欧州および発展途上国臨床試験パートナーシップ

欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップEDCTP)は、欧州連合(EU)、ノルウェースイス、開発途上国およびその他のドナー、ならびに製薬業界との間のパートナーシップであり、 HIV/AIDS結核マラリアに対する臨床試験および新薬・ワクチンの開発を可能にする。[2]貧困削減を促進するためにこれらの疾病に対する世界的な対策が必要であることは、国連G8アフリカ連合によって認識されており、このプログラムでは、医学研究の結果を、開発途上国のニーズに関連する臨床応用に転換するために、2003年から2007年の期間に6億ユーロの提供を想定していた。

欧州理事会は、欧州委員会による発表を受けて、2001年5月15日に「行動計画:貧困削減の文脈におけるHIV/AIDS、マラリア、結核対策の加速化」(COM (2001)96, [3] )を採択した。委員会の提案は、2003年6月16日に理事会と欧州議会によって採択された。[4]この計画は、「既存の介入の影響、主要な医薬品と貿易の手頃な価格、そして特定の地球公共財の研究開発」という3つの柱に基づくことになっていた。[5]これらの目的は、必須医薬品へのアクセスに関するEUの立場と特に関連している。[6]

プロジェクトと活動

EDCTP の資金援助による活動は以下に基づいています:

  • 北北ネットワークと調整

EUと関連諸国間のパートナーシップにより、これまで調整されていなかった国家と欧州の取り組みの集中的な連携が可能になります。

  • 南北ネットワークと調整

開発途上国のニーズに特に焦点を当て、研究の優先順位の設定に共同で関与する EU と開発途上国間のパートナーシップ。

  • 南南ネットワークと調整

アフリカの科学者とアフリカの研究機関の間に永続的な長期的パートナーシップを築くことを目的とした取り組み。

  • 関連する臨床試験の支援

サハラ以南のアフリカにおける第 II 相および第 III 相臨床試験に重点を置き、HIV/AIDS、マラリア、結核に対する新規または改良された医薬品、ワクチン、殺菌剤の開発を加速します。

  • 能力開発

研修活動、ワークショップ、会議、アフリカの臨床試験施設のアップグレードなど、アフリカの臨床研究能力の全般的な強化として表明されています。

資金調達

EDCTPプログラムの最初の5年間(2003-2007年)の提案支出[1]

EDCTPの総予算は、2003年から2007年までの期間で6億ユーロです。このうち3分の1(2億ユーロ)はEU予算から、同額は加盟国の活動から、残りの2億ユーロは産業界、慈善団体、民間団体から拠出されます。このパートナーシップは長期的な取り組み(10~20年)を目指しており、独立性と柔軟性を維持するために独立した法人が設立されています。

これらを合わせると、病気が蔓延している開発途上国での臨床試験、能力構築、南南ネットワーク構築が、全体の予算の90%以上を占めると予想されます。(図)

加盟国とパートナー

以下の通りである。[ 1 ]

EU加盟国、ノルウェースイス
  • 発展途上国
サハラ以南のアフリカ諸国すべて。
  • 産業と商業
バイエル
グラクソ・スミスクライン
ノバルティスファーマ
ノボノルディスク
サノフィパスツール
サノフィ・アベンティス
  • 国際的な取り組み
世界保健機関(WHO-TDR)[7]
顧みられない病気のための新薬イニシアチブhttp://www.dndi.org
国際エイズワクチンイニシアチブ(IAVI)(http://www.iavi.org
欧州ワクチンイニシアチブ(EVI)(http://www.euvaccine.eu
結核アライアンス( http://www.tballiance.org )
  • 民間の非営利団体
アエラス世界結核ワクチン財団( https://web.archive.org/web/20090318151237/http://www.aeras.org/home/home.php )
ビル&メリンダ・ゲイツ財団( https://web.archive.org/web/20121012112446/http://www.gatesfoundation.org/Pages/home.aspx )
国際マイクロビサイドパートナーシップhttps://web.archive.org/web/20071008192438/http://www.ipm-microbicides.org/
マラリア治療薬ベンチャーhttps://web.archive.org/web/20090214212631/http://www.mmv.org/index.php
ウェルカム・トラスト( http://www.wellcome.ac.uk )

参照

参考文献