ファフラヴァツ

ファフラヴァツ
	FakhraVacのバイアル
ワクチンの説明
ターゲット	SARS-CoV-2
ワクチンの種類	不活性化
臨床データ
その他の名前	ファクラ、MIVAC
; 投与経路	筋肉内
法的地位
法的地位	緊急使用許可：IRN;

Vaccine against COVID-19

Pharmaceutical compound

ファクラヴァツ（ペルシア語：واکسن فخرا）は、イラン国防省の傘下機関である防衛技術革新研究機構[1]によって開発されたCOVID-19ワクチンである。臨床試験に入っ^たイランのCOVID - 19ワクチンとしては3番目となる。^[1]^[2]^[3]現在、第III相試験段階にある。^[4]^[5] 2021年9月9日にイランで緊急使用許可を受けた。^[4]

このワクチンは、イランの核科学者モフセン・ファクリザデ氏にちなんで名付けられました。^[1]イラン当局によると、同氏はイランにおけるCOVID-19パンデミックに対応するためワクチンの開発に取り組んでいました。^[1]^{[6]ファクリザデ氏は2020年11月、イランと米国の諜報機関がイスラエルの犯行としている}攻撃で暗殺されました。^[1]^[7]

医療用途

3週間間隔で筋肉内注射による2回の投与が必要である。 ^[5]

薬理学

FAKHRAVACは不活化ウイルスワクチンです。^[3]

製造業

2021年8月、ワクチンの生産能力は月100万回分と報じられ、「数ヶ月以内に倍増する」計画だった。^[4] 2021年10月、イランのワクチン輸入量の増加に伴い、生産停止が報じられた。^[8] 2022年1月、国防省保健局長は、ワクチンの最初の出荷分（約46万2000回分）がイラン保健省に届けられたと発表した。^[9]

臨床試験

FAKHRAVACの臨床試験
段階	登録番号	始める	参加者数			参加者の年齢
段階	登録番号	始める	合計	ワクチン	コントロール	参加者の年齢
私	IRCT20210206050259N1 2021年4月28日アーカイブ、Wayback Machineより	2021年3月8日	135	96ですか？	39? （プラセボ）	18～55歳
II	IRCT20210206050259N2 2021年6月16日アーカイブ、Wayback Machineより	2021年6月8日	500	250	250 （プラセボ）	18～70歳
3	IRCT20210206050259N3 2021年9月7日アーカイブ、Wayback Machineより	2021年8月29日	41,128	20,564	20,564 （シノファームBIBPワクチン）	18歳以上

承認

FAKHRAVACは2021年9月9日にイランで緊急使用許可を取得しました。^[4] 2021年10月、イラン食品医薬品局は3回目/追加接種用のワクチンの完全な承認を与えることを検討していました。^[8]

参照

参考文献

^ abcde Motamedi M (2021年3月16日)。「イラン、3番目の国産新型コロナウイルスワクチンの人体治験を開始」。アルジャジーラ。
^ 「18～55歳の健康な成人を対象に、0.5×10^6と2.5×10^6（TCID50）の2種類の濃度の不活化SARS-CoV-2ワクチンFAKHRAVAC（MIVAC）を2週間間隔で2回接種する2つのスケジュールで投与した第1相試験、安全性、免疫原性、用量設定：無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験」。en.irct.ir 。イラン臨床試験登録。2021年4月28日時点のオリジナルからアーカイブ。 2021年3月21日閲覧。
^ ab 「18～70歳の成人を対象に、2週間間隔で2回投与した10マイクログラム不活化SARS-CoV-2ワクチン（FAKHRAVAC）の安全性と免疫原性を評価する第2相試験：無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験」。en.irct.ir 。イラン臨床試験登録簿。2021年6月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年6月15日閲覧。
^ abcd 「イラン、3番目の国産ワクチンの緊急使用を承認 - 国防ニュース」タスニム通信社。 2021年9月9日閲覧。
^ ab 「IRCT | 18歳以上の成人を対象としたFakhravacとSinopharmのSARS-CoV-2ワクチンの安全性、有効性、免疫原性の比較：第III相ランダム化非劣性臨床試験」en.irct.ir。 2021年9月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年9月7日閲覧。
^ 「ファクリザデ氏が運営する研究センター、イラン人向けに初のCOVID-19検査キットを製造：国防大臣」。Pars Today。2020年11月28日。2020年12月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年9月7日閲覧。
^ ファクリザデ暗殺：考察と結果
^ ab Sinaee, Maryam (2021年10月19日). 「イラン国防省の新型コロナウイルスワクチン生産は中止へ」. Iran International . 2021年10月24日閲覧。
^ “تحویل نخستین محموله واکسن فخرا به وزارت بهداشت”. YJCニュース。 2022年1月19日。

Scholia には FAKHRAVAC (Q107366045) のプロファイルがあります。

[:0-1] Motamedi M (2021年3月16日)。「イラン、3番目の国産新型コロナウイルスワクチンの人体治験を開始」。アルジャジーラ。

[:1-2] 「18～55歳の健康な成人を対象に、0.5×10^6と2.5×10^6（TCID50）の2種類の濃度の不活化SARS-CoV-2ワクチンFAKHRAVAC（MIVAC）を2週間間隔で2回接種する2つのスケジュールで投与した第1相試験、安全性、免疫原性、用量設定：無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験」。en.irct.ir 。イラン臨床試験登録。2021年4月28日時点のオリジナルからアーカイブ。 2021年3月21日閲覧。

[:2-3] 「18～70歳の成人を対象に、2週間間隔で2回投与した10マイクログラム不活化SARS-CoV-2ワクチン（FAKHRAVAC）の安全性と免疫原性を評価する第2相試験：無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験」。en.irct.ir 。イラン臨床試験登録簿。2021年6月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年6月15日閲覧。

[:4-4] 「イラン、3番目の国産ワクチンの緊急使用を承認 - 国防ニュース」タスニム通信社。 2021年9月9日閲覧。

[:3-5] 「IRCT | 18歳以上の成人を対象としたFakhravacとSinopharmのSARS-CoV-2ワクチンの安全性、有効性、免疫原性の比較：第III相ランダム化非劣性臨床試験」en.irct.ir。 2021年9月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年9月7日閲覧。

[6] 「ファクリザデ氏が運営する研究センター、イラン人向けに初のCOVID-19検査キットを製造：国防大臣」。Pars Today。2020年11月28日。2020年12月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年9月7日閲覧。

[7] ファクリザデ暗殺：考察と結果

[:5-8] Sinaee, Maryam (2021年10月19日). 「イラン国防省の新型コロナウイルスワクチン生産は中止へ」. Iran International . 2021年10月24日閲覧。

[9] “تحویل نخستین محموله واکسن فخرا به وزارت بهداشت”. YJCニュース。 2022年1月19日。