角膜クロスリンキング

角膜クロスリンキング
架橋手順、紫外線光源[ 1 ]
その他の名前架橋、CXL、C3-R、CCL、KXL
キャプテン0402T

リボフラビン（ビタミンB2 ）とUV-A光による角膜クロスリンキング（CXL）は、円錐角膜、[ 2 ]、 PMD、LASIK後角膜拡張症などの角膜拡張症に対する外科的治療である。

角膜を強化するために使用されます。2015年のコクランレビューによると、円錐角膜への有効性を判断するにはエビデンスが不十分です。[ 3 ] 2016年、米国食品医薬品局は3つの12ヶ月間の臨床試験に基づき、リボフラビン点眼液の架橋を承認しました。[ 4 ]

医療用途

2015年のコクランレビューでは、角膜クロスリンキングが円錐角膜の治療に有効な治療法であるかどうかを判断するには証拠が不十分であることが判明しました。[ 3 ]

副作用

円錐角膜が悪化した患者には、CXLが使用される場合があります。この患者群における最も一般的な副作用は、角膜の曇り、点状角膜炎、角膜線条、角膜上皮欠損、眼痛です。LASIK後角膜拡張症後にCXLを使用する患者における最も一般的な副作用は、角膜の曇り、角膜上皮欠損、角膜線条、ドライアイ、眼痛、点状角膜炎、および光への過敏症です。[ 5 ]

妊娠および授乳に対する架橋の影響に関する長期研究は行われていません。製造業者によると、妊娠中の女性には架橋を行わない方が良いとのことです。[ 5 ]

注意事項

クロスリンク手術を受けた人は、術後5日間は目をこすらないようにしてください。[ 5 ]

手順

LASIK後合併症のある眼に対するCCR手術中に除去された角膜上皮、Kymionis et al., 2009 [ 6 ]

角膜クロスリンキングでは、リボフラビン溶液を眼に塗布し、UV-A光を約30分以内照射することで活性化させます。リボフラビンは、角膜実質層において隣接するコラーゲン鎖とプロテオグリカン間に新たな結合を形成し、角膜の機械的強度をある程度回復・維持します。リボフラビンの実質層への浸透を高めるため、通常は角膜上皮層が除去されます。この処置はドレ​​スデン・プロトコルとして知られています。[ 7 ]

治療の対象となる人は、角膜断層撮影、コンピューター角膜トポグラフィー、内皮顕微鏡検査、超音波角膜厚測定、 Bスキャン超音波検査、角膜測定、生体顕微鏡検査を含む、広範囲にわたる臨床検査を受けなければなりません。

歴史

この技術は1997年にドイツのドレスデン工科大学のテオ・ザイラーと彼のチームによって初めて開発されました。[ 8 ] [ 9 ]

承認と臨床試験

ドイツでは、1998年から円錐角膜の患者にCXLが使用されており、[ 8 ]イタリアでは2005年から定期的な介入が成功裏に行われています。 [ 10 ]上皮除去を伴う標準的な（ドレスデン）CXLプロトコルは、ヨーロッパ全体で使用が承認されています。

米国では、臨床試験は2008年に開始されました。12か月にわたる3回の臨床試験に基づき、米国食品医薬品局は、2016年4月18日に進行性角膜円錐角膜の治療薬として、また2016年7月19日に屈折矯正手術後の角膜拡張症の治療薬として、リボフラビン点眼液とアベドロのKXL架橋システムを承認しました。これにより、これらはFDAが承認した円錐角膜とLASIK後拡張症の治療薬として初めてのものとなりました。[ 4 ] [ 11 ]

研究

角膜クロスリンキングの安全性と有効性に関する研究が進行中です。[ 12 ]

経上皮または上皮オン（エピオン）クロスリンキングは、2004年に米国で初めて実施された技術であり、[ 13 ]角膜上皮層はそのまま残されます。[ 14 ]この技術では、上皮が除去されないため、リボフラビンの充填にはエピオフ技術よりも時間がかかり、エピオン手順では円錐角膜の進行の可能性が高いため、効果が低くなる可能性があります。[ 15 ]

コンタクトレンズ補助架橋（CACXL）は、角膜実質の厚さが350μmから400μmの人に対して、上皮除去後に実施することができます。この方法では、角膜前リボフラビンフィルム、リボフラビンを浸した無視できるパワーのUVバリアフリーソフトコンタクトレンズ、およびコンタクトレンズ前リボフラビンフィルムを使用して、内皮レベルでの紫外線放射を安全なレベルまで下げます。[ 16 ] [ 17 ]

トポグラフィー誘導架橋法は、アクティブアイトラッカーを用いて紫外線をパターン状に照射する技術です。照射光量と照射パターンは、個人の眼のトポグラフィーに基づいてユニットにプログラム可能です。[ 18 ]

加速架橋法は、標準的な架橋法（3mWのUV-A照射を30分間）に比べて、同じエネルギーをより速く照射することで治療時間を短縮できる。[ 18 ]一部の病院では、この短時間のUV-A照射の方が角膜が耐えられる可能性があることを示す研究を受けて、8～10分で同様のUV-Aエネルギーを照射する加速CXL法を採用している。[ 19 ] [ 20 ]しかし、実際の登録データを使用した最近の研究では、標準的な（ドレスデン）CXLが、術後5年の視力と角膜曲率の改善につながることが示された。[ 21 ]

参考文献

  1. ^レネスト・エイダ、C;サルトリ、M;カンポス、M (2011 年 1 月～2 月)。「[架橋および角膜実質内リングセグメント]」。Arquivos Brasileiros de Oftalmologia。74 (1): 67–74 .土井: 10.1590/s0004-27492011000100017。PMID  21670914。
  2. ^シン、ローハン・ビル;ああ、しずか。シャルマ、ナムラタ。ウォレタ、ファシカ A. Hafezi, ファルハド州;デュア、ハーミンダー S.ジャンジ、ヴィシャール（2024年10月24日）。「円錐角膜」。Nature は病気のプライマーをレビューします。10 (1) 81.土井: 10.1038/s41572-024-00565-3。ISSN 2056-676X。PMID 39448666。  
  3. ^ a b Sykakis, E; Karim, R; Evans, JR; Bunce, C; Amissah-Arthur, KN; Patwary, S; McDonnell, PJ; Hamada, S (2015年3月24日). 「円錐角膜の治療における角膜コラーゲン架橋」(PDF) .コクラン・システマティック・レビュー・データベース. 2015 (3) CD010621. doi : 10.1002/14651858.CD010621.pub2 . PMID 25803325 . 
  4. ^ a b Lowes, Robert (2016年4月18日). 「FDA、円錐角膜の角膜クロスリンクにフォトレキサを承認」Medscape.com .
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  6. ^ Kymionis GD, Diakonis VF, Coskunseven E, Jankov M, Yoo SH, Pallikaris IG (2009). 「角膜コラーゲン架橋のためのカスタマイズされたパキメトリックガイド下上皮デブリードマン」 . BMC Ophthalmology . 9 10. doi : 10.1186/1471-2415-9-10 . PMC 2744909. PMID 19715585 .  
  7. ^ Spoerl E, Wollensak G, Dittert DD, Seiler T (2004). 「コラーゲン架橋ブタ角膜の熱機械的挙動」. Ophthalmologica . 218 ( 2): 136– 40. doi : 10.1159/000076150 . PMID 15004504. S2CID 25416319 .  
  8. ^ a b SPOERL, EBERHARD; HUHLE, MICHAEL; SEILER, THEO (1998年1月). 「角膜組織における架橋の誘導」. Experimental Eye Research . 66 (1): 97– 103. doi : 10.1006/exer.1997.0410 . PMID 9533835 . 
  9. ^ Spörl, E; Seiler, T; Huhle, M; Kasper, M (1997). 「角膜実質内架橋による角膜剛性の上昇」. Ophthalmologe . 94 (12): 902–6 . doi : 10.1007/s003470050219 . PMID 9487761 . 
  10. ^カポロッシ、アルド;マッツォッタ、コジモ。バイオッキ、ステファノ。カポロッシ、トマーゾ (2010 年 4 月)。 「イタリアにおける円錐角膜に対するリボフラビン紫外線A角膜コラーゲン架橋の長期結果：シエナ眼科クロス研究」。アメリカ眼科雑誌。149 (4): 585–593。土井: 10.1016/j.ajo.2009.10.021。PMID 20138607。 
  11. ^ 「処方情報のハイライト：PHOTREXA VISCOUS（リボフラビン5'-リン酸エステル20%デキストラン点眼液）0.146% 局所眼科用 PHOTREXA（リボフラビン5'-リン酸エステル点眼液）0.146% 局所眼科用 KXLシステム用」（PDF）。米国食品医薬品局。5  ～ 14ページ。
  12. ^ 「角膜と角膜疾患に関する事実」 NEI 、 2016年5月。2016年11月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2016年11月6日閲覧。
  13. ^ Kathryn M. Hatch、William B. Trattler (2012年5月16日). 「角膜クロスリンキング：エピオンかエピオフか？」 Medscape.
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  16. ^ Agarwal, Amar; Jacob, Soosan (2014年8月10日). 「コンタクトレンズを用いたクロスリンキングは、薄い角膜における角膜拡張症の治療に有効」 Ocular Surgery News米国版.
  17. ^ Jacob, Soosan. 「薄い角膜に対するコンタクトレンズ補助CXL」 . Cataract & Refractive Surgery Today .
  18. ^ a b HERSH, PETER. 「角膜コラーゲン架橋：臨床アップデート」 .
  19. ^ 「角膜クロスリンキング」（PDF） . Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust . 2015年. 2021年7月31日閲覧。
  20. ^マンソープ、キャサリン（2020年4月15日）「外科手術に精通した人のためのCXLガイド」Review of Optometry誌。2021年7月31日閲覧。
  21. ^ Kandel, Himal; Abbondanza, Marco; Gupta, Aanchal; Mills, Richard; Watson, Adam S.; Petsoglou, Constantinos; Kerdraon, Yves; Watson, Stephanie L. (2023年6月27日). 「円錐角膜に対する標準的角膜コラーゲン架橋と加速的角膜コラーゲン架橋の比較：Save Sight Keratoconus Registryの5年間の成果」 . Eye . 38 : 95–102 . doi : 10.1038 /s41433-023-02641-6 . ISSN 0950-222X . PMC 10764350. PMID 37369766 .   
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