メストラノール/ノルエチノドレル
複合経口避妊薬
医薬品化合物
メストラノール/ノルエチノドレル
最初のメストラノール/ノルエチノドレル薬であるエノビッド10mgボトル
の組み合わせ
メストラノールエストロゲン
ノルエチノドレルプロゲストーゲン
臨床データ
商号エナビッド、エノビッド

投与経路		経口摂取
ATCコード
法的地位
法的地位
  • 製造中止
識別子
CAS番号
  • 8015-30-3
PubChem CID
  • 66444
CompToxダッシュボード （EPA）
  • DTXSID6020563

メストラノール/ノルエチノドレルは、メストラノールとノルエチノドレルの混合薬として世界初の経口避妊薬（COCP）であった。米国ではエノビッド、英国ではエナビッドとして販売されていた。GDサール社のグレゴリー・ピンカスが開発し、1957年6月10日に米国食品医薬品局（FDA）により月経障害の治療薬として初めて承認された。[1] FDAは1960年6月23日に避妊薬としての追加適応症を承認したが、1972年のアイゼンシュタット対ベアード事件後の判決で初めて、全米で、また女性の婚姻状況に関わらず、合法的に処方可能となった。[2] [3] [4] [5] 1961年には英国とカナダで避妊薬として承認された。[6] [7]

医療用途

メストラノール/ノルエチノドレルは、婦人科系疾患および月経障害の治療に適応がありました。当初は避妊が合法ではなかったため、妊娠を阻害するという副作用を伴う月経痛緩和を目的に販売されました。[8]また、乳汁分泌抑制や女性の子宮内膜症の治療にも使用されています。[9] [10]

利用可能なフォーム

この薬剤には、メストラノール0.15mgとノルエチノドレル10mgが含まれていました。[8]その後、メストラノール0.075mgとノルエチノドレル5mg、およびメストラノール0.1mgとノルエチノドレル2.5mgを含む製剤が追加されました。[8]メストラノール0.075mgとノルエチノドレル3mgを含む製剤もありました。[8]

歴史

創造

エノビッドは、科学者がジオスゲニンからプロゲステロンを単離し、その後分子から19位の炭素を除去した際に初めて製造されました。この新しい形態のプロゲステロンは、より高いプロゲステロン活性を有し、妊娠を予防しました。[11]

社会への影響

エノビッドは1957年に婦人科疾患の治療薬として初めて販売されました。1960年には、経口避妊薬としての販売がFDA（米国食品医薬品局）に承認されました。これは避妊法全体にとって大きな進歩とみなされ、コンドームやペッサリーなどの他の避妊法よりも好まれました。[12]

エナビッド（米国ではエノビッド10mg）を1日20mgの用量で使用していた女性に起きた血栓と肺塞栓症の症例報告が初めて公表されたのは、エナビッドの承認から4年後の1961年11月であり、その時点でエナビッドは100万人以上の女性に使用されていた。 [3] [13] [14]経口避妊薬使用者の静脈血栓症リスク増加と、喫煙者や高血圧、その他の心血管系や脳血管系リスク要因がある経口避妊薬使用者の脳卒中や心筋梗塞リスク増加を決定的に証明するには、ほぼ10年にわたる疫学研究を要した。 [15]経口避妊薬のこれらのリスクは、1970年にゲイロード・ネルソン上院議員が呼びかけたネルソン・ピル公聴会の開催に協力したフェミニスト・ジャーナリスト、バーバラ・シーマンが1969年に著した「The Doctors ' Case Against the Pill」でドラマチックに描かれている。[16]公聴会は全員男性の上院議員によって運営され、第1回目の公聴会の証人も全員男性だったため、アリス・ウルフソンをはじめとするフェミニストたちは公聴会に抗議し、メディアの注目を集めた。[17]彼女たちの活動は、インフォームド・コンセントを促進するため、経口避妊薬の副作用やリスクを説明する患者向け添付文書を添付することを義務付けることに繋がった。[18] [19] [20]今日の標準用量経口避妊薬には、最初に市販された経口避妊薬よりも3分の1低いエストロゲン用量が含まれており、さまざまな製剤でより強力な異なるプロゲスチンの低用量が含まれています。[15] [17] [21]

エノビッドは、他の第一世代の高エストロゲンCOCPとともに、1988年に米国で販売が中止されました。[22] [23]

参照

参考文献

  1. ^ Junod SW (1998). 「FDAによる初の経口避妊薬エノビッドの承認」.製品規制の歴史. アップデート（食品医薬品法研究所の隔月刊行物）. 米国食品医薬品局. 2012年1月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  2. ^ 「FDA承認医薬品」。FDA。
  3. ^ ab Junod SW, Marks L (2002年4月). 「女性の裁判：米国と英国における最初の経口避妊薬の承認」. Journal of the History of Medicine and Allied Sciences . 57 (2): 117– 160. doi : 10.1093/jhmas/57.2.117 . PMID  11995593.
  4. ^ Tone A (2001). 『デバイスと欲望：アメリカにおける避妊の歴史』 ニューヨーク：ヒル・アンド・ワング. ISBN  0-8090-3817-X。
  5. ^ Watkins ES (1998). 『ピルについて：経口避妊薬の社会史 1950-1970』 ボルチモア：ジョンズ・ホプキンス大学出版局. ISBN 0-8018-5876-3。
  6. ^ 「ANNOTATIONS」. British Medical Journal . 2 (5258): 1007– 1009. 1961年10月. doi :10.1136/bmj.2.3490.1009. PMC 1970146. PMID 20789252  . 
  7. ^ 「メディカルニュース」. Br Med J. 2 ( 5258): 1032– 1034. 1961年10月14日. doi :10.1136/bmj.2.5258.1032. PMC 1970195 . 
  8. ^ abcd Marks L (2010). Sexual Chemistry: A History of the Contraceptive Pill. Yale University Press. pp. 75, 77– 78. ISBN 978-0-300-16791-7。
  9. ^ Vorherr H (2012年12月2日). 「授乳の抑制」.乳房：形態、生理、授乳. エルゼビア・サイエンス. pp. 202–. ISBN 978-0-323-15726-1。
  10. ^ Olive DL (2004年11月29日). 「子宮内膜症の薬物療法」. Olive D (編).子宮内膜症の臨床実践. CRC Press. pp. 246–. ISBN 978-0-203-31939-0。
  11. ^ ハンプソン、エリザベス (2023年1月1日). 「中枢神経系における経口避妊薬：基礎薬理学、方法論的考察、そしてこの分野の現状」. Frontiers in Neuroendocrinology . 68 101040. doi : 10.1016/j.yfrne.2022.101040 . ISSN  0091-3022. PMID  36243109.
  12. ^ Junod, Suzanne (2002-04-01). 「女性の裁判：米国と英国における最初の経口避妊薬の承認」. Journal of the History of Medicine and Allied Sciences . 57 (2): 117– 160. doi : 10.1093/jhmas/57.2.117 . PMID  11995593. 2023年11月29日閲覧。
  13. ^ Winter IC (1965年3月). 「エノビッド使用者における血栓塞栓症の発生率」.代謝. 14 (Supplement): 422– 428. doi :10.1016/0026-0495(65)90029-6. PMID  14261427.
  14. ^ Jordan WM, Anand JK (1961年11月18日). 「肺塞栓症」. Lancet . 278 (7212): 1146–1147 . doi :10.1016/S0140-6736(61)91061-3.
  15. ^ ab Marks L (2001). Sexual Chemistry: A History of the Contraceptive Pill. New Haven: Yale University Press. ISBN 0-300-08943-0。
  16. ^ シーマン・B (1969). 『医師たちのピル反対論』 ニューヨーク: PH Wyden. ISBN 0-385-14575-6。
  17. ^ ab Watkins ES (1998). 『ピルについて：経口避妊薬の社会史 1950-1970』 ボルチモア：ジョンズ・ホプキンス大学出版局. ISBN 0-8018-5876-3。
  18. ^ FDA（1970年6月11日）「経口避妊薬のラベル表示に関する使用者向け政策声明」連邦官報35 ( 113): 9001-9003。
  19. ^ FDA (1978年1月31日). 「経口避妊薬：患者向けのラベル表示の要件」連邦官報. 43 (21): 4313– 4334.
  20. ^ FDA (1989年5月25日). 「経口避妊薬：患者向け添付文書の要件」連邦官報. 54 (100): 22585–22588 .
  21. ^ Speroff L, Darney OD (2005). 「経口避妊」.避妊のための臨床ガイド（第4版）. フィラデルフィア: Lippincott Williams & Wilkins. pp.  21– 138. ISBN 0-7817-6488-2。
  22. ^ 「サール氏ら2社、高エストロゲン錠剤の製造を中止へ」セントルイス・ポスト・ディスパッチ紙。ロイター通信。1988年4月15日。7D頁。 2009年8月29日閲覧。
  23. ^ 「高エストロゲン『ピル』が市場から撤退」サンノゼ・マーキュリー・ニュース1988年4月15日. 2009年8月29日閲覧。

さらに読む

  • スナイダー・S.「ピル：30年間の安全性への懸念」FDA消費者向け（1990年12月）ロックビル、メリーランド州：米国食品医薬品局：9～ 11ページ。OCLC  25936326。
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