医薬品業界文書アーカイブ（DIDA）は、カリフォルニア大学サンフランシスコ校図書館および知識管理センターによって作成・管理されている医薬品業界文書のデジタルアーカイブです。DIDAは、 Truth Tobacco Industry Documentsを含む、より大規模なUCSF Industry Documents Libraryの一部です。このアーカイブには、製薬業界の臨床試験、研究結果の公表、価格設定、マーケティング、医師との関係、そして製薬会社の継続教育への関与に関する文書が含まれています。
DIDAに関する文書のほとんどは、パーク・デイビス、ワーナー・ランバート、ファイザー、メルク、ワイエス、アボット・ラボラトリーズなどの製薬会社に対する訴訟の結果として公開されました。DIDAは、アーカイブの最初の文書の元となったフランクリン対パーク・デイビス事件で、米国の内部告発者であるデビッド・フランクリンの弁護士であるトーマス・グリーンの寄付によって2005年に設立されました。 [1]
研究者だけでなく、学生、ジャーナリスト、そして一般の人々も、このアーカイブを利用して製薬会社の製品のマーケティング方法を調査しています。UCSF図書館は、製薬業界が医療界と密接な関係を築くという慣行について、科学研究、医薬品の承認、処方箋の実践、そして最終的には消費者の健康に影響を与えることが示されていることに関する更なる研究を促進するために、このデジタルアーカイブを作成しました。[2] [3]
コレクション
DIDAには以下が含まれます：
- 製薬会社の内部文書
- 製薬会社と医師、研究者、教育機関との間の通信
- 規制および法的文書
- 裁判所への提出書類
- 証言録取書
- 専門家報告書
- 大学内部文書
ドキュメントは、次のようなさまざまなソースから取得されます。
- バイオックスの販売と使用に関するメルク社に対する訴訟
- ニューロンチン（ガバペンチン）と適応外販売に関する画期的な内部告発事件：アメリカ合衆国（元弁護士デビッド・フランクリン対パーク・デイビス、ワーナー・ランバート/ファイザー部門）
- チャールズ・グラスリー（共和党、アイオワ州）が率いる米国上院財政委員会による利益相反と学術機関に関する調査
- ヘンリー・A・ワックスマンが率いる米国下院監視・政府改革委員会による医師へのバイオックスの販売に関する調査
- アボット・ラボラトリーズとそのHIV / AIDS治療薬ノルビルをめぐる独占禁止法訴訟
- ワイエス社がホルモン補充薬プレマリンを女性に不当に宣伝したとして訴訟を起こした。ワイエス社は、この薬に関する学術論文を執筆するために医療ゴーストライターに報酬を支払っていた。
参考文献
- ^ 「プロジェクトについて」。医薬品業界文書アーカイブ
- ^ Steinman MA, Bero LA, Chren MM, Landefeld CS (2006). 「ナラティブレビュー：ガバペンチンのプロモーション：業界内文書の分析」Ann Intern Med . 145 (4): 284– 93. doi :10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00008. PMID 16908919.
- ^ Ross, Joseph S. (2008). 「ロフェコキシブ関連出版物におけるゲスト著者とゴーストライター：ロフェコキシブ訴訟における業界文書の事例研究」JAMA: The Journal of the American Medical Association . 299 (15): 1800–12 . doi : 10.1001 /jama.299.15.1800. PMID 18413874.
さらに詳しい情報
- Hill, K.; et al. (2008). 「ADVANTAGE Seeding試験：内部文書のレビュー」Annals of Internal Medicine . 149 (4): 251–258 . doi :10.7326/0003-4819-149-4-200808190-00006. PMID 18711155
- Landefeld, S; Steinman, M. (2009年1月). 「ニューロンチンの遺産 ― 誤情報によるマーケティング」. NEJM . 360 (2): 103–6 . doi :10.1056/nejmp0808659. PMID 19129523.
- ワックスマン、HA. 政府改革委員会民主党議員への覚書：医師へのバイオックスのマーケティングについて。2005年5月5日。米国下院政府改革委員会少数派事務局。
外部リンク
- 公式サイト
