臨床・トランスレーショナルサイエンス賞
米国連邦政府の助成金

臨床・トランスレーショナル・サイエンス賞（CTSA ）は、米国国立衛生研究所（NIH）傘下の国立トランスレーショナル・サイエンス推進センター（National Center for Advancing Translational Sciences）が運営する米国連邦政府助成金の一種です。CTSAプログラムは、国立研究資源センター（National Center for Research Resources）の支援の下、12の学術医療センターからなるコンソーシアムと共に2006年10月に開始されました。このプログラムは2012年に全面的に実施され、60の助成金受給機関とそのパートナーが参加しています。[1]

プログラム概要

CTSAプログラムは、臨床科学とトランスレーショナルサイエンスのための統合的な学術拠点を構築し、新たな知識と技術を患者ケアに応用しようとする研究者や研究チームを支援するためのリソースを備えた機関を支援します。このプログラムは、異なる科学分野の研究者間の連携を促進するように構成されています。[2]

CTSAプログラムは、学術界や産業界の研究者、慈善家、政府関係者、そして一般の人々の間で臨床科学とトランスレーショナルサイエンスという学問分野に対する認識を高めてきました。 [3]

戦略目標

CTSAコンソーシアムのリーダーたちは、活動の指針として5つの広範な目標を設定しました。これらの目標には、国家レベルの臨床研究およびトランスレーショナルリサーチ能力の構築、臨床研究およびトランスレーショナルリサーチ研究者の研修とキャリア開発の促進、コンソーシアム全体の連携強化、米国社会および国民の健康増進、そして基礎研究における発見と知識を臨床試験へと繋げるT1トランスレーショナルリサーチの推進が含まれます。 [4]

選択された研究分野

CTSAプログラムの資金提供を受けている機関は、他の研究施設と連携して医薬品の発見と開発の向上に取り組んでいます。例えば、いくつかのコンソーシアム機関は、ミズーリ大学のラットリソース・リサーチセンターと共同で薬物スクリーニングの速度向上に取り組んでおり、薬物研究をより迅速に臨床応用できるよう努めています。[5] また、コンソーシアム機関は新たな研究分野や技術の新たな用途も創出しています。例えば、ロチェスター大学の研究者は、脂質がヒトの疾患にどのように影響するかを研究するリピドミクスの分野を開拓しています。彼らの研究は、地域医療、予防医学、プロテオミクス、栄養学、医薬品研究の専門家間の脂質研究における協力につながっています。[6]

CTSA加盟機関の中には、研究成果を臨床実践にうまく応用できるよう、地域密着型の組織と連携しているところもあります。デューク大学の研究者は、地元の医療プログラムと提携し、ラテン系移民の脳卒中に関する意識を高めることで、脳卒中の予防に取り組んでいます。 [7]

イノベーションを加速させるために、官民連携を推進している企業もあります。例えば、オレゴン健康科学大学とインテルは、糖尿病患者や脳卒中のリスクが高い患者の症状を検知し、早期治療を可能にするセンサーを搭載した新しい無線デバイスを開発しています。[8]

参加機関

2011年7月に発表された最新の助成金により、コンソーシアムは30州とコロンビア特別区の60の機関から構成されています。[9]これらには以下が含まれます。[10]

保健福祉省監察総監室（OIG）による調査

2011年12月20日、OIGはNIHの臨床・トランスレーショナル・サイエンス賞（CTSA）プログラムの運営を批判する報告書を発表した。[11]報告書には以下のように記されている。

2006 年から 2008 年にかけて授与された 38 件の臨床およびトランスレーショナル サイエンス賞 (CTSA) 協力協定すべてにおいて、CTSA プログラム スタッフは受賞者の NIH ポリシー遵守の進捗状況を文書化していませんでした。

CTSAプログラムスタッフは、助成金受給者が毎年進捗報告書と財務状況報告書を提出するよう徹底し、助成金受給者が引き続き資金を受け取る前に進捗状況が良好であるかどうかを判断します。また、保健福祉省（HHS）の方針に従って公式ファイルを保管する必要があります。さらに、協力協定に基づき、CTSAプログラムスタッフは、助成金のプログラム管理に通常求められるレベルを超える支援を助成金受給者に提供します。このレベルの管理は、「実質的な関与」と呼ばれます。CTSAプログラムスタッフは、NIHプロジェクトサイエンティストを助成金受給者に任命し、技術支援、助言、調整を通じてこの「実質的な関与」を提供します。「実質的な関与」を行ったスタッフの氏名と、スタッフの関与に関する年次概要は、公式ファイルに記録する必要があります。

CTSAプログラムスタッフは、審査期間を通じて38の受賞者のうち、研究目標と成果の比較を記録したのは1件のみでした。6件の受賞者のファイルのレビューでは目標達成ができなかったと記載されていましたが、解決策に関するCTSAプログラムスタッフからのメモが含まれていたのは1件のみでした。また、進捗報告書のほとんどと財務状況報告書の半数が遅延していたにもかかわらず、CTSAプログラムスタッフが報告書の適時性に関する対策を講じたという証拠はファイルにはありませんでした。CTSAプログラムスタッフは、HHSのポリシーに従ってファイルを管理していませんでした。さらに、連邦政府の要件およびNIHのポリシーに従って、CTSAプログラムスタッフが受賞者に実質的な関与を行ったという証拠は、どのファイルにもありませんでした。

我々はNIHに対し、CTSAプログラムスタッフが(1)受賞者の進捗状況のモニタリング結果を文書化すること、(2)必要な報告書を適時に提出すること、(3)連邦政府の方針に従って公式ファイルを保管すること、(4)協力協定の要件に従ってCTSA受賞者に実質的な関与を行うことを確実にすることを推奨する。NIHは我々の勧告に同意した。

参照

参考文献

  1. ^ 米国国立衛生研究所 (2009年9月17日). 「臨床研究事業の再構築：トランスレーショナルリサーチ」. 2010年5月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。2010年6月18日閲覧。
  2. ^ 米国国立衛生研究所 (2010年1月26日). 「Institutional Clinical and Translational Science Award (U54)」 . 2010年6月18日閲覧。
  3. ^ Society for Clinical; Translational Science (2009年5月22日). 「会長レター」 . 2010年6月29日閲覧。
  4. ^ 国立研究資源センター（2009年秋）「NCRRファクトシート：臨床・トランスレーショナルサイエンス賞」（PDF） 。 2010年5月27日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2010年6月18日閲覧。
  5. ^ 国立研究資源センター（2009年秋）「NCRRファクトシート：臨床・トランスレーショナルサイエンス賞」（PDF） 。 2010年5月27日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2010年6月18日閲覧。
  6. ^ 国立研究資源センター（2009年秋）「NCRRファクトシート：臨床・トランスレーショナルサイエンス賞」（PDF） 。 2010年5月27日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2010年6月18日閲覧。
  7. ^ 国立研究資源センター（2009年秋）「NCRRファクトシート：臨床・トランスレーショナルサイエンス賞」（PDF） 。 2010年5月27日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2010年6月18日閲覧。
  8. ^ 国立研究資源センター（2009年秋）「NCRRファクトシート：臨床・トランスレーショナルサイエンス賞」（PDF） 。 2010年5月27日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2010年6月18日閲覧。
  9. ^ 米国国立衛生研究所（NIH）（2011年7月22日）「NIHが5つの新たな臨床・トランスレーショナルサイエンス賞を発表」。2011年9月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2011年7月22日閲覧。
  10. ^ Clinical and Translational Science Awards Consortium (2011年9月7日). 「CTSA Institutions」. 2011年9月8日時点のオリジナルよりアーカイブ。2011年9月7日閲覧。
  11. ^ 「NIH臨床・トランスレーショナルサイエンス賞プログラムの管理（報告書OEI-07-09-00300）」（PDF） 2011年12月。2011年12月22日閲覧。
  • 臨床科学・トランスレーショナルサイエンス賞：全国規模で科学的発見を推進し、健康増進に貢献
  • CTSAコンソーシアム
  • 国立トランスレーショナルサイエンス推進センター
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