銅（64 Cu）オキソドトレオチド

銅（⁶⁴Cu ) オキソドトレオチド

臨床データ
商号	ディテクトネット
ライセンスデータ	US デイリーメッド： ディテクトネット
投与経路	静脈内
ATCコード	V09IX15 ( WHO )
法的地位
法的地位	米国：℞のみ[ 1 ]
識別子
IUPAC名 2-[4-[2-[[(2 R )-1-[[(4 R ,7 S ,10 S ,13 R ,16 S ,19 R )-10-(4-アミノブチル)-4-[[(1 S ,2 R )-1-カルボキシ-2-ヒドロキシプロピル]カルバモイル]-7-[(1 R )-1-ヒドロキシエチル]-16-[(4-ヒドロキシフェニル)メチル]-13-(1H-インドール-3-イルメチル)-6,9,12,15,18-ペンタオキソ-1,2-ジチア-5,8,11,14,17-ペンタザシクロイコス-19-イル]アミノ]-1-オキソ-3-フェニルプロパン-2-イル]アミノ]-2-オキソエチル]-10-(カルボキシラトメチル)-7-(カルボキシメチル)-1,4,7,10-テトラザシクロドデカ-1-イル]酢酸塩;銅-64(2+)
CAS番号	1426155-87-4
PubChem CID	124220636
ドラッグバンク	DB15873
ケムスパイダー	64854536
ユニイ	N3858377KC
ケッグ	D11882
CompToxダッシュボード（EPA）	DTXSID901336538
化学および物理データ
式	C 65 H 88 Cu N 14 O 19 S 2
モル質量	1 497 .16  g·mol ^−1
3Dモデル（JSmol）	インタラクティブ画像
笑顔 CC(C1C(=O)NC(CSSCC(C(=O)NC(C(=O)NC(C(=O)NC(C(=O)N1)CCCCN)CC2=CNC3=CC=CC=C32)CC4=CC=C(C=C4)O)NC(=O)C(CC5=CC=CC=C5)NC(=O)CN6CCN(CCN(CCN(CC6)CC(=O)[O-])CC(=O)[O-])CC(=O)O)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)O)O.[Cu+2]
InChI InChI=1S/C65H90N14O19S2.Cu/c1-38(80)56-64(96)73-51(63(95)75-57(39(2)81)65 (97)98)37-100-99-36-50(72-59(91)47(28-40-10-4-3-5-11-40)68-52(83)32-76-20- 22-77(33-53(84)85)24-26-79(35-55(88)89)27-25-78(23-21-76)34-54(86)87)62(94)70-48(29-41-15-17-43(82)18-16-41)60(92)71-49(30-42-31-67-45-13-7-6-12-44( 42)45)61(93)69-46(58(90)74-56)14-8-9-19-66;/h3-7,10-13,15-18,31,38-39,46-51,56-57,67,80-82H,8-9,14,19-30,32-37,66H2,1-2H3,(H,68,83)(H,69,93)(H,70,9 4)(H,71,92)(H,72,91)(H,73,96)(H,74,90)(H,75,95)(H,84,85)(H,86,87)(H,88,89)(H,97,98);/q;+2/p-2/t38-,39-,46+,47-,48+,49-,50+,51+,56+,57+;/m1./s1/i;1+0 キー:IJRLLVFQGCCPPI-NVGRTJHCSA-L

Detectnetというブランド名で販売されている銅（^64Cu）オキソドトレオチドまたは銅Cu64ドタテートは、成人におけるソマトスタチン受容体陽性神経内分泌腫瘍（NET）の局在を特定するための陽電子放出断層撮影（PET）と併用される放射性診断薬です。^{[ 2 ]}

一般的な副作用としては、吐き気、嘔吐、顔面紅潮などがある。^{[ 3 ]}

2020年9月に米国で医療用として承認されました。^{[ 2 ] [ 3 ]}

歴史

米国食品医薬品局（FDA）は、175人の成人を評価した2つの試験のデータに基づいて、銅^{64Cuドタテートを承認しました。 [ 4 ]}

試験1では、NETの既知または疑いのある成人と健康なボランティアを対象に評価を行いました。^{[ 4 ]}この試験は、米国の1か所（テキサス州ヒューストン）で実施されました。^{[ 4 ]}両群とも銅^64Cuドーピングを受け、PETスキャン画像検査を受けました。^{[ 4 ]}

試験2のデータは文献報告されている試験112名の成人から得られたもので、参加者全員がNETの既往歴があり、銅^64Cuドータテートを用いたPETスキャン画像検査を受けた。^{[ 4 ]}この試験はデンマークの1か所で実施された。^{[ 4 ]}両試験において、銅^64Cuドータテート画像は生検結果または異なる技術で撮影された他の画像と比較され、腫瘍部位を検出した。^{[ 4 ]}画像は、参加者の臨床情報を知らない3名の独立した画像読影者によって、NETの存在について陽性または陰性として読影された。^{[ 4 ]}

参考文献

1. 「Detectnet- copper cu 64 dotatate injection, solution」 DailyMed 、 2020年9月14日。 2020年9月24日閲覧。
2. “FDAの承認書” (PDF) . 2020年9月3日. 2020年10月20日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。 2020年9月5日閲覧。この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
3. 「RadioMedix と Curium が米国における Detectnet (銅 64 銅酸塩注射剤) の FDA 承認を発表」 (プレスリリース)。キュリウム。 2020 年 9 月 8 日。2020 年9 月 9 日に取得– GlobeNewswire 経由。
4. 「Drug Trials Snapshots: Detectnet」 .米国食品医薬品局(FDA) . 2020年9月3日. 2020年9月10日閲覧。この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。

外部リンク

• 「銅Cu64ドータテート注射剤安全データシート」（PDF）。Curium US LLC。2020年3月15日。