乾燥甲状腺抽出物
医療用に調製された甲状腺

医薬品化合物
乾燥甲状腺抽出物
の組み合わせ
チロキシン甲状腺ホルモン
トリヨードチロニン甲状腺ホルモン
臨床データ
商号アーマー チロイド、NP チロイド、ネイチャー チロイド
その他の名前天然甲状腺、天然甲状腺ホルモン、豚甲状腺、甲状腺USP、甲状腺BP
AHFS / Drugs.comモノグラフ
ライセンスデータ

投与経路		経口摂取
ATCコード
  • なし
法的地位
法的地位
識別子
CAS番号
  • 8001-24-9

乾燥甲状腺抽出物（DTE）は、医療用に乾燥させて粉末にした甲状腺です。[1]甲状腺機能低下症の治療に用いられますが、[1]レボチロキシンほど好まれません。[1]経口摂取します。[1]最大の効果が現れるまでには最大3週間かかる場合があります。[1]

過剰摂取により副作用が生じる可能性があります。[1]体重減少、発熱、頭痛、不安、睡眠障害、不整脈、心不全などが副作用として挙げられます。[1]その他の副作用としては、アレルギー反応などが挙げられます。[1]妊娠中および授乳中の使用は一般的に安全です。[2]投与量の適切性を確認するために、定期的な血液検査が推奨されます。[1]これらには、チロキシン（T4）とトリヨードチロニン（T3）の混合物が含まれています。[1]

乾燥甲状腺は1800年代後半から使用されています。[3]通常、豚、羊、または牛から作られています。[4]ジェネリック医薬品として入手可能です。[1] 2023年には、米国で141番目に処方される薬となり、300万回以上の 処方がありました。[5] [6] 1960年代以降、使用量は減少しています。[3]

医療用途

米国臨床内分泌学会[7]と英国王立内科医会[8]は、甲状腺機能低下症の治療に甲状腺抽出物を使用することを推奨していません。懸念事項としては、T3の生理学的レベルを超えることによる副作用の可能性や、ランダム化臨床試験による長期安全性データの欠如などが挙げられます。彼らは、レボチロキシンを優先治療薬として推奨しています。[9]一部の医師は乾燥甲状腺の使用を拒否しています。[10]

甲状腺抽出物64.8mg（1粒）には、それぞれ約38μgと9μgの測定可能なレボチロキシン（T4）とリオチロニン（T3）が含まれています。[1]

乾燥甲状腺に対する反対意見としては次のようなものがある:

  1. 乾燥甲状腺製剤は合成甲状腺製剤に比べてロットごとのばらつきが大きい。[10]
  2. 乾燥甲状腺では、チロキシン（T4）とトリヨードチロニン（T3）の比率はおよそ4:1です。ヒトでは、この比率は11:1です。[11]
  3. T4とT3の様々な比率の組み合わせは、T4単独よりも効果がない可能性があります。いくつかの対照試験では、T4とT3の様々な比率による効果が一貫していないことが示されています。[12] [13]
  4. 乾燥甲状腺ホルモン剤の使用では、通常、「理想的な」検査結果（例えば血清TSH値）を得るための投与量ではなく、症状に応じた投与量が用いられます。理想的な血清値については議論がありますが、症状に応じた投与量はしばしば高用量につながります。多くの内分泌専門医は、甲状腺機能亢進症に伴う骨粗鬆症の悪化リスクがあるため、このような高用量投与に反対しています。[14]
  5. 「自然な」治療を好む傾向は、科学ではなく哲学的信念に由来しているようだ。[15]

乾燥甲状腺を支持する議論には次のものがある:

  1. 乾燥甲状腺には、カルシトニンを含む甲状腺で生成されるすべてのホルモンが含まれています。[要出典]
  2. 乾燥甲状腺療法は合成チロキシン (T4) と組み合わせて、T4/T3 比を適切にバランスさせることができます。
  3. T2やカルシトニンといった成分は甲状腺ホルモン中に検査され、含まれていることが確認されていますが、合成レボチロキシンや合成T3には含まれていません。乾燥甲状腺薬を服用することで症状が改善する患者は、これらの不足している成分を合成できない可能性があり、それらを含まない合成製剤の恩恵を受けられない可能性があります。
  4. 世界中の患者は、合成T4およびT3製剤よりも乾燥甲状腺ホルモン製剤による治療を実際に好んでいます。血中濃度が現在許容されている範囲内であるにもかかわらず、患者は気分が良くなり、より効率的に機能することができます。
  5. TSH（現在のゴールドスタンダード指標）の範囲は、1990年代の4.0～11から現在0.3～4.5までと、大きく変動しています。一部の内分泌学者は、TSHはさらに低い値であるべきだと考えています。
  6. 甲状腺薬の過剰摂取は、いかなる形態であっても骨粗鬆症のリスクを高めます。合成薬であれ乾燥薬であれ、甲状腺薬を適切な用量で服用すれば、骨粗鬆症のリスクは高まりません。

化学

乾燥甲状腺は、 1世紀もの間、米国薬局方において「ヒトが食用とする家畜から得られた、結合組織と脂肪を取り除いた洗浄、乾燥、粉末化した甲状腺」と記載されてきました（USP XVI）。[16]ここ数十年は、豚肉のみが通常の供給源となっています。近代的な分析法が登場する以前は、効力はホルモン含有量や活性ではなく、ヨウ素含有量（「0.17%以上0.23%以下」）のみで規定されていました。[17]

歴史

甲状腺機能低下症の最も初期の経口治療は甲状腺エキスでした。イギリスのジョージ・レッドメイン・マレーは1891年に粘液水腫に対する甲状腺エキスによる治療を初めて報告し、1920年には粘液水腫（重度の甲状腺機能低下症）の患者に対する長期的（28年間）な治療成功例を発表しました[18]。彼の治療法は北米とヨーロッパで急速に採用されました。アメリカで最初に記録された使用は1891年で、52年後の84歳まで服用していた女性によるものでした[19]。

乾燥甲状腺抽出物は豚の甲状腺から作られます。甲状腺は乾燥（デシケート）され、粉末状に粉砕され、結合剤と混合されて錠剤に成形されます。これは、以前は不要とされていた屠殺 場の内臓の新たな用途であり、 20世紀にアメリカで有力な食肉加工業者であったアーマー・アンド・カンパニーが、最も有名な甲状腺抽出物ブランドを供給していました。[要出典]

甲状腺機能低下症における甲状腺抽出物の補充療法は、20世紀半ば以前の医師が利用可能なあらゆる疾患の中で最も効果的な治療法の一つであり[要出典] 、重症例では様々な症状を劇的に緩和しました。甲状腺機能を正確に測定できる臨床検査法がなかったため、治療の決定は通常、甲状腺機能低下症の徴候と症状の有無に基づいて行われました。軽度の甲状腺機能低下症の多くは未治療のままでした[要出典] 。投与量は症状の改善度に応じて調整されました。

乾燥甲状腺ホルモンは、1934年にウェストロイドによって市販の治療選択肢となりました[要出典]。1960年代初頭には、乾燥甲状腺ホルモン（甲状腺抽出物）は、レボチロキシン（合成T4）、またはT4とT3の配合剤に置き換えられ始めました。英国では北米よりも早く代替療法が進みましたが、1980年代には、乾燥甲状腺抽出物よりも合成T4（レボチロキシン）または合成T4/T3配合剤が処方される患者が増えました[要出典] 。

乾燥甲状腺治療から処方が変更された理由については、いくつかの理由が特定されています。

  • 甲状腺抽出物は有用で、通常は効果がありましたが、一部の患者は疲労感、体重増加、その他の症状を訴え続けました。1960年代まで、投与量の設定は長期にわたる調整試験を要することが多かったのです。[20]
  • 甲状腺抽出物中のヨウ素含有量の全てが有効なT4およびT3の形態であるわけではなく、市販されている製剤の実際の含有量は許容される15%を超えてばらつきがあることが知られていました。[21] [22] [23] [24]レボチロキシン（合成）単独投与の精度向上により、効果的に治療される患者の割合が向上することが期待されていました。1980年、JAMA誌に掲載された広く報道された調査結果により、米国市場で入手可能なすべての甲状腺抽出物において、ホルモン含有量と効力に依然として大きなばらつきがあることが明らかになりました。[25]
  • 1960年代までに、チロキシンが甲状腺で産生される必須ホルモンであり、T3の大部分はチロキシンの脱ヨウ素化によって体内の他の部位で産生されることが知られていました。甲状腺機能低下症の動物およびヒトにおいて、チロキシン単独の補充により、甲状腺機能低下症の測定可能な症状（臨床検査値）が改善されることが実証されました。[26] 1970年代までに、医師はヒトの血液中のT4、T3、およびTSHをほぼ正確に測定できるようになり、チロキシン単独の治療によりT4とT3の血中濃度が正常化することを確認しましたが、[27]乾燥甲状腺はT3の血中濃度を生理学的値を超えて上昇させました。[28]大多数の患者において、これらの濃度が正常化することで、甲状腺機能低下症の徴候および症状はすべて消失しました。[29]
  • 健康な人は変化する必要性や状況に応じてT4から生成されるT3の量を変化させることが判明しており[引用が必要]、毎日自然に生成される量よりも多くのT3を供給してこの制御システムを回避しない方が賢明であるように思われます[不適切な合成? ]。
  • さらに、T3を測定できるようになったことで、甲状腺抽出物とT4とT3の合成組み合わせは、チロキシンのみを投与された健康な人や甲状腺機能低下症の人よりも、一日を通してT3の変動が有意に大きくなることが発見されました。[30]
  • 内分泌学者は、チロキシン単独による治療は、大多数の患者に対して甲状腺抽出物と同等かそれ以上の効果があることを発見したが、チロキシンでさえ少数の患者の症状を全て改善することはできなかった。[29]

甲状腺ケアは他の面でも変化しました。1970年代には正確なT4およびT3測定が広く使用されるようになり、1980年代後半にはTSH測定が軽度の甲状腺機能亢進症や過剰治療を検出できるほど感度が高くなりました。[引用が必要]血中甲状腺ホルモンおよびTSH濃度は、甲状腺ホルモン補充療法による客観的な利益を最もよく予測する因子であることがわかりました[不適切な合成？ ]：測定可能な最も重度の欠乏症を持つ患者は、最も劇的で持続的な利益を享受しました。[引用が必要]また、疾患または過剰治療によるTSH値の抑制によって定義される軽度の甲状腺機能亢進症であっても、女性の骨密度の低下や高齢患者の心房細動率の上昇と関連していることも発見されました。[引用が必要]

社会と文化

名前

この製品は、甲状腺USP、甲状腺BPと呼ばれることもあります。ブランド名は結合剤と増量剤のみ異なります。[要出典]

参考文献

  1. ^ abcdefghijkl 「専門家のための甲状腺モノグラフ」。Drugs.com 。米国医療システム薬剤師協会。 2019年4月8日閲覧。
  2. ^ 「妊娠中の甲状腺乾燥剤の使用」Drugs.com 2019年4月9日閲覧。
  3. ^ ab Jameson JL, Groot LJ (2010). 内分泌学 - 電子書籍：成人および小児. Elsevier Health Sciences. p. 1608. ISBN 9781455711260。
  4. ^ Thomas JA, Keenan EJ (2012). 内分泌薬理学の原理. Springer Science & Business Media. p. 78. ISBN 9781468450361。
  5. ^ “Top 300 of 2023”. ClinCalc . 2025年8月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2025年8月12日閲覧。
  6. ^ 「甲状腺薬の使用統計、米国、2013年～2023年」ClinCalc . 2025年8月18日閲覧。
  7. ^ Garber JR, Cobin RH, Gharib H, Hennessey JV, Klein I, Mechanick JI, et al. (2012年12月). 「成人の甲状腺機能低下症に関する臨床診療ガイドライン：米国臨床内分泌学会と米国甲状腺協会の共催」（PDF） . Thyroid . 22 (12): 1200– 1235. doi :10.1089/thy.2012.0205. PMID 22954017. 2016年1月14日時点 のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2014年11月8日閲覧。
  8. ^ 「甲状腺疾患の誤診」BBCニュース、2009年3月27日。 2009年3月30日閲覧。甲状腺疾患を正確に診断する唯一の方法は、ホルモン値を測定する血液検査であり、科学的に証明された唯一の治療法は、患者の体内のチロキシン濃度を合成ホルモンで補充することである。
  9. ^ 「甲状腺ホルモン治療」。米国甲状腺協会。 2025年8月22日閲覧。
  10. ^ ab 「Endocrine Today Blog」Endocrinetoday.com . 2014年7月24日閲覧。
  11. ^ レパス、トーマス. 甲状腺機能低下症の管理における乾燥甲状腺：パートI.
  12. ^ Baskin HJ, Cobin RH, Duick DS, Gharib H, Guttler RB, Kaplan MM, Segal RL (2002). 「米国臨床内分泌学会による甲状腺機能亢進症および甲状腺機能低下症の評価と治療に関する臨床診療ガイドライン」(PDF) .内分泌診療. 8 (6): 457– 469. doi :10.4158/1934-2403-8.6.457. PMID 15260011. 2015年12月8日時点の オリジナル(PDF)からアーカイブ。 2015年2月3日閲覧。
  13. ^ Clyde PW, Harari AE, Getka EJ, Shakir KM (2003年12月). 「原発性甲状腺機能低下症におけるレボチロキシン＋リオチロニン併用療法とレボチロキシン単独療法の比較：無作為化対照試験」JAMA . 290 (22): 2952– 2958. doi :10.1001/jama.290.22.2952. PMID  14665656.
  14. ^ 「Endocrine Today Blog」. Endocrinetoday.com . 2014年7月24日閲覧。
  15. ^ 「Endocrine Today Blog」. Endocrinetoday.com . 2014年7月24日閲覧。
  16. ^ 米国薬局方天然製剤集 USP 37 N32 2014 第3巻 2014年5月1日. 米国薬局方協会. 2014年. ISBN 9781936424221。
  17. ^ Tory DB (2006).レミントン薬学の科学と実践（第21版）. フィラデルフィア, PA: Lippincott Williams and Wilkins. pp. 1460, 1461. ISBN 0781763789。
  18. ^ マレーGR. 甲状腺エキスで治療された粘液水腫の最初の症例の生涯史. Br Med J 1920;i:359-60.
  19. ^ Burgess AM. 粘液水腫 - 甲状腺エキスで52年間コントロールできた症例報告. Ann. Intern. Med. 1946; 25:146.
  20. ^ Means JH、DeGroot LJ、Stanbury JB著『甲状腺とその疾患』第3版、ニューヨーク：McGraw Hill、1963年。効果的な検査がなかった時代の治療評価の難しさや、当時入手可能になったばかりの新しい合成チロキシンの優位性に対する医師たちの印象については、第9章で詳しく論じられている。
  21. ^ Macgregor AG (1961年2月). 「なぜ甲状腺血圧を使う人がいるのか？」Lancet . 1 (7172): 329– 332. doi :10.1016/s0140-6736(61)91498-2. PMID  13764789.
  22. ^ Catz B, Ginsburg E, Salenger S (1962年1月). 「臨床的に不活性な甲状腺USP 予備報告」. The New England Journal of Medicine . 266 : 136–137 . doi :10.1056/nejm196201182660308. PMID  13877407.
  23. ^ Pileggi VJ, Golub OJ, Lee ND (1965年7月). 「市販の乾燥甲状腺および甲状腺抽出物中のチロキシンおよびトリヨードチロニンの測定」.臨床内分泌・代謝学ジャーナル. 25 (7): 949– 956. doi :10.1210/jcem-25-7-949. PMID  14319377.
  24. ^ Mangieri CN, Lund MH (1970年1月). 「ラットにおける抗甲状腺ホルモン試験による米国薬局方乾燥甲状腺錠の効力測定」.臨床内分泌・代謝学ジャーナル. 30 (1): 102– 104. doi : 10.1210/jcem-30-1-102 . PMID  5409525.
  25. ^ Rees-Jones RW, Rolla AR, Larsen PR (1980年2月). 「甲状腺補充療法におけるホルモン含有量」. JAMA . 243 (6): 549– 550. doi :10.1001/jama.1980.03300320041023. PMID  7351788.
  26. ^ Braverman LE, Ingbar SH, Sterling K (1970年5月). 「無甲状腺機能低下症患者におけるチロキシン（T4）からトリヨードチロニン（T3）への変換」. The Journal of Clinical Investigation . 49 (5): 855– 864. doi : 10.1172/jci106304 . PMC 535757. PMID 4986007  . 
  27. ^ Saberi M, Utiger RD (1974年11月). 「チロキシンおよびトリヨードチロニン療法中の血清甲状腺ホルモンおよび甲状腺刺激ホルモン濃度」. The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism . 39 (5​​): 923– 927. doi :10.1210/jcem-39-5-923. PMID  4422006.
  28. ^ Penny R, Frasier SD (1980年1月). 「甲状腺機能低下症患者における血清トリヨードサイロニン濃度の上昇．USP甲状腺剤投与患者における値」. American Journal of Diseases of Children . 134 (1): 16– 18. doi :10.1001/archpedi.1980.02130130008003. PMID  7350782.
  29. ^ ab Capiferri R, Evered D (1979年3月). 「甲状腺機能低下症の検査と治療」. Clinics in Endocrinology and Metabolism . 8 (1): 39– 48. doi :10.1016/S0300-595X(79)80008-0. PMID  371874.
  30. ^ Surks MI, Schadlow AR, Oppenheimer JH (1972年12月). 「血漿L-トリヨードチロニンの新しい放射免疫測定法：甲状腺疾患およびホルモン補充療法を受けている患者における測定」. The Journal of Clinical Investigation . 51 (12): 3104– 3113. doi : 10.1172/jci107137 . PMC 332992. PMID 4539287  . 
「https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Desiccated_thyroid_extract&oldid=1325818075」より取得