化粧品指令

指令76/768/EEC

欧州連合指令
タイトル	化粧品に関する加盟国の法律の近似に関する指令
制作者	評議会
製造元	第100条（EEC）[1]
ジャーナル参照	L262, 1976年9月27日, 169–200頁
歴史
製造日	1976年7月27日
発効	1976年7月30日
実施日	1978年1月30日
準備テキスト
委員会の提案	Com 72/0851 最終
EESCの意見	C60、1973年7月26日、16ページ
欧州議会の意見	OJ C40、1974年4月8日、71ページ
その他の法律
修正者	外部リスト
廃止

1976年7月27日の欧州連合（EU）における化粧品に関する加盟国の法律の近似に関する理事会指令76/768/EEC（改正版）^[2]は、化粧品の安全性に関する主要な欧州連合法であった。これはローマ条約第100条（旧第94条）に基づいて制定された。合意により、欧州経済領域（EEA）にも適用可能であった。^[3]

この指令では、「化粧品」を「人体の様々な外部部位（表皮、毛髪、爪、唇、外性器）または歯や口腔粘膜に接触させて、それらの状態を良好に保ち、外観を変え、または体臭を改善するために、それらの洗浄、芳香、または保護を専らまたは主として目的とすることを意図した物質または調合物」と定義しています（第1条1項）。

この規則は、化粧品に関する EC 規則 1223/2009により 2013 年 7 月 11 日付けで廃止されましたが、第 4b 条は 2010 年 12 月 1 日付けで廃止されました。

主要部品

指令の主要部分は、付録に記載されているさまざまな物質のリストでした。

• 化粧品への使用が禁止されている物質（附属書II）
• 使用に制限のある物質（付属書 III）：このような物質は、特定の種類の化粧品にのみ、または特定の濃度でのみ使用が許可されたり、警告ラベルの表示が義務付けられたりする場合があります。
• 許可された着色料（附属書IV）
• 許可された保存料（附属書VI）
• 許可された紫外線フィルター（附属書VII）

付属書は、特定の物質の安全性に関する新たなデータを考慮して定期的に（2008年4月までに57回）改正された。^[4]

動物実験

第7次法改正^[5]では、動物実験に関する規定が導入されました。特定の濃度閾値を超える26種類の特定成分の表示が法的に義務付けられました。^{[6] [7]}また、2004年以降は化粧品の動物実験が禁止され、2009年3月以降は化粧品成分の動物実験も禁止されました。この改正では、2009年3月11日以降、動物実験された成分を含む化粧品の販売も禁止されました。^[8]この改正は、企業が他国の規制要件を満たすために動物実験を行うことを禁止していません。

新しい化粧品規制

化粧品指令は、 2009年11月30日の新しい化粧品規制に置き換えられました。 ^[9]この規制は、2013年7月11日から全面的に適用されなければなりません（一部はそれより早く適用されます）。

参考文献

1. EEC条約の旧第100条はその後第94条に改番された。
2. 1976年7月27日の欧州委員会指令76/768/EEC「化粧品に関する加盟国の法律の近似化について」。 1976年9月27日の欧州委員会指令L262、169～200頁。
3. 「欧州経済領域に関する協定」附属書II第23条および第16章。2009年8月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。1992年5月2日ポルトで署名され、1994年1月1日に発効した。
4. 例えば、2008年4月3日の欧州委員会指令2008/42/EC（化粧品に関する理事会指令76/768/EECを改正し、その付属書IIおよびIIIを技術進歩に適合させる目的）を参照。OJEC L93（2008年4月4日）、13～23ページ。訂正。OJEC L136（2008年5月24日）、52ページ。
5. 2003年2月27日の指令2003/15/ECは、法律の7回目の改正であった。
6. 洗い流さない製品の場合は0.001％（10 mg/kg）、洗い流す製品の場合は0.01％（100 mg/kg）。
7. 「化粧品中の香料成分の測定に関する技術ガイダンス文書、2006年」。Cosmetics Europe 。 2015年5月20日閲覧。
8. 「EU、化粧品の動物実験を全面禁止へ」欧州委員会2013年3月11日2015年5月20日閲覧。
9. 2009年11月30日の欧州議会および理事会の化粧品に関する規則（EC）第1223/2009号

外部リンク

• 指令の統合版（2008年4月24日まで）
• 欧州委員会の化粧品・医療機器ユニット