エンザイトは、元々バークレー・プレミアム・ニュートラシューティカルズ社によって製造されていたアメリカのハーブ系栄養補助食品です。エンザイトの販売は、同社のオーナーが有罪判決を受け、懲役刑に処せられ、同社は破産しました。現在、この製品はオハイオ州シンシナティのVianda, LLCによって販売されています。製造元は、エンザイトが「自然な男性機能増強」を促進すると主張しています。これは勃起機能の増強を婉曲的に表現したものです。しかし、その有効性には疑問が投げかけられており、製造元の主張は州および連邦の様々な機関によって精査されています。ベイラー大学男性健康センターの医療ディレクターであるケネス・ゴールドバーグ氏は、「医学的には全く意味がありません。エンザイトが主張するように、陰茎への血流を増加させることで実際に陰茎のサイズが大きくなるということはあり得ません」と述べています。[ 1 ]
2005年3月、ベタービジネスビューローに何千件もの消費者からの苦情が寄せられたことを受けて、連邦捜査官がバークレーの施設を家宅捜索し、112件の刑事告発につながる資料を収集した。同社の創業者兼CEOのスティーブン・M・ウォーシャックと母親のハリエット・ウォーシャックは、郵便詐欺、銀行詐欺、マネーロンダリングの共謀罪で有罪となり、2008年9月に懲役刑と5億ドルの資産没収を命じられた。[ 2 ]有罪判決と罰金により同社は破産に追い込まれ、2008年12月に資産は投資会社プリスティン・ベイに275万ドルで売却されたが、同社は事業を継続した。[ 3 ]
エンザイトは、アメリカのテレビで「1日1回服用の天然男性機能増強タブレット」または「1日1回服用の天然男性機能増強タブレット」として広く宣伝されています。これらのコマーシャルには、カナダ人俳優アンドリュー・オルコットが演じる「スマイリン・ボブ」というキャラクターが登場します。[ 4 ]スマイリン・ボブは、コマーシャル中、エンザイトの増強効果によるものとされる常に笑顔を浮かべており、これらの広告には二重の意味が込められています。また、同様の笑顔を浮かべる「ミセス・ボブ」が登場するコマーシャルもあります。
エンザイトはハーブ製品であるため、米国食品医薬品局(FDA)による試験は義務付けられていません。連邦取引委員会(FTC)の広告監視部門の職員は、科学的試験の欠如は「直ちに危険信号です。これらの主張の裏付けとなる科学的根拠はありません」と述べています。[ 5 ]同社は、エンザイトに関するいかなる主張も裏付ける科学的研究を行っていないことを認めています。[ 6 ]
アメリカ泌尿器科学会の広報担当者アイラ・シャリップ氏は、「効果のあるペニス増大薬など存在しません。これらはすべて営利目的で販売されているもので、科学的根拠も実体もありません」と述べている。[ 5 ]
エンザイトの処方は、マリリン・バレット氏によってヴィアンダのために開発されたと伝えられています。
Enzyte には次の成分が含まれていると言われています:
上記の成分のほとんどは、市販のハーブサプリメントや栄養補助食品として一般的に入手可能であり、そのほとんどは人体の様々なシステムに対する有効性に関する逸話的な報告はあるものの、科学的根拠は乏しいか、証明されていません。ハーブ成分の中には、ごく微量しか含まれていないものもあります。
ヨヒンベは、少なくとも 2004 年まで製造されていた Enzyte のオリジナル処方に含まれていました。ただし、カナダにおけるヨヒンベの法的地位が明確ではないため、2004 年以降に製造された Enzyte にはヨヒンベ抽出物は含まれていません。
さらに、亜鉛はエンザイトの成分です。体内の亜鉛濃度が低い男性の中には、勃起障害の治療に亜鉛サプリメントを使用することで効果があった人もいます。[ 7 ]
現在、Enzyte の有効性は証明されていません。
民事訴訟では、エンザイトが宣伝通りの効果を発揮していないと主張されました。[ 8 ]メーカーはエンザイトが陰茎のサイズ、太さ、硬さを増大させ、性的能力を向上させると主張していますが、エンザイトがこれらの主張を実現できるという科学的証拠は存在しません。実際、エンザイトはFDA(米国食品医薬品局)やその他の独立した第三者機関によって科学的にテストされたことはありません。[ 9 ]したがって、現在の米国法では、エンザイトはハーブサプリメントとして販売する必要があり、法的に医薬品と呼ぶことはできません。FTC(連邦取引委員会)の判決に従い、エンザイトは広告でこれらの効果を主張することはできません。しかし、2010年6月現在、この製品のテレビコマーシャルでは依然として「天然の男性機能増強剤」というフレーズが使用されています。
同社のビジネス慣行、特に注文をキャンセルした後でも顧客のクレジットカードに繰り返し補充代金を請求する「オートシップ」プログラムについて、ベタービジネスビューローに数千件の消費者からの苦情が寄せられた。連邦捜査官は2005年3月にバークレーの施設を家宅捜索し、刑事告発につながる資料を収集した。2006年9月21日、バークレー・プレミアム・ニュートラシューティカルズ、その所有者兼社長のスティーブ・ウォーシャック、および他5名が、オハイオ州南部地区連邦検事グレッグ・ロックハートによって、共謀、マネーロンダリング、郵便・電信・銀行詐欺の罪で起訴された。起訴状によると、同社は消費者と銀行から1億ドルを詐取した。 [ 2 ] [ 10 ]米国食品医薬品局、内国歳入庁、米国郵便検査局、その他の機関が捜査に参加した。[ 11 ]連邦詐欺裁判は2008年1月8日に始まった。[ 12 ]
裁判中の証言で、バークレーの元幹部は、同社がエンザイトの使用によって達成されたと主張していた効果は捏造であり、同社は顧客にサプリメントの追加配送料を請求し続けることで詐欺行為を行っていたと証言した。さらに、不満を持つ顧客が返金を受けられないようにするために、従業員に指示が出されていたとも証言した。[ 13 ]
2008年2月22日、スティーブン・ウォーシャクは共謀、詐欺、マネーロンダリングの罪で93件の有罪判決を受けた。2008年8月27日、アーサー・シュピーゲル連邦地方判事はウォーシャクに懲役25年と9万3000ドルの罰金を言い渡した。ウォーシャクはオハイオ州エルクトンの連邦矯正施設に収監されていた。彼の会社であるバークレー・プレミアム・ニュートラシューティカルズは、他の被告と共に5億ドルの没収を命じられた。彼の75歳の母親、ハリエット・ウォーシャクは懲役2年の判決を受けたが[ 14 ] [ 15 ]、自宅、銀行口座、その他の犯罪に関連する資産を引き渡した後、控訴審で保釈された[ 16 ] 。
スティーブン・ウォーシャックとハリエット・ウォーシャックは共に有罪判決を不服として控訴した。合衆国第6巡回区控訴裁判所は、合衆国対ウォーシャック事件(2010年12月14日、第6巡回区控訴裁判所)631 F.3d 266において、スティーブン・ウォーシャックの有罪判決と、マネーロンダリングを除くハリエット・ウォーシャックに対する全ての有罪判決を支持し、判決を取り消し、下級裁判所に量刑を差し戻した。
2011年9月21日、スティーブン・ウォーシャックの刑期は25年から10年に減刑された。[ 17 ]彼の母親の刑期は2年から1日に減刑され、彼女は刑務所で服役することはなかった。[ 18 ]減刑の要因としては、顧客の損失総額が4億ドル未満であった可能性があることと、共犯者の刑期がわずか2年であったことが挙げられた。連邦刑務所受刑者検索システムによると、ウォーシャックは2017年6月14日に釈放された。
ウォーシャック兄弟の有罪判決と罰金により、同社は破産に追い込まれた。2008年12月、同社の資産は破産裁判所から275万ドルで投資会社プリスティン・ベイに買収された。同社はシンシナティの開発業者チャック・クビッキ氏と提携している。クビッキ氏は、同社の従業員200人の雇用を維持し、オハイオ州シンシナティ郊外フォレストパークにある自社物件の大口テナントを維持したいと述べた。同氏は社名は変更するがブランドは維持すると述べた。[ 3 ] 2009年3月、ハミルトン郡の委員は、予想される雇用に基づき、同社に19万5000ドルの固定資産税減免を与えることを全会一致で可決した。[ 19 ] [ 20 ]
2009年6月26日、社名はVianda LLCに変更されました。プレスリリースで、同社は事業拡大計画を発表し、最大400人の従業員を新たに雇用する計画を発表しました。[ 21 ] 2009年12月14日、シンシナティ・ビジネス・クーリエ紙は、180人の雇用、売上高予測の400%増の1億2000万ドルから33%増の4000万ドルへの下方修正、経営陣の交代、そして不正請求に関する顧客からの苦情が続いていることを報じました。[ 22 ]
同社は現在、2015年1月6日よりシェリル・イェーガー[ 23 ]の指揮下にあり、住所は11260 Cornell Park Drive, Suite 706 Cincinnati, Ohio 45242 [ 24 ]。同社はまた、DYNAMIC DIRECT、LLC、ENHANCED LIVING PRODUCTS、LLC、MOVNNON、LLC、PRISTINE BAY、LLC、およびLAST SAY、LLCなどの企業とも提携している。