フィメア
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| 略語 | フィメア |
|---|---|
| 設立 | 2009 |
| 本社 | フィンランド、クオピオ、Hallituskatu 12-14 |
| リーダー | エイヤ・ペルコネン |
| 予算 | 480万ユーロ[ 1 ] (2023) |
| 職員 | 330名（2023年） |
フィンランド医薬品庁（Fimea 、スウェーデン語：Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet）[ 2 ]は、社会福祉省傘下の中央機関であり、医薬品、医療機器、血液・組織製剤、バイオバンクを規制し、製薬産業の発展に取り組んでいます。[ 3 ] [ 4 ] Fimeaは、2009年に国立医薬品庁の後継として設立されました。その前身である国立医薬品庁は1994年から活動していました。[ 5 ]
責任
フィメアの任務と目標は、国内およびEUの法律、政府プログラム、社会保健省の戦略、そして業績と資源管理に基づいています。[ 6 ]機関の任務領域には、医薬品のライセンス供与と監督、研究開発、そして医薬品ケアと治療の有効性を向上させるための医薬品情報の作成と普及が含まれます。[ 3 ]フィメアは欧州医薬品規制ネットワークの一部であり、国際協力を重視しています。[ 3 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] フィメアは、ヒト用医薬品、動物用医薬品、血液および組織製品、そして医薬品事業者のライセンス供与および監督機関として機能します。フィメアはまた、フィンランドの医療機器と医薬品事業者のコンプライアンスを監視しています。フィメアはまた、国の医薬品開発、研究、そして医薬品治療の評価の調整も担当しています。フィメアは、医薬品治療に関する臨床情報を収集・評価し、教育と情報普及を通じて治療実践を開発しています。[ 3 ]
Fimea の運営資金は、有料活動による収入と州からの歳出によって賄われています。
オペレーション
フィメアの事務局長はエイヤ・ペルコネン氏です。[ 10 ]フィメアの組織構造は2022年に改革され、販売承認、監督と可用性、安全性と有効性の3つの機能領域で構成されています。[ 11 ]さらに、これらの機能領域は、共有サービス、コミュニケーションサービス、情報開発サービスによってサポートされています。[ 11 ] フィメアの本社はクオピオにあります。フィメアはヘルシンキ、トゥルク、タンペレ、オウルにもオフィスを構えています。[ 3 ]
参考文献
- ^ "Talousarviotalous eli budjettitalous" . Tutkihallintoa.fi (フィンランド語) . 2024年2月29日閲覧
- ^ “Lyhenneluettelo: F–G” .キエリトイミストン・オジェパンキ（フィンランド語）。 2022-08-11 。2024 年 2 月 29 日に取得。
- ^ a b c d e "ティエトア フィメスタ"。フィメア.fi 。2024 年 2 月 29 日に取得。
- ^ 「フィンランド医薬品庁Fimea」 suomi.fi 2024年2月29日閲覧。
- ^パーカネン、ミッコ (2009-10-06)。「Oikeuskansleri moittii Lääkelaitoksen pika-alueellistamista」。www.hs.fi。2009 年 10 月 9 日にオリジナルからアーカイブされました。2024 年 2 月 29 日に取得。
- ^ “ソシアリジャ・テルベイスミニステリオン戦略” . www.stm.fi。2011 年 8 月 8 日にオリジナルからアーカイブされました。2024 年 2 月 29 日に取得。
- ^ “Syyhy | TS: フィメア・トゥトキイ、オンコ・ヘヴォステン・クチナヴォイデ・レイトン” .ヘルシンギン・サノマット（フィンランド語）。 2024-02-23 。2024 年 2 月 29 日に取得。
- ^ 「フィンランド医薬品庁FimeaがQ&Aを更新し、英語の質問も掲載」 Drupal . 2024年2月29日閲覧。
- ^アンティラ、マリカ (2024-02-23)。"Fimea tutkii Puuilon hevosvoiteen laillisuutta ihmisten alettua käyttää sitä syyhyn hoitoon – "Tuotetta ei pidä missään nimessä sivellä ihmisen iholle""。トゥルン サノマット(フィンランド語) 。2024年 2 月 29 日に取得。
- ^ “Eija Pelkonen jatkaa Fimean ylijohtajana” . Sosiaali-ja terveysministeriö (フィンランド語)。 2023-09-13 。2024 年 2 月 29 日に取得。
- ^ a b "Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean Tilinpäätös ja toimintakertomus 2022" . www.julkari.fi。 2023年。2024 年 2 月 29 日に取得。
