| 臨床データ | |
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| 商号 | リトゴビ |
| その他の名前 | TAS-120 |
| AHFS / Drugs.com | Micromedex 詳細な消費者情報 |
| ライセンスデータ |
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投与経路 | 経口摂取 |
| 薬物クラス | 抗腫瘍薬 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| PubChem CID |
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| IUPHAR/BPS |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニイ |
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| ケッグ |
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| チェムブル |
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| PDBリガンド |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 22 H 22 N 6 O 3 |
| モル質量 | 418.457 g·mol −1 |
| 3Dモデル(JSmol) |
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フチバチニブは、リトゴビというブランド名で販売されており、胆管癌(胆管がん)の治療に使用される抗がん剤です。 [1] [3]キナーゼ阻害剤です。[1] [6]経口摂取します。[1]
フチバチニブは、米国では2022年9月に医療用として承認され、[1] [3] [7] [2]、日本では2023年6月に承認され、[8] [9]、欧州連合では2023年7月に承認されました。[4] [10]
医療用途
フチバチニブは、線維芽細胞増殖因子受容体2(FGFR2)遺伝子融合またはその他の再構成を有する、以前に治療された切除不能な局所進行性または転移性肝内胆管癌の成人の治療に適応がある。 [1] [3] [2] [11]
社会と文化
法的地位
2023年4月26日、欧州医薬品庁(EMA)のヒト用医薬品委員会(CHMP)は、線維芽細胞増殖因子受容体(FGFR)2の融合または再構成を特徴とする局所進行性または転移性胆管癌の二次治療を目的とした医薬品Lytgobiの条件付き販売承認の付与を推奨する肯定的な意見を採択しました。[12]この医薬品の申請者は、Taiho Pharma Netherlands BVです。[12]フチバチニブは、2023年7月に欧州連合で医療用として承認されました。[4]
名前
フチバチニブは国際一般名(INN)である。[13]
参考文献
- ^ abcdef “Lytgobi- futibatinib tablet”. DailyMed . 2023年2月2日. 2023年4月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年4月13日閲覧。
- ^ abc 「FDA、胆管がん治療薬フチバチニブに迅速承認を付与」米国食品医薬品局(FDA)2022年9月30日。2022年12月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年12月4日閲覧。
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- ^ abcd “Drug Approval Package: Lytgobi”. 米国食品医薬品局(FDA). 2022年11月8日. 2022年11月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年11月18日閲覧。
- ^ abc "Lytgobi". Union Register of medicinal products . 2023年7月6日. 2023年7月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年7月14日閲覧。
- ^ 「Lytgobi EPAR」.欧州医薬品庁. 2023年7月18日. 2023年8月25日閲覧。
- ^ “Lytgobi (Futibatinib) FDA Approval History”. 2022年10月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年10月4日閲覧。
- ^ 「FDA、大鵬薬品のLytgobi(futibatinib)錠を、既治療、切除不能、局所進行または転移性肝内胆管がんの治療薬として承認」(プレスリリース)。大鵬オンコロジー。2022年9月30日。2022年10月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年10月4日閲覧– PR Newswire経由。
- ^ 「大鵬薬品、化学療法後に進行したFGFR2遺伝子融合遺伝子を有する切除不能胆道癌に対するFGFR阻害剤「リトゴビ®錠4mg」の日本での製造販売承認を取得」大鵬薬品工業株式会社2023年6月26日. 2023年8月17日閲覧。
- ^ Syed YY (2022年12月). 「フチバチニブ:初回承認」. Drugs . 82 (18): 1737– 1743. doi :10.1007/s40265-022-01806-z. PMID 36441501.
- ^ 「欧州委員会、大鵬薬品のLytgobi錠を成人胆管癌患者治療薬として条件付きで販売承認」(プレスリリース)。大鵬オンコロジーヨーロッパ。2023年7月4日。 2023年7月14日閲覧– PR Newswire経由。
- ^ Javle M, King G, Spencer K, Borad MJ (2023年11月). 「FGFR異常腫瘍の治療における不可逆的FGFR1-4阻害剤、フチバチニブ」. The Oncologist . 28 (11): 928–943 . doi :10.1093/oncolo/oyad149. PMC 10628593. PMID 37390492 .
- ^ ab “Lytgobi: Pending EC decision”.欧州医薬品庁. 2023年4月26日. 2023年4月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年4月27日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を保有するこの情報源からコピーされました。出典を明記すれば、複製は許可されます。
- ^ 世界保健機関(2019). 「医薬品物質の国際一般名(INN):推奨INN:リスト81」. WHO医薬品情報. 33 (1). hdl : 10665/330896 .