用が示唆されています。[ 73 ]
2005年まで遡る、非反芻動物向けに非タンパク質窒素を含んだ安価な米タンパク質濃縮物（飼料用）が販売されていたという報告が少なくとも1件ある。江陰和泰工業株式会社はウェブサイトのニュース記事で、別の匿名の供給業者が低価格の「疑似米タンパク質」を市場に販売していることを顧客に警告し、等電点を分析することで汚染物質を検出できると指摘した。[ 74 ] この報告からは、その汚染物質がメラミンだったのか、それとも他の非タンパク質窒素源だったのか、あるいは汚染された米タンパク質濃縮物が当時食品に混入していたのかどうかは明らかではない。
2007年4月18日、商取引サイトAlibaba.comに徐州安営の名義で「Esbプロテインパウダー」を販売する広告が掲載された。[ 75 ] [ 76 ] この製品はタンパク質を主成分とし、家畜や家禽の飼料に適していると謳われているが、粗タンパク質含有量は160～300%とされている。また、この製品には「NPN」（非タンパク質窒素）が使用されているとも触れられている。同様の広告は他のウェブサイトにも掲載されており、中には2005年10月31日付のものもあった。[ 77 ] 同様の説明を持つ製品は、山東滕州鑫鵬生物科学有限公司[ 78 ]によって「EM菌活性タンパク質飼料」として、山東済南共生生物技術開発有限公司[ 79 ]によって「HPプロテインパウダー」として販売されていた。
タンパク質検査
タンパク質は他のほとんどの食品成分とは異なり、窒素を含むため、窒素測定はタンパク質含有量の一般的な代替指標となります。食品業界で用いられる粗タンパク質含有量の標準試験（ケルダール法とデュマ法が公式に用いられています）では、総窒素を測定します。[ 80 ] [ 81 ]
食品業界では、粗タンパク質含有量の測定値を水増しする非タンパク質窒素源によるタンパク質ミールの偶発的な汚染や意図的な偽装が数十年にわたって発生していることが知られています。食品の品質を確保するため、タンパク質ミールの購入者は、尿素や硝酸アンモニウムなどの最も一般的な非タンパク質窒素汚染物質を検出するための品質管理検査を定期的に実施しています。[ 43 ] [ 82 ] [ 83 ] [ 84 ]
リコールに関与していないペットフード製造業者のうち少なくとも1社であるThe Honest Kitchenは、メラミン汚染のニュースを受けて、購入するすべての原材料に対して既に実施している一連の品質管理テストにメラミン検査を追加すると発表した。[ 85 ]
食品産業の少なくとももう一つの分野、乳製品業界では、一部の国（少なくとも米国、オーストラリア、フランス、ハンガリー）が、粗タンパク質の測定ではなく「真のタンパク質」の測定を支払いと検査の基準として採用している。「真のタンパク質は牛乳中のタンパク質のみの測定値であるのに対し、粗タンパク質はあらゆる窒素源の測定値であり、尿素など人体にとって栄養価のない非タンパク質窒素も含まれる。…現在の牛乳検査機器はペプチド結合を測定し、真のタンパク質を直接測定する。」[ 86 ] [ 87 ]穀物中のペプチド結合の測定は、カナダ、英国、オーストラリア、ロシア、アルゼンチンなど、赤外線分光法の一種である近赤外線反射（NIR）技術を用いて実施されている。[ 88 ]国連食糧農業機関 （ FAO）は、乳児用調合乳など、唯一の栄養源として使用される食品中のタンパク質を測定するために、アミノ酸分析のみを使用することを推奨しているが、次のようにも規定している。「アミノ酸分析のデータが入手できない場合は、ケルダール法（AOAC、2000）または同様の方法による総窒素含有量に基づくタンパク質の測定は許容されると考えられる。」[ 89 ]
製造および製品の改ざん疑惑
ブルーバッファロー、ダイアモンド、ハーモニーファームズ、ナチュラルバランスによる2007年4月26日と27日のリコールは、4社全てが、製造元であるアメリカンニュートリション社（ANI）が米タンパク質を無許可で混入したことが原因だと主張している。これは、当初問題となった中国の原料供給業者に加え、契約不履行による新たな汚染と不信感の潜在的な原因、すなわち不適合な契約製造業者の存在を示唆している。ダイアモンドとナチュラルバランスは、これをANIによる「製造上の逸脱」と呼んでいる[ 26 ] [ 28 ]。 ブルーバッファローとハーモニーファームズは、これをANIによる「製品の改ざん」と表現している[ 29 ] [ 30 ] 。ANI のリコール通知では、これらの主張については一切言及されていない[ 31 ] 。
米国におけるメラミン混入と汚染
2007年5月31日、インターナショナル・ヘラルド・トリビューンは、アメリカで製造された魚や家畜の飼料に結合剤としてメラミンが意図的に添加されており、その供給元がオハイオ州とコロラド州にあると追跡調査されたと報じた。 [ 9 ]
2008年秋、米国食品医薬品局（FDA）は、乳児用粉ミルクの売上上位ブランドの一つに微量のメラミン、別のブランドに微量のシアヌル酸を検出しました。また、別の大手粉ミルクメーカーも、社内検査で自社の乳児用粉ミルクに微量のメラミンが検出されたと発表しました。これら3社は、米国で生産される乳児用粉ミルクの90%以上を製造しています。FDAとその他の専門家は、米国製粉ミルクのメラミン汚染は製造工程において意図せず発生したものであり、安全上の懸念はないと述べています。[ 90 ]
人間の食糧供給への影響
2007年初頭、米国当局はメラミン単体では人体に有害ではないと公式に表明した。しかし、当時はメラミンが他の物質とどのように反応するか、特にメラミンとシアヌル酸（少なくとも一部のメラミン製造方法の廃棄物に含まれることが知られている類似の化学物質）との反応を判断するにはデータが不足しており[ 47 ]、一部のアメリカとカナダの科学者は、この組み合わせが腎不全によるペットの死につながった可能性があると示唆していた。[ 91 ] [ 92 ] [ 93 ] 2007年5月25日、米国FDA/CSFANメラミンおよび類似物質の安全性/リスクに関する暫定評価において、FDAは次のように述べている。「類似物質が親化合物であるメラミンよりも強力であるか、または強力でないかは十分に考えられますが、メラミンと比較した3つの類似物質の相対的な強力さを評価する情報はありません。したがって、この暫定評価では、同等の強力さを仮定しています。メラミンは3つの類似物質と相乗的に相互作用する可能性があるという仮説がありますが、この仮説を具体的に検証した研究は行われていません。非常に予備的な研究によると、もしそれが起こるとすれば、特にメラミンとシアヌル酸の間で格子結晶の形成が非常に高い用量で起こり、閾値と濃度に依存する現象であり、低用量の曝露には関係ありません。まだ調査中ですが、メラミンとシアヌル酸は、疑わしいペットフードを食べた猫や犬の急性腎不全と関連付けられている...." [ 94 ]
米国では、人間の食料供給に影響を与える可能性のある5つの経路が特定されている。1つ目は、FDA（米国食品医薬品局）とUSDA（米国農務省）の職員によって既に発生が確認されているもので、ペットフード用に輸入された汚染原料が動物飼料のサルベージとして販売され、それが豚や鶏に与えられ、その肉が加工されて消費者に販売されるというものである。豚肉や鶏肉に関するこのような事例では、「人体への健康リスクは非常に低い」とされている。[ 21 ] [ 95 ] [ 96 ] [ 97 ] 2007年5月1日、FDAとUSDAは、汚染されたペットフードで汚染された飼料を与えられた数百万羽の鶏が、推定250万人から300万人によって消費されたと発表した。[ 8 ]
2番目の潜在的な媒介経路は、動物飼料として使用する目的で輸入された汚染された植物性タンパク質を介してであり、カナダでは魚の飼料に関して発生していることが認められているようです。 [ 98 ] [ 99 ]一方、3番目の可能性のある経路は、人間の食品に使用する目的で輸入された汚染された植物性タンパク質を介してであり、FDAはすべての中国製植物性タンパク質を検査なしで差し止める輸入警告を発行しました。[ 7 ] [ 100 ]
2007年5月10日のFDAとUSDAの記者会見では、4つ目の潜在的な感染経路として、汚染された植物性タンパク質を人体用製品に組み込み、輸入することが言及されている。[ 99 ]
第5の媒介要因は、2007年5月30日のFDA/USDA記者会見で発生したことが確認されており、米国の家畜飼料およびエビ/魚飼料メーカーが、製品に結合剤としてメラミンを添加していたことを認めた。[ 9 ] [ 32 ]
徐州安英小麦グルテンは元々「飼料用」ではなく「人間用」であり、パンやパスタなどの人間用食品の製造に使用できたはずでした。少なくとも1バッチの汚染された製品が人間用食品の製造に使用されましたが、FDAは販売前に検疫を行いました。FDAはまた、米国疾病管理予防センター（CDC）に対し、腎不全で入院する新規患者を監視するよう通知しました。2007年4月時点で、人体疾患の増加は観察されておらず、汚染が判明した食品もほとんどありませんでした。[ 101 ]
中国産の動物飼料にメラミンが広く混入しているという報告を受け、中国国内外の食品供給におけるメラミン汚染が拡大している可能性が高まっている。[ 6 ]中国では植物性タンパク質へのメラミン使用が禁止されていると広く報道されているにもかかわらず、少なくとも一部の化学メーカーは、メラミンを動物飼料や食用製品に使用していると報告し続けている。河南省の河南新郷華興化工のマネージャー、李秀平氏は、「当社の化学製品は主に添加剤として使用され、動物飼料には使用されていません。メラミンは主に化学業界で使用されていますが、ケーキ作りにも使用できます」と述べた。[ 102 ]
2009年、世界保健機関（WHO）は、 FAOと共同で開催した2008年12月の専門家会議に関する報告書を発表し、「メラミンの耐容一日摂取量（TDI）は体重1kgあたり0.2mgと設定された。このTDIは乳児を含む全人口に適用される」と結論付けた。しかし、専門家らは次のようにも指摘している。「このTDIはメラミン単独への曝露に適用される。…入手可能なデータは、メラミンとシアヌル酸への同時曝露は、それぞれの化合物への個別曝露よりも毒性が強いことを示している。この同時曝露に対する健康に基づくガイダンス値を算出できるデータは不十分である。」[ 103 ]
アメリカでは
2007年4月3日、ボストン・グローブ紙は、汚染された小麦グルテンが人間の消費用食品を生産する工場に流入したと報じた。[ 104 ]その後、4月19日、米国連邦政府当局は、浜州福田米タンパク質が豚の飼料に使用されたという報告を調査中であると述べたが、具体的な場所については明らかにしなかった。カリフォルニア州食品農業局は、同州セレスにあるアメリカン・ホッグ・ファームの豚の尿からメラミンが検出されたため、同農場を検疫下に置いた。 [ 105 ]カリフォルニア州当局者によると、約45人の州民がメラミンに汚染された飼料を与えられた豚の豚肉を食べたという。[ 97 ]その後、FDAは、カリフォルニア州、ニューヨーク州、ノースカロライナ州、サウスカロライナ州、ユタ州、そしておそらくオハイオ州で豚に与えられた飼料にメラミンが含まれていたことを発見した。これを受けてFDAは、小麦グルテンおよび米タンパク質製品のメラミン検査という既存の慣行に加えて、コーンミール、コーングルテン、米ぬか、大豆タンパク質を含む輸入原料および完成品についてもメラミンまたはシアヌル酸の存在について検査を開始すると発表した。[ 20 ] [ 2 ]また、FDAは4月27日から、中国から輸入された人または動物の消費を目的としたすべての植物性タンパク質を、物理的検査なしで差し押さえた。[ 7 ]最後に、FDAは国内の食品製造業者を調査し、人用食品に汚染された製品が使用されていないことを確認した。[ 106 ] [ 107 ]
2007年4月28日、米国農務省（USDA）と食品医薬品局（FDA）は共同プレスリリースを発表し、汚染された飼料を与えられた豚の豚肉が人間の食糧供給に流入したことを認めたが、そのような豚肉を摂取することによる病気のリスクは「非常に低い」と強調した。[ 108 ] 4月30日、インディアナ州の鶏が汚染された飼料を与えられていたことが判明したことを受け、両局はこの声明を修正し、家禽類も対象とした。[ 96 ] 5月8日、オレゴン州の複数の養殖場で魚も汚染された飼料を摂取していたことが判明したが、これらの魚も同様に人体への重大な健康リスクとは見なされなかった。[ 17 ] [ 98 ]
4月から5月にかけて、USDA（米国農務省）は汚染された飼料を食べた動物の肉を摂取することによる人体への潜在的な健康リスクを調査し、最新の調査結果について記者会見を開き続けました。調査では、メラミンとシアヌル酸の相互作用の可能性を考慮しても、そのような供給源からの豚肉や鶏肉の摂取は重大な健康リスクをもたらさないという結論が一貫して出ました。[ 21 ] [ 99 ]米国疾病予防管理センター（CDC）もこの期間中に病院や中毒情報センターを監視し、2007年5月2日に腎臓病の報告数の増加はなかったと報告しました。[ 109 ] USDAは最終的に2007年5月15日に汚染された豚を食用として許可しました。[ 110 ]
中国のある企業の乳児用調合粉乳がメラミンに汚染されている可能性があることが判明した後、FDAは2008年10月3日（および2008年11月28日）にリスク評価を更新し、乳児は成人よりもメラミンへの曝露に対して敏感である可能性があることを示しました。[ 111 ] [ 112 ]
米国外における人間の食料供給
2007年6月7日、欧州食品安全機関（EFSA）は暫定声明を発表し、メラミンとシアヌル酸の潜在的な相乗効果について調査中であると述べた。[ 113 ]しかし、6月21日までに、欧州委員会の保健消費者保護総局は、汚染された飼料を摂取した家畜や、そのような動物由来の食品に対して「制限措置を講じる必要はない」と判断した。[ 114 ]
2008年、中国で汚染された粉ミルクが報告されたことを受け、潜在的な健康リスクに関する新たな調査が行われました。EFSAは2008年9月25日にプレスリリースを発表し、平均以上の乳製品を摂取した子供は潜在的に危険にさらされる可能性があると指摘しました。[ 115 ] [ 116 ]中国保健省の報告書によると、2008年11月末までに中国で29万4000人の乳児がメラミン汚染された乳児用調製粉乳の影響を受けていました。この汚染の結果、5万人以上の乳児が入院し、6人の死亡が確認されました。[ 103 ]
ヒト用医薬品供給への影響
2009年8月、米国食品医薬品局（FDA）は医薬品メーカーに対し、メラミン汚染の可能性がある成分を使用しているかどうかを確認し、リスクのある成分を検査するとともに、リスクのある成分が適切に検査されていることをサプライヤーから証明するよう勧告しました。新たなガイダンスでは、FDAが米国薬局方／国家処方集（National Formulary）のモノグラフと不活性成分データベースに基づき、メラミン汚染のリスクがあると考える27種類の成分をリストアップしています。このリストには、アデニン、アンモニウム塩、ゼラチン、グアーガム、ラクトース、ポビドン、タウリンが含まれていますが、すべてを網羅しているわけではないとガイダンスは述べています。「本ガイダンスでは、「リスクのある成分」という用語は、その同一性、純度、または強度を判断するために窒素含有量の検査に依存し、かつ窒素含有量が2.5%を超える成分または原材料を指します。」[ 117 ] [ 118 ]
反応
中国では
中国政府
小麦グルテンが問題の原因であると特定されると、米国の連邦捜査官は食品に使用されたグルテンの追跡を開始した。グルテンはすべてChemNutraのカンザスシティの倉庫から来たものだった。ChemNutraは、 11月29日から3月8日の間に、中国江蘇省徐州のXuzhou Anying Biologic Technology Development Companyから800トン近くの小麦グルテンを輸入したと述べた。ChemNutraによると、グルテンは中国から直接、またはオランダ経由で中国から来たもので、Xuzhou Anying Biologic Technology Development Companyが提供した化学分析では汚染の報告は受けていないという。製品は同社のカンザスシティの 倉庫から、リコールの影響を受けた企業を含む、米国とカナダの複数のペットフード製造業者とペットフード原料の販売業者1社に出荷された。[ 119 ] [ 120 ] Xuzhou Anyingはまた、ニンジン、ニンニク、ショウガ、コーンプロテインパウダー、野菜、飼料も輸出している。[ 3 ]
2007年4月5日、米国が小麦グルテンの輸入を全面的に停止した数日後、中国政府はニューヨーク・タイムズ紙に対し、北米の食中毒事件との関連性を断固として否定し、リコール対象のペットフードに汚染された可能性のある農産物、特に調査対象となっていた小麦グルテンの輸出記録はないと主張した。徐州安英生物技術開発会社のゼネラル・マネージャーも、北米への小麦グルテンの輸出を否定した。[ 119 ]しかし、4月6日、中国政府はAP通信に対し、小麦グルテンの出所を調査すると伝えた。政府は調査の詳細を明らかにすることを拒否したが、新華社通信は、メラミンの存在を中心に、中国全土で小麦グルテンの「サンプル採取と検査」が行われていると述べた。中国国家質量監督検験検疫総局の職員は、北京の米国大使館と連絡を取り続け、「米国における状況の変化に応じて更なる措置を講じる」と述べた。[ 120 ]米国食品医薬品局（FDA）は4月4日、汚染された製品を製造している疑いのある施設の検査を要請したが、中国政府は当初この要請を拒否したが[ 4 ] 、最終的に4月23日にFDA調査官の入国を許可した。[ 16 ]
2007年4月25日、中国当局は浜州福田生物科技有限公司を閉鎖し、マネージャーの田馮氏を拘束した。馮氏は「何も悪いことはしていない」と述べ、メラミンが何であるかすら知らなかったと責任を否定した。[ 17 ] 翌日、中国外務省は食品へのメラミンの使用を禁止したと発表した。メラミンを含む製品が通関したことを認めたものの、ペットの死亡におけるメラミンの役割については異議を唱え続けた。中国はまた、ペットの死亡の「真の原因」を突き止めるため、米国の捜査官に協力することを誓約した。[ 18 ]中国は4月26日の記者会見の記録を公開し、FDAの捜査官への招待状が4月23日に送付されたことを明らかにしたが、メラミンの使用禁止については言及しなかった。[ 121 ] 2007年5月3日、中国当局は、汚染されたタンパク質を輸出したとして告発された企業の一つである徐州安英生物技術開発の毛立軍総経理を、不特定の容疑で拘留した。[ 102 ]
2007年5月29日、タンパク質輸出スキャンダルとは直接関係のない行為で、中国国家食品医薬品局（SFDA）の元長官、鄭暁宇（Zheng Xiaoyu ）が、8つの製薬会社から総額649万人民元（約85万米ドル）を超える賄賂を受け取った後、未証明で安全性が証明されていない医薬品を個人的に承認したとして有罪判決を受けた。これらの不正な承認によって数百人の患者が死亡したと推定され、結果として鄭は死刑を宣告された。また、SFDA長官としての8年間で、鄭は15万件を超える新薬の承認を個人的に命じていたことも発覚した。対照的に、米国FDAが承認する新薬は年間約140件である。これら15万件の医薬品のほとんどは、鄭に賄賂を贈った8つの製薬会社によって製造された。現在は倒産した安徽華源（アンホイ・フア・ユアン）社が製造した危険な医薬品の一つは、14人の患者を死亡させ、数百人が永久的な障害を負う結果となった。鄭氏の元副官も共犯者として有罪判決を受け、2年間の執行猶予付きの死刑判決を受けた。[ 122 ]
これらの有罪判決の後、2007年末までに安全でない食品の回収のための新しいシステムが導入されると発表されました。[ 122 ] 2007年8月末までに、新華社は中国が新しい製品回収および顧客通知システムを導入したと報じました。[ 5 ] [ 123 ] 2008年の中国の牛乳スキャンダルを受けて、さらなる顧客保護対策が導入されました。 2008年9月の新華社通信の記事は、牛乳スキャンダルから得られた「教訓」として、以下の情報を挙げている。「スキャンダルの中心となった三鹿は、危機管理の悪い例を示した。発覚当初、三鹿は責任を認めず、罪のない酪農家に責任を転嫁したため、全国で大きな怒りが巻き起こった。その後の公式調査で、三鹿は数ヶ月にわたり、数千人の乳児が病気になり、少なくとも3人が死亡する一方で、汚染された粉ミルクについて嘘をついていたことが明らかになった。三鹿は9月11日まで自社製品の毒性を公に認めなかった。最終的に、8月6日までに製造された粉ミルクをリコールした。」[ 124 ]
アメリカでは
連邦政府
米国とカナダの企業による食品リコールはすべて自主的なものであり、政府機関による義務付けはされていませんでした。米国では、リコール以前、食品医薬品局（FDA）はペットフードを人間の食用食品と同等の保護・安全基準の下に置いていませんでした。FDAによると、「ペットフードに対するFDAの規制は他の動物飼料の規制と同様です。連邦食品医薬品化粧品法（FFDCA）は、ペットフードは人間の食品と同様に、純粋で健康的であり、安全に食べられ、衛生的な条件下で製造され、有害物質を含まず、正確なラベル表示が義務付けられています。」しかし、「ペットフード製品がFDAによる市販前承認を受ける必要はありません。」[ 125 ]
リコールが発表されると、食品医薬品局（FDA）は直ちに調査を支援するためのリソースを動員し始めました。FDAは20の地区事務所と3つの現地研究所をそれぞれ調査に充て、「400人以上の職員がペットフードのサンプル収集、リコール効果の監視、消費者からの苦情報告書の作成に携わっています」。FDAは緊急オペレーションセンターを稼働させ、中毒に関する情報が科学者や検査チームに確実に届くようにしています。FDAはまた、「全50州の農業・保健機関の規制当局と協力し、調査と分析の取り組みの状況を報告しています」[ 125 ]。FDA は現場職員に対し、徐州安英生物技術開発有限公司（Xuzhou Anying Biologic Technology Development Company Ltd.）からの小麦グルテンの輸入を阻止し、中国とオランダからの小麦グルテンの監視を強化するよう警告を発しました[ 126 ] 。
この汚染を受けて、消費者やペットの権利擁護団体は、FDAに対しペットフードの安全性確保においてより積極的な役割を果たすよう求めています。2007年4月2日、動物の倫理的扱いを求める人々の会（People for the Ethical Treatment of Animals）は、FDA長官 アンドリュー・フォン・エッシェンバッハ博士の辞任を求めました。[ 127 ] 米国の食料供給の安全性確保に対する懸念の高まりを受けてか、フォン・エッシェンバッハ博士は2007年5月1日、食品保護担当副長官の設置を発表しました。この副長官は、「戦略的かつ実質的な食品安全および食品防衛に関する事項」について助言を行う役割を担います。デビッド・アチソン博士がこの役割を担うことになります。フォン・エッシェンバッハ博士は、「アメリカの食料供給の保護、ひいては国内産または海外産の食品を摂取するアメリカ国民の安全性は、医師である私にとって、そしてこの機関の使命にとって、極めて重要です」と述べています。[ 128 ]
米国議会
リコール後、消費者からは、メニュー・フーズ社が中毒事件にどう反応したか、連邦政府のペットフードの安全性と品質管理に関する立場、そしてFDAのリコールへの対応について調査を求める声が上がった。2007年4月1日、ディック・ダービン上院議員（民主党、イリノイ州選出）は、FDAに対し「ペットフード検査制度の弱点を説明する」よう求めた。同週の初めには、ローザ・デラウロ下院議員（民主党、コネチカット州選出）が、FDAによるペットフード製造施設への監督の分析と、リコール以降の措置に関する報告書の提出を求めた。[ 129 ]
2007年4月6日、ダービン上院議員は、人間用およびペット用の食品に対する連邦検査プロセスを批判し、この問題に関する公聴会の開催を求めた。 4月8日にダービン議員にインタビューしたロサンゼルス・タイムズ紙によると、ダービン議員は、FDAがペットフード製造施設に対する国家基準と検査規則を制定し、「企業による自主的な回収に頼るのではなく、FDAが人間またはペットが消費する食品の回収を命じることができるように連邦法を改正する」ことを望んでいると述べた。[ 130 ]
ダービン上院議員は、米国上院歳出委員会の農業、農村開発、食品医薬品局および関連機関に関する小委員会の委員長であるハーブ・コール上院議員（民主党、ウィスコンシン州）と協力していました。コール上院議員は、ダービン上院議員、ボブ・ベネット上院議員（共和党、ユタ州）とともに、上院歳出小委員会の公聴会を主催しました。米国上院歳出委員会のロバート・バード上院議員（民主党、ウェストバージニア州）も同席していました。証人の中にはFDA関係者も含まれていました。彼らは、メニュー・フーズによる報告の遅れ、ペットフード施設に対する連邦政府の査察の欠如、リコール開始以降のFDAによる報告の不完全さなど、いくつかの点を調査しました。[ 19 ] [ 131 ] [ 132 ]
公聴会で、ダービン上院議員とバード上院議員は、リコール時の政府の対応を批判した。ダービン上院議員は、ペットフードの安全性に関する定期的な検査や品質管理の欠如を特に批判した。コール上院議員は、FDAによるリコール対象食品に関する国民への情報発信を批判し、問題の程度や具体的な食品に関する情報は、FDAのオンライン情報よりもボランティアのウェブサイトの方が詳細かつアクセスしやすいと指摘した。コール上院議員は、FDAのオンライン情報には時折矛盾点があり、証言したFDA職員も操作が困難だったと認めている。[ 132 ] [ 133 ]
2007年4月18日、ダービン上院議員とデラウロ下院議員は、追加の米タンパク質回収について協議するため、米国食品医薬品局（FDA）のフォン・エッシェンバッハ長官と会談し、中国政府が汚染調査のための外部からの試みを阻止していることを知った。これに対し、両氏は周文宗駐米中国大使に書簡を送り、「これらの事象の原因となった小麦グルテンと米タンパク質の汚染されたバッチは中国から輸入された」こと、「ペットフードや人間の食品にメラミンがいかなるレベルでも検出されるべきではない」ことを述べ、米国からの検査官のビザ発給を要請した。[ 4 ]
公共
タンパク質輸出スキャンダルは、中国産食品の安全性に関する懸念に米国メディアの大きな注目を集め、米国民の間で中国産食品への不安を増大させた。2007年7月のコンシューマー・レポートの世論調査では、米国人の92%が肉製品への「原産国」表示を支持しており[ 134 ]、 USAトゥデイ/ギャラップの世論調査では、回答者の74%が中国産食品の安全性について「やや懸念している」または「非常に懸念している」と回答した[ 135 ] 。
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外部リンク
