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初回品目検査( FAI ) は、新規または変更された製造プロセスによって、技術図面またはエンジニアリング図面に詳述されている製造仕様を満たす適合部品が製造されていることを確認するための生産検証プロセスです。通常、サプライヤーが FAI を実行し、購入者がレポートを確認します。FAI プロセスは、通常、新しいプロセスで製造された最初の部品、または部品の最初のバッチからのサンプルのいずれかを完全にテストおよび検査することから構成されます。初回品目検査は、通常、サプライヤーが完了するための購入者の注文要件です。製造業者が社内に能力を持たない場合、または購入者が要求した場合、初回品目検査は寸法検査/計測研究所などの承認された下請けサプライヤーによって実施される場合があります。
寸法特性(サイズ、形状、特徴の位置)は通常、座標測定機(CMM)、ノギス、Go/No Goゲージなどの校正済みツールを使用して検査されます。また、硬度、導電性、その他の特性をチェックする材料テストを完了する必要がある場合もあります。
初回品検査は軍事関連の下請け業者にとって一般的なものです。しかしながら、航空宇宙、自動車、医療機器製造など、多くの非軍事産業においては、検査を受けるサプライヤーと購入者からの設計検証、購買管理のために、このプロトコルが求められています。
政府機関や医療機器などの規制対象産業に製品を供給するメーカーは、通常、国際規格よりも厳しい要件を満たす必要があります。サプライヤーの能力を超える特別な試験要件がある場合は、第三者認定試験機関に試験を委託する場合があります。[1]これは通常、初回製品試験(First Article Test)と呼ばれ、FAIとは別の活動です。
初回品目検査に適用される一般的な規格は、ISO (国際標準化機構)、 SAE AS (自動車技術者協会航空宇宙規格)、IEC (国際電気標準会議)、IAF (国際認定フォーラム) 、 ILAC (国際試験所認定協力機構) によって制定されていますが、米国の規制産業ではより厳格な規制が適用される場合があります。
初回品目検査は、ISO9001、EN9100、AS9100などの品質管理システムのプロセス検証要件を満たすことができます。航空宇宙業界では、SAE AS9102航空宇宙初回品目検査要件が使用されています。この規格は、航空宇宙シリーズ「高度な製品品質、計画、および生産部品承認プロセスに関する要件」もサポートしています。
タイプ
- 図面の正確性を検証し、プロトタイプ設計中に部品設計に加えられた変更が図面に反映されていることを確認します。
- 「重要な」寸法だけに集中するのではなく、あらゆるパラメータで製造プロセスを検証します。
- 部品の製造に使用されるすべてのツールを検証し、仕様どおりに部品を製造できることを確認します。
- 製造業者が生産ニーズを満たす能力を検証します。
強化された初回品目検査
製造現場における最新のコンピュータの活用により、初回品検査は従来の紙媒体の3面構成ではなく、デジタル形式で記録され、サーバーに保存されるようになりました。これにより、FAI(初回品検査)の記録とサーバーへの保存が容易になり、アクセスと整理が容易になります。初回品検査をデジタルで記録することで、FAI(初回品検査)の完了後すぐにレポートを生成するソフトウェアの助けを借りて、エラーを排除できます。
業界別
航空宇宙
AS9102は、北米の航空宇宙規格における初回品目検査要件です(日本の航空宇宙規格であるSJAC9102や欧州の航空宇宙規格であるEN9102と同様)。初回品目検査は、フォーム1(部品番号の記載)、フォーム2(製品の記載)、フォーム3(特性の記載、検証、適合性評価)に記録されます。[要出典]
フォーム 3 は、特性が一意に識別される3D データ モデルまたは 2D 技術データ シート (バルーン図面とも呼ばれます) を指すことがよくあります。 [引用が必要]
一部のソフトウェアソリューションでは、2Dデータシートにグリッドを挿入することで、測定された特性を、部品番号と2Dデータシートの関連リビジョン番号、およびその特性の相対位置(例:四半期A2、C10)によって一意に識別できるようにします。[引用が必要]
3D データ モデルでは、測定された各特性のポイントは、3D 空間での三角測量を示す座標ベクトルという 3 つの数値によって一意に識別されます。 [引用が必要]
初回品目検査は、AS9145「高度製品品質計画および生産部品承認プロセス(APQP/PPAP)の要件」フェーズ4の一部であり、APQP/PPAPの承認に必要な文書です。生産部品承認プロセスをご覧ください。
ボンバルディア・エアロスペースやスピリット・エアロシステムズをはじめとする多くの大手航空宇宙企業は、サプライチェーン内の様々な企業が受領する多数の初回品目を追跡するため、強化された初回品目検査(EFI)に最近切り替えました。これらの企業へのサプライヤー(マシンショップを含む)もまた、FAI作成の手作業を削減することで製造の生産性とスループットを向上させるため、強化された初回品目検査(EFI)を導入しています。[2] [3]このような検査を実施する顧客は、契約書にその旨を明記し、結果を文書化するために特定のフォームを使用することが推奨されます。[4]
参考文献
- ^ 初回製品と生産ロットテスト アーカイブ 2014年1月7日Wayback Machine国防契約管理局
- ^ Cappels, Thomas M. (1999).財務に焦点を当てた品質. CRC Press. pp. 108. ISBN 978-1-57444-248-9. 2010年3月15日閲覧。
- ^ ボウマン、ダニエル・R.; ダニエル・R・ボウマン (1996). 大量輸送車両の窓ガラスに関する調達仕様ガイドライン. 運輸研究委員会. p. 37. ISBN 978-0-309-05720-2. 2010年3月15日閲覧。
- ^ ペネラ、C.ロバート(2006年)「契約品質要件の管理」アメリカ品質協会、 pp.48-49、ISBN 978-0-87389-694-8. 2010年3月15日閲覧。