食品グレード潤滑剤

食品グレード潤滑剤は、食品や飲料との偶発的な接触の可能性がある環境での使用のために設計された特殊な工業用潤滑剤です。これらの潤滑剤は、機械の適切な機能と加工製品の安全性の両方を確保するために使用されます。その用途は、食品加工、医薬品、化粧品、動物飼料産業にわたります。これらの潤滑剤は、食品を汚染したり健康リスクをもたらしたりしないように厳しく規制されています。[ 1 ]

規格

この分野で最も一般的な規格と認証は、NSFインターナショナルのH1認証とISO 21469です。潤滑油がISO 21469の要件を満たしている場合、ISO 21469はより包括的であるため、NSFのH1認証のすべての要件を自動的に満たします。逆に、NSFのH1認証を取得することは、ISO 21469認証を取得するための基礎的なステップとなり、より高い基準を満たしたいメーカーのプロセスを簡素化します。[ 2 ]

NSFインターナショナル

NSFインターナショナルは、食品グレードの潤滑油の規格を定める主要な組織です。NSFインターナショナルの規格は、潤滑油が厳格な安全性と品質の要件を満たしていることを保証します。NSF規格に基づく食品グレードの潤滑油の主な分類は次のとおりです

食品グレード潤滑油に関するNSF規格
規格説明使用例
H1偶発的な食品接触（<10ppm）。誤って食品に触れる可能性のある食品の近くにある機器。
H2食品関連での使用が承認された製品。食品との接触は禁止されています。食品に触れない機械部品
H3防錆用の水溶性オイル食品加工工場のフックとトロリー
HX-1H1潤滑油（偶発接触型）用添加剤H1潤滑油の特性向上
HX-2水素潤滑剤（非接触型）用添加剤水素潤滑剤の特性を向上させます
HX-3H3潤滑油（水溶性油）用添加剤H3潤滑油の特性向上

[ 3 ]

登録されると、製品は NSF ホワイト ブック (認証された非食品化合物の公開ディレクトリ) に掲載されます。「NSF ホワイト ブック」。NSFインターナショナル。

世界中で12,000種類以上のH1食品グレード潤滑剤が登録されており、NSFに登録されているH1潤滑剤の年間平均成長率は7%です。[ 4 ]

ISO 21469

ISO 21469:2006「機械の安全性 - 偶発的に製品と接触する潤滑剤 - 衛生要求事項」は、食品グレードの潤滑剤の配合、製造、および取り扱いに関する衛生要求事項を規定した国際的に認められた認証です。ISO 21469: 機械の安全性 - 偶発的に製品と接触する潤滑剤 - 衛生要求事項（報告書）。ISO。2006。

ISO 21469 認証の主な側面は次のとおりです。

  • 衛生および安全要件への準拠を確認するための現地監査。
  • 処方が認証に準拠していることを確認するための必須の製品テスト。
  • 適切な製品識別とトレーサビリティのためのラベルレビュー。
  • 適正製造規範 (GMP) の検証。

ISO 21469認証を取得するには、品質マネジメントシステム（QMS）の基盤を確立するISO 9001認証の取得が必須です。ISO 21469認証製品は、製造業者の食品安全と規制遵守へのコミットメントを示すものです。 「非食品コンパウンドプログラム：食品グレード潤滑剤（報告書）」NSFインターナショナル。2024年4月。

ブラジルに輸出または輸入される食品用潤滑油は、ISO 21469の認証を受けなければならない。[ 5 ] ISO 21469認証を受けたすべての潤滑油のデータベースは、NSFのウェブサイトで管理されている。[ 6 ]

ISO 21469 が 2006 年以降更新されていないことは注目に値します。

FDA

米国FDAの連邦規則集第21編第178.3570条（21 CFR）は、NSF規格とISO規格の両方が遵守する成分ホワイトリストを規定しています。潤滑剤は以下の条件も満たさなければなりません

  • 無臭
  • 無色
  • 無味

潤滑油基油（例：鉱油）は、偶発的な接触によって食品中に存在できる濃度が10ppm（百万分率）に制限されています。FDAによる新しい食品接触物質（FCS）の承認を得るには、製造業者は食品接触届出（FCN）を提出するか、規制閾値（TOR）免除を申請する必要があります

USDA

潤滑油はUSDAを通じて登録されているという誤解がよくあります。[ 7 ]しかし、USDAは1999年に潤滑油の登録プログラムを中止しました。[ 8 ]

ヨーロッパ

欧州食品安全機関は食品安全リスクに関する助言を提供していますが、EUは潤滑油自体を正式に規制しておらず、通常は米国の規制に従っています。[ 9 ]

参考文献

  1. ^アンドリュー、ジェーン・マリー（2022年6月）「食品加工機器向けのより安全な潤滑剤」トライボロジー＆潤滑技術、78 (6): 62–64 , 66, 68, 70。ISSN 1545-858X。2025年1月8日閲覧 
  2. ^非食品化合物プログラム：食品グレード潤滑剤（報告書）NSFインターナショナル、2024年4月。
  3. ^ 「カテゴリーのクイックリファレンスガイド」 NSFインターナショナル。 2025年1月8日閲覧。
  4. ^ 「食品グレード潤滑剤の登録」 NSFインターナショナル。 2025年1月8日閲覧。
  5. ^ Sniderman, Debbie (2016年1月). 「食品グレードの潤滑剤とその規制」 .トライボロジー＆潤滑技術. 72 (1): 26– 30. ISSN 1545-858X . 2025年1月8日閲覧。 
  6. ^ 「ISO 21469認証製品リスト」 NSFインターナショナル。 2025年1月8日閲覧。
  7. ^ 「食品グレード潤滑剤の登録」 NSFインターナショナル。 2025年1月8日閲覧。
  8. ^ Dutta, Sushmita (2022年1月). 「食品グレードの潤滑剤」 .トライボロジー＆潤滑技術. 78 (1): 18– 20, 22. ISSN 1545-858X . 2025年1月8日閲覧。 
  9. ^ Sniderman, Debbie (2016年1月). 「食品グレードの潤滑剤とその規制」 .トライボロジー＆潤滑技術. 72 (1): 26– 30. ISSN 1545-858X . 2025年1月8日閲覧。 
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