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ネイティブ名 | ステムラボSA |
|---|---|
| 会社の種類 | 株式会社 |
| 業界 | バイオメディカル、ヘルスケア |
| 設立 | 2003年6月12日 (2003-06-12) |
| 本部 | ビオカント パーク、カンタンヘデ、ポルトガル |
サービスエリア | ポルトガル |
| 製品 | 幹細胞の分離と凍結保存 実験医薬品の製造 |
従業員数 | 約60 |
| 部門 | ポルトガル：Genelab – 分子診断、 Stemlab Advanced – 細胞治療、 Lipostem – 脂肪組織凍結保存 |
| Webサイト | www.crioestaminal.pt |
| 脚注/参考文献 ISO 9001:2018認証 AABB認定 | |
2003年に設立されたCrioestaminal - Stemlab, SAは、臍帯血からの幹細胞の分離と凍結保存におけるポルトガルの先駆者でありリーダーです。Crioestaminalは、当時は血液移植サービス局（ASST）[1] （現在は保健総局）を通じて保健省に認可された最初の凍結保存研究所であり、臍帯血と組織の処理、分析、凍結保存、および配布について、ポルトガルでAABB（血液およびバイオセラピーの振興協会）から認定された最初の銀行です。2018年以来、Crioestaminalは、ヨーロッパ最大、世界で3番目に大きな凍結保存銀行グループであるFamicord Groupに所属しています。
現在、12万以上の家族がCrioestaminal [2]を信頼しており、その中には当初CytotheraやBiosckinといった他のバンクにサンプルを保管していた家族も含まれています。これらの企業の研究所が閉鎖された後も、Crioestaminalはカンタニェデにある自社施設において、これらの家族のサンプルの保管を継続することを保証しました。
歴史
Crioestaminal は、コインブラ大学の科学者グループと生物科学分野の専門家によって 2003 年に設立されました。
クリオエスタミナルの歴史における大きな節目の一つは、2006年にバイオカントパークに自社研究所を開設したことでした。[3]
2006年、Crioestaminalは分子生物学技術を用いた診断に特化したGenelab – Molecular Diagnosticsを設立しました。同年、Crioestaminalはバルセロナに拠点を置くCrioestaminal Spainを通じてスペインで事業を開始し、イタリアでも現地企業との提携により事業を開始しました。
2007年、ポルトガルの家族バンクに保管されていた幹細胞を用いた最初の移植が行われました。クリオエスタミナルに保管されていたサンプルは、重症複合免疫不全症（SCID）の小児の治療に使用されました。この治療に使用された臍帯血サンプルは、この小児の兄弟のもので、2003年からクリオエスタミナルに保管されていました。[4]
2009年は、米国デューク大学で進行中の脳性麻痺児を対象とした臨床研究のために、クリオエスタミナルで凍結保存された臍帯血サンプルが初めて提供された年でした。2009年には2つのサンプルが、2010年にはさらに3つのサンプルがポルトガルとイタリアの小児の治療のために送付されました。[5]
2010年、クリオエスタミナルグループはマドリードに拠点を置くCelvitaeブランドを買収し[6] 、スペイン市場におけるプレゼンスを強化しました。また、2010年には、臍帯血の分析、処理、保管、流通に関して、 権威あるAABBから国際認定を取得しました。
2011年、クリオエスタミナルは臍帯組織から間葉系幹細胞を凍結保存できる新たなサービスを開始しました。また、デューク大学の脳性麻痺臨床試験に組み入れるため、臍帯血サンプルも送付しました。
2013年、クリオエスタミナルは研究所の拡張プロジェクトを発表し、ヨーロッパで2番目に大きな家族経営の冷凍保存銀行へと変貌を遂げました。同年、コンシューマーズ・チョイス賞を受賞しました。
2014年、消費者調査機関コンシューマー・チョイス[7]によると、クリオエスタミナルは7万人の消費者から評価された613ブランドの中で、最も満足度の高いブランドに選ばれました。同年、クリオエスタミナルはポルトガルで、脳性麻痺の子供2名のために凍結保存された臍帯血サンプルをさらに2つ提供しました。1つの治療は米国で、もう1つの治療はスペインで行われました。
2014年は、ポルトガルの家族バンクに保管されていた臍帯血サンプルが公開され、急性骨髄性白血病の6歳児に対する自家移植（子ども自身の細胞を使用）の治療に使用されました。移植はマドリードのニーニョ・ジェズス病院で成功裏に実施されました。
2015年までに、クリオエスタミナルは既に6万5000世帯以上の幹細胞保存先として選ばれていました。同年初頭に研究所を拡張したことで、30万検体の保管能力を持つヨーロッパ最大級の研究所の一つとなりました。[8]同年、クリオエスタミナルは国際認定を臍帯組織にも拡大し、臍帯血と臍帯組織の二重認定を取得したヨーロッパ初の研究所となりました。
2016年には3年連続で消費者の選択にノミネートされ、[9] 11年連続でその功績を更新しています。
2018年は、クリオエスタミナルに保管されていた2つのサンプルが公開された年でした。今回は自閉症児2名の治療に使用されました。この治療は、米国デューク大学[10]の臨床試験に組み入れられました。同年、クリオエスタミナルは再び研究所を拡張し、細胞治療薬の製造のための新たなユニットを準備しました。
また、2018年には、クリオエスタミナルはヨーロッパ最大、世界第3位の凍結保存銀行グループであるファミコードグループに加わり、凍結保存分野における主導的地位を強化しました。[11]
2019年、クリオエスタミナル社は、重症再生不良性貧血を患うポルトガルの小児患者への造血幹細胞移植のため、自己臍帯血サンプル1検体を出荷しました。治療はリスボン腫瘍病院で行われました。
同年、同社はBebécord、Mamãs&Bebés、Bebé4Dブランドを所有していた現在のNGI-Lifescience and Health International, SAのすべてを買収し、ポルトガル市場における主導的地位を強化しました。
2020年、COVID-19パンデミックの真っ只中、クリオエスタミナル社は、インファームド社発行のGMP認証を取得したATMP製造研究所を開設し、同年、リスボン腫瘍病院向けに、移植片対宿主病（ GVHD ）の重症例の治療を目的とした臍帯組織から間葉系幹細胞を増殖させて得た治験薬SLCTmsc02の最初のユニットをリリースしました。
2023年には、自閉症と診断された2人の子供に自己臍帯血を注入するための追加サンプル2つが配布されました。今回は、ブカレストのメディカバー病院で実施された臨床試験「CORDUS」の一環として行われました。[12]
2024年にクリオエスタミナルは、インファームド社から適正流通基準（ GDP ）に従ったヒト用医薬品の流通に関する新たなライセンスを取得し、シャンパリモー財団との提携を開始して、同施設で自家移植を受けている患者の造血前駆細胞の分析、処理、保管、流通を実施しました[13]。
2025年、再びデューク大学小児病院で脳性麻痺の子供の治療のために臍帯血サンプルの提供が注目されましたが、今回は出生時に凍結保存されていた適合する兄弟のサンプルでした。
ファミコード - ヨーロッパ最大の幹細胞バンク
FamiCord は 30 か国以上で活動しており、臍帯血および組織からの幹細胞バンキングの提供、ATMP の製造、高度な細胞療法の研究開発を行っています。
50カ国以上のご家族から信頼され、100万点以上のサンプルを安全に保管しています。FamiCordは、以下の表に記載されている複数のローカルブランドで事業を展開しています。
| 国 | ブランド | Webサイト |
|---|---|---|
| オーストリア | ヴィータ34 | http://vita34.at/ |
| チェコ共和国 | Národní centrum pupečníkové krve | http://pupecnikovakrev.cz/ |
| デンマーク | ヴィータ34 | http://vita34.dk/ |
| ドイツ | エティキュア | http://eticur.de/ |
| ドイツ | ヴィータ34 | http://vita34.de/ |
| 香港 | スマートセル | http://smartcells.com/ |
| ハンガリー | KRIOインテゼット | http://krio.hu/ |
| イタリア | ソルジェンテ | http://sorgente.com/ |
| ラトビア | キルメス・シューヌ・バンカ | http://cilmessunubanka.lv/ |
| ルクセンブルク | ファミコード・スイス | http://famicord.ch/ |
| ポーランド | 診断銀行コモレック・マシエジシュティヒ | http://dbkm.pl/ |
| ポーランド | ポルスキー銀行 コモレック・マチェジシュティフ | http://pbkm.pl/ |
| ポルトガル | クリオエスタミナル | http://crioestaminal.pt/ |
| ポルトガル | ベベコード | https://www.bebecord.pt/ |
| ルーマニア | バイオジェニス | http://biogenis.ro/ |
| スロバキア | ファミコード・スロベニア | http://cakam-babatko.sk/ |
| スペイン | ヴィータ34 | http://secuvita.es/ |
| スペイン | イヴィダ | http://bancodecordonivida.com/ |
| スペイン | セビベ | http://sevibe.es/ |
| スイス | ヴィータ34 | http://vita34.ch/ |
| スイス | ファミコード・スイス | http://famicord.ch/ |
| 七面鳥 | ファミコード・トルコ | https://famicordturkiye.com/ |
| 七面鳥 | ヤシャム・バンカシュ・サグルク・ヒズメトレリ・ディシュ・ヴェ・ディシュ・ティカレト | http://kordonkanibankasi.com/ |
| アラブ首長国連邦 | スマートセル | http://smartcells.ae/ |
| イギリス | スマートセル | http://smartcells.com/ |
研究開発
クリオエスタミナルは、収益の大部分を研究プロジェクトの開発に投資し、臍帯血幹細胞の治療応用範囲の拡大を目指しています。リスボン高等工科大学、コインブラ大学 神経科学・細胞生物学センター、同センター組織適合性センターなどの研究機関と共同で、複数のプロジェクトを展開しています。
2007年にポルトガルで最初の幹細胞移植が行われて以来、クリオエスタミナルに保管されている12以上の幹細胞サンプルが臨床試験に使用されており、そのうち8つは脳性麻痺の子供の治療に、他の4つは自閉症の治療に使用されています。
研究開発の成果として、クリオエスタミナルは幹細胞を用いた治療法に関する特許を取得した国内初の企業となりました。この特許は、糖尿病患者の慢性創傷（一般的に「糖尿病性足病」として知られる）の治療を目的とした、臍帯血幹細胞を含むゲル製剤に関するものです。この研究は、コインブラ大学神経科学・細胞生物学センターの研究者であるリノ・フェレイラ氏によって開発されました。クリオエスタミナルは、3つの研究開発プロジェクトから合計4つの特許を取得しています。[14]
クリオエスタミナルは2005年に研究開発部門を設立し、保管する細胞に関する知識の向上と治療への応用を目指した研究開発プロジェクトを展開してきました。この目的のため、ポルトガルからの寄付を受け、研究用の臍帯血および組織幹細胞サンプルの第一バンクを設立しました。
クリオエスタミナルは最先端のパートナーと協力して、QRENの支援を受けて細胞治療の分野でいくつかのプロジェクトを開発しました。[15]
- Woundcord プロジェクト:慢性創傷の患者に臍帯血幹細胞と内皮細胞を併用し、炎症を軽減して創傷の影響を受けた部位の血行を回復させることで創傷治癒を改善することを目的としています。
- Injectcord プロジェクト:虚血性障害後の心臓再生を可能にするために、臍帯血から分離された細胞を移植するための新しいプラットフォームの開発。
- Isocord プロジェクト:臍帯組織からの間葉系幹細胞の分離および特性評価の最適化の一環として、このプロジェクトは移植の場合の造血幹細胞の増殖および神経再生を支援することを目的としています。
- 細胞増殖：臍帯血サンプルから造血幹細胞の数を増やし、成人における移植の生存率を確保する方法の開発。
- Exocord プロジェクト:糖尿病の動物モデルにおける慢性創傷の治癒に対する臍帯血幹細胞から放出される成長因子の治療効果の評価。
- aDVANCE プロジェクト：新しい抗がん治療法の開発。
- 脳卒中治療プロジェクト：コインブラ大学とロビスコ・パイス・リハビリテーション医学センターが共同で推進するこのプロジェクトは、急性期および亜急性期の脳卒中患者の骨髄から分離された CD34+ 細胞の治療効果を評価することを目的としています。
- RescueCordプロジェクト：このプロジェクトは、低酸素性虚血性脳症の新生児を対象とした臨床使用を目的とした、自己臍帯血（患者自身の血）から新たな細胞治療製品を製造することを目的としています。このプロジェクトの結果、インファームド社はコインブラULS小児病院に対し、病院における例外的な治療の承認を付与しました。
- MSCellProductionプロジェクト：このプロジェクトは、様々な組織からGMP条件下で細胞治療製品を製造する能力を実証することを目的としています。得られた製品は、適切な特性評価、安全性評価、品質管理の確保、そして臨床応用の可能性の検証が行われます。
- CellTherapy 4COVID19 プロジェクト: このプロジェクトでは、Stemlab は、COVID-19 に関連する重度の肺炎の患者の治療に臍帯幹細胞に基づく製品を提供する予定です。
臍帯幹細胞と凍結保存
幹細胞は、前駆細胞または母細胞とも呼ばれ、私たちの体の組織や臓器を構成する特殊な細胞を生み出す能力を持つ細胞です。この特殊化は生涯にわたって進行します。幹細胞の特性により、損傷した組織を修復し、死滅した細胞を置き換えることができるため、様々な疾患の治療において極めて重要な役割を果たします。
幹細胞のさまざまな供給源（脂肪組織、臍帯血と臍帯組織、骨髄、末梢血）のうち、臍帯細胞は、ドナーと患者との間のHLA適合性の程度において許容度が高く、造血移植後に起こる可能性のある深刻な合併症である移植片対宿主病（GVHD）のリスクが低く、移植用の細胞がすぐに入手できること、および出産後に臍帯血と組織が簡単に採取でき、母親や赤ちゃんにリスクをもたらさない無痛のプロセスであるという事実により際立っています。
臍帯血細胞（造血幹細胞）はすでに80以上の疾患の治療に使用されています。[16]臍帯組織細胞（間葉系幹細胞）は、すでにGVHDの治療に使用されており、大きな治療の可能性を秘めています。
臍帯組織細胞は臍帯血細胞とは異なる特性を持ち、軟骨、骨、筋肉などの組織に分化することが可能であり、現在、再生医療（幹細胞からの臓器や組織）の分野で研究されています。
臍帯幹細胞を採取・保存するには、数十年にわたって保存し、本人または適合する親族が様々な疾患の治療にすぐに使用できるようなプロセスが必要です。このプロセスは凍結保存と呼ばれます。
凍結保存とは、細胞の生存能力を失うことなく、低温（-196º C）で長期間保存することです。
最初の臍帯血幹細胞は1980年代後半に凍結保存されました。これらの幹細胞を用いて、25年以上凍結保存した幹細胞の生存可能性を実証する安定性試験が実施されています。
臍帯幹細胞の凍結保存は、出生時の採取後72時間以内のみ可能です。採取は簡単、安全、そして痛みもありません。臍帯をクランプした後、血液は専用のバッグに、組織はバイアルに採取されます。採取された組織は、検査室への輸送中に安全を確保するために適切に包装されます。
参考文献
- ^ "ASST". www.asst.min-saude.pt . 2011年3月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2025年10月24日閲覧。
- ^ 「クリエスタミナール」. Crioestaminal - 安全なセキュリティを確保するための操作を行います。2025 年 10 月 24 日に取得。
- ^ "BIOCANT". www.biocant.pt . 2016年7月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2025年10月24日閲覧。
- ^ 「クリエスタミナール」. Crioestaminal - 安全なセキュリティを確保するための操作を行います。2025 年 10 月 24 日に取得。
- ^ “Instituto Pedro Nunes - Crioestaminal presente em estudo Norte-americano para tratar a paralisia cerebral”. www.ipn.pt 。2025 年 10 月 24 日に取得。
- ^ 「MDアンダーソンがんセンターマドリード」mdandersonhospiten.es . 2025年10月24日閲覧。
- ^ “Crioestaminal reconhecida como N.o 1 em satisfação – News Farma” (ヨーロッパポルトガル語) 。2025 年 11 月 25 日に取得。
- ^ ノヴァイス、ベラ。 「臍帯を守るためにセルラスを守りますか？」。Observador (ヨーロッパ系ポルトガル語) 。2025 年 10 月 24 日に取得。
- ^ “プレミアドス・エスコーリャ・ド・コンスミドール”. ESCOLHA DO CONSUMIDOR (ヨーロッパ系ポルトガル語) 。2025 年 10 月 24 日に取得。
- ^ デューク大学医療システム. 「ニュースとお知らせ - 小児科部門 ::」. pediatrics.duke.edu . 2011年3月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2025年10月24日閲覧。
- ^ 「FamiCord：ヨーロッパ最大の臍帯血バンクであり、臍帯組織MSC療法の最大手メーカー」parentsguidecordblood.org . 2025年10月24日閲覧。
- ^ Fundatia Bio-Forum (2023-08-21). 自閉症スペクトラム障害の改善における臍帯血と個別化治療の比較（報告書）. clinicaltrials.gov.
- ^ ロメイラ、アルメリンダ (2025-10-27). 「Crioestaminal e Fundação Champalimaud reforçam oferta de soluções de transfere no país」。Jornal Económico (ヨーロッパ系ポルトガル語) 。2025 年 11 月 25 日に取得。
- ^ "Mais do que um banco de criopreservação". Crioestaminal - 安全なセキュリティを確保するための操作を行います。2025 年 10 月 24 日に取得。
- ^ “プロジェクトス・クリオエスタミナール”. Crioestaminal - 安全なセキュリティを確保するための操作を行います。2025 年 10 月 24 日に取得。
- ^ 「治療対象疾患」www.upstatecordbloodbank.com . 2025年10月24日閲覧。
