エクセリクシス
アメリカのバイオテクノロジー企業
エクセリクシス株式会社
以前はエクセリクシス・ファーマシューティカルズ社
（1994-2000）
会社の種類公共
業界バイオテクノロジー
設立1994年11月; 31年前 （1994年11月）
本部アラメダ、カリフォルニア州、米国
主要人物
ステリオス・パパドプロス博士（会長）
マイケル・M・モリッシー博士（社長兼CEO）[1]
収益増加 14億3500万米ドル（2021年） [2]
増加 2億8,700万米ドル（2021年） [3]
増加 2億3,100万米ドル（2021年） [4]
総資産増加 26億1000万米ドル（2021年） [5]
総資本増加 22億1100万米ドル（2021年） [6]
従業員数
954 （2021）[7]
Webサイトexelixis.com
脚注/参考文献
[8]

Exelixis, Inc.は、カリフォルニア州アラメダに本社を置くゲノミクスベースの創薬会社であり、米国食品医薬品局(FDA)により甲状腺髄様がんの治療薬として承認され、他のいくつかの種類の転移性がんに対する臨床効果も有する Cometriq の製造元です。

歴史

エクセリクシスは1994年に設立されました。創業者は、当時イェール大学に在籍していたスピリドン・アルタヴァニス＝ツァコナス氏と、カリフォルニア大学バークレー校に在籍していたコーリー・グッドマン氏とジェリー・ルービン氏でした。 [9] ジョージ・スキャンゴス氏は1996年にCEOに就任しました。[10] 事業計画は、モデル生物（ショウジョウバエ、線虫、ゼブラフィッシュ）と機能ゲノミクスを用いて、農業および医療分野で活用可能なパスウェイと生物学的標的を特定することでした。最終的に、農業関連事業のために子会社であるエクセリクシス・プラント・サイエンシズを設立しました。[9]

2000年までに、同社は急進的な探索段階を終え、創薬に注力するようになり、 400万の化合物を収録した化学ライブラリを保有するようになった。[9] 同社はその1週間前に上場を撤回した後、同年に株式を公開し、低迷する市場の中で1億1800万ドルを調達した。[11]

2002年、同社はガン、炎症性疾患、血管疾患の分野で新薬を発見するためにGSKと広範な提携を結んだ。GSKは現金3000万ドルを支払い、市場価格の2倍で1400万ドルの株式を購入し、エクセリクシスに9000万ドルの研究資金を提供することを約束した。また、最大8500万ドルの融資も提供した。[12]

2002年までに、同社は社内の取り組みをがん治療に絞り込み、がんの形成、増殖、転移に必要なチロシンキナーゼの少数の標的セットを阻害する薬剤の発見・開発に戦略を定めました。これらのチロシンキナーゼのセットは、同社がこれまでに行ってきた機能ゲノミクス研究によって特定されていました。このアプローチは当時物議を醸しました。多くの企業は、創薬研究において特定のタンパク質のみを選択的に標的としようとしていたからです。[9]

2006年、エクセリクシス社は第一三共社とミネラルコルチコイド受容体を標的とする化合物の開発で提携し、エサキセレノンもこの提携の一環であった。[13] 2007年には、同社はジェネンテック社とMEK阻害剤プログラムで提携し、コビメチニブ（当時はXL-518）もこの提携の一部であった。エクセリクシス社は提携に先立ち、XL-518のIND申請を提出しており、第I相試験の資金提供と実施を約束し、米国における共同販売権を保持していた。[14]

2008年に同社は主力の癌治療薬候補であるXL-184（後にカボザンチニブと呼ばれる）と別の癌治療薬候補であるXL-281についてブリストル・マイヤーズスクイブと提携した。BMSは2010年にXL-184の権利をエクセリクシスに返還し、2011年には他の治療薬候補の権利も返還した。[15] [16]

2010年、スキャンゴスはCEOを退任し、バイオジェン[10]のCEOに就任し、同社はマイケル・M・モリッシーを社長兼CEOに任命した。モリッシーは2000年にディスカバリーリサーチの副社長として同社に入社していた[17]。当時、同社は臨床試験中の医薬品を8つ抱えていた[18]。

エクセリクシスの最初の医薬品承認は2012年に行われ、カボザンチニブが希少疾病用医薬品である甲状腺髄様がんの治療薬として承認されました。[19] 欧州では2014年に承認されました。[20]

エクセリクシス社は、カボザンチニブの他のがん種への応用研究に多額の投資を行い、この薬に会社の将来を賭けました。2014年、この薬は前立腺がんを対象とした第III相試験で不合格となり、同社は従業員の70%を解雇しました。[21]

2015年にジェネンテックとエクセリクシスは、特定の種類の悪性黒色腫に対するコビメチニブのFDA承認を取得した。[22]

2016年3月、エクセリクシスはイプセンにカボザンチニブの全世界（米国、カナダ、日本を除く）での販売権をライセンス供与した。[23]

2016年4月、FDAは腎臓がんの第二選択治療薬として錠剤製剤の販売を承認しました[24]。また、同年10月には欧州でも承認されました[25] 。

2017年12月、FDAは腎臓癌の第一選択治療薬としてカボザンチニブの使用を承認しました[26]。また、2018年5月には欧州で第一選択治療薬としての承認が承認されました[27] 。

ファイナンス

価格

カボメティクス（カボザンチニブ）

2023年、臨床経済レビュー研究所（ICER）は、カボメティクス（カボザンチニブ）を、新たな臨床的根拠がないにもかかわらず大幅な価格上昇を経験した5つの高額医薬品の1つとして特定しました。具体的には、カボメティクスの卸売価格が7.5%上昇し、米国の保険者に8,600万ドルの追加費用が発生しました。[28]

ウィキメディア・コモンズには、 Exelixisに関連するメディアがあります。
  • 公式サイト
  • Exelixis, Inc.のビジネスデータ:
    • グーグル
    • SEC提出書類
    • ヤフー！

参考文献

  1. ^ 「Exelixis Inc. プロフィール」MarketWatch.com . 2020年1月6日閲覧。
  2. ^ “Exelixis の収益 2010-2022”.
  3. ^ “Exelixis 営業利益 2010-2022”.
  4. ^ “Exelixis 純利益 2010-2022”.
  5. ^ 「エクセリクシスの総資産 2010-2022」.
  6. ^ 「エクセリクシス株主資本 2010-2022」.
  7. ^ “Exelixis: 従業員数 2010-2022”.
  8. ^ 「US SEC: Form 10-K Exelixis, Inc.」米国証券取引委員会. 2021年11月3日閲覧。
  9. ^ abcd McCarthy, Alice A. (2005年4月). 「Exelixis：ヒト治療薬のための統合型創薬・開発プラットフォーム」（PDF） . Chemistry & Biology . 12 (4): 407– 408. doi : 10.1016/j.chembiol.2005.04.004 . PMID  15850973.
  10. ^ ab McBride, Ryan (2010年6月30日). 「報道：バイオジェン、エクセリクシスのジョージ・スキャンゴスを新CEOに選出」Xconomy .
  11. ^ 「ExelixisのIPO、市場の不機嫌を逆手に取る」MarketWatch、2000年4月11日。2015年11月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  12. ^ ポラック、アンドリュー（2002年10月29日）「グラクソがバイオテクノロジー分野で提携」ニューヨーク・タイムズ。
  13. ^ 「プレスリリース：第一三共、本態性高血圧症治療薬として新規ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬CS-3150の第3相臨床試験を開始」第一三共、2016年9月27日。
  14. ^ 「エクセリクシスとジェネンテックが腫瘍共同開発契約を締結」Contract Pharma 2007年1月3日
  15. ^ Leuty, Ron (2010年6月21日). 「BMSが抗がん剤を再開、Exelixis株が下落」サンフランシスコ・ビジネス・タイムズ.
  16. ^ Leuty, Ron (2011年7月14日). 「ブリストル・マイヤーズ スクイブ、抗がん剤エクセリクシスの権利を返還」サンフランシスコ・ビジネス・タイムズ.
  17. ^ 「プレスリリース：エクセリクシス社、新CEOマイケル・モリッシーの任命を発表」エクセリクシス（Biospace経由）2010年6月30日。
  18. ^ ハーパー、マシュー（2012年12月4日）「バイオテクノロジーのカムバックキッズ」フォーブス誌。
  19. ^ 「プレスリリース：FDA、希少甲状腺がんの治療薬としてCometriqを承認」FDA、2012年11月29日。2014年7月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  20. ^ “Cometriq Summary”. EMA. 2018年6月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2017年8月8日閲覧。
  21. ^ Lash, Alex (2015年6月1日). 「エクセリクシスでモリッシーはバンド再結成を夢見ている」Xconomy .
  22. ^ ルーティ、ロン（2015年11月10日）「皮膚がん患者に新たな薬で大きな勝利、ベイエリアのバイオテクノロジー企業2社」サンフランシスコ・ビジネス・タイムズ。
  23. ^ Garde, Damian (2016年3月1日). 「イプセン、エクセリクシスの一度失敗した抗がん剤に最大8億5500万ドルを投資」FierceBiotech .
  24. ^ FDA承認発表、2016年4月
  25. ^ “Cabometyx summary”. EMA. 2018年6月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2017年8月8日閲覧。
  26. ^ FDAは進行性腎細胞癌の第一選択治療薬としてカボメティクスを正式に承認した
  27. ^ エクセリクシス社のカボメティクスがEUの承認を取得、腎臓がんの第一選択薬として
  28. ^ 「臨床経済研究所、米国における最も大幅な薬価上昇は新たな臨床証拠に裏付けられていないと発表」ICER 2025年2月6日閲覧。
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